質(zhì)量考核自查報告

　　隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展，大家逐漸認識到報告的重要性，報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難，以下是小編收集整理的質(zhì)量考核自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

質(zhì)量考核自查報告1

　　一、違章經(jīng)營(yíng)情況：我公司運輸組無(wú)違章經(jīng)營(yíng)情況。

　　運輸組在交通形式嚴峻，交通環(huán)境極為復雜、出車(chē)任務(wù)繁忙、行車(chē)任務(wù)艱巨，新司機多，技術(shù)底子相對低的情況下，我組全年安全短途趟數5000余趟，安全長(cháng)途趟數10余趟，共行駛3萬(wàn)余公里，全組全年安全無(wú)事故。保證了公司財產(chǎn)和員工生命的安全，維護了企業(yè)利益和形象，為社會(huì )和諧和穩定做出了運輸組應有的貢獻。我組嚴格操作規定，嚴格作業(yè)規程，全組全年工傷亡事故為零。

　　二、服務(wù)質(zhì)量情況：我公司運輸組無(wú)服務(wù)質(zhì)量投訴。

　　我組在應對一切突發(fā)時(shí)間用車(chē)中，我組全體人員都市召之即來(lái)、來(lái)之能戰、戰之能勝，精心組織，火速行動(dòng)，及時(shí)滿(mǎn)足領(lǐng)導用車(chē)要求，都能高水平的完成任務(wù)，沒(méi)有點(diǎn)滴失誤。我組都能全心全意為領(lǐng)導服務(wù)，沒(méi)有任何失誤，受到領(lǐng)導的高度好評，全年全組反饋不良意見(jiàn)為零。

　　三、完成政府指令性運輸任務(wù)情況：

　　無(wú)

　　四、企業(yè)穩定情況：我公司運輸組沒(méi)有發(fā)生影響社會(huì )穩定的事件。

　　我組加強和諧和法律教育，嚴格遵法守紀，全組全年沒(méi)有任何打架斗毆等不團結行為和觸犯法律行為。

　　五、企業(yè)管理情況：我公司運輸組屬于單位內部運輸。

　　管理有如下方面：

　　1、交通安全方面

　　安全工作是我組重中之重的工作，可以說(shuō)：沒(méi)有安全就沒(méi)有一切，喪失安全就會(huì )喪失一切，我組全年自始至終狠抓安全管理，時(shí)時(shí)事事嚴加防范，確保萬(wàn)無(wú)一失。我組人員都牢固樹(shù)立了安全行車(chē)意識，把安全融化在血液中，落實(shí)在行車(chē)中。出車(chē)前都能自覺(jué)檢查和保養車(chē)輛確保車(chē)輛完好。

　　2、消防工作方面：

　　消防工作也是我組重中之重的工作，預防火災，刻不容緩，消防責任重于泰山。我組高度重視，嚴加防范，時(shí)時(shí)事事嚴格把關(guān)。門(mén)衛要堅守工作崗位，嚴禁外單位人員和車(chē)輛進(jìn)入庫內，嚴禁易燃易爆物品帶入庫內。不符合消防安全標準的車(chē)輛嚴禁進(jìn)入庫內，消防通道要暢通，庫內一切設施要齊全有效，嚴禁在庫內明火作業(yè)，庫內所有車(chē)輛要按位停車(chē)，庫內地面要干凈整潔，由于我組嚴格消防管理，我組多年來(lái)消防事故為零。

　　3、車(chē)輛的管理方面。

　�。�1）我組出車(chē)歸來(lái)的車(chē)輛必須按時(shí)歸組必須按車(chē)位停車(chē)，嚴禁在外亂停亂放。

　�。�2）夜間無(wú)論什么時(shí)間，執行任務(wù)回來(lái)的車(chē)輛，都要在車(chē)庫停放。嚴禁私自在家或在外停放，一旦發(fā)現嚴格處理造成后果自負。

　�。�3）每天門(mén)衛要把庫內所有車(chē)輛統計清楚，要把長(cháng)途在外的車(chē)輛統計清楚，每天都要把所登記的情況向組長(cháng)如實(shí)匯報，登記表由組長(cháng)簽字。

　�。�4）在外長(cháng)途的車(chē)輛要把車(chē)保管好、使用好，車(chē)輛的安全情況每天要打電話(huà)向組里匯報。

　�。�5）嚴禁私自跑車(chē)，嚴禁私自繞到辦事，一旦發(fā)現，嚴格處理造成后果要自己負責。

　�。�6）因自己的原因造成車(chē)輛的早起損壞和丟失，自己要完全負責還要對其進(jìn)行嚴格的處理。

　　由于我組嚴格的車(chē)輛管理，確保了車(chē)輛的安全，取得了良好的效果。

　　4、車(chē)輛保養管理方面

　　我組全體人員每天都能認真的檢查和保養車(chē)輛、不怕辛苦、盡心盡責、愛(ài)車(chē)如命、相互競爭，確保了車(chē)況良好，確保了車(chē)容車(chē)貌良好，延長(cháng)了車(chē)輛的使用壽命，滿(mǎn)足了領(lǐng)導及時(shí)用車(chē)需求，每次車(chē)組對全組車(chē)輛大檢查，合格率都是非常滿(mǎn)意。

質(zhì)量考核自查報告2

　　20xx年，我縣水務(wù)工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導下，在省、市水利部門(mén)的關(guān)心支持下，緊扣縣委“三個(gè)示范縣”發(fā)展定位、“一中心、五基地”產(chǎn)業(yè)定位和“145”戰略，以全面深化改革為動(dòng)力，以服務(wù)民生為宗旨，以依法治水為主線(xiàn)，以項目推進(jìn)為重點(diǎn)，以水資源保護和可持續利用為核心，以嚴格管理為手段，加快實(shí)施《江安縣水利發(fā)展規劃》，全力推進(jìn)“民生水利、平安水利、和諧水利、生態(tài)水利、可持續水利”建設，為實(shí)現江安“三大奮斗目標”提供堅強的水利支撐。經(jīng)過(guò)全系統干部職工的共同努力，圓滿(mǎn)完成了各項目標績(jì)效考核工作任務(wù)，現將有關(guān)情況報告如下。

　　目標任務(wù)完成情況(計劃分100分，自查分107.4分)

　　(一)政務(wù)目標完成情況(計劃分75分，自查分80分)

　　1.完成江安縣五礦鎮長(cháng)寧河支流新田河防洪治理工程建設任務(wù);加強對在建骨干水利工程施工質(zhì)量監督管理，已完工程質(zhì)量合格率100%。(計劃分10分，自查分10分)

　　2.繼續抓好農村飲水安全工作，解決1.4萬(wàn)人農村飲水安全，完成市上下達任務(wù)的127%;實(shí)施小農水重點(diǎn)縣建設，新增有效灌面1.116萬(wàn)畝，新增節水灌面1.92萬(wàn)畝，完成市上下達任務(wù)的120%;繼續實(shí)施“清水工程”;抓好小型水利工程的確權，增加農民財產(chǎn)性收益。(計劃分15分，自查分16.5分)

　　3、加快特色水產(chǎn)業(yè)發(fā)展，完成水產(chǎn)品產(chǎn)量1.23萬(wàn)噸，完成漁業(yè)經(jīng)濟總產(chǎn)值2.25億元，完成市上下達任務(wù)的110%。(計劃分5分，自查分5.5分)

　　4.以國土整治和農業(yè)綜合開(kāi)發(fā)及造林建設重點(diǎn)項目等為依托，在桐梓鎮、陽(yáng)春鎮、怡樂(lè )鎮、留耕鎮等大力開(kāi)展以新建蓄水池、新建及整治山平塘、建設排水溝、坡改梯土臺建設、造林綠化等為主要措施的水土保持綜合治理，治理水土流失面積15平方公里，完成市上下達任務(wù)的214%(計劃分10分，自查分11分)

　　5.通過(guò)加強預案管理、嚴格24小時(shí)值班和強化監督檢查整改等措施，全面加強防汛、工程建設、農村飲水、漁業(yè)船舶和水產(chǎn)品等領(lǐng)域安全管理，確保水庫、堤防、水電站和在建水利水電工程安全，全年未出現安全生產(chǎn)事故;全面完成山洪災害防治縣級非工程措施項目建設的竣工驗收，實(shí)現境內15個(gè)鄉鎮雨情、成災雨量等級或成災水位等級實(shí)時(shí)預警，充分發(fā)揮在防汛減災工作中作用。(計劃分10分，自查分11分)

　　6.加強地方電力行業(yè)管理，完成農村小水電發(fā)電量630萬(wàn)度，實(shí)現利稅157.5完成計劃105%。(計劃分5分，自查分5分)

　　7.嚴格落實(shí)水資源管理“三條紅線(xiàn)”制度。以落實(shí)部門(mén)執法責任制和最嚴格的水資源管理制度為重點(diǎn)，以“還一湖清水”、飲用水水源地保護、自來(lái)水廠(chǎng)水質(zhì)管理為核心，全面加強依法治水和水資源管理，不斷提高“以水養水、以水興水、以水惠民”水平，保障水利事業(yè)健康持續發(fā)展。(計劃分5分，自查分5分)

　　8.加強水利資金執行進(jìn)度和監督管理，確保資金安全。一是所有水利工程均嚴格實(shí)行項目法人制、項目合同制、工程監督制、竣工驗收制、縣級報帳制和領(lǐng)導責任追究制，由局紀委牽頭，實(shí)行全程跟蹤專(zhuān)項督查。二是嚴格按照國家對水利基本建設工程項目和專(zhuān)項資金的管理要求，建立、健全了水利資金內部管理制度，做到專(zhuān)戶(hù)儲存、專(zhuān)款核算，依法合理安排資金，及時(shí)辦理工程驗收、審計和工程決算;全面完成支農資金和中央水利資金自查自糾，未發(fā)生違規違紀現象。三是嚴格執行“中央八項規定”系列規定和“站財局管站用”制度，全面加強機關(guān)和基層水務(wù)站財務(wù)管理。資金管理工作被省水利廳表彰先進(jìn)集體。(計劃分5分，自查分5.5分)

　　9.認真貫徹落實(shí)中、省、市決策部署，優(yōu)質(zhì)高效完成上級交辦工作任務(wù)，主動(dòng)作為，敢于擔當，提高行政效能。其中較突出的是縣城長(cháng)江防洪堤建設前期工作取得重大突破、圓滿(mǎn)完成市縣重點(diǎn)工作(民生工程)、防汛抗旱維穩工作和黨的群眾路線(xiàn)教育工作(計劃分5分，自查分5.5分)

　　10.圍繞轉型升級開(kāi)展招商引資活動(dòng)，按照簡(jiǎn)政放權、環(huán)境興市要求優(yōu)化項目審批和行政審批。一是規范行政權力運行公開(kāi)平臺，優(yōu)化行政審批(許可)程序。二是嚴格執行行政處罰、行政調解、行政強制程序及相關(guān)規定。全年未出現水務(wù)系統干部職工被投訴、舉報情況。(計劃分5分，自查分5分)

　　(二)人事目標完成情況。

　　1.職工教育培訓。一是局黨政將職工教育培訓工作列入年度工作計劃。二是采取會(huì )議、專(zhuān)題講座、集中培訓、送出去請進(jìn)來(lái)等方式，強化干部職工教育培訓,實(shí)現職工教育培訓培訓常態(tài)化、全方位、全員化，系統干部職工思想意境、紀律觀(guān)念、廉政意識和業(yè)務(wù)培訓明顯提高。成功舉辦了50人參加為期3天半全封閉準軍事化的綜合培訓班1期，組織全系統職工參加為期半天的專(zhuān)題廉政教育講座3次，組織由系統中層以上干部、重點(diǎn)崗位人員、檢察院有關(guān)領(lǐng)導參加的防職務(wù)犯罪專(zhuān)題座談會(huì )1次，組織了近30名職工參加部、省、市業(yè)務(wù)技術(shù)培訓。(計劃分3分，自查分3.3分)

　　2.職稱(chēng)評審和考工定級工作。按省、市、縣要求，全面完成系統職稱(chēng)評審和考工定級工作，完成11人中級技術(shù)職稱(chēng)申報、1人助工申報、1人技師申報，完成9人職稱(chēng)聘用和5人崗位晉升，完成直屬事業(yè)單位和鄉鎮水務(wù)站崗位設置調整。(計劃分3分，自查分3.3分)

　　3.綜合統計工作。全面完成人事、勞資、年度考核等統計工作。(計劃分4分，自查分4.4分)

　　(三)作風(fēng)建設情況。

　　1.落實(shí)中央“八項規定”，認真解決“四風(fēng)”問(wèn)題。認真學(xué)習貫徹中央“八項規定”和省委政府“十項規定”，以群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)為重點(diǎn)，以整治“四風(fēng)”、正風(fēng)肅紀為核心，以禁止亂發(fā)錢(qián)物、整治庸懶散浮拖為切入點(diǎn)，不斷加強思想作風(fēng)、工作作風(fēng)、生活作風(fēng)建設，規范機關(guān)管理，全年未發(fā)生違反規定被處理、通報情況。(計劃分2分，自查分2.2分)

　　2.落實(shí)“兩個(gè)責任”。將黨風(fēng)廉政建設和反腐化工作納入黨委的重要議事日程，在全面推進(jìn)懲防體系建設中落實(shí)一崗雙責。堅持“黨政一把手”親自抓黨風(fēng)廉政建設和反腐化工作，是第一責任人，分管領(lǐng)導紀委書(shū)記具體抓，承擔監督責任，形成黨政齊抓共管、一級抓一級、層層抓落實(shí)的工作格局。局黨政與機關(guān)站股、鄉鎮水務(wù)站簽訂黨風(fēng)廉政建設“一崗雙責”責任書(shū)，并工程招投標、工程質(zhì)量安全、資金使用、行政權力運行等重點(diǎn)領(lǐng)域和重點(diǎn)崗位進(jìn)行監督，全年未發(fā)生干部職工違法違紀行為。(計劃分2分，自查分2.2分)

　　3.行風(fēng)政風(fēng)建設工作和社會(huì )評價(jià)。據縣上組織的“兩代表一委員”行風(fēng)政風(fēng)測評，我局滿(mǎn)意率在80%以上。(計劃分1分，自查分1分)

　　(四)共同目標和單項目標完成情況。

　　以保機關(guān)高效規范運行和目標任務(wù)完成為重點(diǎn)，全面加強機關(guān)建設，圓滿(mǎn)完成政務(wù)管理相關(guān)工作。一是完成人大代表建議和政協(xié)委員提案15件。二是完成目標管理和政務(wù)督辦工作。三是完成宣傳、信息、調研、政務(wù)公開(kāi)、信訪(fǎng)、網(wǎng)絡(luò )輿情、應急、普法工作。四是完成公文處理、檔案管理、電子政務(wù)、保密、政務(wù)接待、統計、人事勞資、財務(wù)管理等工作。六是完成工會(huì )、退管、婦兒、統一戰線(xiàn)、雙擁、幫扶、計生“三結合”、城鄉環(huán)境綜合治理、愛(ài)國衛生等工作。(計劃分10分，自查分11分)

　　獲獎加分(15.7分)

　　20xx年，我局共獲縣級以上表彰12項，按照宜水發(fā)[20xx]20號共加分8.9分，加分明細表見(jiàn)附表。

　　綜上，我局在20xx年度目標管理工作中，緊緊圍繞市、縣下達的各項目標任務(wù)，做到了領(lǐng)導重視、措施有力、工作到位，圓滿(mǎn)完成了上級下達的各項任務(wù)，自查合計得分116.3分。

質(zhì)量考核自查報告3

　　一、基本條件

　　我公司是1997年經(jīng)市運管處許可的普通貨物運輸企業(yè)，目前共有車(chē)輛49臺，公司設有專(zhuān)用停車(chē)場(chǎng)和辦公室，科室齊全，設備完善。公司職工15名，其中管理人員7名。從業(yè)人員全部經(jīng)主管部門(mén)培訓考試取得了駕駛證、上崗證等：持證率百分百。公司十分重視規章制度和服務(wù)質(zhì)量保障措施，隨著(zhù)公司的不斷公司也逐漸完善了各類(lèi)規章制度，為安全生產(chǎn)做好良好的保障工作。

　　二、運輸安全

　　在上級主管部門(mén)的正確指導下，加上公司嚴把安全生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)，加強對駕駛人員的安全教育、培訓等，公司全年沒(méi)有發(fā)生一次交通事故。

　　三、經(jīng)營(yíng)行為

　　公司一直遵守法經(jīng)營(yíng)，嚴格按上級審批規定的范圍運輸，運輸車(chē)輛嚴格按規定年審后維護、檢測，杜絕了經(jīng)營(yíng)違章行為。

　　四、服務(wù)質(zhì)量

　　公司始終按照企業(yè)宗旨，誠實(shí)守信，合法經(jīng)營(yíng)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，公平競爭。形成了良好的服務(wù)質(zhì)量保證體系，做到了人人為客戶(hù)著(zhù)想，客戶(hù)滿(mǎn)意就是我們的滿(mǎn)意。多年來(lái)沒(méi)有一次被投訴或者經(jīng)營(yíng)糾紛的事件發(fā)生。

　　五、社會(huì )責任

　　公司全部車(chē)輛按規定統一購買(mǎi)了車(chē)輛保險、第三者保險等五、安全投入按規定提取和使用安全生產(chǎn)經(jīng)費，確保資金投入滿(mǎn)足安全生產(chǎn)條件；按規定存儲安全生產(chǎn)風(fēng)險抵押金；依法為從業(yè)人員提供防護用品，并監督教育其正確佩戴和使用。

　　六、企業(yè)管理

　　公司兩道始終把安全放在第一位，定期召開(kāi)安全例會(huì )，傳達上級領(lǐng)導下達文件，不斷組織職工進(jìn)行集中教育培訓，層層簽訂安全生產(chǎn)目標責任書(shū)，加強了員工的安全意識和責任心，建立動(dòng)態(tài)監控平臺，能更好的動(dòng)態(tài)管理車(chē)輛。

　　七、掃黑除惡

　　面對面向運輸司機講解掃黑·除惡·專(zhuān)項·斗爭相關(guān)政策、發(fā)放宣傳資料，營(yíng)造道路運輸行業(yè)“掃黑除惡”的良好氛圍。對從業(yè)人員加大掃黑·除惡·專(zhuān)項·斗爭知識培訓，同時(shí)發(fā)動(dòng)人員檢舉揭發(fā)堵路阻工等涉·黑·涉·惡違法犯罪線(xiàn)索，一旦發(fā)現黑惡勢力影響道路安全，立即向公安部門(mén)反饋，確保道路運輸建設平安順利。

平頂山市汽車(chē)運輸公司第五車(chē)隊

　　20xx年5月31日

質(zhì)量考核自查報告4

尊敬的XX省藥品監督管理局：

　　我司內審小組(組長(cháng)：xxx，組員：xxx)認真對照《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》條款，從以下方面開(kāi)展自查：

　　1.機構與人員

　　2.廠(chǎng)房與設施

　　3.設備

　　4.文件管理

　　5.產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)

　　6.物料采購

　　7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理

　　8.產(chǎn)品質(zhì)量控制

　　9.產(chǎn)品銷(xiāo)售及售后服務(wù)

　　10.不合格品控制

　　11.不良事件監測、分析和改進(jìn)

　　于20xx年XX月XX日完成體系自查，自查結果及不適用條款詳見(jiàn)附件1。

　　經(jīng)自查，我司已達到適用條款要求，質(zhì)量管理體系符合《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求。

　　××××××有限公司

　　20xx年XX月XX日

　　(蓋章)

　　附件1

　　醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范自查表

　　章節

　　條款

　　內容

　　自查結果

　　機構和人員

　　1.1.1

　　應當建立與醫療器械生產(chǎn)相適應的管理機構，具備組織機構圖。

　　查看提供的質(zhì)量手冊，是否包括企業(yè)的組織機構圖，是否明確各部門(mén)的相互關(guān)系。

　　《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)包括組織機構圖，明確了各部門(mén)關(guān)系。

　　1.1.2

　　應當明確各部門(mén)的職責和權限，明確質(zhì)量管理職能。

　　查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，程序文件或相關(guān)文件，是否對各部門(mén)的職責權限作出規定；質(zhì)量管理部門(mén)應當能獨立行使職能,查看質(zhì)量管理部門(mén)的文件，是否明確規定對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負有決策的權利。

　　《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)已對各部門(mén)職責權限作出規定；品管部能獨立行使對產(chǎn)品質(zhì)量的決策權力。

　　1.1.3

　　生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負責人不得互相兼任。

　　查看公司的任職文件或授權文件并對照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗等履行職責的記錄，核實(shí)是否與授權一致。

　　生產(chǎn)部負責人和品管部負責人分別履行各自授權職責。

　　生產(chǎn)負責人是：xxx

　　質(zhì)量負責人是：xxx

　　1.2.1

　　企業(yè)負責人應當是醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人。

　　xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負責人。

　　1.2.2

　　企業(yè)負責人應當組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

　　查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定程序、批準人員。

　　制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，制定程序詳見(jiàn)《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊批準人為總經(jīng)理。

　　1.2.3

　　企業(yè)負責人應當確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。

　　目前公司配備人力資源、基礎設施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運行。

　　1.2.4

　　企業(yè)負責人應當組織實(shí)施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估，并持續改進(jìn)。

　　查看管理評審文件和記錄，核實(shí)企業(yè)負責人是否組織實(shí)施管理評審。

　　正常情況下，以每年一次的頻率組織開(kāi)展管理評審并保持記錄。

　　最近一次：X月xx日進(jìn)行管理評審。

　　1.2.5

　　企業(yè)負責人應當確保企業(yè)按照法律、法規和規章的要求組織生產(chǎn)。

　　確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動(dòng)按照法律法規規章要求執行。

　　1.3.1

　　企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。

　　查看管理者代表的任命文件。

　　管理者代表：

　　1.3.2

　　管理者代表應當負責建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿(mǎn)足法規、規章和顧客要求的意識。

　　查看是否對上述職責作出明確規定。查看管理者代表報告質(zhì)量管理體系運行情況和改進(jìn)的相關(guān)記錄。

　　明確管理者代表職責，每年管代匯報的《質(zhì)量管理體系運行報告》(編號：xxx)。

　　1.4.1

　　技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負責人應當熟悉醫療器械法律法規，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，應當有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理。

　　查看相關(guān)部門(mén)負責人的任職資格要求，是否對專(zhuān)業(yè)知識、工作技能、工作經(jīng)歷作出規定；查看考核評價(jià)記錄，現場(chǎng)詢(xún)問(wèn)，確定是否符合要求。

　　《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號：xxx)對各部門(mén)負責人任職要求進(jìn)行了規定。經(jīng)過(guò)培訓和考核評價(jià)公司人員均符合任職要求。

　　1.5.1

　　應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。

　　查看相關(guān)人員的資格要求。

　　《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號：xxx)對各部門(mén)負責人任職要求進(jìn)行了規定。公司人員均符合任職要求。

　　1.5.2

　　應當具有相應的質(zhì)量檢驗機構或專(zhuān)職檢驗人員。

　　查看組織機構圖、部門(mén)職責要求、崗位人員任命等文件確認是否符合要求。

　　設置了專(zhuān)門(mén)的檢驗人員，檢驗人員均有任命文件。目前檢驗人員為：xxx、xxx。

　　1.6.1

　　從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應當經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應的培訓，具有相關(guān)的理論知識和實(shí)際操作技能。

　　應當確定影響醫療器械質(zhì)量的崗位，規定這些崗位人員所必須具備的專(zhuān)業(yè)知識水平（包括學(xué)歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗。查看培訓內容、培訓記錄和考核記錄，是否符合要求。

　　《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號：xxx)對生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗人員任職要求進(jìn)行了規定。同時(shí)每年對檢驗人員進(jìn)行培訓，保持記錄。

　　1.7.1

　　應當對從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進(jìn)行管理，建立健康檔案。

　　相關(guān)人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。

　　廠(chǎng)房與設施

　　2.1.1

　　廠(chǎng)房與設施應當符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。

　　我司為一次性使用醫用口罩（非滅菌型），廠(chǎng)房及設施符合產(chǎn)品要求。

　　2.1.2

　　生產(chǎn)、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。

　　生產(chǎn)、行政和輔助區布局合理，互不妨礙。

　　2.2.1

　　廠(chǎng)房與設施應當根據所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求進(jìn)行合理設計、布局和使用。

　　我司醫療器械為一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品，廠(chǎng)房及設施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。

　　2.2.2

　　生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。

　　生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準要求。

　　2.2.3

　　產(chǎn)品有特殊要求的，應當確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應當進(jìn)行驗證。

　　不適用。

　　產(chǎn)品無(wú)特殊要求，外部環(huán)境不會(huì )對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

　　2.3.1

　　廠(chǎng)房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設備性能不會(huì )直接或間接地受到影響。

　　確保了一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲質(zhì)量，以及生產(chǎn)設備不會(huì )受到直接或間接影響。

　　2.3.2

　　廠(chǎng)房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

　　廠(chǎng)房擁有適宜的照明、溫濕度和通風(fēng)控制條件。

　　2.4.1

　　廠(chǎng)房與設施的設計和安裝應當根據產(chǎn)品特性采取必要措施，有效防止昆蟲(chóng)或其他動(dòng)物進(jìn)入。

　　現場(chǎng)查看是否配備了相關(guān)設施。

　　根據一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠(chǎng)區有滅蚊燈、捕鼠籠。

　　2.4.2

　　對廠(chǎng)房與設施的維護和維修不應影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　廠(chǎng)房與設施的維護維修不影響一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2.5.1

　　生產(chǎn)區應當有足夠空間，并與產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種相適應。

　　生產(chǎn)區滿(mǎn)足一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)。

　　2.6.1

　　倉儲區應當能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。

　　庫房滿(mǎn)足一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲條件和要求。

　　2.6.2

　　倉儲區應當按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進(jìn)行有序、分區存放各類(lèi)材料和產(chǎn)品，便于檢查和監控。

　　現場(chǎng)查看是否設置了相關(guān)區域并進(jìn)行了標識，對各類(lèi)物料是否按規定區域存放，應當有各類(lèi)物品的貯存記錄。

　　對庫房進(jìn)行了三色五區劃分，各材料產(chǎn)品實(shí)現分類(lèi)有序存放。待檢區、合格品區、不合格品區、退貨區。

　　2.7.1

　　應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場(chǎng)所和設施。

　　對照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗要求以及檢驗方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測條件。

　　已劃分專(zhuān)門(mén)用于一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品檢驗的區域和檢驗設備。

　　設備

　　3.1.1

　　應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備，應當確保有效運行。

　　對照生產(chǎn)工藝流程圖，查看設備清單，所列設備是否滿(mǎn)足生產(chǎn)需要；核查現場(chǎng)設備是否與設備清單相關(guān)內容一致；應當制定設備管理制度。

　　已配置適宜一次性使用醫用口罩（非滅菌型）生產(chǎn)設備。

　　3.2.1

　　生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護應當符合預定用途，便于操作、清潔和維護。

　　查看生產(chǎn)設備驗證記錄，確認是否滿(mǎn)足預定要求�，F場(chǎng)查看生產(chǎn)設備是否便于操作、清潔和維護。

　　生產(chǎn)設備已配備，操作簡(jiǎn)便，易于維護清潔。

　　3.2.2

　　生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。

　　現場(chǎng)查看生產(chǎn)設備標識。

　　生產(chǎn)設備均有狀態(tài)標識，排除非預期使用的可能。

　　3.2.3

　　應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的設備操作記錄。

　　建立了生產(chǎn)設備管理規程，并保存相關(guān)維護、維修記錄。

　　3.3.1

　　應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。

　　對照產(chǎn)品檢驗要求和檢驗方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測設備。主要檢測設備是否制定了操作規程。

　　已配置用于一次性使用醫用口罩（非滅菌型）檢驗的設備工具。

　　3.4.1

　　應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容應當包括使用、校準、維護和維修等情況。

　　已建立檢驗儀器和設備的使用記錄。

　　3.5.1

　　應當配備適當的計量器具，計量器具的量程和精度應當滿(mǎn)足使用要求，計量器具應當標明其校準有效期，保存相應記錄。

　　查看計量器具的校準記錄，確定是否在有效期內使用。

　　生產(chǎn)與檢測過(guò)程的計量器具已配備齊全，且標明校準有效期，保留了相關(guān)記錄。

　　文件管理

　　4.1.1

　　應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規要求的其他文件。

　　質(zhì)量方針應當在企業(yè)內部得到溝通和理解；應當在持續適宜性方面得到評審。質(zhì)量目標應當與質(zhì)量方針保持一致；應當根據總的質(zhì)量目標，在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解，建立各職能和層次的質(zhì)量目標；應當包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內容；應當可測量、可評估；應當有具體的方法和程序來(lái)保障。

　　建立并逐步健全質(zhì)量管理體系，每年評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并分解細化到各部門(mén)，實(shí)現可測量，可評估。

　　4.1.2

　　質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系作出規定。

　　查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，應當包括企業(yè)質(zhì)量目標、組織機構及職責、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。

　　質(zhì)量手冊包括質(zhì)量目標、組織機構及職責、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。

　　4.1.3

　　程序文件應當根據產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規范所規定的各項程序文件。

　　根據一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過(guò)程制定了？？個(gè)程序文件，包含了本規范所規定的所有程序。

　　4.1.4

　　技術(shù)文件應當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務(wù)操作規程等相關(guān)文件。

　　技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導書(shū)、檢驗規程、安裝手冊等相關(guān)文件，詳見(jiàn)產(chǎn)品主文檔。

　　4.2.1

　　應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。

　　已建立《文件控制程序》(編號：xxx)

　　4.2.2

　　文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷(xiāo)、復制、保管和銷(xiāo)毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發(fā)、撤銷(xiāo)、復制和銷(xiāo)毀記錄。

　　文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持記錄。

　　4.2.3

　　文件更新或修訂時(shí)應當按規定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。

　　查看相關(guān)記錄確認文件的更新或修訂是否經(jīng)過(guò)評審和批準；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識別。

　　文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持相關(guān)記錄——由新法規頒布引起的文件修改保持了更改記錄。

　　4.2.4

　　分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷(xiāo)或作廢的文件應當進(jìn)行標識，防止誤用。

　　到工作現場(chǎng)抽查現場(chǎng)使用的文件，確認是否是有效版本。作廢文件是否明確標識。

　　對已撤銷(xiāo)和作廢的文件，加蓋作廢章識別。

　　4.3.1

　　應當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。

　　保存期限應當不少于企業(yè)所規定的`醫療器械壽命期。

　　作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。

　　4.4.1

　　應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等。

　　已建立《記錄控制程序》(編號：xxx)

　　4.4.2

　　記錄應當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)可追溯性。

　　記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動(dòng)的可追溯性。

　　4.4.3

　　記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失。

　　記錄按控制程序進(jìn)行管理。

　　4.4.4

　　記錄不得隨意涂改或銷(xiāo)毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應當說(shuō)明更改的理由。

　　記錄按照要求進(jìn)行更改。

　　4.4.5

　　記錄的保存期限至少相當于生產(chǎn)企業(yè)所規定的醫療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或符合相關(guān)法規要求，并可追溯。

　　記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。

　　設計開(kāi)發(fā)

　　5.1.1

　　應當建立設計控制程序并形成文件，對醫療器械的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。

　　查看設計控制程序文件，應當清晰、可操作，能控制設計開(kāi)發(fā)過(guò)程，至少包括以下內容：

　　1.設計和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段的劃分；

　　2.適合于每個(gè)設計和開(kāi)發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動(dòng);

　　3.設計和開(kāi)發(fā)各階段人員和部門(mén)的職責、權限和溝通；

　　4.風(fēng)險管理要求。

　　建立了《產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)控制程序》(編號：xxx)，內容包括：

　　1.設計和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段的劃分；

　　2.一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品各開(kāi)發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動(dòng);

　　3.對開(kāi)發(fā)人員和部門(mén)的職責要求、權限設置等；

　　4.風(fēng)險管理過(guò)程。

　　5.2.1

　　在進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應當確定設計和開(kāi)發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動(dòng)，應當識別和確定各個(gè)部門(mén)設計和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責和分工。

　　查看設計和開(kāi)發(fā)策劃資料，應當根據產(chǎn)品的特點(diǎn)，對設計開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃，并將策劃結果形成文件。至少包括以下內容：

　　1.設計和開(kāi)發(fā)項目的目標和意義的描述，技術(shù)指標分析；

　　2.確定了設計和開(kāi)發(fā)各階段，以及適合于每個(gè)設計和開(kāi)發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動(dòng)；

　　3．應當識別和確定各個(gè)部門(mén)設計和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口，明確各階段的人員或組織的職責、評審人員的組成，以及各階段預期的輸出結果；

　　4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項目的一致；

　　5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗證、確認和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測量裝置；

　　6.風(fēng)險管理活動(dòng)。

　　應當按照策劃實(shí)施設計和開(kāi)發(fā)。當偏離計劃而需要修改計劃時(shí)，應當對計劃重新評審和批準。

　　1.設計開(kāi)發(fā)項目的技術(shù)指標分析；

　　2.確定了設計和開(kāi)發(fā)各階段，以及適合于每個(gè)設計和開(kāi)發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動(dòng)；

　　3.明確各階段的人員或組織的職責、評審人員的組成；

　　4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項目的一致；

　　5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗證、確認和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測量裝置；

　　6.風(fēng)險管理活動(dòng)。

　　5.3.1

　　設計和開(kāi)發(fā)輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。

　　設計和開(kāi)發(fā)輸入體現了預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風(fēng)險管理控制措施要求的內容。

　　5.3.2

　　應當對設計和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評審并得到批準，保持相關(guān)記錄。

　　已對設計和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評審獲批準。

　　5.4.1

　　設計和開(kāi)發(fā)輸出應當滿(mǎn)足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。

　　查看設計和開(kāi)發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：

　　1.采購信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求；

　　2.生產(chǎn)和服務(wù)所需的信息，如產(chǎn)品圖紙（包括零部件圖紙）、工藝配方、作業(yè)指導書(shū)、環(huán)境要求等；

　　3.產(chǎn)品技術(shù)要求；

　　4.產(chǎn)品檢驗規程或指導書(shū)；

　　5.規定產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性，如產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、包裝和標簽要求等。產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)是否與注冊申報和批準的一致；

　　6.標識和可追溯性要求；

　　7.提交給注冊審批部門(mén)的文件，如研究資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊檢驗報告、臨床評價(jià)資料（如有）、醫療器械安全有效基本要求清單等；

　　8.樣機或樣品；

　　9.生物學(xué)評價(jià)結果和記錄，包括材料的主要性能要求。

　　根據產(chǎn)品特性明確設計開(kāi)發(fā)輸出信息：

　　1.原輔材料及包裝物的采購要求；

　　2.產(chǎn)品工藝流程圖

　　3.一次性使用醫用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導書(shū)

　　4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求

　　5.產(chǎn)品檢驗內容及作業(yè)指導書(shū)

　　6.產(chǎn)品包裝形式，標簽內容

　　7.樣品

　　8.生物學(xué)評價(jià)

　　9.注冊申報文件

　　5.4.2

　　設計和開(kāi)發(fā)輸出應當得到批準，保持相關(guān)記錄。

　　設計開(kāi)發(fā)輸出內容均得到總經(jīng)理批準，并保持相關(guān)記錄。

　　5.5.1

　　應當在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設計和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動(dòng)，以使設計和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規范前得以驗證，確保設計和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

　　查看相關(guān)文件，至少符合以下要求：

　　1.應當在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設計轉換活動(dòng)以解決可生產(chǎn)性、部件及材料的可獲得性、所需的生產(chǎn)設備、操作人員的培訓等；

　　2.設計轉換活動(dòng)應當將產(chǎn)品的每一技術(shù)要求正確轉化成與產(chǎn)品實(shí)現相關(guān)的具體過(guò)程或程序；

　　3.設計轉換活動(dòng)的記錄應當表明設計和開(kāi)發(fā)輸出在成為最終產(chǎn)品規范前得到驗證，并保留驗證記錄，以確保設計和開(kāi)發(fā)的輸出適于生產(chǎn)；

　　4.應當對特殊過(guò)程的轉換進(jìn)行確認，確保其結果適用于生產(chǎn)，并保留確認記錄。

　　產(chǎn)品轉化活動(dòng)完成，并取得注冊檢驗報告。

　　5.6.1

　　應當在設計和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。

　　查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

　　1.應當按設計開(kāi)發(fā)策劃的結果，在適宜的階段進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)評審；

　　2.應當保持設計和開(kāi)發(fā)評審記錄，包括評審結果和評審所采取必要措施的記錄。

　　一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品在設計開(kāi)發(fā)各階段有評審結果和內容。

　　5.7.1

　　應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗證，以確保設計和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

　　查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

　　1.應當結合策劃的結果，在適宜的階段進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)驗證，確保設計開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求；

　　2.應當保持設計和開(kāi)發(fā)驗證記錄、驗證結果和任何必要措施的記錄；

　　3.若設計和開(kāi)發(fā)驗證采用的是可供選擇的計算方法或經(jīng)證實(shí)的設計進(jìn)行比較的方法，應當評審所用的方法的適宜性，確認方法是否科學(xué)和有效。

　　一次性使用醫用口罩（非滅菌型）在設計開(kāi)發(fā)過(guò)程中，進(jìn)行了驗證，并保留了驗證報告。

　　5.8.1

　　應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認，以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

　　查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

　　1.應當在適宜階段進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)確認，確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的使用要求或預期用途的要求；

　　2.設計和開(kāi)發(fā)確認活動(dòng)應當在產(chǎn)品交付和實(shí)施之前進(jìn)行；

　　3.應當保持設計和開(kāi)發(fā)確認記錄，包括臨床評價(jià)或臨床試驗的記錄，保持確認結果和任何必要措施的記錄。

　　產(chǎn)品通過(guò)與已上市同類(lèi)型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評價(jià)對比進(jìn)行確認。

　　5.9.1

　　確認可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗時(shí)應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。

　　查看臨床評價(jià)報告及其支持材料。若開(kāi)展臨床試驗的，其臨床試驗應當符合法規要求并提供相應的證明材料。對于需要進(jìn)行臨床評價(jià)或性能評價(jià)的醫療器械，應當能夠提供評價(jià)報告和（或）材料。

　　產(chǎn)品通過(guò)與已上市同類(lèi)型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評價(jià)對比進(jìn)行確認。

　　5.10.1

　　應當對設計和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。

　　暫無(wú)設計開(kāi)發(fā)變更

　　5.10.2

　　必要時(shí)，應當對設計和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認，并在實(shí)施前得到批準。

　　查看設計和開(kāi)發(fā)更改的評審記錄，至少符合以下要求：

　　1.應當包括更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；

　　2.設計和開(kāi)發(fā)更改的實(shí)施應符合醫療器械產(chǎn)品注冊的有關(guān)規定；

　　3.設計更改的內容和結果涉及到改變醫療器械產(chǎn)品注冊證（備案憑證）所載明的內容時(shí)，企業(yè)應當進(jìn)行風(fēng)險分析，并按照相關(guān)法規的規定，申請變更注冊（備案），以滿(mǎn)足法規的要求。

　　暫無(wú)設計開(kāi)發(fā)變更

　　5.10.3

　　當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應當評價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時(shí)應當符合相關(guān)法規的要求。

　　進(jìn)行了風(fēng)險分析，形成《風(fēng)險分析報告》(編號：xxx)

　　5.11.1

　　應當在包括設計和開(kāi)發(fā)在內的產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

　　查看風(fēng)險管理文件和記錄，至少符合以下要求：

　　1.風(fēng)險管理應當覆蓋企業(yè)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品實(shí)現的全過(guò)程；

　　2.應當建立對醫療器械進(jìn)行風(fēng)險管理的文件，保持相關(guān)記錄，以確定實(shí)施的證據；

　　3.應當將醫療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平。

　　在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內實(shí)施風(fēng)險管理活動(dòng)，形成相應的風(fēng)險管理文件，并保持相關(guān)記錄，將所有風(fēng)險控制在可接受水平。

　　采購

　　6.1.1

　　應當建立采購控制程序。

　　采購程序內容至少包括：采購流程、合格供應商的選擇、評價(jià)和再評價(jià)規定、采購物品檢驗或驗證的要求、采購記錄的要求。

　　《采購控制程序》(編號：xxx)，程序內容包括：采購流程、供應商的選擇、評價(jià)與管理、采購物品檢驗、對采購記錄的要求。

　　6.1.2

　　應當確保采購物品符合規定的要求，且不低于法律法規的相關(guān)規定和國家強制性標準的相關(guān)要求。

　　采購物品符合我公司采購要求

　　6.2.1

　　應當根據采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。

　　查看對采購物品實(shí)施控制方式和程度的規定，核實(shí)控制方式和程度能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品要求。

　　采購物品會(huì )影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會(huì )對供應商進(jìn)行評估，并根據《采購控制程序》(編號：xxx)對采購物品實(shí)施控制。

　　6.3.1

　　應當建立供應商審核制度，對供應商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí)，應當進(jìn)行現場(chǎng)審核。

　　是否符合《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》的要求。

　　建立了《采購控制程序》(編號：xxx)

　　6.3.2

　　應當保留供方評價(jià)的結果和評價(jià)過(guò)程的記錄。

　　已保留供方評價(jià)結果及記錄

　　6.4.1

　　應當與主要原材料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。

　　已與主要供應商簽署質(zhì)量協(xié)議。

　　6.5.1

　　采購時(shí)應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類(lèi)別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。

　　從采購清單中抽查相關(guān)采購物品的采購要求，確認是否符合本條要求。

　　對采購物品均有明確的采購要求信息及驗收準則。

　　6.5.2

　　應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。

　　建立了包括采購合同、供應商資質(zhì)證明文件、檢驗標準及驗收報告的采購記錄。

　　6.5.3

　　采購記錄應當滿(mǎn)足可追溯要求。

　　記錄可追溯。

　　6.6.1

　　應當對采購物品進(jìn)行檢驗或驗證，確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。

　　查看采購物品的檢驗或驗證記錄。

　　對采購的原材料有檢驗記錄。

　　生產(chǎn)管理

　　7.1.1

　　應當按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執行。

　　7.2.1

　　應當編制生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)等，明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。

　　查看相關(guān)文件；是否明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程，對關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的重要參數是否做驗證或確認的規定。

　　特殊工序：熱壓復合（焊接），內包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖，及對應生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導書(shū)。

　　7.3.1

　　在生產(chǎn)過(guò)程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗證。

　　一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程無(wú)清潔處理要求。

　　7.4.1

　　應當根據生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監測，并保存記錄。

　　一次性使用醫用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。

　　7.5.1

　　應當對生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認，并保存記錄，包括確認方案，確認方法、操作人員、結果評價(jià)、再確認等內容。

　　已確認。

　　7.5.2

　　生產(chǎn)過(guò)程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應當進(jìn)行驗證或確認。

　　不適用

　　7.6.1

　　每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。

　　通過(guò)生產(chǎn)批號實(shí)現可追溯。

　　7.6.2

　　生產(chǎn)記錄應當包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。

　　產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗記錄均體現在生產(chǎn)流程記錄單中。

　　7.7.1

　　應當建立產(chǎn)品標識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標識，以便識別，防止混用和錯用。

　　建立了《產(chǎn)品標識和可追溯控制程序》(編號：xxx)

　　7.8.1

　　應當在生產(chǎn)過(guò)程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

　　查看是否對檢驗狀態(tài)標識方法作出規定，現場(chǎng)查看生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗狀態(tài)標識，是否符合文件規定。

　　用膠框顏色區分，檢驗合格，進(jìn)入下一道工序。

　　最終合格成品送至庫房合格品區。不合格品送至庫房不合格品區。

　　7.9.1

　　應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

　　用生產(chǎn)流程記錄單實(shí)現可追溯。

　　7.10.1

　　產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽應當符合相關(guān)法律法規及標準要求。

　　產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽的擬定與編制均按照《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定（局令第6號）》執行。

　　7.11.1

　　應當建立產(chǎn)品防護程序，規定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

　　現場(chǎng)查看產(chǎn)品防護程序是否符合規范要求；現場(chǎng)查看并抽查相關(guān)記錄，確認產(chǎn)品防護符合要求。

　　建立了《產(chǎn)品防護控制程序》(編號：xxx)，產(chǎn)品防護由存儲防護和運輸防護組成。

　　質(zhì)量控制

　　8.1.1

　　應當建立質(zhì)量控制程序，規定產(chǎn)品檢驗部門(mén)、人員、操作等要求。

　　查看質(zhì)量控制程序，是否對產(chǎn)品的檢驗部門(mén)職責、人員資質(zhì)、檢驗操作規程等作出規定。

　　建立了《質(zhì)量控制程序》(編號：xxx)，規定了所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門(mén)、人員、方法等的要求。

　　8.1.2

　　應當規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。

　　查看質(zhì)量控制程序，是否對檢驗儀器、設備的使用和校準作出規定。

　　建立了《質(zhì)量控制程序》(編號：xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號：xxx)。

　　8.2.1

　　應當定期對檢驗儀器和設備進(jìn)行校準或檢定，并予以標識。

　　查看檢驗儀器和設備是否按規定實(shí)施了校準或檢定，是否進(jìn)行了標識。

　　校準或檢定由第三方公司完成。

　　8.2.2

　　應當規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準。

　　已做好規定，校準或檢定由第三方公司完成。

　　8.2.3

　　當發(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時(shí)，應當對以往檢驗結果進(jìn)行評價(jià)，并保存驗證記錄。

　　查看設備使用、維護記錄，當檢驗儀器設備不符合要求的情況，是否對以往檢測的結果進(jìn)行了評價(jià)，并保存相關(guān)記錄。

　　查看相關(guān)記錄，暫無(wú)相關(guān)情況。

　　8.2.4

　　對用于檢驗的計算機軟件，應當進(jìn)行確認。

　　不適用

　　8.3.1

　　應當根據強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規程，并出具相應的檢驗報告或證書(shū)。

　　查看產(chǎn)品檢驗規程是否涵蓋強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標；確認檢驗記錄是否能夠證實(shí)產(chǎn)品符合要求；查看是否根據檢驗規程及檢驗結果出具相應的檢驗報告或證書(shū)。

　　產(chǎn)品技術(shù)要求中規定了對產(chǎn)品的檢驗方法，根據產(chǎn)品技術(shù)要求來(lái)檢驗，產(chǎn)品檢驗結果為檢驗報告。

　　8.3.2

　　需要常規控制的進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構進(jìn)行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

　　進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和出廠(chǎng)檢驗項目自檢；

　　8.4.1

　　每批（臺）產(chǎn)品均應當有批檢驗記錄，并滿(mǎn)足可追溯要求。

　　通過(guò)生產(chǎn)流程記錄單，滿(mǎn)足可追溯的要求。

　　8.4.2

　　檢驗記錄應當包括進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或證書(shū)等。

　　檢驗記錄包括進(jìn)貨檢驗記錄、過(guò)程檢驗、成品檢驗記錄/報告

　　8.5.1

　　應當規定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。

　　查看產(chǎn)品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準的要求。應當規定有權放行產(chǎn)品人員及其職責權限，并應當保持批準的記錄。

　　建立了《產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗規程》(編號：xxx)，對產(chǎn)品檢驗和放行要求作出了規定。管代批準測試報告批準放行。

　　8.5.2

　　放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。

　　合格證明為出廠(chǎng)檢測報告。

　　8.6.1

　　應當根據產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規定，按規定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀(guān)察記錄。

　　產(chǎn)品已留樣。

　　銷(xiāo)售和售后服務(wù)

　　9.1.1

　　應當建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄，并滿(mǎn)足可追溯要求。

　　已建立了《產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄表》(編號：xxx)，能實(shí)現產(chǎn)品可追溯。

　　9.1.2

　　銷(xiāo)售記錄至少應當包括：醫療器械名稱(chēng)、規格、型號、數量、生產(chǎn)批號、有效期、銷(xiāo)售日期、購貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容。

　　建立了記錄表格《產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄表》(編號：xxx)，包括以上所有內容。

　　9.2.1

　　直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當符合醫療器械相關(guān)法規和規范要求。

　　嚴格按照醫療器械監督管理條例及各法規要求直接銷(xiāo)售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　9.2.2

　　發(fā)現醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應當及時(shí)向當地食品藥品監督管理部門(mén)報告。

　　嚴格按照醫療器械監督管理條例及各法規要求直接銷(xiāo)售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。一旦發(fā)現違法違規經(jīng)營(yíng)行為直接上報藥監局。

　　9.3.1

　　應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。

　　已建立售后服務(wù)管理制度。

　　9.3.2

　　應當規定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。

　　售后服務(wù)相關(guān)規定，滿(mǎn)足可追溯要求。

　　9.4.1

　　需要由企業(yè)安裝的醫療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。

　　不適用

　　9.4.2

　　由使用單位或其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導。

　　不適用

　　9.5.1

　　應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。

　　查看程序文件是否對上述活動(dòng)的實(shí)施作出了規定，并對顧客反饋信息進(jìn)行了跟蹤和分析。

　　建立了相關(guān)顧客反饋處理程序，明確對顧客反饋信息的處理和管理。

　　不合格品控制

　　10.1.1

　　應當建立不合格品控制程序，規定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責與權限。

　　建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)

　　10.2.1

　　應當對不合格品進(jìn)行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，應當對不合格品采取相應的處置措施。

　　現場(chǎng)查看不合格品的標識、隔離是否符合程序文件的規定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規定進(jìn)行評審。

　　已在庫房設置不合格分區，若發(fā)現不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號：xxx)執行。

　　10.3.1

　　在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí)，應及時(shí)采取相應措施，如召回、銷(xiāo)毀等措施�，F場(chǎng)查看在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現不合格時(shí)的處置措施，是否召回和銷(xiāo)毀等。

　　已有相關(guān)規定。

　　10.4.1

　　不合格品可以返工的，企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件應當包括作業(yè)指導書(shū)、重新檢驗和重新驗證等內容。

　　查看返工控制文件，是否對可以返工的不合格品作出規定；抽查返工活動(dòng)記錄，確認是否符合返工控制文件的要求。

　　見(jiàn)《返工控制程序》(編號：xxx)

　　10.4.2

　　不能返工的，應當建立相關(guān)處置制度。

　　建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)

　　不良事件監測

　　分析和改進(jìn)

　　11.1.1

　　應當指定相關(guān)部門(mén)負責接收、調查、評價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。

　　查看有關(guān)職責權限的文件，確定是否對上述活動(dòng)作出規定。

　　銷(xiāo)售部門(mén)負責與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號：xxx)，明確對顧客反饋信息的處理和管理。

　　11.2.1

　　應當按照有關(guān)法規要求建立醫療器械不良事件監測制度，開(kāi)展不良事件監測和再評價(jià)工作，保持相關(guān)記錄。

　　查看企業(yè)建立的不良事件的監測制度，是否規定了可疑不良事件管理人員的職責、報告原則、上報程序、上報時(shí)限，制定了啟動(dòng)實(shí)施醫療器械再評價(jià)的程序和文件等，并符合法規要求。查看相關(guān)記錄，確認是否存在不良事件，并按規定要求實(shí)施。

　　建立了《不良事件監測和再評價(jià)控制程序》(編號：xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報告的記錄表。

　　11.3.1

　　應當建立數據分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。

　　查看數據分析的實(shí)施記錄，是否按程序規定進(jìn)行，是否應用了統計技術(shù)并保留了數據分析結果的記錄。

　　建立了《數據分析控制程序》(編號：xxx)，時(shí)刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據。

　　11.4.1

　　應當建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。

　　建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)

　　11.4.2

　　應當建立預防措施程序，確定潛在問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止問(wèn)題發(fā)生。

　　建立了《糾正和預防措施控制程序》(編號：xxx)

　　11.5.1

　　對存在安全隱患的醫療器械，應當按照有關(guān)法規要求采取召回等措施，并按規定向有關(guān)部門(mén)報告。

　　建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號：xxx)

　　11.6.1

　　應當建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費者。

　　建立了信息告知流程。

　　11.7.1

　　應當建立質(zhì)量管理體系內部審核程序，規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規范的要求。

　　查看內部審核程序是否包括了上述內容。查看內審資料，實(shí)施內審的人員是否經(jīng)過(guò)培訓，內審的記錄是否符合要求，針對內審發(fā)現的問(wèn)題是否采取了糾正措施，是否有效。

　　建立了《內部質(zhì)量體系審核程序》(編號：xxx)，并保持了每年的內審記錄。

　　11.8.1

　　應當定期開(kāi)展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

　　查看管理評審文件和記錄，應包括管理評審計劃、管理評審報告以及相關(guān)改進(jìn)措施，管理評審報告中是否包括了對法規符合性的評價(jià)。是否在規定時(shí)間內進(jìn)行了管理評審，是否提出了改進(jìn)措施并落實(shí)具體職責和要求，是否按計劃實(shí)施。

　　建立了《管理評審控制程序》(編號：xxx)，并保持了每次的管理評審記錄。

質(zhì)量考核自查報告5

　　根據包頭市水務(wù)局開(kāi)展水利建設質(zhì)量工作考核的通知，對照《內蒙古自治區20xx—20xx年度水利建設質(zhì)量工作項目考核評分表》的內容要求，我局認真梳理，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改�，F將我局水利建設質(zhì)量工作自查情況報告如下：

　　一、辦理質(zhì)量監督情況

　　達茂旗20xx-20xx年度實(shí)施水利項目8個(gè)，分別為20xx年立項、批復下達水利建設項目6項，包括20xx牧區重點(diǎn)縣項目，發(fā)展高效節水灌溉面積萬(wàn)畝，工程投資萬(wàn)元；20xx年抗旱應急水源工程，保障灌溉面積2900畝，工程投資萬(wàn)元；20xx年（西部）節水增效建設項目，發(fā)展高效節水灌溉面積萬(wàn)畝，工程投資萬(wàn)元；20xx年飲水安全鞏固提升項目，解決19處3462人飲水安全問(wèn)題，工程投資521萬(wàn)元；滿(mǎn)都拉鎮及口岸供水項目，設計供水人口萬(wàn)人，日供水量5500立方米，工程投資萬(wàn)元；艾不蓋河河道治理工程。20xx年涉及2個(gè)項目，為（西部）節水增效工程、小型農田水利牧區節水灌溉項目等。根據項目規模，這8個(gè)項目由市級監督。已辦理質(zhì)量監督受理申請及項目劃分批復項目8個(gè)，覆蓋率達100%。已完工項目3個(gè)，均為小型水利工程，一次竣工驗收合格率為100%。

　　二、我旗監督管理機構、人員情況

　　達茂旗水利工程點(diǎn)多面廣，監管難度大。為了切實(shí)加強水利水電工程質(zhì)量與安全監督工作，健全水利水電工程質(zhì)量安全監督體系，20xx年2月，達茂旗水務(wù)局依據水利部【20xx】408號文內設機構：業(yè)務(wù)與質(zhì)量安全監督站。負責貫徹執行國家有關(guān)水利水保工程安全、質(zhì)量的法律、法規、工程強制性標準和有關(guān)規定等，對我旗水利水保工程進(jìn)行質(zhì)量安全監督。目前，我局從事質(zhì)量安全監督管理工作人員共3人，均為專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，通過(guò)自治區水利廳培訓、考核。

　　為加強質(zhì)量監督工作，我們加大水利工程質(zhì)量與安全監督站自身建設。一是保證質(zhì)量與安全監督站辦公設施投入，設置了專(zhuān)門(mén)辦公室，增添了辦公設施，如電腦、打印機、照相機、手持GPS等。二是重視做好工程質(zhì)量檢測，委托專(zhuān)業(yè)質(zhì)量檢測公司，對小型水利工程項目進(jìn)行質(zhì)量抽樣檢測，以提高質(zhì)量監督的科學(xué)性和權威性，促使施工單位落實(shí)質(zhì)量責任。

　　三、建立健全質(zhì)量監督體系

　　為加強我旗水利水電工程質(zhì)量管理工作，全面貫徹落實(shí)《內蒙古自治區貫徹質(zhì)量發(fā)展綱要提升水利工程質(zhì)量的實(shí)施方案》、《內蒙古自治區水利建設質(zhì)量工作考核辦法》、《內蒙古自治區水利廳關(guān)于進(jìn)一步加強水利工程建設質(zhì)量與安全監督責任的實(shí)施意見(jiàn)》等文件精神，結合我旗水利實(shí)際，采取有力措施，健全完善了水利工程建設質(zhì)量監督管理體系。推行質(zhì)量體系認證制度、質(zhì)量監督制度、監理制度、竣工驗收制度、建筑材料使用許可制度、質(zhì)量保修制度、質(zhì)量檢測制度、質(zhì)量驗收評定制度等一系列規章制度，加強行業(yè)監管工作力度，整體提高我旗水利工程質(zhì)量水平。

　　四、認真做好質(zhì)量監督日常工作。

　　一是嚴格項目招投標管理。對項目進(jìn)行招投標備案，仔細核查監理、設計、施工等參建單位的資質(zhì)等級、經(jīng)營(yíng)范圍。對項目建管過(guò)程中存在的不符合規定的行為開(kāi)展監督。二是加強施工過(guò)程中質(zhì)量檢查。通過(guò)聽(tīng)匯報、提問(wèn)題、實(shí)地看，及時(shí)掌握建設項目施工質(zhì)量情況。經(jīng)常性到現場(chǎng)檢查工程實(shí)物質(zhì)量，對檢查發(fā)現的問(wèn)題，現場(chǎng)商定整改方案，明確整改責任人和整改限期，并跟蹤督辦落實(shí)。三是參與工程驗收和質(zhì)量評定�？⒐を炇涨�，聯(lián)合監督站、監理等進(jìn)行質(zhì)量等級核驗，對未經(jīng)質(zhì)量等級核驗或者核驗不合格的工程，不得交付使用。參與監督項目的分部工程驗收、單位工程投入使用驗收和項目竣工驗收，嚴格把好質(zhì)量監督關(guān)。

　　五、質(zhì)量基礎建設

　�。ㄒ唬�強制性條文貫徹執行

　　認真學(xué)習《工程建設標準強制性條文》（水工部分），我局積極宣貫，將《工程建設標準強制性條文》（水工部分）納入日常工作中。并要求施工單位堅決執行。在項目檢查中，嚴格把關(guān)，對違反標準的必須修改。項目實(shí)施過(guò)程中，對施工違反強制條文的，要求整改。

　�。ǘ�）落實(shí)質(zhì)量終身責任制

　　按照水利部《關(guān)于貫徹落實(shí)中央一號文件和中央水利工作會(huì )議精神進(jìn)一步加強水利建設與管理工作的指導意見(jiàn)》《貫徹質(zhì)量發(fā)展綱要提升水利工程質(zhì)量的實(shí)施意見(jiàn)》《關(guān)于促進(jìn)市場(chǎng)公平競爭維護水利建設市場(chǎng)正常秩序的實(shí)施意見(jiàn)》，嚴格執行工程質(zhì)量終身責任制，公示質(zhì)量責任主體和主要責任人。項目法人、勘察、設計、施工、監理及質(zhì)量檢測等參建單位工作人員，按各自職責對相應工程質(zhì)量負終身責任。

　�。ㄈ�）質(zhì)量宣傳教育和學(xué)習

　　積極參加了自治區水利廳各類(lèi)培訓，20xx年3月派出項目法人及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員8人參加全區水利工程建設項目法人培訓、4月又派出2人參加全區水利工程質(zhì)量監督培訓等。 20xx年2月，我局邀請省級水利專(zhuān)家，組織相關(guān)單位舉辦了水利工程建設質(zhì)量管理相關(guān)知識培訓班。計劃20xx年12月將參加自治區水利廳舉辦的工程建設標準強制性條文培訓班。

　　施工單位加強對一線(xiàn)技術(shù)人員和操作人員的培訓和考核，尤其對新入場(chǎng)農民工等非專(zhuān)業(yè)人員上崗、轉崗前的培訓工作，提高一線(xiàn)從業(yè)人員的質(zhì)量意識和準確應用工程建設標準的技能，推動(dòng)全行業(yè)人員素質(zhì)得到整體提升。

　　六、貫徹落實(shí)市場(chǎng)公平競爭，維護水利建設市場(chǎng)正常秩序

　　結合當地實(shí)際，我旗認真貫徹落實(shí)《水利部關(guān)于促進(jìn)市場(chǎng)公平競爭維護水利建設市場(chǎng)正常秩序的實(shí)施意見(jiàn)》，不得設置法律法規之外的市場(chǎng)準入門(mén)檻,不得抬高或降低招標工程對應的資質(zhì)資格等級，不得自行設置或變相設置從業(yè)人員資格。不得以備案、登記、注冊等形式排斥、限制外地注冊企業(yè)進(jìn)入本地區承攬水利建設業(yè)務(wù)，不得將在本地區注冊設立獨立子公司或分公司、參加本地區培訓等作為外地注冊企業(yè)進(jìn)入本地區水利建設市場(chǎng)的準入條件。不得以市場(chǎng)準入違法違規設定收費項目或變相實(shí)施收費、有償服務(wù)。經(jīng)過(guò)梳理沒(méi)有發(fā)現上述現象。

　　七、質(zhì)量誠信建設

　　按照《內蒙古自治區水利建設市場(chǎng)主體信用信息管理暫行辦法》要求，達茂旗水務(wù)局依據有關(guān)法律、法規和規章，按照誠信激勵和失信懲戒的原則，逐步建立信用獎懲機制，在市場(chǎng)準入、招標投標、資質(zhì)（資格）管理、信用評價(jià)、表彰評優(yōu)等工作中，利用已公布的水利建設市場(chǎng)主體的信用信息，依法對守信行為給予激勵，對失信行為進(jìn)行懲處。主動(dòng)查詢(xún)、利用已公布的水利建設市場(chǎng)主體的信用信息平臺。

　　八、發(fā)現的質(zhì)量安全問(wèn)題及整改情況

　　通過(guò)歷次稽察、檢查、巡查等發(fā)現的問(wèn)題，項目法人組織有關(guān)參建單位制定整改方案，落實(shí)整改責任，明確處理標準和時(shí)限，建立整改臺賬，及時(shí)整改到位。

　　通過(guò)一系列工作措施，進(jìn)一步完善了我旗質(zhì)量工作組織體系，建立健全決策目標體系、執行責任體系和考核監督體系等，實(shí)行“目標明確、責任清晰、制度保障、績(jì)效考核”的目標管理，層層抓落實(shí)，全面提高了水利建設項目的質(zhì)量建設管理，使我旗水利工程建設質(zhì)量得到長(cháng)足發(fā)展，所有項目都能做到質(zhì)量過(guò)硬、群眾滿(mǎn)意。本次達茂旗水利建設質(zhì)量工作考核我局自評為98分。

質(zhì)量考核自查報告6

　　根據本公司對本運輸企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)情況進(jìn)行了認真考核，并對各項考核標準逐一打分，現將自評結果報上，請予以核定。

　　本運輸企業(yè)自評分項得分情況如下：

　　一、安全管理

　　我公司為貫徹“安全第一、預防為主，綜合治理”的安全生產(chǎn)方針，實(shí)現把住貨運安全生產(chǎn)源頭關(guān)，落實(shí)公司各部門(mén)安全生產(chǎn)主體責任;有效預防和減少因貨運管理不到位而引發(fā)的安全事故這一總體目標，制定了一系列措施。

　　1、公司成立了以總經(jīng)理為組長(cháng)的，由各職能科室負責人組成的安全領(lǐng)導小組。設立了安全小組，安全小組成員是專(zhuān)職安全管理人員。以上安全管理機構負責對本單位安全生產(chǎn)進(jìn)行管理、指導、監督、檢查。

　　2、落實(shí)安全生產(chǎn)責任制.層層分解安全生產(chǎn)主體責任，落實(shí)安全生產(chǎn)目標，逐級簽訂安全生產(chǎn)目標責任書(shū)，建立安全生產(chǎn)目標管理體系，并逐級建立安全生產(chǎn)責任追究制。

　　3、公司定期組織所有員工及駕駛員召開(kāi)安全會(huì )議。對從業(yè)人員進(jìn)行安全知識培訓，貫徹傳達政府部門(mén)有關(guān)安全生產(chǎn)方面的文件、政策。不斷提高所有從業(yè)人員的安全意識，充實(shí)安全知識。

　　4、按照上級主管部門(mén)的規定，實(shí)施了安全流程再造。建立健全了公司各崗位的安全生產(chǎn)制度。擴建、完善了安全生產(chǎn)所需的設施設備。

　　公司通過(guò)以上措施的制定與實(shí)施，在本年度，實(shí)現了交通肇事率為0，交通責任事故傷亡率為0，交通事故傷人率為0。

　　二、企業(yè)管理

　　1、安全生產(chǎn)管理

　　公司成立了以總經(jīng)理為主任，副經(jīng)理為副主任，安全員為成員的安全生產(chǎn)委員會(huì )，負責對公司的安全工作進(jìn)行監督檢查。并建立健全了各種管理制度。

　　公司于上年按照上級主管部門(mén)的要求完成了安全流程再造。

　　對駕駛員進(jìn)行嚴格檢查，證件不全或無(wú)效的駕駛員及車(chē)輛一律禁止參加營(yíng)運。

　　2、從業(yè)人員管理

　　公司一直以來(lái)加強對從業(yè)人員的管理，嚴格按規定資格條件聘用從業(yè)人員，對上崗從業(yè)人員進(jìn)行認真考核。必須符合應聘條件后方可允許其上崗。

　　3、車(chē)輛管理

　　卡立健全營(yíng)運車(chē)輛二級維護臺帳。按照規定對營(yíng)運車(chē)輛進(jìn)行維護和檢測。保障車(chē)輛技術(shù)狀況良好。車(chē)輛年審合格率達到98%以上。

　　4、質(zhì)量信譽(yù)檔案

　　公司各部門(mén)按要求建立健全了各項質(zhì)量信譽(yù)檔案。保持真實(shí)有效、連貫有序。并有專(zhuān)職人員負責記錄保管。

　　5、企業(yè)穩定

　　公司的管理始終堅持科學(xué)規范、嚴謹有序。因此從未導致發(fā)生違反《xx條例》規定，出現過(guò)激行為、嚴重擾亂政府辦公或社會(huì )秩序、造成惡劣社會(huì )影響的群體性的事件。保障了社會(huì )的穩定。

質(zhì)量考核自查報告7

　　根據《山東省道路運輸企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)考核實(shí)施辦法（試行）》規定，我公司對本運輸企業(yè)及客運站20xx年度的質(zhì)量信譽(yù)情況進(jìn)行了認真考核，并對各項考核標準逐一打分，實(shí)得總分為1075分；企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)等級自評結果為AAA級�，F將自評結果報上，請予以核定。

　　本運輸企業(yè)及客運站自評分項得分情況如下：

　　一、安全管理

　　我公司為貫徹“安全第一、預防為主，綜合治理”的安全生產(chǎn)方針，實(shí)現把住汽車(chē)客運站安全生產(chǎn)源頭關(guān)，落實(shí)公司各部門(mén)安全生產(chǎn)主體責任；有效預防和減少因汽車(chē)客運站源頭管理不到位而引發(fā)的安全事故這一總體目標，制定了一系列措施。

　　1、公司成立了以總經(jīng)理為組長(cháng)的，由各職能科室負責人組成的安全領(lǐng)導小組。設立了安全科，安全科成員是專(zhuān)職安全管理人員。以上安全管理機構負責對本單位安全生產(chǎn)進(jìn)行管理、指導、監督、檢查。

　　2、落實(shí)安全生產(chǎn)責任制．層層分解安全生產(chǎn)主體責任，落實(shí)安全生產(chǎn)目標，逐級簽訂安全生產(chǎn)目標責任書(shū)，建立安全生產(chǎn)目標管理體系，并逐級建立安全生產(chǎn)責任追究制。

　　3、按規定提取和使用安全生產(chǎn)經(jīng)費，確保資金投入滿(mǎn)足安全生產(chǎn)條件；按規定存儲安全生產(chǎn)風(fēng)險抵押金；依法為從業(yè)人員繳納工傷保險費。依法為從業(yè)人員提供防護用品，并監督教育其正確佩戴和使用。

　　4、公司定期組織所有員工及駕駛員召開(kāi)安全會(huì )議。對從業(yè)人員進(jìn)行安全知識培訓，貫徹傳達政府部門(mén)有關(guān)安全生產(chǎn)方面的文件、政策。不斷提高所有從業(yè)人員的安全意識，充實(shí)安全知識。

　　5、按照上級主管部門(mén)的規定，實(shí)施了安全流程再造。建立健全了公司各崗位的安全生產(chǎn)制度。擴建、完善了安全生產(chǎn)所需的設施設備。

　　公司通過(guò)以上措施的制定與實(shí)施，在20xx年度，實(shí)現了交通肇事率為0，交通責任事故傷亡率為0，交通事故傷人率為0。實(shí)得分數300分。

　　二、經(jīng)營(yíng)行為

　　公司不斷加強對駕乘人員的管理。督促其嚴格執行“三不進(jìn)站、六不出站”規定，遵守《客運安全告知制度》以及其他相關(guān)制度及客規。并保障營(yíng)運車(chē)輛的正班正點(diǎn)率。堅決杜絕倒客、甩客、宰客、私抬票價(jià)現象的發(fā)生。教育駕乘人員文明服務(wù)、禮貌待客，避免“冷、橫、硬”的態(tài)度。在運輸途中，積極為旅客排憂(yōu)解難。駕駛員上崗需經(jīng)嚴格考核，保證其駕駛證、資質(zhì)證齊全有效。一年來(lái)，我公司經(jīng)營(yíng)違章率為0。實(shí)得分數200分。

　　三、服務(wù)質(zhì)量

　　我公司始終堅持“服務(wù)第一，旅客至上”的原則，不斷加強對員工的業(yè)務(wù)技能培訓及思想道德教育。并加強站務(wù)員客運服務(wù)禮儀培訓，通過(guò)言談、行為、舉止等，對旅客表示尊重和友好。使旅客產(chǎn)生賓至如歸之感。大大提高企業(yè)和員工的自身形象。取得了良好的社會(huì )信譽(yù)。同時(shí)公司能夠認真接待旅客來(lái)訪(fǎng)，積極為旅客解決疑難問(wèn)題。一年來(lái)社會(huì )投訴率為0。實(shí)得分數200分。

　　四、社會(huì )責任

　　公司能夠按時(shí)足額繳納國家規定的相關(guān)費用，并為全部營(yíng)運車(chē)輛統一投保承運人責任險。實(shí)得分數150分。

　　五、企業(yè)管理

　　1、安全生產(chǎn)管理（實(shí)得分數20分）

　　公司成立了以總經(jīng)理王和林為主任，副經(jīng)理高貴勇為副主任，安全科長(cháng)、安全員為成員的安全生產(chǎn)委員會(huì )，負責對公司的安全工作進(jìn)行監督檢查。并建立健全了各種管理制度。

　　公司于20xx年按照上級主管部門(mén)的要求完成了安全流程再造。對檢車(chē)臺、危險品安檢儀進(jìn)行了改建、擴建，實(shí)行人車(chē)分離。

　　對駕駛員的“五證一卡”進(jìn)行嚴格檢查，證件不全或無(wú)效的駕駛員及車(chē)輛一律禁止參加營(yíng)運。

　　2、質(zhì)量管理（實(shí)得分數20分）

　　公司自20xx年實(shí)行ISO9001質(zhì)量體系以來(lái)，公司成立了內審檢查小組，負責質(zhì)量管理體系的監督檢查。并連年通過(guò)中鑒認證公司的復核，從而進(jìn)一步提高了企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量和管理水平。

　　3、從業(yè)人員管理（實(shí)得分數20分）

　　公司一直以來(lái)加強對從業(yè)人員的管理，嚴格按規定資格條件聘用從業(yè)人員，對上崗從業(yè)人員進(jìn)行認真考核。必須符合應聘條件后方可允許其上崗。

　　4、科技進(jìn)步及先進(jìn)管理應用(實(shí)得分數20分）

　　公司營(yíng)運車(chē)輛全部按規定安裝了GPS監控系統。并于20xx年更新升級了更加先進(jìn)的全國聯(lián)網(wǎng)聯(lián)控的衛星監控設備。設立兩處GPS監控室，配備專(zhuān)人實(shí)行24小時(shí)輪流監控。并建立監控記錄。

　　5、車(chē)輛管理（實(shí)得分數20分）

　　建立健全營(yíng)運車(chē)輛二級維護臺帳。按照規定對營(yíng)運車(chē)輛進(jìn)行維護和檢測。保障車(chē)輛技術(shù)狀況良好。車(chē)輛年審合格率達到95%以上。

　　6、質(zhì)量信譽(yù)檔案（實(shí)得分數20分）

　　公司各部門(mén)按要求建立健全了各項質(zhì)量信譽(yù)檔案。保持真實(shí)有效、連貫有序。并有專(zhuān)職人員負責記錄保管。

　　7、企業(yè)穩定（實(shí)得分數25分）

　　公司的管理始終堅持科學(xué)規范、嚴謹有序。因此從未導致發(fā)生違反《信訪(fǎng)條例》規定，出現過(guò)激行為、嚴重擾亂政府辦公或社會(huì )秩序、造成惡劣社會(huì )影響的事件。保障了社會(huì )的穩定。

　　六、加分項目

　　1、企業(yè)形象（實(shí)得分數20分）

　　本公司營(yíng)運車(chē)輛全部統一標識；從業(yè)人員全部統一服裝。

　　2、科技進(jìn)步及先進(jìn)管理應用（實(shí)得分數20分）

　　公司營(yíng)運車(chē)輛全部安裝了GPS監控系統。并于20xx年12月全部更新為功能更加先進(jìn)的全國聯(lián)網(wǎng)聯(lián)控的衛星監控設備，并配備專(zhuān)人實(shí)行24小時(shí)輪流監控。

　　3、省部級榮譽(yù)稱(chēng)號（實(shí)得分數10分）

　　公司20xx年度被德州市交通運輸局評為“安全生產(chǎn)先進(jìn)單位”等多項榮譽(yù)稱(chēng)號。

　　4、完成政府指令性運輸任務(wù)（實(shí)得任務(wù)30分）

　　公司對于上級政府部門(mén)安排的運輸任務(wù)能夠認真及時(shí)的完成。對于兩會(huì )、防汛搶險、救災、新兵運輸、節日運輸等重點(diǎn)運輸任務(wù)能夠合理調度并組織實(shí)施。并且選用車(chē)輛技術(shù)狀況良好、各方面素質(zhì)高的駕駛員去完成任務(wù)。得到了政府部門(mén)的承認和好評。

質(zhì)量考核自查報告8

　　為響應上級主管部門(mén)的號召，配合此次駕校質(zhì)量信譽(yù)考核工作的進(jìn)行。根據上級指示精神我校對相關(guān)要求做出檢查，現將有關(guān)自查的工作情況報告如下：

　　一、我校是全市成立最早的由交通主管部門(mén)正式批準的一類(lèi)駕校之一，我校組織機構健全，認真執行國家法律法規和上級有關(guān)部門(mén)的政策規定，服從行業(yè)部門(mén)指導，監督和管理，積極參加上級主管部門(mén)組織的各項會(huì )議和活動(dòng)。為滿(mǎn)足廣大學(xué)員的服務(wù)需求，適應駕培市場(chǎng)形勢，我校進(jìn)一步更新了教學(xué)和服務(wù)理念，對全體員工提出了一系列新要求：一是嚴管理樹(shù)立好形象，高質(zhì)量贏(yíng)得大市場(chǎng)，優(yōu)服務(wù)創(chuàng )造高效益，好口碑帶來(lái)名氣響；二是標準要高，工作要實(shí)，服務(wù)要誠，效果要好，安全訓練每一天；三是質(zhì)量第一，服務(wù)至上，教您技術(shù)，送您平安，讓每一位學(xué)員都滿(mǎn)意；四是全心教練，至誠服務(wù)，回報社會(huì )，善行天下；五是要求學(xué)員熟知交通法規，學(xué)精駕駛技能，自己安全，家庭幸福，社會(huì )平安。我校以依法經(jīng)營(yíng)，誠實(shí)信用，公平競爭為宗旨去合法經(jīng)營(yíng)，有完善齊全的培訓許可、營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記證件，并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛公示、公示所經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，培訓范圍，收費標準，員工公示、訓練場(chǎng)地等。

　　二、在招生培訓業(yè)務(wù)上，我們完全按照法律法規制度執行，并且做到在注冊地開(kāi)展招生培訓業(yè)務(wù)，不做異地培訓，掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為，在招生上招生人員嚴把關(guān)，確保參加訓練人員信息真實(shí)可

　　靠，不搞虛假廣告招生。按規定建立學(xué)員檔案，按規定使用計時(shí)儀刷卡，實(shí)行計時(shí)培訓，決不弄虛作假。并且制定了投訴和曝光制度，通過(guò)告知卡片，讓學(xué)員在報名時(shí)就了解，并且公布了投訴電話(huà)，對所接到的投訴問(wèn)題做到一一解決，給學(xué)員一個(gè)滿(mǎn)意的答復，創(chuàng )造了良好的學(xué)車(chē)氛圍，加強了崗位責任制度，更對服務(wù)人員加強了業(yè)務(wù)，培訓學(xué)習，做到微笑面對學(xué)員，全心全意為學(xué)員服務(wù)，對接待學(xué)員我們做到了主動(dòng)，熱情，文明用語(yǔ)，使用普通話(huà)，語(yǔ)言親切，讓學(xué)員感到選擇新保安駕校就是一種放心的享受。

　　三、對教練車(chē)加強管理，全部使用由公安交通主管部門(mén)備案的，取得牌證，統一標識的車(chē)輛訓練，決不使用私車(chē)進(jìn)行訓練。定期對車(chē)輛進(jìn)行安全檢測保養維修，做到行車(chē)安全訓練保障，保持車(chē)輛性能良好，達到了安全訓練行車(chē)的要求。對教練員我們堅持必須做到持證上崗，符合國家規定的制度，加強教練員業(yè)務(wù)

　　教學(xué)水平提高，培養教練員向多面發(fā)展，定期培訓掌握知識技能，對教練員實(shí)行了再教育培訓工作，在教練隊伍中又掀起了學(xué)習業(yè)務(wù)、法律法規做到：“比、學(xué)、趕、幫、超”的熱潮，以使教練員在以后教學(xué)中適應現代培訓教學(xué)需求。我們設立了教學(xué)質(zhì)量排行榜，定期對教練員的教學(xué)水平，教學(xué)內容，教學(xué)成果，廉潔自律等方面進(jìn)行全面情況報告，并對教練員教學(xué)質(zhì)量差、投訴多的進(jìn)行了停止訓練，增強業(yè)務(wù)學(xué)習，待考核合格后再上崗工作，并且制定優(yōu)秀教練員標準，并張貼在學(xué)員報名處，讓學(xué)員自主選擇教練員，以提高教練員的教學(xué)水平和服務(wù)質(zhì)量。做到教練員準教車(chē)型和準教證相匹配，認真學(xué)習并按教學(xué)大綱統一規范施教，準確無(wú)誤的填寫(xiě)《教學(xué)日志》和《中華人民共和國機動(dòng)車(chē)駕駛員培訓記錄》。我校在前幾年度里對所有培訓的學(xué)員合格率均達到百分之九十六以上，今年我們的目標是學(xué)員合格率達到百分之百，使學(xué)員走出校門(mén)就能獨立駕駛，成為一名真正的駕駛員。學(xué)校和教練員簽訂了安全訓練、教學(xué)質(zhì)量、廉潔自律的合同書(shū)，做到了全心全意為學(xué)員著(zhù)想的服務(wù)標準。在我們就率先提出了廉潔教學(xué)這一要求，在訓練中我們樹(shù)立行業(yè)之風(fēng)，端正服務(wù)態(tài)度，狠抓廉潔教學(xué)，公開(kāi)實(shí)施監督，杜絕“吃、拿、卡、要”現象，絕無(wú)野蠻教學(xué)，體罰學(xué)員冷暴力等行為。

　　四、在教學(xué)場(chǎng)地設備上我們新建的訓考合一的場(chǎng)地，采用了目前中國最先進(jìn)的南京多倫考試設備，一流的設備與與一流的設施相結合，形成了一流的教考場(chǎng)。學(xué)員從報名學(xué)車(chē)到最后拿證，整個(gè)流程可在校內全部完成。由于考教合一，有效的利用了資源，節省了學(xué)員的時(shí)間，提高了考試合格率，加快了考試和拿證的速度，保證讓學(xué)員高興而來(lái)，滿(mǎn)意而歸。

　　我們擁有一套由交通主管部門(mén)審驗合格的大型訓練場(chǎng)地，并對訓練設備定期維護更換，保證教學(xué)設備完好無(wú)缺，并運用先進(jìn)技術(shù)，來(lái)提高訓練質(zhì)量，按交通主管部門(mén)規定的標準安裝使用，滿(mǎn)足教練車(chē)的訓練要求；對場(chǎng)地進(jìn)行了綠化，建設了部分冬季保暖帳篷，夏季涼棚等設施，讓學(xué)員進(jìn)入訓練場(chǎng)后就感到在優(yōu)美的環(huán)境下進(jìn)行學(xué)習訓練是一種享受，對多媒體教學(xué)設備上又更新了部分設施，又投入資金購置了部分電腦，模擬教學(xué)器具，由專(zhuān)門(mén)的理論教員對新入學(xué)的學(xué)員進(jìn)行理論教學(xué)。

　　五、對檔案管理上我們嚴格按照規定的檔案管理制度工作，做到印章、票證統一要求，設立了專(zhuān)門(mén)檔案管理人員進(jìn)行管理，在學(xué)員培訓結束時(shí)，準時(shí)向結業(yè)人員發(fā)放結業(yè)證書(shū)。

　　六、我們成立了安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組，做到了具體分工，職責清楚，切實(shí)抓好安全生產(chǎn)和責任落實(shí)，加強了教練員的安全生產(chǎn)宣傳教育，并將安全生產(chǎn)作為教練員培訓質(zhì)量排行榜的首要指標，建立了教練員安全生產(chǎn)例會(huì )制度，教育教練員樹(shù)立“安全第一”的思想觀(guān)念，并且融合到實(shí)際訓練中去，使每名教練員做到了我就是安全員。

　　以上是我校開(kāi)展質(zhì)量信譽(yù)建設工作的簡(jiǎn)要情況，申請運管處領(lǐng)導予以考核驗收。同時(shí)，我們將以考核為動(dòng)力，查找不足，認真整改，我們將充分發(fā)揮一流設施、一流技能、一流管理、一流服務(wù)的理念，保證每個(gè)學(xué)員學(xué)好技術(shù)，得到平安。我們爭取在里服務(wù)質(zhì)量、訓練質(zhì)量再上新臺階，再出新水平；為向社會(huì )培訓輸送更多、更好的駕駛人做出積極地貢獻。

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