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醫療器械管理制度經(jīng)典【15篇】
在現在的社會(huì )生活中，制度的使用頻率逐漸增多，制度對社會(huì )經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會(huì )公共秩序的維護，有著(zhù)十分重要的作用。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編精心整理的醫療器械管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫療器械管理制度1
一、醫療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理部門(mén)組織，銷(xiāo)售部門(mén)協(xié)助進(jìn)行。且應加強對無(wú)菌器械的質(zhì)量跟蹤。
二、質(zhì)量跟蹤應做到從采購到銷(xiāo)售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。
三、質(zhì)量跟蹤從采購工作開(kāi)始，從購進(jìn)驗收記錄、到銷(xiāo)售出庫記錄，對售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪(fǎng)（寫(xiě)信、傳真、電話(huà)），走訪(fǎng)及召開(kāi)座談會(huì )等形式進(jìn)行，由銷(xiāo)售部門(mén)負責。
四、質(zhì)管部門(mén)負責資料的.分類(lèi)匯總，及時(shí)將信息反饋到有關(guān)部門(mén)。
醫療器械管理制度2
一、為保證質(zhì)量工作的規范性、跟蹤性及完整性，根據《醫療器械監督管理條例》等法律、法規制定本項制度。
二、記錄和憑證的需求由使用部門(mén)提出，使用部門(mén)按照記錄、憑證的管理職責，分別對各自管轄范圍內的.記錄、憑證的使用、保存及管理負責。
三、記錄、憑證由各崗位人員負責填寫(xiě)，由各部門(mén)主管人員每年整理，并按規定歸檔與妥善保管。
四、記錄要求：
�。ㄒ唬┍局贫戎械挠涗泝H指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。
質(zhì)量記錄應符合以下要求：①質(zhì)量記錄格式統一由質(zhì)量管理部編寫(xiě)；
�、谫|(zhì)量記錄由各崗位人員填寫(xiě)；
�、圪|(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實(shí)性、規范性和可追溯性；
�、苜|(zhì)量記錄可用文字，可用計算機，應便于檢索；
�、葙|(zhì)量記錄應妥善保管，防止損壞、丟失。
五、憑證要求：
�。ㄒ唬┍局贫戎械膽{證主要指購進(jìn)票據和銷(xiāo)售票據。
�。ǘ┵忂M(jìn)醫療器械和銷(xiāo)售醫療器械要有合法票據，并按規定建立購銷(xiāo)記錄，做到帳、票、貨相符。
�。ㄈ┵忂M(jìn)票據和銷(xiāo)售票據應妥善保管。
六、辦公室、質(zhì)管部負責對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進(jìn)意見(jiàn)。
醫療器械管理制度3
食品經(jīng)營(yíng)者應當樹(shù)立健康從業(yè)意識，加強用人管理，定期組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案，及時(shí)發(fā)現解決食品安全隱患。
(一)建立健康檔案
食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對從事食品經(jīng)營(yíng)人員，應當建立健康檔案，及時(shí)記錄員工健康情況�；加辛〖�、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。
(二)年度健康檢查
食品經(jīng)營(yíng)者應當每年組織食品經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，及時(shí)了解從業(yè)人員的身體健康情況，對不適宜從事食品經(jīng)營(yíng)的'，及時(shí)采取措施加以解決。
(三)食品經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員健康要求
食品經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員必須取得健康證明，才能從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如健康證明過(guò)期或者出現咳嗽、腹瀉、發(fā)熱等有礙食品安全的病癥時(shí)，應當立即停止食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，待查明病因、排除病癥或治愈后，方可重新上崗。
醫療器械管理制度4
一、要根據不同季節、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時(shí)觀(guān)察庫內溫、濕度的變化，認真填寫(xiě)“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和醫療器械的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度，保證醫療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫為10—30℃，陰涼庫為溫度≤20℃，冷庫溫度為2—10℃；
濕度控制在45-75%之間。
二、養護人員應對在庫醫療器械每季度至少養護檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養護檢查，（所謂三三四指一個(gè)季度為庫存循環(huán)的'一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫存的30%，第二個(gè)月循環(huán)庫存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫存的40%）并做好養護記錄，發(fā)現問(wèn)題，應掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫(xiě)“質(zhì)量復檢通知單”交質(zhì)管部門(mén)處理。
四、養護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫療器械近效期催銷(xiāo)報表表，督促業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)催銷(xiāo)，以防過(guò)期失效。
六、做好貨賀的清潔衛生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、防污染等工作。
七、醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理：
醫療器械管理制度5
一、組織本部門(mén)人員認真學(xué)習和貫徹《醫療器械監督管理條例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。
二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變。
三、監督醫療器械分類(lèi)儲存，堅持“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號發(fā)貨”的.原則，根據季節變化，采取必要的養護措施。
四、督促指導養護、保管員嚴把入庫、在庫養護、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴造成的后果負具體領(lǐng)導責任。
五、指導養護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門(mén)員工的崗位培訓工作。
醫療器械管理制度6
一、各業(yè)務(wù)科室根據臨床工作需要按年度編報設備計劃，10萬(wàn)元以上設備應填寫(xiě)計劃論證表，由總務(wù)科匯總后，交醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )討論，形成年度計劃，并由院領(lǐng)導批準后執行。
二、購置大型醫療設備，必須先編寫(xiě)可行性報告及大型醫療設備配置申請表，報省衛生部門(mén)批準后執行。
三、對緊急情況或臨床急需的醫設備，應由使用科室提出申請，按審批規定，經(jīng)院領(lǐng)導批準后，優(yōu)先辦理。
四、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠(chǎng)商承諾購置意向。
五、各類(lèi)設備所需的耗材、配件應做好計劃，由總務(wù)科審核，報分管領(lǐng)導批準執行。
六、對于贈送的醫療設備，必須按程序辦理相關(guān)手續，并經(jīng)設備和醫療管理部門(mén)審核，經(jīng)院領(lǐng)導批準后執行。如違反規定，造成的.醫療事故或醫患糾紛，由當事人承擔有關(guān)的責任。
醫療器械管理制度7
一、保管人員應熟悉醫療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實(shí)行分區分類(lèi)管理。
二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀(guān)，規范操作，怕壓醫療器械應控制堆放高度，對因保管不善而造成醫療器械損壞的事故負具體責任。
三、配合養護人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監測和管理。
四、購進(jìn)醫療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨；
醫療器械出庫時(shí)，認真貫徹“近效期先出”、“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā)貨”的原則，憑銷(xiāo)售清單發(fā)至發(fā)貨區，發(fā)現包裝破損、過(guò)期失效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時(shí)報質(zhì)管部處理。
五、對庫存醫療器械的.色標管理負具體責任。
六、每月底對庫存醫療器械進(jìn)行一次電腦帳、貨盤(pán)存，保持電腦帳、貨物準確一致。
七、銷(xiāo)貨退回醫療器械經(jīng)驗收合格的，清點(diǎn)后重新入庫，并做好記錄。
八、對過(guò)期失效等不合格醫療器械必須放入不合格醫療器械區。負責對不合格醫療器械進(jìn)行有效控制。
醫療器械管理制度8
�。ㄒ唬┪镔Y供應應急保障
1、國家規定的工作以外時(shí)間、雙休日和節假日期間
�。�1）因國家規定雙休日及節假日期間全國各行各業(yè)均放假，因此臨床臨時(shí)短缺的應急醫療器械只能依靠各科室及醫療設備科庫存備用物資。各臨床科室應根據本學(xué)科專(zhuān)科特點(diǎn)，就可能發(fā)生節假日應急短缺的`物資列出清單（區分科室備存和醫院備存），報上級主管部門(mén)（醫務(wù)科、護理部）審核，報院領(lǐng)導批準。
�。�2）醫療設備科根據醫院批準的上述清單，進(jìn)行采購備存。醫療設備科在醫院總值班和醫院通訊上留有聯(lián)系電話(huà)，遇緊急情況時(shí)，臨床科室可通過(guò)醫院總值班通知或直接通知有關(guān)人員開(kāi)庫領(lǐng)取。
�。�3）對于搶救情況發(fā)生概率高的臨床科室，應長(cháng)期備有用于搶救的醫療器械物資。使用科室要定期檢查這類(lèi)物資的有效狀況。
2、上級發(fā)出重大疫情通知
�。�1）當醫院收到上級機構發(fā)出重大疫情通知后，院醫務(wù)科應根據疫情狀況及時(shí)通知醫療設備科，以便在最短時(shí)間內做好應急物資準備。
�。�2）在整個(gè)疫情期間，醫療設備科負責人、采購員、倉庫管理員每天24小時(shí)必須開(kāi)通聯(lián)系電話(huà)。
�。ǘ┕こ碳夹g(shù)應急保障
1、國家規定的工作以外時(shí)間、雙休日和節假日期間
�。�1）醫療設備科醫療器械工程技術(shù)保障部實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)醫院傳達室通知值班工程師。
�。�2）對于國家規定的三次長(cháng)假期間，在放假前48小時(shí)，醫療設備科醫療器械工程技術(shù)保障部應將《值班人員表》送達院醫務(wù)科和傳達室。值班工程師在接到報修電話(huà)后10分鐘內必須響應。
�。�3）值班工程師如遇到無(wú)法排除故障情況，應及時(shí)與其負責人進(jìn)行報告，相關(guān)負責人根據具體情況在最短時(shí)間內給與支持。
2、上級發(fā)出重大疫情通知
�。�1）當收到上級部門(mén)發(fā)出重大疫情通知后，醫療設備科醫療器械工程技術(shù)保障部實(shí)行全天24小時(shí)兩人值班，該部負責人在收到通知后立即制出《值班人員表》送達院醫務(wù)科和傳達室。
�。�2）在整個(gè)疫情期間，醫療設備科負責人、工程技術(shù)負責人、值班工程師每天24小時(shí)必須開(kāi)通聯(lián)系電話(huà)。并保證在最短時(shí)間內到達現場(chǎng)。
醫療器械管理制度9
一、目的：
為了加強倉庫管理工作，防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)，特制定本規定。
二、適用范圍：
本制度適用于所有原材料、包裝材料及成品的貯存管理。
三、管理制度：
1、倉庫重地，嚴禁非倉庫工作人員隨意出入；有事須進(jìn)庫房時(shí)，必須有庫房人員陪同。
2、倉庫應以“安全、方便、節約”的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無(wú)倒置現象。物品碼放應距墻面20厘米以上，必要時(shí)，采取上苫下墊措施。
3、倉庫內溫度應控制在5-38℃，濕度在30-80%之間。做好倉庫溫濕度管理工作，每日應上、下午各一次定時(shí)填寫(xiě)《溫濕度記錄表》。溫濕度異常應及時(shí)向有關(guān)部門(mén)反饋采取措施。
4、倉庫應保持光線(xiàn)充足，保持通風(fēng)透氣，避免陽(yáng)光直射，不積水，不積塵，不結蜘蛛網(wǎng)，陰雨天氣及時(shí)關(guān)窗。
5、倉庫內實(shí)行色標管理，合格區為綠色、退貨區為黃色、不合格區為紅色。
6、倉庫內出現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，應及時(shí)報質(zhì)管人員確認和處理，將有問(wèn)題的產(chǎn)品放入不合格區存放，待查明原因后，作退貨或銷(xiāo)毀處理，處理結果應有記錄。
7、倉庫應定期進(jìn)行清潔打掃，保持庫房環(huán)境清潔，配置消防、安全防鼠、防蟲(chóng)、防塵設施，做好防盜、防火、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染工作。
8、對各類(lèi)養護儀器及設備設施應定期檢查。
9、酒精等化學(xué)品必須進(jìn)行隔離存放，搬運酒精等易燃易爆物品時(shí)，嚴禁煙火，做好防護措施。
9.1化學(xué)品管理職責：采購部負責公司化學(xué)品采購。原材料庫負責對庫存化學(xué)品進(jìn)行管理。
9.2化學(xué)品管理規定細則：原材料庫對庫存化學(xué)品進(jìn)行隔離存放，庫區內嚴禁煙火。庫存化學(xué)品臺帳，標識卡片等必須標注生產(chǎn)日期，以生產(chǎn)日期為準，按生產(chǎn)日期或保質(zhì)期出庫�；瘜W(xué)品存放地點(diǎn)應避免高溫線(xiàn)照射，溫度過(guò)高應采取通風(fēng)降溫措施。
10、物品入庫/出庫管理：
10.1所有原材料、包裝材料及成品必須經(jīng)檢驗合格后方可入庫，由庫管員辦理入庫手續，填寫(xiě)物料卡片，原材料和配件要填寫(xiě)該批料的生產(chǎn)日期和有效期，填寫(xiě)倉庫物料標示卡。 10.2成品必須檢驗合格后方可入庫，庫管員根據成品進(jìn)倉單辦理入庫手續，同時(shí)填寫(xiě)有關(guān)帳、卡。
10.3庫存物品按先進(jìn)先出的原則出庫。發(fā)放的物料必須是檢驗合格的物料。
10.4原材料、包裝材料出庫時(shí)，由領(lǐng)用部門(mén)填寫(xiě)領(lǐng)用單，到庫房領(lǐng)用，庫管員根據審核后的領(lǐng)用單進(jìn)行發(fā)貨。
10.5成品出庫時(shí)，庫管員根據銷(xiāo)售部提供的`《出庫單》進(jìn)行發(fā)貨，詳細記錄發(fā)貨數量，編號及貨物流向。
10.6所有存貨每季度盤(pán)點(diǎn)一次，及時(shí)填寫(xiě)有關(guān)帳，卡必須做到帳卡物相符。
10.7發(fā)生盤(pán)盈（虧）時(shí)，庫管員應及時(shí)上報主管領(lǐng)導并查明原因，責任人須提交說(shuō)明報告，如數額巨大，公司有權追究其責任。
10.8對于退回的不合格品，庫管員必須在規定的區域內隔離存放，同時(shí)做好不合格狀態(tài)標識未經(jīng)批準，不得擅自使用。
10.9倉庫內無(wú)人時(shí)必須關(guān)燈，斷電，并關(guān)好門(mén)窗做好防盜措施。
醫療器械管理制度10
一、領(lǐng)導和動(dòng)員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等國家有關(guān)醫療器械法律、法規和規章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想指導下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械的質(zhì)量負全面領(lǐng)導責任。
二、合理設置并領(lǐng)導質(zhì)量組織機構，保證其獨立、客觀(guān)地行使職權充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費。
三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績(jì)的集體和個(gè)人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門(mén)和人員。
四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。
五、重視客戶(hù)意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的.解決和質(zhì)量改進(jìn)。
六、創(chuàng )造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
醫療器械管理制度11
一、根據《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)規定，為保證入庫醫療器械質(zhì)量完好，數量準確，特制定本制度。
二、驗收人員應經(jīng)過(guò)培訓，熟悉醫療器械法律及專(zhuān)業(yè)知識，考試合格上崗。
三、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規格、型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問(wèn)題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門(mén)。
四、進(jìn)口醫療器械驗收應符合以下規定：
�。ㄒ唬┻M(jìn)口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫療器械注冊證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復印件。
�。ǘ�1.核對進(jìn)口醫療器械包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)，是否用使用中文, 2.標明的產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書(shū)規定一致, 3.說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍, 4.產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽、包裝標示管理規定》, 5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規定。
五、驗收首營(yíng)品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；
包裝箱內沒(méi)有合格證的醫療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫(xiě)‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫(xiě)‘質(zhì)量復檢通知單’，報告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進(jìn)行確認，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測部門(mén)進(jìn)行檢測；
確認為內在質(zhì)量不合格的'按照不合格醫療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
八、對銷(xiāo)貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問(wèn)的應抽樣送檢。
九、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷(xiāo)售。
十、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。
十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問(wèn)的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書(shū)面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標記，更不得銷(xiāo)售。
十二、驗收完畢，做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規格（型號）、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。
醫療器械管理制度12
一、嚴格執行醫療器械質(zhì)量驗收制度和醫療器械入庫驗收程序，負責醫療器械入庫驗收工作。
二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗收，在入庫憑證上簽字，與保管員辦理交接手續。驗收人員對醫療器械的漏檢、錯檢負具體質(zhì)量責任。
三、對驗收不符合驗收內容、不符合相關(guān)法定標準和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫療器械，填寫(xiě)拒收報告單，并通知質(zhì)管部處理。
四、驗收時(shí)應對醫療器械的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查，整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。
五、驗收首營(yíng)品種，應查看首批到貨醫療器械同批號的醫療器械出廠(chǎng)檢驗合格證明。
六、驗收進(jìn)口醫療器械，應檢查包裝的`標簽是否有中文注明的醫療器械名稱(chēng)、主要成份以及進(jìn)口注冊證號，檢查中文說(shuō)明書(shū)及合法的相關(guān)證明文件。
七、及時(shí)填寫(xiě)有關(guān)報表和驗收記錄，并簽字負責，按規定保存備查。
八、自覺(jué)學(xué)習醫療器械質(zhì)量專(zhuān)業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。
醫療器械管理制度13
為了保證藥械安全，從藥人員身體健康，保持藥房整潔、衛生、有序，制定本制度。
1、本院對直接接觸藥械的工作人員應每年定期進(jìn)行健康檢查。
2、直接接觸藥械人員包括：驗收員、保管員、養護員、調配員、搬運員等。
3、健康檢查單位應是市級以上醫療機構或市疾控中心。
4、凡發(fā)現有傳染病、皮膚病、精神病等可能對用藥安全造成不利影響的疾病的人員，不能從事直接接觸藥械的.工作。
5、建立健康檔案，對人員健康檢查結果予以保存備查。
6、人員上班時(shí)要穿工作服，工作服應清潔衛生。
7、藥房?jì)炔粶蚀娣排c藥品無(wú)關(guān)的雜物。
8、從藥人員上班時(shí)不準吃零食，不準在藥房會(huì )客。
9、冷藏柜內不能存放食品。
10、從藥工作人員在調配藥品后應隨手整理陳列藥品，使其保持整齊。
11、藥品包裝等雜物應隨手集中存放專(zhuān)門(mén)區域。
12、藥房應每天打掃衛生，保持室內清潔。
醫療器械管理制度14
一、醫療器械出庫，必須有銷(xiāo)售出庫復核清單。倉庫要認真審查銷(xiāo)售出庫復核清單，如有問(wèn)題必須由銷(xiāo)售人員重新制作方為有效。
二、醫療器械出庫，倉庫要把好復核關(guān)，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核購貨單位品名、規格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。做到數量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固。
三、醫療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。出庫按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量檢查和數量、項目的.核對。如發(fā)現以下問(wèn)題要停止發(fā)貨，填寫(xiě)出庫拒發(fā)單，報有關(guān)部門(mén)處理：
�。ㄒ唬┩獍b出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象。
�。ǘ┌b標識模糊不清或脫落；
�。ㄈ┮殉鲇行�。
四、如對帳時(shí)發(fā)現錯發(fā)，應立即追回或補換、如無(wú)法立即解決的，應填寫(xiě)查詢(xún)單聯(lián)系，并留底立案，及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，配合協(xié)作，認真處理。
五、發(fā)貨復核完畢，要做好醫療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)往單位、品名、規格（型號）、數量、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期至、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規定必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。
醫療器械管理制度15
一、放射診斷人員必須是經(jīng)過(guò)正規大、中專(zhuān)院校畢業(yè)的`專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成，且經(jīng)過(guò)正規培訓可方從事放射診斷工作。
二、放射診斷人員必須通過(guò)職業(yè)醫師或職業(yè)助理醫師考試，取得《職業(yè)醫師或職業(yè)助理醫師資格》，并取得相應專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，方可書(shū)寫(xiě)診斷報告單。
三、按《職業(yè)醫師法》中規定，必須取得職業(yè)醫師資格才能獨立從事診斷工作，職業(yè)助理醫師必須在職業(yè)醫師的指導下開(kāi)展工作，所發(fā)診斷報告必須經(jīng)職業(yè)醫師審核并簽字，才生效。
四、放射報告實(shí)行審核制度，所有診斷報告須審核后方可出具，即診斷報告雙簽制度，由兩人簽字審核后交患者或臨床。
五、實(shí)行疑難病例討論制，如遇疑難病例須經(jīng)全科討論后方可出具報告。對特別重大或可能造成醫療糾紛的放射診斷報告，需報告科室負責人，經(jīng)審核或同意后方可出具。
六、對危急重病人的急診報告，由當班醫生可確定診斷的情況下半小時(shí)內出具臨時(shí)報告（上加急診報告字樣），后經(jīng)科主任審核或科室討論后確定或修改。如有修改，將修改結果意見(jiàn)及時(shí)送達并告知臨床。如當班醫生無(wú)法確定診斷，須及時(shí)向上級醫師或科主任匯報。
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