質(zhì)量安全管理制度（精選14篇）
現如今，很多情況下我們都會(huì )接觸到制度，制度就是在人類(lèi)社會(huì )當中人們行為的準則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編收集整理的質(zhì)量安全管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)量安全管理制度 篇1
1、疫情管理：直報人員必須認真學(xué)習《傳染病防治法》和其他相關(guān)法律法規以及規范性技術(shù)指導文件，嚴格按要求進(jìn)行本院的疫情報告管理工作。
2、報告的方式：本單位的傳染病疫情信息實(shí)行網(wǎng)絡(luò )直報，并按要求進(jìn)行電話(huà)報告。
3、報告的程序為：傳染病病例的`報告由首診醫生或其它執行職務(wù)的人員負責填寫(xiě)報告卡（按要求電話(huà)報告）——疫情管理人員收卡、登記——網(wǎng)絡(luò )直報（需電話(huà)報告縣CDC的按要求報告）。
4、報告病種和報告時(shí)限：
�。�1）責任報告人發(fā)現甲類(lèi)傳染病、和乙類(lèi)傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎的病人、高致病性禽流感的病人、疑似病人或病原攜帶者時(shí)，應于2小時(shí)內以最快方式向屬地疾控中心報告。發(fā)現其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時(shí)也應及時(shí)報告。同時(shí)，通過(guò)傳染病疫情監測信息系統進(jìn)行報告；
�。�2）對其它乙、丙類(lèi)傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、白喉、瘧疾等的病原攜帶者在診斷后24小時(shí)內通過(guò)傳染病疫情監測信息系統進(jìn)行報告；
�。�3）對其它符合突發(fā)公共衛生事件報告標準的傳染病暴發(fā)疫情，按規定要求進(jìn)行報告。
5、個(gè)別病種的確認須由相關(guān)單位認可后方能上報：
�。�1）脊髓灰質(zhì)炎，要由國家確認實(shí)驗室進(jìn)行審核確認；
�。�2）甲類(lèi)傳染病及按甲類(lèi)管理的傳染�。ㄈ鐐魅拘苑堑湫头窝�、肺炭疽、人感染高致病性禽流感等），須由省級有確認權限的單位或實(shí)驗室進(jìn)行審核確認；
�。�3）艾滋病，應由省級有確認權限的單位或實(shí)驗室進(jìn)行審核確認。
6、每月29日前檢查追蹤上月和本月已報告病例卡片的診斷變化和轉歸情況，如疑似病例改為確診病例或排除、未分型改為已分型、死亡等，要對原報告卡進(jìn)行訂正報告。
7、在傳染病漏報自查、檢查和暴發(fā)調查中發(fā)現的未報告病例，要及時(shí)補充錄入。
質(zhì)量安全管理制度 篇2
第一條嚴格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標準化法》、《計量法》、《食品衛生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、《查處食品標簽違法行為規定》、《產(chǎn)品標識標注規定》、《加強食品質(zhì)量安全監督管理工作實(shí)施意見(jiàn)》等相關(guān)法律、法規的規定食品質(zhì)量符合國家有關(guān)產(chǎn)品標準的要求。
第二條符合法律、行政法規及國家有關(guān)政策規定的企業(yè)設立條件。對實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)。
第三條建立完善各項規章制度，努力提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。企業(yè)負責人和主要管理人員了解食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規知識。具有與食品生產(chǎn)相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。
第四條具備產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)的生產(chǎn)設備、工藝設備和相關(guān)輔助設備，具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應的原料處理、加工、貯存等廠(chǎng)房或者場(chǎng)所。具備產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件。
第五條食品加工工藝流程科學(xué)、合理，生產(chǎn)加工過(guò)程嚴格、規范，對生產(chǎn)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行嚴格控制。
第六條生產(chǎn)食品所用的.原材料、添加劑等符合國家有關(guān)規定嚴格進(jìn)貨驗貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
第七條按照有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)，無(wú)強制性標準規定的，符合企業(yè)明示采用的標準要求。
第八條具有質(zhì)量檢驗和計量檢測手段，檢驗和檢測儀器定期通過(guò)計量檢定。
第九條在生產(chǎn)全過(guò)程建立標準體系，實(shí)行標準化管理，從原材料采購、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗到銷(xiāo)售后服務(wù)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量管理。
第十條食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備安全，保持清潔，對食品無(wú)污染。
第十一條產(chǎn)品出廠(chǎng)前經(jīng)過(guò)嚴格檢驗、確保出廠(chǎng)產(chǎn)品檢驗合格。
第十二條產(chǎn)品標識標注及食品市場(chǎng)準入標志的使用符合國家有關(guān)規定。
質(zhì)量安全管理制度 篇3
制度是個(gè)社會(huì )的游戲規則，更規范的講，它們是為人們的相互關(guān)系而人為設定的一些制約。為此，我們一般要求大家共同遵守辦事規程或行動(dòng)準則來(lái)提高辦事效率，才設定一些制度。下面是我們提供的制度文章供您參考：
為進(jìn)一步深入貫徹學(xué)習國家的法律、法規，普及有關(guān)法律、法規知識，為發(fā)展吉首市經(jīng)濟創(chuàng )造良好的法制環(huán)境，特制定本制度。
一、學(xué)習宣傳國家法律、法規，要按照市里普法規劃進(jìn)行，重點(diǎn)以技術(shù)監督法律、法規為主。
二、學(xué)習宣傳內容：
1、《依法行政實(shí)施綱要》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國計量法》、《特種設備安全監察條例》、《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責任條例》、《工業(yè)生產(chǎn)許可證試行條例》、《質(zhì)量認證管理條例》、《棉花質(zhì)量監督管理條例》等學(xué)習內容。
2、宣傳法例賦予質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的職能。
三、宣傳學(xué)習對象：首先是質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)工作人員，其次是面向社會(huì )宣傳，主要是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的`管理人員、個(gè)體工商戶(hù)及廣大消費者。
四、宣傳的方式：
1、在《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標準化法》、《計量法》頒布實(shí)施周年紀念日及“3.15”消費者權益日中、組織全市范圍內的大型宣傳紀念活動(dòng)、同時(shí)加強對鍋容管特安全監察法律、法規和安全知識的宣傳。
2、在日常開(kāi)展工作中向有關(guān)企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)進(jìn)行廣泛宣傳。
五、要充分發(fā)揮新聞媒體作用，學(xué)習宣傳質(zhì)量技術(shù)監督法律、法規。首先是與新聞部門(mén)聯(lián)合宣傳法律、法規知識;其次走向報刊積極投搞，及時(shí)反映質(zhì)量技術(shù)監督工作動(dòng)態(tài);第三是舉行產(chǎn)品質(zhì)量監督檢查結果新聞發(fā)布會(huì )、進(jìn)行宣傳《產(chǎn)品質(zhì)量法》等技術(shù)監督法律、法規。
六、每年年底，由辦公室對局屬各股、室、隊學(xué)習宣傳質(zhì)量技術(shù)監督法律、法規及投稿情況進(jìn)行統計檢查，檢查結果作為年終目標評比的一項重要內容。
質(zhì)量安全管理制度 篇4
�。ㄒ唬└骷壒芾砣藛T、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員，均應按《中華人民共和國食品安全法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育。
�。ǘ┵|(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經(jīng)理批準后下發(fā)實(shí)施。行政部門(mén)按照培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。
�。ㄈ┡嘤柗绞揭云髽I(yè)定期組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主，以外部培訓為輔。任何人無(wú)正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺(jué)完成學(xué)習計劃。
�。ㄋ模┬落浫雴T工、轉崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規，崗位職責、各類(lèi)質(zhì)量臺帳、記錄的`登記方法等。培訓結束后統一考核，不合格者不得上崗。
�。ㄎ澹﹨⒓油獠颗嘤柤霸诼毥邮芾^續學(xué)歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交行政部門(mén)驗證后，留復印件存檔。
�。┢髽I(yè)內部培訓教育的考核，由行政部門(mén)與質(zhì)量管理部共同組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結果存檔。
�。ㄆ撸┡嘤柡屠^續教育的考核結果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
質(zhì)量安全管理制度 篇5
考試質(zhì)量分析對教學(xué)過(guò)程起著(zhù)反饋與調控作用，是對教學(xué)質(zhì)量監控的重要手段。為提高教學(xué)質(zhì)量，特對做好試題質(zhì)量分析提出如下要求。
一、教師：
從個(gè)人的角度對“試題”、學(xué)生的學(xué)和教師的教，三方面進(jìn)行分析。
1、對“試題”的分析
�。�1）要分析試題的內容：分析內容是否符合教學(xué)大綱要求，是否緊扣教材與結合實(shí)際，是否有科學(xué)性問(wèn)題等。
�。�2）、要分析試題的難度：分析試題難易程度以及梯度層次的合理性。
�。�3）、要分析試題的效度和信度：試題的.效度和信度是考量學(xué)生實(shí)際能力掌握程度和考試的可靠性的重要指標。
2，學(xué)生答題情況分析
�。�1）、學(xué)生對各知識點(diǎn)掌握情況分析
�。�2）、學(xué)生答題規范化程度分析
�。�3）、學(xué)生綜合解題能力分析
�。�4）、學(xué)生試卷中典型錯誤分析
3，教師教學(xué)情況分析
根據試題的分析和分析班級每位學(xué)生各試題的得分情況，全面反思日常教學(xué)中的得與失，找出教學(xué)中存在的問(wèn)題，并制定下階段的改進(jìn)的對策與措施。
綜合以上幾方面的數據，提出個(gè)人對試題的分析意見(jiàn)，認真填寫(xiě)好質(zhì)量分析表。
二，備課組：
在個(gè)人分析的前提下，備課組匯總每位教師的分析意見(jiàn)，并在分析各班得分情況作橫向、縱向比較及與兄弟學(xué)校比較基礎上，共同討論分析，找出本次考試存在的共性問(wèn)題、分析出產(chǎn)生問(wèn)題的原因、明確下階段教學(xué)目標、制定相應的改進(jìn)措施，形成備課組層面的“分析意見(jiàn)”。
質(zhì)量安全管理制度 篇6
一、化驗室沒(méi)有按規定取原料、產(chǎn)品樣;或樣品未按規程方法分析化驗;或做單樣;或漏檢項目，發(fā)現一次就扣除化驗室全體50%年終獎勵，責任者還加扣一個(gè)月工資。
二、生產(chǎn)未按原料分析數據通過(guò)配料計算加料，發(fā)現一次扣除生產(chǎn)人員全體50%年終獎勵，主要責任者還加扣一個(gè)月工資。
三、供應原料、成品帳物不符，統計虧損差額的價(jià)值，從相關(guān)管理人員中年終獎或工資中扣除，反則反之。
四、生產(chǎn)科、化驗室(缺一不可)未會(huì )同共同對原料、成品取樣，發(fā)現一次扣供應科全體50%年終獎，責任者還加扣一個(gè)月工資。
五、車(chē)間班組生產(chǎn)出合格產(chǎn)品才能?chē)嵨挥嫵�，不合格產(chǎn)品返工的'電耗、煤耗、噸位修理費、噸位管理費、噸位工資、損耗的原材料必須從返工班組噸位計酬中扣除，當班組長(cháng)當月工資的10%也同時(shí)扣除。
六、領(lǐng)導下達錯誤指令，其所下令應扣金額由下指令的領(lǐng)導負擔，造成嚴重后果時(shí)，除經(jīng)濟處罰外，行政上免除其職務(wù)。
七、車(chē)間地面堆有物料(包括返料，不包括計劃停車(chē)清理的物料)，扣除造成該現狀的責任班組10噸噸位工資，該班組在第二次上班必須全部處理完，否則一次加倍扣除噸位工資，依此類(lèi)推。車(chē)間主任1%的工資也依次同時(shí)扣除。
八、車(chē)間所有設備由修理工包機，包機設備的故障率<8小時(shí)/月，每±1小時(shí)修理工每人加扣10元。修理工不接受車(chē)間或廠(chǎng)、科室下達的任務(wù)，一次每人扣20元。
質(zhì)量安全管理制度 篇7
1、各部服務(wù)工作質(zhì)量必須結合模式規定的管理制度，服務(wù)工作規程及質(zhì)量標準等進(jìn)行質(zhì)量監督檢查，堅持“讓客人完全滿(mǎn)意”的服務(wù)宗旨，加強部門(mén)的.質(zhì)量管理工作。
2、各部門(mén)質(zhì)量管理，按垂直領(lǐng)導體制，嚴格實(shí)施逐級向上負責，逐級向下考核的質(zhì)量管理責任制。
3、部門(mén)應劃小質(zhì)量監督范圍，建立質(zhì)量監督檢查網(wǎng)絡(luò )，作為部門(mén)的一個(gè)管理子系統，以保證質(zhì)量管理的連續性和穩定性。
4、各級管理人員加強現場(chǎng)管理和督導，并作好逐日考核記錄，作為獎罰的依據，并將質(zhì)量管理情況和改進(jìn)措施在每周例會(huì )上匯報討論。
5、為了確保質(zhì)量管理工作的嚴肅性，做到有案可查，各部應建立員工工作質(zhì)量檔案和各級管理人員工作質(zhì)量檔案。
6、各營(yíng)業(yè)點(diǎn)應設立賓客意見(jiàn)證求表，及時(shí)處理賓客投訴，并做好統計反饋工作，各管區主管或部長(cháng)應經(jīng)常證求訂餐賓客和接待單位意見(jiàn)，后臺部門(mén)應證求前臺部門(mén)意見(jiàn)，了解賓客反映。
7、菜點(diǎn)質(zhì)量應按食品衛生和廚房工作規范嚴格操作生產(chǎn)，嚴格把關(guān)，凡質(zhì)量不合格的菜點(diǎn)，決不出廚房。
8、質(zhì)量監督、檢查應采取每日例行檢查與突擊檢查相結合專(zhuān)項檢查與全面檢查相結合，明查與暗查相結合的方法，對各管區的質(zhì)量及時(shí)分析評估作出報告，并定期開(kāi)展交流和評比活動(dòng)。
質(zhì)量安全管理制度 篇8
為全面提高我校教育教學(xué)質(zhì)量，把課堂教學(xué)改革推向縱深，現制定教學(xué)質(zhì)量統一檢測制度。具體辦法如下：
1、統一檢測辦法：
各班每個(gè)單元由任課教師負責統一制卷、組織考試、統計分數和質(zhì)量分析，確定后進(jìn)學(xué)生名單。期中、期末由校教導處統一組織考試，任課老師流水閱卷，實(shí)行嚴格管理，對于玩忽職守，弄虛作假者，一經(jīng)發(fā)現嚴肅處理。認真填寫(xiě)檢測情況表，將試卷上未過(guò)關(guān)的知識點(diǎn)旁做記號，以便補測學(xué)生能在規定時(shí)間內掌握，準備復檢。檢測完畢后，教導處及時(shí)和任課老師一起分析檢測結果，給合格率達標的班級加分，給合格率低的班級分析原因，督促課任老師拿出整改、補救措施，限期準備，進(jìn)行矯正考試。
2、統一檢測題目要求：
以教材為依據，試卷難度系數為0.75。卷面內容難易程度定為7:2:1。不準出超課標題、超進(jìn)度題。既確保教學(xué)質(zhì)量，又保護所有學(xué)生的學(xué)習積極性。
3、統一檢測時(shí)間：
期中、期末學(xué)校組織全校性的統一檢測，由校教導處安排監考教師。以檢測合格率作為考評教師的`主要依據之一。教導處定補檢時(shí)間，由任課老師邀請教研組長(cháng)進(jìn)行。
4、學(xué)科達標率要求：
合格率必達75%～100%，平行班合格率達85%以上。
學(xué)校教導處負責人全程參與，組織、管理、監督，并做好試卷的保密工作。
質(zhì)量安全管理制度 篇9
一、進(jìn)貨查驗記錄制度
第一條 為加強對食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購驗證的管理，確保采購的產(chǎn)品符合國家相關(guān)法律法規的要求，企業(yè)應當建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度。
第二條 采購產(chǎn)品入庫前倉庫管理員應會(huì )同質(zhì)檢員對入庫采購產(chǎn)品的品名、貨號及數量等進(jìn)行核對并記入臺賬。
第三條 檢查采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品有無(wú)廠(chǎng)名廠(chǎng)址、標簽，有無(wú)生產(chǎn)許可證(指按照相關(guān)法律法規規定，應當取得許可的)；同時(shí)審查供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，并索取其工商營(yíng)業(yè)執照和生產(chǎn)許可證的復印件。
第四條 采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格報告，如果無(wú)法提供有效合格證明的，必須按規定自行檢驗或委托檢驗。
第五條 采購進(jìn)口需法定檢驗的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
第六條 驗收中如發(fā)現有上述問(wèn)題，質(zhì)檢員有權拒絕入侔，并同時(shí)向經(jīng)理匯報情況，作出處理。
第七條 采購產(chǎn)品驗收必須兩人進(jìn)行(倉庫管理員應會(huì )同質(zhì)檢員)，根據采購產(chǎn)品驗證單的內容，認真嚴格的進(jìn)行驗收，并做好驗收記錄。
第八條 驗收中，發(fā)現假冒偽劣采購產(chǎn)品，質(zhì)檢員有權拒絕入庫，隨即報經(jīng)理作出處理。
第九條 驗收發(fā)現采購產(chǎn)品不符或數量、質(zhì)量有差異，質(zhì)檢員應即時(shí)和采購負責人聯(lián)系，以便作出處理辦法。
第十條 驗收完畢，由質(zhì)檢員和采購人員在采購產(chǎn)品驗證單上相互簽字，方能生效。
二、食品安全知識培訓記錄制度
第一條 從業(yè)人員必須接受食品安全法律法規和食品安全衛生知識培訓并經(jīng)考核合格后，方可從事食品加工經(jīng)營(yíng)工作。
第二條 辦公室是人員培訓的歸口管理部門(mén)，應根據生產(chǎn)和質(zhì)檢等各崗位人員培訓需求，制定培訓計劃定期組織管理人員、生產(chǎn)人員、檢驗人員參加食品安全法律、法規、標準和其他食品安全知識，以及職業(yè)道德、衛生操作技能的培訓。
第三條 新參加工作的人員包括實(shí)習工、實(shí)習生必須經(jīng)過(guò)培訓考核合格后方可上崗。
第四條 培訓方式以集中授課、參加外部培訓與自學(xué)形式相結合，并定期組織考核，考核不合格者離崗學(xué)習一周，待考試合格后再上崗。
第五條 建立從業(yè)人員食品安全知識培訓檔案，并將培訓時(shí)間、培訓內容、考核結果等記錄歸檔，以備查驗。
三、從業(yè)人員健康管理制度
第一條 所有從業(yè)人員在進(jìn)廠(chǎng)前必須進(jìn)行健康檢查，根據其健康情況決定是否錄用及崗位安排。
第二條 在職從事食品生產(chǎn)加工、檢驗的有關(guān)人員每年應進(jìn)行一次健康檢查，取得有效的健康證明證明方可繼續參加工作。
第三條 食品從業(yè)人員應堅持做到“四勤”。即勤洗手、剪指甲；勤洗澡、理發(fā)；勤洗衣服、被褥；勤換工作服。禁止長(cháng)發(fā)、長(cháng)胡須、長(cháng)指甲、戴手飾、涂指甲油、穿不潔凈工作衣帽上崗和上崗期間抽煙、吃零食以及做食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān)的事情。
第四條 當觀(guān)察到以下癥狀時(shí)，應規定暫停接觸直接入口食品的工作或采取特殊的防護措施：腹瀉；手外傷、燙傷；皮膚濕疹、長(cháng)癤子；咽喉疼痛；耳、眼、鼻溢液；發(fā)熱；嘔吐。
第五條 對患有痢痰、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動(dòng)性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得安排在接觸直接入口食品的工作崗位。
第六條 辦公室負責組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作，建立從業(yè)人員健康檔案，對從業(yè)人員健康狀況進(jìn)行日常監督管理。
四、生產(chǎn)過(guò)程安全管理制度
第一條 為加強生產(chǎn)過(guò)程安全管理，使之協(xié)凋有效進(jìn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低消耗，提高生產(chǎn)效宰．特制定本制度。
第二條 本制度適用于生產(chǎn)過(guò)程安全管理工作，生產(chǎn)管理部門(mén)負責生產(chǎn)過(guò)程安全管理。
第三條 生產(chǎn)前應合理安排作業(yè)計劃，做好生產(chǎn)現場(chǎng)的整理、清掃、清潔、消毒等工作。定期對廠(chǎng)內環(huán)境、生產(chǎn)場(chǎng)所和設施衛生清潔情況進(jìn)行自查，并保存自查記錄，使食品生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境衛生過(guò)程要求，為生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品創(chuàng )造條件。
第四條 做好食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，建立和保存、領(lǐng)用出庫記錄，對于發(fā)現的不合格原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品應及時(shí)向質(zhì)監部門(mén)反映。
第五條 生產(chǎn)人員應嚴格按照工藝規程和作業(yè)指導書(shū)的要求進(jìn)行操作，特別是要加強對生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制，認真填寫(xiě)每批次產(chǎn)品的生產(chǎn)投料記錄、質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量形成的因素處于受控狀態(tài)，以生產(chǎn)符合規定要求的產(chǎn)品。并保證指派專(zhuān)人保管，保存期限不少于2年。
第六條 因設備、停電或其他原因中斷生產(chǎn)時(shí)，該批產(chǎn)品要視情況分別處理。產(chǎn)品經(jīng)再加工后可達到合格標準的，允許再加工：產(chǎn)品經(jīng)再加工也無(wú)法達到合格的，按不合格品規定處理。
第七條 成品的包裝應在良好狀態(tài)下使用，防止將異物帶進(jìn)食品，使用的包裝材料，應完好無(wú)損。
第八條 生產(chǎn)中使用的計量器具應定期檢定或校準。
五、貯存管理制度
第一條 食品倉庫實(shí)行專(zhuān)間專(zhuān)用，食品原料、半成品及成品應分開(kāi)存放，庫內不得存放有毒有害物品(如殺鼠殺蟲(chóng)劑、洗滌消毒劑等)，不得存放藥品、雜品及個(gè)人生活用品等物品。
第二條 庫房?jì)葢O置防鼠、防蟲(chóng)、防蠅、防潮、防霉的設施并能正常使用，應經(jīng)常開(kāi)窗通風(fēng)，定期清掃，保持干燥和整潔，清庫時(shí)應做好清潔、消毒工作。
第三條 食品要分類(lèi)、分架、離地、離墻存放，各類(lèi)食品有明顯標志，有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放，易腐食品要及時(shí)冷藏、冷凍保存。
第四條 食品儲存要做到先進(jìn)先出，盡量縮短儲藏時(shí)間，定期清倉檢查，防止食品過(guò)期、變質(zhì)、霉變、生蟲(chóng)，及時(shí)清理不符合衛生要求的'食品。
第五條 食品庫房管理員必須熟悉食品庫房衛生管理制度和各類(lèi)食品儲藏的基本要求。發(fā)現腐敗變質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期和《食品安全法》禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品時(shí)應及時(shí)處理。
第六條 建立食品進(jìn)出庫專(zhuān)人驗收登記制度。要詳細記錄入庫食品的名稱(chēng)、數量、產(chǎn)地、進(jìn)貨日期、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、包裝情況、索證情況等，并按入庫時(shí)間的先后分類(lèi)存放。
第七條 對銷(xiāo)售的每批產(chǎn)品應建立和保存銷(xiāo)售臺帳，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內容，保存期限不得少于2年。
第八條 貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無(wú)毒、無(wú)害、保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。
六、設備管理制度
第一條 為加強對生產(chǎn)、檢測設備從選型、購置、安裝、調試、驗收、使用、維護、保養的全過(guò)程管理，確保設備完好，特制定本制度。
第二條 生產(chǎn)部門(mén)負責全公司所有生產(chǎn)設備的使用、維護保養和管理，檢驗室負責所有檢測設備的使用、維護、保養和管理工作。
第三條 新增設備，由使用部門(mén)提出申請，遵循技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟上合理、能源消耗少、滿(mǎn)足生產(chǎn)、檢驗需要的原則進(jìn)行選型，報請經(jīng)理批準后由供銷(xiāo)科負責采購。
第四條 供銷(xiāo)部門(mén)應從能允分保證產(chǎn)品質(zhì)量、具有良好信譽(yù)的供方處采購設備，設備到貨后，組織有關(guān)部門(mén)開(kāi)箱驗收并予以記錄，經(jīng)驗收合格的設備方可安裝，不合格設備，由供銷(xiāo)科及時(shí)進(jìn)行退換貨或索賠等事宜。
第五條 購進(jìn)設備應統一編號，并建立設備臺賬，確保帳、物相符。設備臺帳內容包括：設備名稱(chēng)、規格型號、數量、購進(jìn)日期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、技術(shù)文件(如產(chǎn)品合格證、質(zhì)量說(shuō)明書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)、裝箱清單、圖紙)等。
第六條 設備的使用應定人定機，多人操作的設備，應指定專(zhuān)人負責保管，設備使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓，考核合格后方可上崗，且需嚴格按設備使用說(shuō)明書(shū)或操作規程進(jìn)行操作。
第七條 定期對設備進(jìn)行維護、保養、確保完好，使其性能符合生產(chǎn)工藝要求，并建立保存設備的維護、保養、檢修記錄。
第八條 閑置停用超過(guò)三個(gè)月以上的設備，應切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專(zhuān)人定期保養。
第九條 計量器具應依法經(jīng)檢驗合格或校準后，方可使用，相關(guān)輔助設備及化學(xué)試劑應完好齊備并在有效使用期內。
七、出廠(chǎng)檢驗記錄制度
第一條 出廠(chǎng)檢驗是產(chǎn)品出廠(chǎng)前對其質(zhì)量狀況所進(jìn)行的全面檢查，是全面考核產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規定要求的重要手段。為嚴把本公司產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，特制訂本制度。
第二條 每批成品加工完成后，質(zhì)檢科派人按產(chǎn)品標準或成品檢驗規程進(jìn)行抽樣，并留存出廠(chǎng)檢驗樣品，產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期，產(chǎn)品保質(zhì)期超過(guò)2年的，保存期限不得少于2年。
第三條 檢驗員應按產(chǎn)品執行標準或產(chǎn)品檢驗規程對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并建立和保存出廠(chǎng)食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，記錄應包括食品名稱(chēng)、規格型號、數量、生產(chǎn)同期、生產(chǎn)批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時(shí)間等內容。
第四條 對檢驗合格的產(chǎn)品，由質(zhì)檢部門(mén)簽發(fā)產(chǎn)品合格證，并按規定進(jìn)行包裝、標識，方可入庫，出廠(chǎng)。
第五條 “x”號檢驗項目，應委托有資質(zhì)檢驗機構檢驗，并簽訂委托檢驗合同。
第六條 出廠(chǎng)檢驗項目與食品安全標準及有關(guān)規定的項目應保持一致。
第七條 為確保檢驗數據準確，每年應與簽訂委托檢驗協(xié)議的食品檢驗機構進(jìn)行一次比對檢驗，并保存比對記錄。
第八條 產(chǎn)品留樣記錄、出廠(chǎng)檢驗記錄及檢驗報告應齊全、清晰，質(zhì)檢部門(mén)負責各項記錄檔案的保存，保存期限不得少于二年。
八、不合格產(chǎn)品管理等制度
第一條 為加強本公司采購不合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品的控制與管理，防止不合格產(chǎn)品的再次出現，特制訂本制度。
第二條 質(zhì)檢部門(mén)負責本公司不合格產(chǎn)品的管理與控制，有關(guān)責任部門(mén)負責不合格的糾正，質(zhì)檢科負責跟蹤驗證。
第三條 不合格分為嚴重不合格、一般不合格。嚴重不合格是指產(chǎn)品明顯違反了法律法規的要求或強制性標準的要求；所提供的產(chǎn)品出現了重大質(zhì)量事故，已造成嚴重的社會(huì )影響。一般不合格是指與重要不合格相比，不合格的程度輕、影響小、糾正易或具有偶然性，則判為一般不合格。
第四條 當采購的原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品出現不合格時(shí)，由驗收部門(mén)加以標識及隔離，并提出處置意見(jiàn)(如：讓步放行、退貨、銷(xiāo)毀等)，報質(zhì)量負責人審批后，由采購部門(mén)實(shí)施退貨或銷(xiāo)毀處理，質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行跟蹤。
第五條 當生產(chǎn)過(guò)程中出現一般不合格時(shí)，由生產(chǎn)部門(mén)提出處置意見(jiàn)，待質(zhì)檢部門(mén)批準后實(shí)施，出現嚴重不合格時(shí)，山質(zhì)檢部門(mén)提出處置意見(jiàn)，報質(zhì)量負責人審批后組織實(shí)施。
第六條 產(chǎn)品交付后，由客戶(hù)舉報或投訴發(fā)現的不合格，經(jīng)查實(shí)，若屬?lài)乐夭缓细�，須將《不合格品及糾正措施處理單》報質(zhì)量負責人審批，妥善采取糾正措施并向客戶(hù)賠禮道歉。并對有關(guān)責任人依據相關(guān)制度追究責任。
第七條 質(zhì)檢部門(mén)建立并保存不合格產(chǎn)品的處理記錄，保存時(shí)間不得少于二年。
九、不安全食品召回制度
第一條 為避免和減少不安全食品的危害，保護消費者的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規，制定本制度。
第二條 不安全食品，是指有證據證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品，包括：(一)已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害甚至死亡的食品；(二)可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害的食品；(三)含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說(shuō)明書(shū)上未予以標識，或標識不全、不明確的食品；(四)有關(guān)法律、法規規定的其他不安全食品。
第三條 供銷(xiāo)部門(mén)負責收集各部門(mén)(包括媒體、執法部門(mén))傳來(lái)的有關(guān)食品質(zhì)量、安全問(wèn)題和客戶(hù)投訴信息，質(zhì)檢部門(mén)負責對食品進(jìn)行檢驗和分析，并提出糾正措施，生產(chǎn)部門(mén)負責不安全食品糾正措施的實(shí)施。
第四條 對于在銷(xiāo)售前發(fā)現的問(wèn)題，應立即停止銷(xiāo)售產(chǎn)品，隔離存放，并對該產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。
第五條 對于顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題，由供銷(xiāo)部門(mén)負責了解并記錄問(wèn)題發(fā)現的地點(diǎn)、時(shí)間和批號等信息，并及時(shí)向質(zhì)檢部門(mén)報告。
第六條 一確認所生產(chǎn)的食品具有嚴重質(zhì)量問(wèn)題，且已進(jìn)入銷(xiāo)售，應立即予以召回。
十、食品安全事故處置方案
為有效處置食品安全重大事放和重大隱患，快速、及時(shí)、妥善控制和消除食品安全事故的危害，保障人民群眾的身體健康和生命安全，特制定本方案。
一、適用范圍
本療案適用于公司內各種緊急事故的處置工作。
二、基本原則
(一) 預防為主，常抓不懈
各部門(mén)應定期對可能發(fā)生的食品安全事故進(jìn)行分析、預測，并有針對性地采取有效的預防措施，防止重大食品安全事故的發(fā)生。
(二) 統一領(lǐng)導，分別負責
總經(jīng)理是本公司的食品，安全第一責任人，負責對重大食品安全事故應急處理工作，并根據食品安全事故的級別，組織實(shí)施分級監控、分級管理。
(三) 依靠科學(xué)，加強協(xié)作
要依靠科學(xué)妥善處理重大食品安全事故。各有關(guān)部門(mén)要按照各自的職責，真正做到恪盡職守、各司其職、通力合作，迅速采取救治和控制措施。
三、組織領(lǐng)導機構
公司成立食品安全事故應急處理領(lǐng)導小組。當發(fā)生重大食品安全事故時(shí)，公司食品安全事故應急處理領(lǐng)導小組負責事件應急協(xié)調處理；組長(cháng)由總經(jīng)理?yè)�，副組長(cháng)由各部門(mén)主管組成，辦公室設在質(zhì)檢部門(mén)。
四、預警預防
(一) 定期檢查各項食品安全防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除食品安全事故隱患。
(二) 加強食品安全知識教育，開(kāi)展食品安全的日常監測，做到早發(fā)現、早預防、早整治、早解決。
五、宣傳培訓和演練
(一) 辦公室負責組織相關(guān)人員學(xué)習所有應急預案，且每年必須組織學(xué)習一次。新入公司人員的員工培訓內容包含相應的應急預案。
(二)應急預案演練：依據生產(chǎn)情況或社會(huì )關(guān)注趨勢，每年應組織一次相應的應急預案演練。演練前，由公司經(jīng)理組織各個(gè)部門(mén)編寫(xiě)演練計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后生效實(shí)施，并保留演練記錄，演練結束后，及時(shí)組織演練效果評價(jià)。
六、報告程序
(一) 全年設立食品安全事故處理報告電話(huà)： 實(shí)行每日24小時(shí)值班，接到報告后填寫(xiě)《食品安全事故報告登記表》，并及時(shí)上報。
(二) 全體十部職工對可能造成或已經(jīng)造成食品安全事故隱忠的情況要在l小時(shí)內上報本單位食品安全事故處置工作小組。
質(zhì)量安全管理制度 篇10
一、目的：
建立康復醫學(xué)科醫療質(zhì)量與安全管理體系，采用PDCA循環(huán)原理，制定科室醫療質(zhì)量與安全管理計劃并組織實(shí)施，持續改進(jìn)醫療質(zhì)量與安全，保障患者得到優(yōu)質(zhì)、合理、高效得康復服務(wù)。
二、醫療質(zhì)量與安全管理組得設立及職責：
設立醫療質(zhì)量與安全管理組，科主任為組長(cháng)，就是康復醫學(xué)科醫療質(zhì)量與安全管理得決策人與領(lǐng)導人，決定科室醫療質(zhì)量與安全管理得計劃與實(shí)施方案，持續改進(jìn)科室得醫療質(zhì)量與安全。
醫療質(zhì)量與安全管理組設以下管理小組：臨床診療小組、醫院感染管理小組、病案管理小組、合理用藥小組、醫療安全不良事件管理小組、護理質(zhì)量與安全管理組，科主任為第一責任人，各小組得設立及職責如下：
1、臨床診療組
�。ǎ保┬〗M職責：
�、偻瓿杀驹\療小組得醫療工作。認真負責地評估本組每一例病員得病情及療效；查瞧各種輔助檢查得結果并分析；查瞧診斷就是否正確、治療方案就是否妥當、
�、谕瓿擅咳詹榉�。
�、弁瓿杉�、危、重、疑難病例得搶救處理；診療組長(cháng)親自參加、指導高難度得診療技術(shù)操作。
�、軐Ρ窘M疑難或危重病例、特殊病例及死亡病例及時(shí)報告科主任，提出會(huì )診申請或組織科內討論，安排人員做好記錄、
�、葑龊冕t患溝通，發(fā)現醫療缺陷、醫療不良事件及醫療糾紛立即報告科主任，并積極處理，避免事態(tài)擴大。
�、尥瓿刹v得質(zhì)量控制。按病歷書(shū)寫(xiě)基本規范及時(shí)、準確地完成病歷書(shū)寫(xiě)，及時(shí)審簽，按時(shí)歸檔，確保甲級病歷達100％，杜絕乙、丙級病歷。認真學(xué)習處方管理辦法及書(shū)寫(xiě)規范，確保處方合格率達100％。
�、叻e極參加院內組織得各種業(yè)務(wù)學(xué)習，按時(shí)參加“三基”及實(shí)踐技能考核，確保合格率達90%以上；診療組內得上級醫師做好對下級醫師得“幫、帶、教”工作，不斷提高本診療小組得醫療技術(shù)水平；制定小組得業(yè)務(wù)學(xué)習計劃、科研工作，承擔相應得專(zhuān)題講座、
�。�2）小組人員設立及職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為科主任，負責主持相關(guān)工作。
�、谛〗M成員：康復醫師，負責完成相關(guān)工作。
2、醫院感染管理組
�。�1）小組職責：負責開(kāi)展科室得醫院感染管理工作，根據實(shí)際情況制定科室醫院感染得預防與控制措施，培訓、考核本科各類(lèi)工作人員得醫院感染相關(guān)知識與技能，針對科室自查及醫院主管部門(mén)反饋得數據資料進(jìn)行分析、總結、提出整改措施，持續改進(jìn)科室醫院感染管理工作。
�。�2）小組人員設立及職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為科主任，負責主持召開(kāi)科室醫院感染管理活動(dòng)，組織落實(shí)科室得醫院感染管理工作及相關(guān)任務(wù)。
�、诟苯M長(cháng)：選取一名醫生擔任副組長(cháng)，在科主任指導下，組織小組成員共同制定科室醫院感染得預防與控制措施，負責培訓、考核全科各類(lèi)工作人員得醫院感染相關(guān)知識與技能，記錄相關(guān)資料。
�、坌〗M成員：選取醫師組、護理組部分人員作為小組成員，與組長(cháng)、副組長(cháng)共同制定科室醫院感染得預防與控制措施；協(xié)助副組長(cháng)培訓、考核全科各類(lèi)工作人員得醫院感染相關(guān)知識與技能；參與科室質(zhì)量與安全管理活動(dòng)。小組成員中還包括院感監控醫生與院感監控護士，負責履行主管部門(mén)對其制定得職責。
3、病案質(zhì)量管理組
�。ǎ保┬〗M職責：負責開(kāi)展科室得病案質(zhì)量管理工作，負責制定科室病案質(zhì)量監控管理流程與方案，并嚴格按照流程進(jìn)行病歷檢查，針對從科室自查及醫院主管部門(mén)反饋數據資料進(jìn)行分析、總結、提出整改措施，持續改進(jìn)科室得病案質(zhì)量。
�。�2）小組人員設立及職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為科主任，負責每月主持召開(kāi)科室病案質(zhì)量管理活動(dòng)，組織落實(shí)科室病案質(zhì)量管理工作及相關(guān)任務(wù)。
�、诟苯M長(cháng)：選取一名高年資醫生、護士長(cháng)擔任副組長(cháng)，高年資醫生負責科室醫生書(shū)寫(xiě)得電子病歷、紙質(zhì)病歷得病案質(zhì)量管理，護士長(cháng)負責護理病案質(zhì)量得管理。
�、坌〗M成員：設立醫生組其她人員與一名護理組高年資人員作為小組成員，參與病案質(zhì)量管理活動(dòng)。各醫療組上級醫生負責檢查、修改下級醫生病歷，對本組出院病歷進(jìn)行質(zhì)控、在醫生組中再選取一名醫生擔任科室病歷質(zhì)控員，負責自查科室所有環(huán)節病歷、終末病歷，針對自查存在得問(wèn)題及醫院主管部門(mén)反饋得問(wèn)題通知責任醫生及時(shí)整改，記錄相關(guān)資料，每月對病案質(zhì)量存在得問(wèn)題進(jìn)行總結、分析，為小組得病案質(zhì)量管理活動(dòng)提供依據。
4、抗菌藥物臨床應用管理組
�。�1）小組職責：負責開(kāi)展科室得抗菌藥物合理應用管理工作，負責制定科室抗菌藥物合理應用管理制度，并嚴格按照制度執行，針對科室自查及醫院主管部門(mén)反饋得數據資料進(jìn)行分析、總結、提出整改措施，持續改進(jìn)科室抗菌藥物得合理應用。
�。�2）小組人員設立及職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為科主任，負責每月主持召開(kāi)科室抗菌藥物臨床應用管理活動(dòng)，組織落實(shí)科室抗菌藥物臨床應用管理工作及相關(guān)任務(wù)、
�、诟苯M長(cháng)：選取一名醫生擔任副組長(cháng)，負責培訓、考核科室醫生抗菌藥物應用相關(guān)知識，自查科室抗菌藥物使用情況，記錄相關(guān)資料，針對科室自查及醫院主管部門(mén)反饋得數據資料進(jìn)行分析、總結，為科室抗菌藥物臨床應用管理活動(dòng)提供依據。
�、坌〗M成員：設立醫生組其她人員作為小組成員，參與抗菌藥物合理應用管理活動(dòng)；各醫療組上級醫生負責檢查本組抗菌藥物合理使用情況。
5、醫療安全（不良）事件管理組
�。�1）小組職責：負責監督、自查科室醫療安全（不良）事件得上報，并對科室發(fā)生得醫療安全（不良）事件進(jìn)行及時(shí)總結、分析，提出科室質(zhì)量與安全得改進(jìn)措施，促進(jìn)科室醫療質(zhì)量與安全得到持續改進(jìn)。
�。�2）小組人員設立及職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為科主任，負責主持召開(kāi)科室醫療安全（不良）事件管理活動(dòng)，組織落實(shí)醫療安全（不良）事件管理工作及相關(guān)任務(wù)。
�、诟苯M長(cháng)：選取醫師組、治療師組、護理組各一名人員擔任副組長(cháng)。擔任副組長(cháng)得醫師組人員負責監督醫師組醫療安全（不良）事件得上報與登記；擔任副組長(cháng)得治療師組人員負責治療師組醫療安全（不良）事件得上報與登記；擔任副組長(cháng)得護理組人員負責護理組醫療安全（不良）事件得上報與登記；
�、坌〗M成員：選取醫師組、治療師組、護理組部分人員作為小組成員，協(xié)助副組長(cháng)監督各組醫療安全（不良）事件得上報與登記并參與科室醫療安全（不良）事件管理活動(dòng)。
�。�、護理質(zhì)量與安全管理組
�。�1）小組職責：負責科室各項護理工作質(zhì)量得檢查、分析、評價(jià)、反饋，持續改進(jìn)護理質(zhì)量與安全。
�。�2）小組人員設立與職責：
�、俳M長(cháng)：組長(cháng)為護士長(cháng)，在護理部及科主任領(lǐng)導下，負責組織落實(shí)科室護理質(zhì)量與安全管理工作及相關(guān)任務(wù)、
�、诔蓡T：選取護理組部分人員擔任成員。負責協(xié)助組長(cháng)進(jìn)行護理質(zhì)量與安全得管理，記錄相關(guān)資料。
三、醫療質(zhì)量與安全管理得方法
遵循PDCA循環(huán)原理，Ｐ即計劃（Pｌan），D即實(shí)施（Do），C即檢查（Ｃheck），A即改進(jìn)（Action）。
P—計劃：在醫院領(lǐng)導下，制定科室醫療質(zhì)量與安全管理計劃，確定科室醫療質(zhì)量與安全管理指標及目標、
D－實(shí)施：醫療質(zhì)量與安全管理組各小組根據自己得職責與任務(wù)，按計劃要求在工作中認真執行，并落實(shí)到具體得人員。
C－檢查：根據計劃對監測項目進(jìn)行數據收集、處理分析、發(fā)現缺陷、提出改進(jìn)措施、重新設計流程，納入新得內容，并試執行、
A—改進(jìn)：根據檢查結果，將成功得經(jīng)驗加以肯定，形成“標準”；對缺陷程度采取措施進(jìn)行改進(jìn)，并對遺留得問(wèn)題轉下一循環(huán)解決。
四、科室醫療質(zhì)量與安全管理得監測項目
平均住院日、平均病床周轉次數、病案質(zhì)量、抗菌藥物合理應用、醫院感染管理、醫療安全（不良）事件、住院超過(guò)３0天患者管理、傳染病報告、輸血管理、康復治療有效率、住院患者康復功能評定率、技術(shù)差錯率、住院患者跌倒／墜床發(fā)生率及傷害嚴重程度、住院患者壓瘡發(fā)生率及傷害嚴重程度。
五、康復醫學(xué)科保障醫療安全十大原則
1、嚴格掌握入院指征不屬于康復醫學(xué)科診治對象門(mén)診患者，特別就是惡病質(zhì)患者不能收入住院，應介紹到相關(guān)科室。診斷依據不足者，不能草率診斷，應待入院后經(jīng)進(jìn)一步檢查再下診斷。
2、簽署知情同意書(shū)入院時(shí)護士應向患方講解住院須知，主管醫師讓患方簽署康復治療知情同意書(shū)。
3、醫患溝通患者入院后，醫患之間應保持良好得溝通，主管醫師應耐心給患方講解治療或檢查得意義與必要性，如患方仍然拒絕醫師建議得治療或檢查，主管醫師應在病歷上記錄并要求患方簽字。
4、保護患者隱私醫師、治療師、護士、進(jìn)修生、實(shí)習生、研究生、住院醫師、護工在檢查、治療、護理患者時(shí)應嚴密保護患者隱私，不得泄露患者病情與隱私。
�。�、先評定后治療醫師、治療師與護士共同確立患者得主要功能障礙、康復治療目標與治療方案，先進(jìn)行評定再確定具體治療方法，治療師對主治患者實(shí)施初（入院）、中（住院時(shí)間大于2周）、末（出院）３次定期評定并由主管醫師在病歷中記錄評定結果。
�。�、疑難病例討論對疑難病、診斷不清與療效差得患者，各治療組醫師必須與相關(guān)治療師一起，在組內、科內討論，必要時(shí)請相關(guān)科室會(huì )診
7、安全第一治療師、護士、醫師必須強化安全意識，對癱瘓、骨折、兒童、骨質(zhì)疏松、老年等感覺(jué)運動(dòng)障礙患者到治療室必須要求患方專(zhuān)人接送，以防跌倒、骨折、再卒中等意外發(fā)生，患方陪護不在時(shí)，必須由治療師親自接送。
8、崗前培訓對新進(jìn)員工、研究生、進(jìn)修生、實(shí)習生與住院醫師，各組組長(cháng)應先進(jìn)行病歷書(shū)寫(xiě)、康復治療技術(shù)規范操作等與本組工作相關(guān)得部門(mén)規范培訓，經(jīng)培訓合格后方能上崗。
�。�、醫療文書(shū)質(zhì)控醫師、治療師、護士必須及時(shí)、準確記錄各類(lèi)醫療文書(shū)，各組組長(cháng)負責質(zhì)控，科室病歷質(zhì)控員負責審核全科病歷并通知責任醫師整改。
10、醫療應急成立科室醫療應急小組、職責：處理科室發(fā)生得醫療糾紛、差錯、事故、急重癥搶救與各種醫療應急；原則：風(fēng)險共擔、集思廣益、沉著(zhù)冷靜、團結協(xié)作、及時(shí)正確應急、
六、康復醫師醫療與質(zhì)量安全管理規定
�。�、接診制度門(mén)診醫師負責接待門(mén)診患者、確定治療方案、開(kāi)處方與治療單，介紹患者到相關(guān)治療室治療。住院部醫師負責接待住院患者，與患者主管治療師及主管護士確定患者康復方案，開(kāi)醫囑，送交治療單與安排患者到相關(guān)治療室治療并請治療師在治療單上簽字，協(xié)調患者每日治療時(shí)間，并告之注意事項；主管醫師因上課、門(mén)診與休假不在病房時(shí)由住院總醫師或值班醫師負責。
2、醫療安全制度醫師必須向患者說(shuō)明病情、診療計劃及醫保報銷(xiāo)情況，簽署自費協(xié)議書(shū)、授權委托書(shū)、康復治療知情同意書(shū)；對癱瘓、骨折、骨質(zhì)疏松、老年、兒童等運動(dòng)感覺(jué)障礙患者必須在病歷中強調專(zhuān)人陪護，以防跌倒、骨折、骨質(zhì)疏松、再卒中等意外情況發(fā)生；遵循醫院得三級查房制度查房，各組醫師應與患者主管治療師、護士共同制定新入院與療效差患者得功能診斷、康復目標（出院目標）、康復治療計劃。
3、交班制度住院總醫師、各醫師與值班醫師必須參加每日晨交班；值班醫師必須在交班本上記錄本班特殊情況并親手移交給下一班值班醫師。每日交班內容如下：
�。�1）新入院患者。
�。�2）病情變化、治療方案變動(dòng)交班。
�。�3）因故臨時(shí)停止治療患者交班。
�。ǎ矗┥鲜觯ǎ玻�、（３）項交班對象就是主管治療師。
4、修訂醫囑制度各組醫師完成每日查房后，根據病情需要修訂醫囑，并及時(shí)通知護士與相關(guān)治療師實(shí)施。
5、病情反饋制度熟悉主管患者得病情，及時(shí)了解治療后反應，并在病程記錄中記錄，及時(shí)將各種檢查報告向患者與上級醫師反饋并在病程記錄中記錄，療效差者，組織當天評定，并修訂治療方案，于次日實(shí)施。
6、康復教育制度醫師對出入院患者進(jìn)行康復教育，交代出院注意事項。
7、醫師質(zhì)量保證基本程序
�。ǎ保⿲�(zhuān)題講座日：每周至少１次。
�。�2）定期康復評定：每周1次；各組住院１個(gè)月與療效差得患者每周１次評定，具體時(shí)間根據情況決定；新入院患者２4小時(shí)內評定；出院患者，出院前72小時(shí)內評定，各主管醫師負責主持（醫生因故不在病房時(shí)，指定負責人），主管治療師負責評定，并將結果記錄在評估表中，主管醫生負責將評估結果記錄在病歷中、
�。�3）病歷審核制度：科室病歷質(zhì)控員負責審核全科所有病歷并通知責任醫師及時(shí)整改。
�。�、執行其它醫療核心制度相關(guān)規定。
七、康復治療師醫療質(zhì)量與安全管理規定
1、組工作制：治療師與患者主管醫生、護士共同制定患者得康復治療計劃/方案，確定患者出院目標。
2、治療前安全宣教：治療前告知患方：患者到治療室必須由患方專(zhuān)人接送，以防跌倒、骨折、再卒中等意外發(fā)生；治療期間患方要積極配合治療師實(shí)施康復治療方案，所有治療由治療師進(jìn)行或在治療師得監護下進(jìn)行，未經(jīng)治療師許可，患方不能擅自進(jìn)行治療或康復活動(dòng)。
3、治療師告知患者每日治療時(shí)間；每日治療前確認患者病情及所能承受能力，與患者說(shuō)明當日訓練內容及需注意事項，治療過(guò)程中盡量與患者溝通。
4、交班：每日晨交班，交班內容如下：
�。�1）新入院患者。
�。�2）因故臨時(shí)停止治療患者得交班。
�。�3）治療方案變動(dòng)得交班。
�。�、熟悉所治療患者病情，及時(shí)了解治療后反應，因病情變化或其她原因需修改治療方案，及時(shí)跟主管醫生溝通，待醫生開(kāi)具醫囑后方可實(shí)施；治療效果差者，晨交班時(shí)匯報，并與主管醫生力爭當天評定并修訂治療方案，并于當天實(shí)施、
�。�、患者因故要求臨時(shí)停止治療，治療師應向主管醫生說(shuō)明并記錄、簽字、
7、對出入院患者進(jìn)行康復教育，交代出入院注意事項。
8、定期康復評定：每周1次；各組住院1個(gè)月與療效差得患者每周１次評定，具體時(shí)間根據情況決定；新入院患者２4小時(shí)內評定；出院患者，出院前72小時(shí)內評定，各主管醫師負責主持（醫生因故不在病房時(shí)，指定負責人），主管治療師負責評定，并將結果記錄在評估表中，主管醫生負責將評估結果記錄在病歷中、
9、治療時(shí)注意保護患者隱私。
10、注意各種治療設備及電源安全使用、
1１、保持治療室床、椅子得穩定，若有損壞，及時(shí)維修，以防患者摔倒。
12、治療患者多時(shí)，易擁擠，易出意外，注意疏導患者有序治療、
13、注意特殊患者得安全保護，并向家屬或陪護作特別交代。
14、執行其它醫療核心制度相關(guān)規定。
八、康復醫學(xué)護士醫療與質(zhì)量安全管理規定執行護理核心制度等相關(guān)規定。
質(zhì)量安全管理制度 篇11
一、醫院成立由主管院長(cháng)、護理部主任（副主任）、科系護士長(cháng)、病區護士長(cháng)組成的護理質(zhì)量與安全管理委員會(huì )，負責全院護理質(zhì)量與安全管理目標及各項護理質(zhì)量標準制定，并對護理質(zhì)量與安全實(shí)施控制與管理。
二、護理質(zhì)量與安全管理實(shí)行護理部、科系、病區三級管理。
1、病區護理質(zhì)量與安全管理小組（Ⅰ級）：由病區護士長(cháng)和骨干護士組成。按照質(zhì)量標準對護理質(zhì)量與安全實(shí)施全面管理，及時(shí)發(fā)現工作中存在的問(wèn)題與不足，檢查有記錄并及時(shí)反饋。對出現的質(zhì)量缺陷進(jìn)行分析，制定改進(jìn)措施。
2、科系護理質(zhì)量與安全管理組（Ⅱ級）：由科護士長(cháng)、病區護士長(cháng)組成。每月制定質(zhì)控計劃，根據科室護理質(zhì)量與安全的薄弱環(huán)節進(jìn)行檢查，填寫(xiě)評價(jià)記錄表及護理質(zhì)量月報表報護理部質(zhì)控組。對檢查中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)研究分析，制定切實(shí)可行的措施并督導落實(shí)。
3、護理部護理質(zhì)量與安全控制組（Ⅲ級）：護理部正副主任、科護士長(cháng)、部分病區護士長(cháng)參加組成。每月按護理質(zhì)量控制項目有計劃、有目的`、有針對性地對全院護理工作質(zhì)量進(jìn)行進(jìn)行檢查評價(jià)，填寫(xiě)評價(jià)記錄表及綜合報表，及時(shí)研究、分析、解決檢查中發(fā)現的問(wèn)題。每月在全體護士長(cháng)會(huì )議上通報檢查結果，提出整改意見(jiàn)，限期改正。
三、對護理工作缺陷進(jìn)行跟蹤監控，實(shí)施護理質(zhì)量的持續改進(jìn)。
四、各級質(zhì)控組每月按時(shí)上報檢查結果，科及病區質(zhì)控組每月30日之前上報科護理部。護理部負責對全院檢查結果進(jìn)行綜合評價(jià)，填寫(xiě)護理質(zhì)量報表并在全體護士長(cháng)例會(huì )上進(jìn)行反饋。
五、每季度召開(kāi)一次護理質(zhì)量與安全工作例會(huì )，對全院護理質(zhì)量與安全質(zhì)控情況進(jìn)行分析評價(jià)并向主管院長(cháng)匯報。重大不良事件要及時(shí)逐級匯報，每年進(jìn)行護理質(zhì)量與安全工作總結，并向全體護理人員通報結果。
質(zhì)量安全管理制度 篇12
一、科室醫療質(zhì)量與安全管理小組
組長(cháng)：邱學(xué)華
成員：史藝萍、贠玲俠、李曉娟、董向紅、張英、王艷麗
二、科室醫療質(zhì)量與安全管理小組職責
1、科室主任是科室質(zhì)量與安全第一責任人。
2、貫徹落實(shí)國家的法律、法規及醫院的各項醫療質(zhì)量與安全管理規章制度；
3、對本科室的醫療質(zhì)量全面負責，應進(jìn)行實(shí)時(shí)監控、指導，保障醫療質(zhì)量和安全；
4、制定本科室的醫療質(zhì)量與安全管理制度和措施并監督落實(shí)；
5、結合本專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規、藥物使用規范并組織實(shí)施；制訂及修訂本科室的質(zhì)控工作制度、人員職責。
6、在醫務(wù)科和護理部的指導下，負責本科室醫療、護理質(zhì)量控制檢查工作，抓好科內診療質(zhì)量、護理質(zhì)量、醫療文件書(shū)寫(xiě)質(zhì)量工作。
7、本科室擬開(kāi)展新技術(shù)的審議、申報與日常管理；
8、建立風(fēng)險預警機制，協(xié)調處理醫患關(guān)系；
9、科室醫師資格準入、臨床崗位準入考核及在本科室輪轉培訓的青年醫師的業(yè)務(wù)培訓及考核；
10、研究制定科室臨床路徑、單病種質(zhì)控實(shí)施辦法，做好、臨床路徑、單病種質(zhì)控管理工作；
11、按照相關(guān)規定，主動(dòng)報告醫療不良事件，按時(shí)報送院內主管部門(mén)。
12、定期對本科室的醫療質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢查、研究，做好科室的質(zhì)量自測自評，分析科室醫療質(zhì)量數據、病人投訴情況，質(zhì)量缺陷問(wèn)題，查找醫療、護理、管理隱患，自評工作優(yōu)劣。對違反相關(guān)制度的責任人進(jìn)行批評教育及處理，并做好有關(guān)記錄。
三、科室醫療質(zhì)量管理員職責
1、在科主任領(lǐng)導下，負責本科室醫療質(zhì)量檢查、評判和分析。相關(guān)科室質(zhì)控員負責本科室計量?jì)x器的使用期管理，并保存其檢驗證復印件以備查。
2、臨床科室質(zhì)控重點(diǎn)內容是：科室各種醫療文件書(shū)寫(xiě)質(zhì)量，用藥及治療方案的合理性，協(xié)助主任、護士長(cháng)督促和落實(shí)醫院質(zhì)量控制方案，督促做好醫療活動(dòng)環(huán)節的規范操作及各種醫療方案的實(shí)施，并向科主任、護士長(cháng)匯報科室質(zhì)量管理各階段存在的主要問(wèn)題，并提出整改意見(jiàn)。
3、醫技科室質(zhì)控員應注意各種操作的規范性，報告單填寫(xiě)規范，各種儀器的標準校正、維護是否及時(shí)，性能是否正常。各科質(zhì)控員對本科室質(zhì)量控制檢查建立規范記錄，每月進(jìn)行一次質(zhì)控分析，每季有一次小結，半年和年終有一次總結。
4、質(zhì)控員每季度向科室公布一次科室質(zhì)量檢查情況，向全科提出持續改進(jìn)醫療質(zhì)量的整改建議。監督檢查醫院關(guān)于提高醫療質(zhì)量的整改意見(jiàn)及科室質(zhì)控整改意見(jiàn)的落實(shí)情況。
5、向院質(zhì)量管理部門(mén)匯報科室質(zhì)量管理運行情況及質(zhì)控工作改進(jìn)建議。
四、醫療質(zhì)量監督檢查工作制度
1、科室醫療質(zhì)量控制小組，每月定期或不定期對本專(zhuān)業(yè)醫療質(zhì)量進(jìn)行檢查。對本科醫護人員的理論知識和技術(shù)操作情況每月進(jìn)行考核。做好事先控制，環(huán)節控制和終末控制，定期對本科的醫療護理質(zhì)量進(jìn)行評估，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)糾正。要求檢查時(shí)嚴肅認真，按醫療、護理質(zhì)量檢查標準進(jìn)行逐條逐項評價(jià)。
2、醫院醫療質(zhì)量控制小組每月定期或不定期組織科室醫護交叉質(zhì)量檢查，負責對全院各科室各專(zhuān)業(yè)進(jìn)行質(zhì)量檢查。根據出現問(wèn)題對所在科室提出整改建議，在下一期檢查中督察整改是否落實(shí)。若科室對整改意見(jiàn)提出異議，則由醫務(wù)科協(xié)調解決。
3、每月科主任查房對全科各專(zhuān)業(yè)醫療質(zhì)量進(jìn)行不定期監控。
4、醫療質(zhì)量管理小組負責對出現有爭議醫療問(wèn)題進(jìn)行分析和定性，并提出整改和懲罰意見(jiàn)交科主任安排解決。
五、醫療質(zhì)量控制方案
1、質(zhì)量管理及考核組織
(1)成立科室考核管理組織和三級質(zhì)量控制體系，設立醫療質(zhì)量管理小組，科室主任、護士長(cháng)及質(zhì)控員組成科室質(zhì)量控制小組；負責制定本專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理目標和考核標準，結合我院實(shí)際情況制定相關(guān)的工作制度及各級各類(lèi)人員職責，各科結合本科業(yè)務(wù)工作實(shí)際制訂診療護理常規和操作規范并督促貫徹執行。對醫療、護理、醫技、功能、教學(xué)科研、病案質(zhì)量實(shí)行全面綜合管理。
(2)建立三級質(zhì)量監督考核體系，對科室醫、護監督考核，質(zhì)控小組對本科醫療質(zhì)量進(jìn)行指導考核，形成院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )、院質(zhì)量檢查考核小組、科室質(zhì)控組三級質(zhì)量管理考核體系。
(3)建立病案管理小組、藥事管理小組、感染管理小組、輸血管理小組、醫療事故預防及管理小組，分別負責相關(guān)事務(wù)工作。
2、嚴格各項規章制度的貫徹落實(shí)
(1)嚴格依法執業(yè)，建立準入制度，對人員、器械特別是植入性器械、新業(yè)務(wù)、新項目的準入管理，規范各類(lèi)人員執業(yè)范圍。
(2)嚴格執行各種診療操作規范，加強醫療環(huán)節管理，科主任、護士長(cháng)及質(zhì)控小組要認真負責，嚴把醫療質(zhì)量關(guān)。
(3)嚴格各項醫療、護理規章制度的貫徹落實(shí)，重點(diǎn)對核心制度執行情況進(jìn)行監督執行。
3、健全感染管理制度認真落實(shí)醫療垃圾的收集與銷(xiāo)毀工作，核對傳染病上報情況，檢查各種感染管理工作，提出整改意見(jiàn)。
4、定期組織醫務(wù)人員學(xué)習醫療衛生法規，學(xué)習業(yè)務(wù)知識，抓好繼續教育和人才培養工作，嚴抓“三基”“三嚴”強化訓練，達到人人過(guò)關(guān)，將“三基”“三嚴”的作用貫徹到醫療業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理的始終。
5、建立缺陷管理制度各個(gè)醫療環(huán)節嚴把質(zhì)量關(guān)，科主任和護士長(cháng)分別是科室醫療、護理質(zhì)量的第一責任人；建立醫務(wù)人員技術(shù)缺陷檔案。各醫技科室應嚴格標準，規范操作，操作人員是直接責任人。
六、醫療質(zhì)量管理實(shí)施方案
1、嚴格執行醫療衛生法律法規，依法執業(yè)，各級各類(lèi)人員認真履行崗位職責，模范遵守各項規章制度，加強對核心制度的落實(shí)和貫徹執行，積極完成醫院下達的各項任務(wù)。
2、科主任和護士長(cháng)是科室醫療質(zhì)量和安全責任人，加強對科室的管理和全科人員的'學(xué)習培訓工作。
3、醫療文書(shū)應符合規范要求:加強“三基”訓練，嚴格三級醫師查房制度，下級醫生書(shū)寫(xiě)病歷上級醫師及時(shí)修改和簽名。
4、上級醫師查房應有分析指導意見(jiàn)，能體現指導水平。上級醫師應在查房病程記錄后簽字確認。
5、一、二線(xiàn)醫師值班運行體制可靠，搶救治療記錄完整及時(shí)，談話(huà)記錄及時(shí)，內容完整，必要時(shí)談話(huà)記錄應讓患者或家屬簽名。危重病搶救成功率≥80%，醫療事故為零。
6、制定切實(shí)可行的突發(fā)醫療事件應急預案和搶救工作流程圖，全科成員應熟悉掌握預案并按其執行。
7、科室急救設備及藥品完好，定期檢查清理及增補，確保隨時(shí)使用。
8、嚴格按《處方管理辦法》執行，治療方案合理安全，病程記錄中應有治療用藥觀(guān)察內容，分析意見(jiàn)。
9、尊重病人知情同意權和隱私權，履行告知義務(wù)，記錄及簽字齊全，有創(chuàng )檢查及治療有知情同意書(shū)，有患方意見(jiàn)及簽字，要求操作規范，記錄詳實(shí)。
10、嚴格按醫保和新農合醫療規定，因病情需要的自費藥品和檢查項目應告知患者并簽字同意。
11、科主任臺帳健全，記錄內容完整，科內質(zhì)控有方案，有工作記錄，有整改意見(jiàn)，有評估小結。
七、科室醫療質(zhì)量與安全管理制度
1、醫療質(zhì)量與安全管理小組在科主任領(lǐng)導下對全科的醫療質(zhì)量進(jìn)行管理監督、指導、檢查，開(kāi)展每日、每周、每月質(zhì)控。
2、醫療質(zhì)量與安全管理小組的活動(dòng)應每月一次，每次應認真分析評判本科室質(zhì)量動(dòng)態(tài)并總結，對需改進(jìn)的內容提出整改措施，并認真做好質(zhì)控活動(dòng)記錄。
3、對科室診療活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節進(jìn)行指導和監控，通過(guò)具體的診療示范操作，規范醫務(wù)人員醫療行為。每月組織各級醫務(wù)人員學(xué)習醫療、護理常規、規范，強化質(zhì)量和安全意識。
4、對各種醫療文書(shū)的書(shū)寫(xiě)情況進(jìn)行檢查（病歷、處方、醫囑、申請單、護理文件等），對核心醫療制度執行情況進(jìn)行檢查，對護理工作進(jìn)行檢查，提出整改措施并落實(shí)。
八、醫療質(zhì)量與安全管理重點(diǎn)項目
醫療制度、醫療技術(shù)
(1)、重點(diǎn)抓好醫療核心制度的落實(shí)：首診負責制度、三級醫師查房制度、疑難危重病例討論制度、會(huì )診制度、危重患者搶救制度、分級護理制度、死亡病例討論制度、交接班制度、病歷書(shū)寫(xiě)規范、查對制度、抗菌藥物分級管理制度、醫患溝通制度等。
(2)、加強醫療質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節的管理。
(3)、加強全員質(zhì)量和安全教育，牢固樹(shù)立質(zhì)量和安全意識，提高全員質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識和參與能力，嚴格執行醫療技術(shù)操作規范和常規。
(4)、加強全員培訓，醫務(wù)人員“基礎理論、基本知識、基本技能”必須人人達標。
質(zhì)量安全管理制度 篇13
一、全院醫學(xué)設備的質(zhì)量與安全管理實(shí)行醫院醫學(xué)裝備管理委員會(huì )、裝備處、各設備使用科室的設備質(zhì)量與安全小組（由科主任、醫學(xué)工程人員與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成）三級管理，每臺設備要指定專(zhuān)人管理，嚴格使用登記，認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機使用，并保證張卡物相符。
二、新進(jìn)設備、儀器在使用前要由裝備處醫學(xué)工程人員負責參加驗收、調試、安裝，組織有關(guān)科室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和培訓，使之了解儀器結構、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用，凡初次獨立操作者，必須在熟悉該儀器的同志的指導下進(jìn)行，在未熟悉該儀器操作前，不得連接電源，以免連接錯誤，造成損壞。
三、設備、儀器使用人員要嚴格按儀器的技術(shù)指標、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作，使用儀器前，應判斷技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應將所有開(kāi)關(guān)手柄放在規定位置。
四、十萬(wàn)元以上的'大型醫療設備要建立使用記錄、維修保養記錄本，每臺設備的使用記錄要由專(zhuān)人負責，及時(shí)記錄設備的使用及維修保養情況，每月統計使用情況報裝備處設備管理科，使用維修保養記錄本用完后及時(shí)交到裝備處領(lǐng)取新本，由裝備處存檔，裝備處安排專(zhuān)人負責設備的專(zhuān)業(yè)性技術(shù)維修維護保養，并定期檢查設備的使用運行狀況和記錄完整情況，以此作為二級質(zhì)控的參考。
五、不準搬動(dòng)的設備不得隨意搬動(dòng)，使用過(guò)程中，操作人員不得擅自離開(kāi)，發(fā)現設備工作異常時(shí)，應立即查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)請裝備處協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用運轉。如遇設備故障需要維修，科室應按規定填寫(xiě)《科室購置配件、維修申請表》，由責任醫學(xué)工程技術(shù)人員安排維修，未經(jīng)批準嚴禁將設備帶出外地維修。
六、儀器設備（包括主機、附件、說(shuō)明書(shū)）一定保存完整無(wú)缺，即使是故障元件，未經(jīng)醫學(xué)工程人員檢驗也不得任意丟棄。
七、應急調配及備用設備，科室間調劑使用時(shí)，一定經(jīng)主管科室主任批準，儀器管理人員辦理交接手續，使用完畢及時(shí)歸還，驗收后放回原處。
八、醫學(xué)設備、儀器屬于公用資產(chǎn)，應專(zhuān)管公用，任何人不準以私有財產(chǎn)壟斷使用降低設備的使用率。對于使用率過(guò)低或使用不當使設備不能充分發(fā)揮作用者，裝備處上報醫學(xué)裝備管理委員會(huì )處理。
九、貴重設備原則不能外借，特殊情況須經(jīng)院長(cháng)批準，方可借出。收回時(shí)由保管科室檢查無(wú)誤方可收下保管。
十、設備房間內應保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門(mén)、窗、水、電的關(guān)閉。注意防水、防潮、防塵，設備房間內嚴禁放置與工作無(wú)關(guān)的物品，如無(wú)特殊要求，醫療設備房間溫度應控制在10-30攝氏度，相對濕度控制在40-60%，如達不到要求，科室應申請安裝空調或除濕機等設備。
十一、根據不同情況，設備要定時(shí)開(kāi)機，運行，避免長(cháng)時(shí)間停機受潮造成設備不必要的損壞。
十二、若發(fā)現設備損壞或發(fā)生意外故障，應立即查明原因和責任，若系違章操作所致，要立即報裝備處，視情節輕重進(jìn)行賠償處罰或進(jìn)一步追究責任。
1.一般事故：未按操作規程使用，造成萬(wàn)元以下設備損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
2.責任事故：未按操作規程操作，造成萬(wàn)元以上的設備損壞而不能修復者，按責任事故處理。
3.重大事故：因工作責任心不強、頑固職守造成萬(wàn)元以上設備損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（修復費+停機損失費）在萬(wàn)元以上者，按重大責任事故處理。
4.無(wú)論任何事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會(huì )由裝備處組織使用、維修等人員參加，重大事故分析會(huì )報請院領(lǐng)導主持。
5.事故分析會(huì )的主要內容是針對事故原因、事故責任進(jìn)行分析，總結經(jīng)驗教訓以及制定防范措施，要做到事故原因不明、責任不清不放過(guò);事故責任者不受教育不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。
質(zhì)量安全管理制度 篇14
一、管理職現
技術(shù)部負責技術(shù)文件（工藝、檢驗規范）的編制、更改、負責人負責審核。
總經(jīng)理負責對技術(shù)文件的適宜性進(jìn)行審批。
品控部負責技術(shù)文件的歸檔管理、發(fā)放等管理工作。
二、工作程序
生產(chǎn)行政部針對產(chǎn)品的要求，通過(guò)，確定應有的技術(shù)文件（包括配方、工藝、檢驗規范等）。
根據技術(shù)文件的要求相應落實(shí)到有關(guān)人員，收集有關(guān)資料，作為開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的依據，這些資料應由技術(shù)部負責人對其適宜性進(jìn)行評審。
通過(guò)評審，由開(kāi)發(fā)人員對產(chǎn)品進(jìn)行開(kāi)發(fā)，編制相應的技術(shù)文件，這些文件在適當的階段，由生產(chǎn)行政部對其符合性進(jìn)行評審，必需時(shí)由質(zhì)量負責人如今有關(guān)部門(mén)一同進(jìn)行評審。評審符合要求后，交技術(shù)部負責審核、總經(jīng)進(jìn)批準后進(jìn)行小樣試驗。
通過(guò)批準，由化驗室負責小親試樣，對小樣進(jìn)行產(chǎn)品特性的總體驗證。
在驗證中如發(fā)現不符原開(kāi)發(fā)要求，應由原開(kāi)發(fā)人員負責對設計開(kāi)發(fā)文件作更改，更改后仍應進(jìn)行審批。
通過(guò)驗證，產(chǎn)品符合要求，可采用產(chǎn)品鑒定或顧客確認的方法對產(chǎn)品進(jìn)行鑒定。
通過(guò)鑒定，由開(kāi)發(fā)人員對技術(shù)進(jìn)行一次完整性的'檢查，正式定稿，定稿的文件由質(zhì)量負責人員進(jìn)行審核、總經(jīng)理批準后，作為批量投產(chǎn)的依據。
審批后的正搞，由品控部移交到技術(shù)部進(jìn)行歸檔，根據需要，技術(shù)部負責指派專(zhuān)人對文件進(jìn)行復制，發(fā)放到需使用的部門(mén)，進(jìn)行使用。
在使用中發(fā)現文件中有差錯或需進(jìn)行更改，由使用部門(mén)提出報技術(shù)部，負責人簽注意見(jiàn)后，由原開(kāi)發(fā)人員進(jìn)行更盡管，當指定其它人員更改，應取得相應的背景資料。
更改后，應通過(guò)4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由技術(shù)部負責原稿進(jìn)行修改，對發(fā)下文件同時(shí)進(jìn)行修改。
任何人員、任何部門(mén)均不得擅自更改文件，對制訂審批后的文件應嚴格執行。
本制度由生產(chǎn)行政結合平時(shí)工藝執行情況一同監督實(shí)施情況。
當發(fā)現擅自更改或不執行情況，質(zhì)檢部將開(kāi)出《糾正措施處理單》限期進(jìn)行整改，嚴重的應按違反廠(chǎng)紀廠(chǎng)規進(jìn)行處理，對造成損失將追究經(jīng)濟責任，對造成事故的移交有關(guān)方面處理。
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