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最新執業(yè)藥師藥事管理與法規基礎試題

時(shí)間:2025-03-06 19:44:33 題庫 我要投稿
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最新執業(yè)藥師藥事管理與法規基礎精選試題

  高效率的復習方法能讓考生們更快地進(jìn)入備考狀態(tài),下面是百分網(wǎng)小編為大家準備的最新執業(yè)藥師藥事管理與法規基礎精選試題,歡迎大家參考借鑒!

最新執業(yè)藥師藥事管理與法規基礎精選試題

  A型題

  1有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標識管理的說(shuō)法,錯誤的是( )。

  A.甲類(lèi)非處方藥為紅色B.乙類(lèi)非處方藥為綠色C.甲類(lèi)非處方藥的大包裝上專(zhuān)有標識可單色印刷D.乙類(lèi)非處方藥所使用的標簽可單色印刷

  參考答案:D

  2非處方藥分為甲、乙兩類(lèi),其分類(lèi)的依據是藥品的( )。

  A.專(zhuān)屬性B.經(jīng)濟性C.安全性D.給藥途徑

  參考答案:C

  3境內醫療器械的注冊證格式為( )。

  A.×械注準×××××××××××B.×械注進(jìn)×××××××××××C.×械注許××××××××××D.×械注備×××××××××××

  參考答案:A

  4行政訴訟的受理范圍不包括( )。

  A.對行政機關(guān)侵犯法律規定的經(jīng)營(yíng)自主權提起的訴訟B.對行政調解行為以及法律規定的仲裁行為C.對符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證和執照,行政機關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復提起的訴訟D.對拘留、罰款、吊銷(xiāo)許可證和執照、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財物等行政處罰不服提起的訴訟

  參考答案:B

  5外配處方必須由( )。

  A.定點(diǎn)醫療機構醫師開(kāi)具B.定點(diǎn)零售藥店執業(yè)藥師開(kāi)具C.定點(diǎn)醫療機構的臨床藥師開(kāi)具D.個(gè)體診所醫師開(kāi)具

  參考答案:A

  6有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說(shuō)法錯誤的是( )。

  A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格證書(shū)有效期5年B.向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫療機構銷(xiāo)售藥品C.向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷(xiāo)售處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫療機構只能采購藥品,不得銷(xiāo)售自配制劑

  參考答案:C

  7某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應用時(shí),應( )。

  A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄

  參考答案:C

  (1)非限制使用級抗茵藥物:經(jīng)長(cháng)期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。

  (2)限制使用級抗菌藥物:經(jīng)長(cháng)期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物。

  (3)特殊使用級抗茵藥物:①具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴格控制使用,避免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗茵藥物;④價(jià)格昂貴的抗茵藥物。故選C。建議考生運用“非低小,限高大,特快貴不少”口訣準確記憶抗菌藥物分級劃分標準。

  8醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現或者知悉醫療器械導致死亡的事件,應當在幾個(gè)工作日向所在地省級醫療器械不良事件監測技術(shù)機構報告( )。

  A.立即B.3個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.15個(gè)工作日

  參考答案:C

  9有關(guān)非處方藥廣告的說(shuō)法,錯誤的是( )。

  A.忠告語(yǔ)是:本廣告僅供醫學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀B.可以在國家衛生行政部門(mén)和國家藥品監督管理部門(mén)同指定的醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.必須標明非處方藥專(zhuān)用標識(OTC)D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ),造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

  參考答案:A

  10藥品廣告審查機關(guān)是( )。

  A.省級工商行政管理部門(mén)B.省級藥品監督管理部門(mén)C.縣級以上工商行政管理部門(mén)D.縣級以上藥品監督管理部門(mén)

  參考答案:B

  11處方外配是指( )。

  A.參保人員持定點(diǎn)醫療機構處方,在零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫療機構處方,在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點(diǎn)醫療機構處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為D.參保人員持社區服務(wù)機構處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

  參考答案:C

  12有關(guān)保健食品的說(shuō)法,錯誤的是( )。

  A.保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品B.功能類(lèi)保健食品以治療疾病為目的C.營(yíng)養素補充劑類(lèi)保健食品以補充維生素、礦物質(zhì)為目的D.對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害

  參考答案:B

  13有關(guān)曲馬多口服復方制劑以及含麻黃堿類(lèi)復方制劑藥品銷(xiāo)售管理的說(shuō)法,錯誤的是( )。

  A.無(wú)醫師處方嚴禁銷(xiāo)售B.一次銷(xiāo)售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝C.不得開(kāi)架銷(xiāo)售D.應當設置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊登記

  參考答案:B

  14對非處方藥專(zhuān)有標識的使用,錯誤的是( )。

  A.紅色專(zhuān)有標識用于甲類(lèi)非處方藥藥品B.綠色專(zhuān)有標識用于乙類(lèi)非處方藥藥品C.紅色專(zhuān)有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志D.非處方藥說(shuō)明書(shū)上單色印刷非處方藥專(zhuān)有標識,并在其下標示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣

  參考答案:C

  15關(guān)于麻醉醫藥品監管的說(shuō)法,正確的是( )。

  A.麻醉醫藥品目錄由國家公安部門(mén)和衛生行政部門(mén)制定、調整并公布B.麻醉醫藥品目錄由國家藥品監督管理部門(mén)制定、調整并公布C.麻醉醫藥品目錄由國家藥品監督管理部門(mén)會(huì )同公安部門(mén)、衛生行政部門(mén)制定、調整并公布D.麻醉醫藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行查處

  參考答案:C

  參考解析:

  (1)麻醉醫藥品目錄、精神醫藥品目錄由國家藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國家公安部門(mén)、國家衛生主管部門(mén)制定、調整并公布。故C正確,AB錯誤。

  (2)國家公安部門(mén)負責對造成麻醉醫藥品藥用原植物、麻醉醫藥品和精神醫藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。故D錯誤。

  16不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是( )。

  A.按劑型、用途以及儲存要求分類(lèi)陳列,并設置醒目標志B.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售C.處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標識D.拆零銷(xiāo)售的藥品應和同品種藥品集中存放

  參考答案:D

  17處方藥可以申請轉換為非處方藥的是( )。

  A.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品B.用藥期間需要專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行醫學(xué)監護和指導的藥品C.外用抗菌藥D.含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品

  參考答案:C

  18有關(guān)外配處方管理的說(shuō)法,錯誤的是( )。

  A.外配處方必須由定點(diǎn)醫療機構醫師開(kāi)具,并簽名B.外配處方必須有定點(diǎn)醫療機構蓋章C.外配處方要分別管理,單獨建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字,并保存1年,以備核查

  參考解析:

  外配處方必須由定點(diǎn)醫療機構醫師開(kāi)具,有醫師簽名和定點(diǎn)醫療機構蓋章;處方要有藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查。故選D。

  19執業(yè)藥師繼續教育實(shí)行( )。

  A.備案制度B.考試制度C.注冊制度D.登記制度

  參考答案:D

  參考解析:

  執業(yè)藥師實(shí)行繼續教育登記制度,國家食品藥品監督管理局統一印制《執業(yè)藥師繼續教育登記證書(shū)》,執業(yè)藥師接受繼續教育經(jīng)考核合格后,由培訓機構在證書(shū)上登記蓋章,并以此作為再次注冊的依據。故選D。

  20藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當立即開(kāi)展調查,并在幾日內完成調查報告( )。

  A.1日內B.3日內C.7日內D.15日內

  參考答案:C

  21在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí),應先核定其( )。

  A.注冊地址B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.經(jīng)營(yíng)類(lèi)別D.受理通知書(shū)

  參考答案:C

  22國家基本藥物制度管理的環(huán)節不包括( )。

  A.基本藥物的遴選B.基本藥物的監測評價(jià)C.基本藥物的研制D.基本藥物的報銷(xiāo)

  參考答案:C

  23不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設置規定的是( )。

  A.具有配備當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應B.質(zhì)量負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類(lèi)精神醫藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域

  參考答案:C

  參考解析:

  藥品零售企業(yè)設置標準:

  (1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度。

  (2)具有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員:①經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員,質(zhì)量負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。②經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業(yè)的,應當配備經(jīng)過(guò)藥品監督管理機構組織考核合格的業(yè)務(wù)人員,有條件的應當配備執業(yè)藥師。(3)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無(wú)從事銷(xiāo)售假藥、劣藥的情形,無(wú)騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可證的行為。(4)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施以及衛生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域。(5)具有能夠配備滿(mǎn)足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應。故ABD正確。藥品零售企業(yè)不能賣(mài)麻醉醫藥品和第一類(lèi)精神醫藥品。故C錯誤。

  24應當從國家基本藥物目錄中調出的情形不包括( )。

  A.發(fā)生不良反應的B.國家藥品監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準證明文件的C.藥品標準被取消的D.根據藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià),可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的

  參考答案:A

  藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售憑證應保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不少于( )。

  A.1年B.2年C.3年D.5年

  參考答案:C

  26執業(yè)藥師注冊有效期及期滿(mǎn)前再次注冊的時(shí)限分別為( )。

  A.3年,6個(gè)月B.3年,3個(gè)月C.5年,6個(gè)月D.5年,3個(gè)月

  參考答案:B

  27在城鄉集市貿易市場(chǎng)設點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的( )。

  A.按從無(wú)證企業(yè)購進(jìn)藥品處罰B.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰C.按經(jīng)營(yíng)假藥處罰D.按經(jīng)營(yíng)劣藥處罰

  參考答案:B

  28紅色專(zhuān)有標識圖案用于( )。

  A.外用藥品B.特殊管理的藥品C.甲類(lèi)非處方藥D.乙類(lèi)非處方藥

  參考答案:C

  29醫療機構藥師的主要工作職責不包括( )。

  A.結合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應用研究B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開(kāi)展藥學(xué)查房,討論對危重患者的醫療救治

  參考答案:B

  參考解析:

  醫療機構藥師職責包括:①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制,指導病房(區)護士請領(lǐng)、使用與管理藥品;②參與臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設計與實(shí)施。開(kāi)展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù);③參加查房、會(huì )診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治。協(xié)同醫師做好藥物使用遴選。對臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調整建議,與醫師共同對藥物治療負責;④開(kāi)展抗菌藥物臨床應用監測,實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預警,促進(jìn)藥物合理使用;⑤開(kāi)展藥品質(zhì)量監測,藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息。提供用藥信息與藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識;⑦結合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應用研究,開(kāi)展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應用研究,參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監測。故選B。

  30藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進(jìn)行調查,并在幾日內完成調查報告( )。

  A.1日B.3日C.7日D.15日

  參考答案:D

  31消費者的權利不包括( )。

  A.因購買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的,享有依法獲得賠償的權利B.對購買(mǎi)的商品不滿(mǎn)意的,享有無(wú)理由退貨的權利C.在購買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí),享有其人格尊嚴、民族風(fēng)俗習慣得到尊重的權利D.享有知悉其購買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權利

  參考答案:B

  32有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說(shuō)法,錯誤的是( )。

  A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,中藥材和中藥飲片分庫存放B.儲存藥品相對濕度為35%~75%C.儲存藥品實(shí)行色標管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色D.藥品按批號堆碼,臨近批號的藥品可以混垛

  參考答案:D

  33生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥“后果特別嚴重”是指生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后( )。

  A.造成輕傷以上傷害B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾

  參考答案:D

  34不得發(fā)布廣告的藥品為( )。

  A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因片D.龍膽瀉肝丸

  參考答案:C

  35下列屬于低價(jià)傾銷(xiāo)行為的是( )。

  A.因清償債務(wù)、轉產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品B.季節性降價(jià)C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D.以排擠競爭對手為目的,以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品參考答案:D

  36有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標識管理的說(shuō)法,錯誤的是( )。

  A.非處方藥專(zhuān)有標識應與藥品標簽、使用說(shuō)明書(shū)、內包裝、外包裝一體化印刷B.非處方藥專(zhuān)有標識下方必須標示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣C.紅色專(zhuān)有標識用于甲類(lèi)非處方藥藥品D.綠色專(zhuān)有標識用于乙類(lèi)非處方藥藥品

  參考答案:B

  37藥品零售企業(yè)供應和調配毒性藥品( )。

  A.憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方,不得超過(guò)3日極量B.憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方,不得超過(guò)2日極量C.憑醫師處方,不得超過(guò)3日常用量D.憑醫師處方,不得超過(guò)2日常用量參考答案:B

  38說(shuō)明書(shū)和標簽必須印有規定的標識的是( )。

  A.麻醉醫藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神醫藥品C.醫療用毒性藥品、放射性藥品D.以上都是

  參考答案:D

  參考解析:

  麻醉醫藥品、精神醫藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規定有專(zhuān)用標識的,其說(shuō)明書(shū)和標簽必須印有規定的標識。故選D。建議考生運用“麻精毒放非外用”口訣準確記憶。

  39藥品不良反應是指( )。

  A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應B.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應C.不合理用藥可能造成的有害反應D.長(cháng)期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應

  參考答案:B

  40醫療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應保存( )。

  A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查

  參考答案:D

  B型題

  根據以下材料,回答題

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  41國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次( )。

  參考答案:C

  42進(jìn)口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次( )。

  參考答案:C

  根據以下材料,回答題

  A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

  B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

  C.進(jìn)口特殊用途化妝品

  D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

  43批準文號是“衛妝特進(jìn)字(年份)第0000號”的是( )。

  參考答案:C

  44批準文號是“衛妝特字(年份)第0000號”的是( )。

  參考答案:B

  45備案號是“衛妝備進(jìn)字(年份)第0000號”的是( )。

  參考答案:D

  根據以下材料,回答題

  A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

  B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

  C.進(jìn)口特殊用途化妝品

  D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

  46備案號是“國妝備進(jìn)字J××××”的是( )。

  參考答案:D

  47批準文號是“國妝特進(jìn)字J××××”的是( )。

  參考答案:C

  48批準文號是“國妝特字G××××”的是( )。

  參考答案:B

  根據以下材料,回答題

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  49國產(chǎn)保健食品批準文號格式有效期為( )。

  參考答案:D

  50進(jìn)口保健食品批準文號格式有效期為( )。

  參考答案:D

  根據以下材料,回答題

  A.一級召回

  B.二級召回

  C.三級召回

  D.無(wú)需召回

  51使用醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的,應實(shí)施( )。

  參考答案:C

  52使用醫療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的,應實(shí)施( )。

  參考答案:A

  53使用醫療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,應實(shí)施( )。

  參考答案:B

  根據以下材料,回答題

  A.第一類(lèi)醫療器械

  B.第二類(lèi)醫療器械

  C.第三類(lèi)醫療器械

  D.所有醫療器械

  54經(jīng)營(yíng)需要向所在地設區的市級藥品監督管理部門(mén)備案的是( )。

  參考答案:B

  55經(jīng)營(yíng)需要向所在地設區的市級藥品監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可的是( )。

  參考答案:C

  56經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是( )。

  參考答案:A

  根據以下材料,回答題

  A.第一類(lèi)醫療器械

  B.第二類(lèi)醫療器械

  C.第三類(lèi)醫療器械

  D.特殊用途醫療器械

  57具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是( )。

  參考答案:C

  58風(fēng)險程度低,實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械的是( )。

  參考答案:A

  59具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是( )。

  參考答案:B

  根據以下材料,回答題

  A.5萬(wàn)元~10萬(wàn)元的罰款

  B.2萬(wàn)元~5萬(wàn)元的罰款

  C.5000元~2萬(wàn)元的罰款

  D.5000元~1萬(wàn)元罰款

  60定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規定銷(xiāo)毀麻醉醫藥品和精神醫藥品,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:B

  61定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規定銷(xiāo)毀麻醉醫藥品和精神醫藥品,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:A

  62醫療機構未依規定銷(xiāo)毀麻醉醫藥品的,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:D

  根據以下材料,回答題

  A.國家藥品監督管理部門(mén)

  B.省級藥品監督管理部門(mén)

  C.市級藥品監督管理部門(mén)

  D.縣級藥品監督管理部門(mén)

  63境內第三類(lèi)醫療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫療器械注冊證( )。

  參考答案:A

  64進(jìn)口第三類(lèi)醫療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫療器械注冊證( )。

  參考答案:A

  根據以下材料,回答題

  A.國家藥品監督管理部門(mén)

  B.省級藥品監督管理部門(mén)

  C.市級藥品監督管理部門(mén)

  D.縣級藥品監督管理部門(mén)

  65境內第二類(lèi)醫療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫療器械注冊證( )。

  參考答案:B

  66進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫療器械注冊證( )。

  參考答案:A

  根據以下材料,回答題

  A.5萬(wàn)元~10萬(wàn)元的罰款

  B.2萬(wàn)元~5萬(wàn)元的罰款

  C.5000元~2萬(wàn)元的罰款

  D.5000元~1萬(wàn)元罰款

  67定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規定儲存麻醉醫藥品和精神醫藥品,或者未依照規定建立、保存專(zhuān)用賬冊,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:A

  68定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規定儲存麻醉醫藥品和精神醫藥品,或者未依照規定建立、保存專(zhuān)用賬冊,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:B

  69醫療機構未依規定保存麻醉醫藥品和精神醫藥品專(zhuān)用處方或未依規定進(jìn)行處方專(zhuān)冊登記,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:D

  70第二類(lèi)精神醫藥品零售企業(yè)違反規定儲存,逾期不改正的,可處( )。

  參考答案:C

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