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2016執業(yè)西藥師《藥劑學(xué)》經(jīng)典知識：注射用無(wú)菌粉末
注射用無(wú)菌粉末是注射劑的一種，指藥物制成的供臨用前用適宜的無(wú)菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊狀物。以下是百分網(wǎng)小編帶來(lái)的詳細內容，歡迎參考查看。
一、概念
專(zhuān)供注射用的無(wú)菌粉末，簡(jiǎn)稱(chēng)粉針。使用前用無(wú)菌注射用水溶解。
二、適用范圍
在水中不穩定的藥物、不能在溶液中加熱滅菌的藥物，均須制成粉針。如抗生素類(lèi)藥物、酶制劑、血漿等生物制劑。必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。
三、分類(lèi)
1.注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品制備本類(lèi)粉針的關(guān)鍵是原料藥物的精制，通過(guò)精制得到無(wú)菌粉末，在無(wú)菌條件下分裝即得。在水中特別不穩定的藥物適合制成此類(lèi)粉針。
2.注射用冷凍干燥產(chǎn)品簡(jiǎn)稱(chēng)凍干制品。將藥物的除菌水溶液經(jīng)無(wú)菌分裝，并在無(wú)菌條件下冷凍干燥、封口而制得的產(chǎn)品。具有產(chǎn)品質(zhì)地疏松、溶解迅速、含水量低、劑量準確等優(yōu)點(diǎn)。特別適合對溫度敏感的藥物。
冷凍干燥的工藝過(guò)程：測定產(chǎn)品的低共熔點(diǎn)一預凍一升華干燥一再干燥
滲透壓的調節
與體液滲透壓相等的溶液為等滲溶液，如0.9%NaCl溶液。人體可耐受的滲透壓，肌肉注射為0.45%~2.7%的NaCl溶液的滲透壓，相當于0.5~3個(gè)等滲濃度的溶液。
常用的調整方法如下：
1.冰點(diǎn)降低法計算將藥液調整為等滲溶液需加入等滲調節劑的量，可用下式計算：
0.52=a + b W
W：配成等滲溶液中需加等滲調節劑的量(%，g/ml)。 a：未經(jīng)調整的藥物溶液(1%)冰點(diǎn)下降攝氏度數(℃)。 b：1%等滲調節劑溶液的冰點(diǎn)下降攝氏度數(℃)，若用氯化鈉為等滲調節劑，則b=0.58。
2.氯化鈉等滲當量法與1g藥物呈等滲效應的氯化鈉的量稱(chēng)氯化鈉等滲當量，用E表示，可按下式計算：
0.9%V=E W + X
X：藥物溶液中需加等滲調節劑的量，g; V：欲配制藥物溶液的體積，ml; E：1g藥物的氯化鈉等滲當量(可由表查得或測定); W：溶液中藥物的量，g。
等滲溶液與等張溶液
1.等滲溶液
與血漿滲透壓相等的溶液。是一個(gè)物理化學(xué)的概念。等滲溶液也會(huì )產(chǎn)生溶血。
2.等張溶液
是指與紅細胞膜張力相等的溶液，是—個(gè)生物學(xué)概念。等張溶液不會(huì )產(chǎn)生溶血。
在新產(chǎn)品試制中，即使所配溶液為等滲溶液，應進(jìn)行溶血試驗，必要時(shí)調節成等張溶液。
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