2016年執業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識》模擬題
2016年的執業(yè)藥師考試在10月份15、16號之間，鞏固知識是很重要的，現在百分網(wǎng)小編帶來(lái)2016年執業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識》模擬題，希望對您的考試有幫助!
一、A型題
1.下列臨床試驗分期中，上市后藥品臨床 評價(jià)階段屬于
A. I期臨床試驗
b.m期臨床試驗
c.IV期臨床試驗
D.na期臨床試驗
E.Jib期臨床試驗
2.下列藥品臨床評價(jià)分期中，不正確的是
A. I期臨床試驗 b. n期臨床試驗 c. EI期臨床試驗 D. IV期臨床試驗 E. V期臨床試驗
3.上市前藥物臨床評價(jià)階段的臨床試驗分為
A. 1期B. 2期 C. 3期D. 4期 E. 5期
4.I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人 體安全性評價(jià)。試驗對象主要為健康受 試者，樣本數一般只有
A.12~13 例B.10~18例
C.20~24 例D.20~30例
E.30 ~ 36 例
5.n期臨床試驗是對治療作用的初步評 價(jià)，多發(fā)病應該不少于
A.800 例B.600 例
C.500 例D.400 例
E. 300 例
6.n期臨床試驗需要多中心試驗，即進(jìn)行 試驗的醫院的數目必須是
A.在1個(gè)及1個(gè)以上
B.在2個(gè)及2個(gè)以上
C.在3個(gè)及3個(gè)以上 D•在4個(gè)及4個(gè)以上 E.在5個(gè)及5個(gè)以上
7.IV期臨床試驗是在廣泛使用條件下，考 察藥品療效和不良反應，樣本數常見(jiàn)病 不少于
A. 1000 例B. 2000 例
C. 3000 例D. 4000 例
E. 5000 例
8.在藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法中，可以為總體 醫療費用的控制和醫療資源優(yōu)化配置提 供基本信息的是
A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析
二、B型題
[1~3]
A.300 例
B.20 ~ 30 例
C.主要病種>300例 D常見(jiàn)病2 000例
E.多發(fā)病因300例，其中主要病種 100例
1.I期臨床試驗樣本數是
2.n期臨床試驗樣本數是
3.IV期臨床試驗樣本數是
[4 ~ 6]
a.I期臨床試驗b.n期臨床試驗
c.ni期臨床試驗d.iv期臨床試驗
e. v期臨床試驗
4.初步的臨東藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)
5.考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不 良反應
6.對目標適應證患者(多中心試驗)治療 作用的初步評價(jià)
[7~10]
A.管理漏洞B.觀(guān)察時(shí)間短
C.考察不全面D.病例數目少
E.試驗對象有局限
7.n期臨床試驗很難發(fā)現“低于1%發(fā)生 頻率”的不良反應，緣于
8.不能發(fā)現“長(cháng)時(shí)間應用才能發(fā)生或停藥 后遲發(fā)”的藥品不良反應，緣于
9.臨床試驗觀(guān)測的指標限于實(shí)驗設計內 容，其他臨床指標容易忽視，屬于
10.排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人 以及肝、腎功能不全等特殊人群， 屬于
[11-13]
A.臨床預試驗B. I期臨床試驗
c. n期臨床試驗 d. ni期臨床試驗 e. iv期臨床試驗
11.對目標適應證患者的治療作用的初步 評價(jià)是指
12.驗證藥物對目標適應證患者的治療作 用和安全性是指
13.以健康受試者進(jìn)行初步的臨床藥理學(xué) 及人體安全性評價(jià)是指
[14-17]
A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析
14.“主要對成本進(jìn)行量化分析、也同時(shí)考 慮效果，用于兩種或多種藥物治療方 案的選擇”是指
15.“將藥物治療的成本與所產(chǎn)生的效益歸 化為以貨幣為單位的數字，用以評估 藥物治療方案的經(jīng)濟性”是指
16.“藥物治療的效果不以貨幣為單位表 示，而是用其他量化的方法表達治療 目的，如延長(cháng)患者生命時(shí)間等”是指
17.“效用指標是患者主觀(guān)滿(mǎn)意程度(質(zhì)量 調整生命年或質(zhì)量調整預期壽命)，著(zhù)重與分析醫療成本與患者生活質(zhì)量提 升的關(guān)系”是指
[18-21]
A.E級B.D級
C.C級D.B級
E. A級
18.結果一致的I級臨床研究結論屬于
19.IV級臨床研究的結論或n、IE級臨床 研究的推論屬于
20.結果一致的n、m級臨床研究結論或 I級臨床研究的推論屬于
21.V級臨床研究的結論或任何級別多個(gè) 研究有矛盾或不確定的結論屬于
[22 ~25]
A.—級證據B.二級證據
C.三級證據D.四級證據
E.五級證據
22.隊列研究試驗結果屬于
23.隨機對照臨床試驗結果屬于
24.病例對照研究試驗結果屬于
25.病例系列研究試驗結果屬于
[26-28]
A.有助個(gè)體化給藥
B.有利診斷特殊疾患
C.改變降脂治療觀(guān)念
D.列為行政決策的依據
E.證明一些常規治療方法是盲目
26.“自從一權威文獻報道盲目使用白蛋白 可導致死亡病例之后，英國臨床醫師開(kāi) 始改變?yōu)E用白蛋白的行為”表明
27.“制定疾病的防治指南、國家基本藥物 目錄、非處方藥目錄、醫療保險目錄等 以及藥品淘汰時(shí)都參考循證醫學(xué)的研究 結果”表明
28.“美國心臟病學(xué)院與美國心臟協(xié)會(huì )2014 年頒布成人降膽固醇治療降低動(dòng)脈粥樣 硬化性心血管疾病風(fēng)險指南，強調他汀 類(lèi)藥物在降低急性冠脈綜合征風(fēng)險方面 的獲益”表明
三、X型題
1.藥品臨床評價(jià)的兩個(gè)階段是
A.上市前藥理學(xué)評價(jià)階段
B.上市前藥效學(xué)評價(jià)階段
C.上市前藥品臨床評價(jià)階段
D.上市后藥品臨床評價(jià)階段
E.上市后藥品臨床再評價(jià)階段
2.治療藥物評價(jià)的事項包括
A.治療藥物的規范性評價(jià)
B.治療藥物的有效性評價(jià)
C.治療藥物的安全性評價(jià)
D.治療藥物的經(jīng)濟性評價(jià)
E.藥品的質(zhì)量評價(jià)
3.上市后藥品臨床再評價(jià)階段的特點(diǎn)是
A.先進(jìn)性和長(cháng)期性
B.實(shí)用性和對比性
C.公正性和科學(xué)性
D.遵循循證醫學(xué)的方法
E.對象是“新藥”“老藥”
4.以循證醫學(xué)進(jìn)行藥品再評價(jià)的機理是
A.重視個(gè)人臨床經(jīng)驗
B.強調采用現有的、最科學(xué)的研究 依據
C.核心思想是醫療決策應盡量以客觀(guān) 的研究結果為依據
D.大樣本、多中心、隨機對照的臨床 試驗是最可靠的依據
E.有效性和安全性的評價(jià)依據是隨機 對照試驗和荅萃分析
5.上市前藥品安全性信息的來(lái)源有
A.藥品的毒理學(xué)
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀(guān)察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā) 的不良反應
6.上市后藥品安全性信息的來(lái)源有
A.大范圍用藥的研究
B.官方通報的藥物警戒信息
C.關(guān)注同類(lèi)藥品之間的比較
D.藥師在工作實(shí)踐中注意到的用藥 錯誤
E.關(guān)注同一適應證的不同類(lèi)別藥物的 比較
7.藥品標準的類(lèi)別主要有
A.法定標準B.企業(yè)標準
C.通用標準D.研究用標準
E.企業(yè)內控標準
8.作為藥品標準，藥典的特性是
A.藥典是法定標準
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標準、亦為最后裁決 標準
D.藥典是動(dòng)態(tài)發(fā)展的，不是最高技術(shù) 標準
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、 使用藥品的質(zhì)量標準
參考答案
一、A型題
1. C2. E3. C4. D 5. E6. C7. B8. B
二、B型題
[1 ~3]BED [4 ~ 6] BED [7~10]DBCE
[11~13]CDB [14~17]BCED [18~21]ECDB
[22~25]BACD [26~28]EDC
三、X型題
1. CE2. BCDE3.BCDE
4. ABCDE5. ABCD6.ABCDE
7. ABD8. ABCDE
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