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執業(yè)藥師藥事管理與法規試題集錦
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1.下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是 (1.0 分)
A. 甲某，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱(chēng))，報考藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)執業(yè)藥師資格考試(免2科)
B. 乙某，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，充實(shí)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作10年，副主任中藥*(副高級職稱(chēng))，報考中藥學(xué)類(lèi)執業(yè)藥師資格考試(免2科)
C. 丙某，香港居民，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類(lèi)執業(yè)藥師資格考試
D. 丁某，臨床醫學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作4年，報考藥學(xué)類(lèi)執業(yè)藥師資格考試
參考答案: D
2根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是 (1.0 分)
A. 生化藥品
B. 血液制品
C. 化學(xué)原料藥
D. 獸藥
參考答案: D
3、下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是 (1.0 分)
A. 藥品再評價(jià)
B. 藥品不良反應的調查
C. 藥物臨床應用管理
D. 藥品召回
參考答案: C
4、應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是 (1.0 分)
A. 含有國家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥
B. 非臨床治療首選的化學(xué)藥品
C. 除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種
D. 易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥
參考答案: C
5、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A (1.0 分)
A. 優(yōu)先選擇、合理使用
B. 強制采購、優(yōu)
C. 價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格
D. 以獎代補、全
參考答案: A
6、下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是 (1.0 分)
A. 負責藥品價(jià)格的監督管理工作
B. 擬定并完善執業(yè)藥師準入制度，指導監督執業(yè)藥師注冊工作
C. 規范公立醫院和基層醫療機構藥品采購，合理規定藥品平均價(jià)格
D. 歡迎補充
參考答案: B
7、右圖的專(zhuān)有專(zhuān)識(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色) (1.0 分)
A. 易制毒化品專(zhuān)有
B. 興奮類(lèi)的專(zhuān)用標識
C. 疫苗專(zhuān)用標識
D. 免疫規劃專(zhuān)用標識
參考答案: D
8、關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯誤的是 (1.0 分)
A. 適用于特定人群，具有調節機體功能作用
B. 聲稱(chēng)保健功能的，應當具有科學(xué)依據
C. 不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害
D. 可以聲稱(chēng)對疾病有一定程度的預防治療作用
參考答案: D
9、組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作的藥品監督管理技術(shù)機構是 (1.0 分)
A. 國家食品藥品監督管理總局藥品評價(jià)中心
B. 國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
C. 國家藥典委員會(huì )
D. 中國食品藥品檢定研究院
參考答案: D
10、根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，關(guān)于藥品批發(fā)企 藥品收貨與驗收的說(shuō)法，錯誤的是 (1.0 分)
A. 實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時(shí)可不開(kāi)箱檢 查
B. 對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時(shí)應當開(kāi) 箱檢查至最小包裝
C. 冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進(jìn)行收貨驗 貨，驗收合格盡快送入冷庫
D. 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應當查驗運輸方式及運輸過(guò) 程的溫度記錄、運輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度 要求的應當拒收
參考答案: C
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