新開(kāi)藥店不需要這5個(gè)證明文件了

　　在日常學(xué)習、工作和生活中，許多人都寫(xiě)過(guò)證明吧，證明是證明某人的身份、經(jīng)歷或某件事情的真實(shí)情況時(shí)所使用的一種憑證。那么證明怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編精心整理的新開(kāi)藥店不需要這5個(gè)證明文件了，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　新開(kāi)藥店不需要這5個(gè)證明文件了

　　1、不再要求申請人在藥品零售許可材料中提報培訓證明;

　　2、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人及質(zhì)量負責人無(wú)違反《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規定的證明;

　　3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負責人和藥學(xué)技術(shù)人員不在原單位在職在崗證明;

　　4、行政區外人員暫住證件;

　　5、超過(guò)國家法定退休年齡人員的醫院健康查體證明。

　　對于新開(kāi)藥店的申請，取而代之的是只需要申請人申請時(shí)進(jìn)行書(shū)面承諾，監管部門(mén)加強事后核查。

　　其中，關(guān)于第一條中培訓證明提到，藥品零售企業(yè)從業(yè)人員、藥品零售企業(yè)新從業(yè)人員的培訓由企業(yè)結合實(shí)際自行負責，有關(guān)培訓情況由驗收或認證人員在驗收或認證時(shí)現場(chǎng)查驗。市局不再統一組織集中培訓，相關(guān)人員原取得的培訓證明仍予以認可，跨區域跨企業(yè)流動(dòng)時(shí)不需再辦理變更手續。

　　開(kāi)藥店的證明文件

　　一、主體資格相關(guān)文件

　　藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請表：

　　詳細填寫(xiě)申請單位的基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍、人員情況等內容。

　　營(yíng)業(yè)執照：

　　證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)主體資格。需確保經(jīng)營(yíng)范圍中包含藥品零售等相關(guān)內容。

　　法定代表人身份證明：

　　提供法定代表人的身份證復印件，證明其身份合法有效。

　　二、人員資質(zhì)文件

　　執業(yè)藥師注冊證：

　　藥店必須配備執業(yè)藥師，負責審核處方、指導合理用藥等工作。執業(yè)藥師注冊證是其專(zhuān)業(yè)資格的重要證明。

　　從業(yè)人員健康證明：

　　包括藥店所有直接接觸藥品的工作人員，如營(yíng)業(yè)員、收銀員等。證明其身體健康，無(wú)傳染性疾病，符合從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的要求。

　　從業(yè)人員培訓證明：

　　如藥品法律法規、藥品專(zhuān)業(yè)知識等方面的培訓證書(shū)或記錄，確保從業(yè)人員具備必要的業(yè)務(wù)能力和服務(wù)水平。

　　三、場(chǎng)所相關(guān)文件

　　房屋產(chǎn)權證明或租賃合同：

　　若藥店場(chǎng)所為自有房產(chǎn)，需提供房屋產(chǎn)權證明；若為租賃房屋，則需提供租賃合同，合同期限應符合藥品經(jīng)營(yíng)的要求。

　　合同應明確雙方的權利和義務(wù)，包括租金、租賃期限、房屋維修等條款。

　　藥店地理位置圖及平面布局圖：

　　地理位置圖應清晰標注藥店所在的具體位置，周邊環(huán)境及交通狀況等。

　　平面布局圖應詳細展示藥店的內部布局，包括營(yíng)業(yè)區、倉儲區、處方藥區、非處方藥區、收銀臺等區域的劃分，以及藥品陳列設施、消防設施、通風(fēng)設施等的位置。

　　四、設施設備文件

　　設施設備清單：

　　列出藥店所配備的設施設備，如貨架、柜臺、冷藏柜、空調、計算機系統等。

　　注明設備的名稱(chēng)、型號、數量、用途等信息。

　　設施設備校驗證明：

　　對于需要定期校驗的設備，如溫濕度計、計量器具等，需提供校驗合格證明，確保設備的準確性和可靠性。

　　五、質(zhì)量管理制度文件

　　藥品質(zhì)量管理制度文件：

　　包括藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理制度。

　　明確各環(huán)節的工作流程、質(zhì)量標準和責任人，確保藥品質(zhì)量安全。

　　藥品不良反應報告制度：

　　建立藥品不良反應報告制度，明確報告程序和責任人。及時(shí)收集、報告藥品不良反應信息，保障患者用藥安全。

　　六、其他文件

　　授權委托書(shū)（如有）：

　　若申請單位委托他人辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)事宜，需提供授權委托書(shū)，明確委托事項、權限和期限。

　　委托書(shū)應由法定代表人簽字并加蓋單位公章。

　　承諾書(shū)：

　　承諾遵守藥品管理法律法規，保證藥品質(zhì)量安全，誠信經(jīng)營(yíng)等內容。

　　承諾書(shū)應由法定代表人簽字并加蓋單位公章。

【新開(kāi)藥店不需要這5個(gè)證明文件了】相關(guān)文章：

停車(chē)需不需要拉手剎10-12

坡道起步需不需要拉手剎11-02

路由器到底需不需要關(guān)機09-16

我愛(ài)這土地的教案10-03

藥店培訓試題及答案10-18

《丑小鴨》教案這怎么寫(xiě)09-04

科目二下坡需不需要踩離合08-09

2016最新開(kāi)車(chē)新手上路拐彎技巧09-17

藥店員工培訓試題09-29