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質(zhì)量管理體系國家注冊審核員培訓考試題
一、判斷題(每題1分，共10分)(前5為標準)
下列各題中，你認為正確的在( )中劃“√”，錯誤的劃“×”
(√)1.現場(chǎng)審核的首、末次會(huì )議必須由審核組長(cháng)主持。
(×)2.“審核”定義中的“審核準則”是指審核所依據的標準。?
(√) 3. 審核員在發(fā)現不符合項線(xiàn)索時(shí)可擴大抽樣。?
(×) 4. 審核范圍就是受審方質(zhì)量管理體系的范圍。
(√)5.審核組中的專(zhuān)業(yè)人員可以由實(shí)習審核員擔任。?
(×)6.審核組是根據不合格項的多少來(lái)評價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。?
(√)7.在對產(chǎn)品實(shí)現進(jìn)行策劃時(shí)，組織應針對產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源需求。
(×)8.與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。?
(×)9.產(chǎn)品的測量必須由專(zhuān)職檢驗員進(jìn)行。?
(×) 10.為保證不符合項糾正措施的有效性，審核員必須去現場(chǎng)驗證。
二、選擇題(每題1分，共10分)
從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認為最合適的，并將答案代號填入( )中。
( c )1. 顧客滿(mǎn)意指的是
a)沒(méi)有顧客抱怨
b)要求顧客填寫(xiě)意見(jiàn)表
c)顧客對自己的要求已被滿(mǎn)足的程度的感受
d)a+b
( c )2. 2000版ISO9001標準名稱(chēng)中不用質(zhì)量保證，意味著(zhù)
a)不要求質(zhì)量保證
b)與ISO9004標準的要求一致了
c)其含義除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證還要增強顧客滿(mǎn)意
d)以上全不是
( c )3. 顧客的要求包括
a)書(shū)面定單
b)電話(huà)要貨
c)任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求
d)a+b
( b )4. 系統地識別和管理組織內所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為
a)管理的系統方法
b)過(guò)程方法
c)基于事實(shí)的決策方法
d)系統論
( d )5. 術(shù)語(yǔ)“設計和開(kāi)發(fā)”可包括 的設計和開(kāi)發(fā)
a)產(chǎn)品
b)過(guò)程
c)體系
d)a+b+c
( b )6.一次審核的結束是指
a)末次會(huì )議結束
b)分發(fā)了經(jīng)批準的審核報告之時(shí)
c)對不符合項糾正措施進(jìn)行驗證后
d)監督檢查之后
( c )7. 認證中的初次審核是指
a)現場(chǎng)審核前的初訪(fǎng)
b)預審核
c)組織提出申請后的首次正式審核
d)以上全不是
( a )8. 下列哪種文件應在現場(chǎng)審核前通知受審核方
a)審核計劃
b)檢查表
c)審核工作文件和表式
d)a+b+c
( a )9. “IATCA”是指下面哪一個(gè)機構的英文縮寫(xiě)
a)國際審核員和培訓認證協(xié)會(huì )
b)國際認可論壇
c)中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(huì )
d)國際認證聯(lián)盟
( d )10.“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”，是指
a)審核結論
b)審核發(fā)現
c)審核方案
d)審核證據
三、填空題 (每題1分，共5分)
指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線(xiàn)上。
1. “賓館客房的桌子上放著(zhù)《服務(wù)指南》。”
適用于這一情景的條款是 7.2.3a)
2. “成品倉庫雨后漏水,沒(méi)有及時(shí)維修。”
適用于這一情景的條款是 6.3a)
3. “工藝文件更改后，標明了更改的次數和日期。”
適用于這一情景的條款是 4.2.3c)
4. “用適當的方法來(lái)標識未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品。”
適用于這一情景的條款是 7.5.3
5. “質(zhì)檢部編制《成品檢驗規程》。”
適用于這一情景的條款是 7.1c)
四、 問(wèn)答題(1-3題每題5分，共15分;4-5題每題15分，共30分;共45分)。
1. GB/T19001-2000哪些條款中體現了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則，至少舉出2個(gè)條款并簡(jiǎn)要說(shuō)明。
答： 1)體現在5.2/7.2/8.2.1等條款中 (答出兩條2分 );
2)簡(jiǎn)要說(shuō)明的內容應與舉出的標準條款對應，內容應準確(3分)。
2.現場(chǎng)審核第一天發(fā)現了一項文件上的不符合，第二天該部門(mén)負責人說(shuō)：“我們已經(jīng)把不符合的文
件修改了，請審核組把這項不符合撤下來(lái)。”你作為審核組組長(cháng)，如何處理?為什么?
答: 1)不能撤 (2分)
2) 理由為不合格事實(shí)已經(jīng)存在，尚未實(shí)施糾正措施并驗證(各1.5分,共3分)
3.簡(jiǎn)述與審核員有關(guān)的審核原則。?
答：答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)條(少答1條扣1.5分)
4.如何依據GB/T19001:2000標準，審核 “內部審核”過(guò)程?
答：到 歸口部門(mén)查8.2.2條款中4個(gè)自然段的內容(包括抽樣和調查方法)，每段3
分，(如果只涉及標準內容，而未包括抽樣和調查方法，最多得6分)
到與糾正措施相關(guān)的部門(mén)查有效性(3分)
5.查設計和開(kāi)發(fā)更改時(shí)，審核員在詢(xún)問(wèn)設計和開(kāi)發(fā)更改的有關(guān)規定后，抽查了3個(gè)不同專(zhuān)業(yè)組在
2001年8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發(fā)放手續符合文件控制要求。審核員
很滿(mǎn)意他們的工作，道謝后就離開(kāi)了。這樣的審核是否符合要求?為什么?如果請您去審核，
您會(huì )怎么做?
答：1.不符合 (2分)
2.因為7.3.7中的要求沒(méi)有查全。(3分)
3.審核員應在所看的更改單中抽取幾份，查核：
1) 是否評價(jià)了更改對產(chǎn)品及其組成部分的影響 (2分)
2) 是否進(jìn)行了適當的評審、驗證和確認 (2分)
3) 這一切是否在更改正式實(shí)施前進(jìn)行，是否有記錄 (2分)
4) 相應的文件是否按更改單得到了修改 (2分)
5) 評價(jià)更改的有效性，看是否更改后達到了預期目的(受審核方自己評價(jià)的結果) (2分)
五、 案例分析題(每題6分，共30分)。
請根據所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫(xiě)出不符合GB/T19001-2000標準的條款號和內容，并寫(xiě)出不符合事實(shí)。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時(shí)，請寫(xiě)出進(jìn)一步審核的思路。
判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內容2分，不符合事實(shí)2分，不符合的嚴重程度1分。
1. 在銷(xiāo)售科，審核員問(wèn)銷(xiāo)售科長(cháng)如何評價(jià)顧客滿(mǎn)意，銷(xiāo)售科長(cháng)猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒(méi)有規定評價(jià)顧客滿(mǎn)意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒(méi)有什么意見(jiàn)。”
答：不符合的條款和內容：不符合8.2.1中的“組織應對顧客有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足其要求的感
受的信息進(jìn)行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。
2. 在銷(xiāo)售部，審核員抽查7份顧客調查表，發(fā)現其中2份寫(xiě)有顧客意見(jiàn)：“不知道應找哪個(gè)部門(mén)詢(xún)問(wèn)產(chǎn)品信息?”，有2份是顧客抱怨：“購買(mǎi)產(chǎn)品后發(fā)現質(zhì)量有問(wèn)題，找不到聯(lián)系的部門(mén)和人員。”銷(xiāo)售部經(jīng)理解釋?zhuān)?ldquo;因為銷(xiāo)售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的。”
答：不符合的條款和內容：不符合7.2.3中“組織應對以上有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品信息;c)顧客反饋，包括顧客報怨”。
3.在質(zhì)檢部，審核員問(wèn)：“公司是否有文件具體規定自行車(chē)中軸成品檢驗的抽樣數?”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過(guò)來(lái)一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“各種自行車(chē)零件的車(chē)銑成品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣”。審核員又查到表4.1中自行車(chē)中軸的“批量范圍”中只規定了“501-10000”的抽樣數，就問(wèn)：“自行車(chē)中軸批量≤500和>10000時(shí)，檢驗員如何抽樣?”質(zhì)檢部經(jīng)理說(shuō)：“檢驗員會(huì )根據經(jīng)驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都很有經(jīng)驗，還從來(lái)沒(méi)有出現過(guò)顧客退貨的情況。”
答：不符合的條款和內容：不符合7.1 c中組織應確定“產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準則”。
4. 設計開(kāi)發(fā)程序(QP-04)規定每個(gè)項目都必須在策劃后編制設計計劃，寫(xiě)出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件，發(fā)現大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說(shuō)SD是個(gè)外銷(xiāo)合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個(gè)設計計劃。
答：不符合的條款和內容：不符合7.3.1中的“組織應對產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制”。
5.審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311產(chǎn)品的設計開(kāi)發(fā)過(guò)程，發(fā)現在《設計評審報告》的結論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說(shuō)明書(shū)》，發(fā)現說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0-260℃。
答：1.了解為什么在使用說(shuō)明書(shū)中把使用環(huán)境溫度定為0-250℃，在發(fā)布前是否評價(jià)其充分性與適宜性并得到批準 7.3.3(4.2.3a)
2.查是否有設計更改記錄，如有更改，還應檢查是否對更改進(jìn)行了適當的評審、驗證和確認 7.3.73.核實(shí)實(shí)際使用的環(huán)境溫度
4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性
5.其他合理的審核思路 (答對其中兩個(gè)即給6分)
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