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質(zhì)量管理員工作職責

時(shí)間:2024-09-18 12:23:20 員工管理 我要投稿

質(zhì)量管理員工作職責

質(zhì)量管理員工作職責1

  1.協(xié)助進(jìn)行公司質(zhì)量管理工作;

質(zhì)量管理員工作職責

  2.負責與實(shí)驗室認可機構、資格認定及實(shí)驗室間對比(能力驗證)的工作;

  3.組織質(zhì)量監督活動(dòng),監督體系文件的記錄、整理;

  4.負責外部服務(wù)和供應質(zhì)量保證的監督;

  5.負責分包工作中有關(guān)質(zhì)量要求和/或對分包商質(zhì)量體系審核;

  6.負責公司質(zhì)量活動(dòng)中特定偏離的批準;

  7.負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的'監督;

  8.完成上級臨時(shí)指派的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責2

  1.負責指導、監督各部門(mén)質(zhì)量管理工作;

  2.負責管理部門(mén)員工的培訓、考核等相關(guān)工作;

  3.負責年度及專(zhuān)項內審工作;

  4.負責質(zhì)量風(fēng)險管理評估工作;

  5.督促協(xié)助《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報系統》錄入;

  6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

  7.做好監控,對違反公司制度情況進(jìn)行評介和通報;

  8.定期對制度執行情況進(jìn)行檢查;

  9.負責首營(yíng)企業(yè)及品種審核工作,督促和檢查;

  10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;

  11.指導督促冷鏈的操作流程;

  12.負責計算機管理系統中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的`審核、確認;

  13.各種質(zhì)量會(huì )議或培訓的計劃、組織、文件發(fā)放;

  14.滿(mǎn)意度、庫存及養護、設備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

  15.上級領(lǐng)導安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責3

  1、參與編寫(xiě)、修訂質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件。

  2、參與質(zhì)量管理體系日常運行的.維護、監督及檢查、跟蹤驗證。

  3、負責質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理,質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存。

  4、參與編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核,并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗證。

  5、參與外部審核前的準備工作,推動(dòng)審核問(wèn)題的整改與跟蹤,確保審核問(wèn)題及時(shí)有效關(guān)閉。

  6、負責定期更新、收集與體系相關(guān)的法律法規。

質(zhì)量管理員工作職責4

  1.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執行;

  2.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理開(kāi)展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓工作,做好質(zhì)量管理工作;

  3.建立、歸檔本部門(mén)藥品質(zhì)量檔案,以保證本部門(mén)各項質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準確性和可追溯性;

  4.負責公司各部門(mén)質(zhì)量管理工作的指導和督促,接受并處理各部門(mén)對藥品質(zhì)量問(wèn)題的.報告及查詢(xún),對上報的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復查、確認、追蹤和處理;

  5.協(xié)助藥品監管部門(mén)完成對公司經(jīng)營(yíng)藥品的檢查及抽檢監督工

  6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的質(zhì)量管理工作;

質(zhì)量管理員工作職責5

  1、負責貫徹執行國家、部門(mén)、地方對產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)于監督、檢驗的法規、法令、政策;

  2、負責參考研發(fā)部門(mén)的建議,對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標準進(jìn)行制訂、復審和標準中有關(guān)試驗方法的驗證工作;

  3、負責配合市場(chǎng)部門(mén)對用戶(hù)的`意見(jiàn)進(jìn)行收集,并對收集的信息進(jìn)行登記和處理;

  4、負責配合技術(shù)部門(mén)制定公司產(chǎn)品的內部控制標記和中間控制產(chǎn)品的內控指標;

  5、負責質(zhì)量情報和質(zhì)量檢驗新技術(shù)情報的收集;

  6、負責產(chǎn)品檢驗標準、抽樣方法的制訂;

  7、負責新產(chǎn)品評審、來(lái)料檢驗、成品驗證及過(guò)程監督。

  8、安全環(huán)境負責人,制定相關(guān)文件,接待來(lái)公司檢查外來(lái)安全環(huán)境人員。

質(zhì)量管理員工作職責6

  1、按照公司擬定的采購流程實(shí)施采購工作,負責商務(wù)談判,合同簽訂,付款,催發(fā)貨的.整個(gè)過(guò)程。

  2、根據醫療器械質(zhì)量管理的要求,規范完成對公司質(zhì)量管理工作。

  3、對涉及業(yè)務(wù)的合同作價(jià)格核實(shí)、合同蓋章、收發(fā)、匯總管理等。

  4、部門(mén)工作的日常溝通、協(xié)調。

質(zhì)量管理員工作職責7

  1、外協(xié)工廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量檢查、驗收;外協(xié)加工件檢查表審核、確認

  2、按要求進(jìn)行產(chǎn)品進(jìn)行首檢、巡檢、終檢,并進(jìn)行記錄;出廠(chǎng)檢查表制作

  3、質(zhì)量問(wèn)題統計、匯總、分析;對措施、改善效果跟蹤確認

  4、質(zhì)量檢測儀器的維護和保養工作

質(zhì)量管理員工作職責8

  1、負責處理及管理食品廠(chǎng)SC的相關(guān)文件。

  2、來(lái)料檢驗,對進(jìn)廠(chǎng)物料進(jìn)行質(zhì)量指標檢驗,并整理物料報告。

  3、做好物料入庫檢驗的質(zhì)量檢驗記錄,對所檢物料的.質(zhì)量情況進(jìn)行統計、分析。

  4、完成產(chǎn)品檢驗并完成原始記錄報告,出具成品檢驗報告,并對每批產(chǎn)品做留樣工作。

  5、對檢驗中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行信息、數據的分析,并及時(shí)向上級匯報。

  6、負責產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標識工作,嚴格控制不良品。

  7、負責生產(chǎn)現場(chǎng)各環(huán)節點(diǎn)的檢查與記錄。

  8、監督生產(chǎn)部嚴格執行生產(chǎn)工藝流程和作業(yè)指導書(shū)。

  9、負責工作現場(chǎng)的環(huán)境管理及檢驗工具的維護保管。

  10、上級領(lǐng)導交辦的其他事情

質(zhì)量管理員工作職責9

  1、在質(zhì)量領(lǐng)導下,實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;

  2、貫徹執行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章;

  3、行使質(zhì)量管理職能,在公司內部對質(zhì)量具有裁決權;

  4、負責組織起草公司質(zhì)量管理制度,并指導督促制度的執行;

  5、負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核;

  6、負責建立質(zhì)量檔案;

  7、負責質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調查、處理及報告;

  8、負責產(chǎn)品的驗收工作;

  9、負責指導和監督藥品、器械產(chǎn)品保管、養護和運輸中的質(zhì)量工作,接受公司內有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);

  10、負責規范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等,建立各種質(zhì)量檔案;

  11、負責不合格品的審核以及對不合格品的'處理過(guò)程實(shí)施監督;

  12、負責收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;

  13、協(xié)助上級開(kāi)展對公司職工質(zhì)量管理方面的培訓;

  14、負責設施設備的每年定期送檢,資料保存存檔;

  15、協(xié)助采購事務(wù)處理;

  16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級安排的質(zhì)量工作。

質(zhì)量管理員工作職責10

  1.負責實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的日常運行,包括文件管理、記錄管理;

  2.負責實(shí)驗室現場(chǎng)的監督檢查和各類(lèi)計劃跟蹤確認;

  3.負責檢測設備的`臺賬和檔案管理,包括設備計量、設備標識等;

  4.協(xié)助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實(shí)施以及對內審不符合項整改的跟進(jìn)等;

  5.協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準備和評審應對工作;

  6.實(shí)驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

質(zhì)量管理員工作職責11

  1.熟悉ISO9000:20__質(zhì)量管理體系。

  2.能夠獨立完成質(zhì)量體系內/外審工作。

  3.負責參加總經(jīng)理辦公會(huì )、經(jīng)營(yíng)例會(huì )、管理內審,形成會(huì )議紀要、整理整改措施并跟蹤、落實(shí)完成結果、關(guān)閉效果,定期進(jìn)行反饋、匯報。

  4.負責公司級文件的編制、作廢、下發(fā)、存檔管理工作,負責各類(lèi)流程、制度、標準的作廢、下發(fā)、存檔管理工作,保證各級、各類(lèi)文件有序分類(lèi)歸檔,保證各級、各類(lèi)文件管理的完整性、規范性、可追溯性。

  5.領(lǐng)導交辦的.臨時(shí)性工作。

質(zhì)量管理員工作職責12

  1、負責監督質(zhì)量管理工作,協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導開(kāi)展內審和年度外審工作;

  2、負責協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導,組織相關(guān)質(zhì)量安全的`培訓;

  3、負責對部門(mén)體系運行的有效性實(shí)施進(jìn)行監控;

  5、負責對部門(mén)質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據統計、分析、反饋;

  6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作;

  7、協(xié)助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業(yè)務(wù)流程等合規評審,并提出有效性建議;

質(zhì)量管理員工作職責13

  1.負責收集上下游客戶(hù)資質(zhì)許可證,將收集到的資質(zhì)信息數據輸入系統,動(dòng)態(tài)管理客戶(hù)資質(zhì);

  2.負責首營(yíng)品種數據的審核,按照公司制定的編碼原則編碼合格的.首營(yíng)品種數據,確保信息準確;

  3.負責公司資質(zhì)、委托的發(fā)放;

  4.負責收集藥品質(zhì)量信息,及時(shí)分析、處理、傳遞和反饋;

  5.負責藥品質(zhì)量咨詢(xún)、查詢(xún)、投訴和質(zhì)量事故的調查、處理和報告;

  6.負責不合格藥品的審核,監督不合格藥品的處理過(guò)程;

  7.負責收集和保管本部門(mén)的質(zhì)量資料和檔案,督促各崗位做好各類(lèi)臺賬和記錄工作;

  8.完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責14

  1.制定質(zhì)量管理標準;

  2.規范質(zhì)控流程,督促各質(zhì)量節點(diǎn);

  3.組織質(zhì)量審核,包括質(zhì)量:燈檢,抽檢等;

  4.質(zhì)量體系記錄的收集,整理;

  5.制定質(zhì)量管理培訓及執行;

  6.產(chǎn)品標準,認證等細則制定與推廣;

  7.產(chǎn)品認證資料籌備與辦理;

  8.監督并驗證公司質(zhì)量管理體系的合理運作,持續改進(jìn);

質(zhì)量管理員工作職責15

  1、負責對現場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監督和掌握,并運用數理統計工具分析;

  2、負責搜集有關(guān)質(zhì)量信息、客戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量的需求和改進(jìn)建議,按時(shí)牽頭并與相關(guān)部門(mén)溝通,做出訂正和改進(jìn)措施;

  3、負責處理產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和客戶(hù)埋怨,對外主動(dòng)與客戶(hù),對內相關(guān)方溝通和協(xié)調,運用質(zhì)量工具進(jìn)行分析、推斷、協(xié)調和處理;

  4、做好質(zhì)量指標統計、分析工作,保證質(zhì)量體系有效運行;

  5、監督、指導現場(chǎng)檢驗人員的現場(chǎng)檢驗執行;

  6、負責對索賠件進(jìn)行分析、檢查,并提出改進(jìn)措施和建議;

  7、負責制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃,參與產(chǎn)品審核及過(guò)程審核。

質(zhì)量管理員工作職責16

  1.擬定集團相關(guān)制度、流程及規范標準。

  2.牽頭擬定戰略與市場(chǎng)部的相關(guān)管理制度、業(yè)務(wù)流程圖和作業(yè)指導書(shū)。

  3.組織監督、檢查公司各項規章制度執行、落實(shí)情況。

  4.推動(dòng)集團管理的制度化、規范化,并負責不斷改進(jìn)和優(yōu)化。

  5.組織公司職能部門(mén)人員進(jìn)行管理體系文件的編寫(xiě)、修訂和版本升級等工作。

  6.負責管理體系的實(shí)施。

  7.負責體系審核的對外聯(lián)絡(luò )。

  8.按照年度審核計劃開(kāi)展內部審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核等質(zhì)量體系審核。

  9.負責管理體系的'宣傳、培訓工作。

  10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。

質(zhì)量管理員工作職責17

  1.根據客戶(hù)要求,協(xié)同QA對樣品進(jìn)行檢測,并記錄分析結果

  2.依據產(chǎn)品質(zhì)量監控計劃,負責生產(chǎn)的'質(zhì)量監督和審核

  3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過(guò)程中的異常及偏差進(jìn)行調查好處理

  4.協(xié)助QA對不合格品進(jìn)行調查、分析和處理

  5.負責公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施、推行下過(guò)的檢查和評估工作

  6.協(xié)助QA分析編寫(xiě)質(zhì)量文件

質(zhì)量管理員工作職責18

  1、負責生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管控,對涉及產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的監控;

  2、參與質(zhì)量事故的'調查并編制分析報告,參與產(chǎn)品缺陷及故障分析并進(jìn)行跟蹤處理;

  3、負責產(chǎn)品的抽檢或全檢,對不合格產(chǎn)品的判定

  4、負責廠(chǎng)區6S管理和自查;

  5、協(xié)助負責人做好質(zhì)量體系的搭建、年審工作

  5、配合主管完成相關(guān)工作。

質(zhì)量管理員工作職責19

  1、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實(shí)施工作,保證質(zhì)量管理體系的`有效運行;

  2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;

  3、參與公司日常質(zhì)量監督管理工作,協(xié)調安排各實(shí)驗室管理體系活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系有效運行;

  4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內、外部監督審核和管理評審;并定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì )議;

  5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓計劃并組織實(shí)施;

  6、監控質(zhì)量活動(dòng)記錄的實(shí)施。

質(zhì)量管理員工作職責20

  —負責醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件,并指導、督促文件的執行和管理;

  —負責醫療器械質(zhì)量管理體系(ISO9000)運作與維護;對產(chǎn)品的質(zhì)量提高提出改進(jìn)措施并實(shí)施執行;

  —負責建立公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品并包含質(zhì)量驗收標準等內容的質(zhì)量檔案;

  —負責醫療器械產(chǎn)品在醫院紅會(huì )系統、藥監局網(wǎng)站不良事件的質(zhì)量查詢(xún)及申報;

  —協(xié)助開(kāi)展醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的教育和培訓;

  —執行倉庫質(zhì)量管理流程、改進(jìn)倉庫質(zhì)量管理方法;

  —提供全面的.質(zhì)量分析報告,評估產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài),對不合格產(chǎn)品進(jìn)行控制;

  —貨物入庫驗收、出庫查驗、核對交接;相關(guān)進(jìn)銷(xiāo)存記錄的整理和歸檔;

質(zhì)量管理員工作職責21

  1、負責各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應商及客戶(hù)檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。

  2、負責處理醫療器械質(zhì)量查詢(xún),答復質(zhì)量問(wèn)題并做好記錄。

  3、負責對首次合作的醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資格的.審核,并上傳相關(guān)資質(zhì)。

  4、監督入庫驗收崗和出庫復核崗對醫療器械產(chǎn)品的判定工作

  5、負責不合格醫療器械處理過(guò)程的監督,并做好相關(guān)記錄。

  6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)及客戶(hù)滿(mǎn)意度調查等工作,并建立相關(guān)檔案。

  7、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。

  8、負責收集和分析醫療器械質(zhì)量信息,并做好反饋工作。

  9、領(lǐng)導安排其他工作

質(zhì)量管理員工作職責22

  1.負責收集上下游客戶(hù)的資質(zhì)證照,并將收集的資質(zhì)信息數據錄入系統,同時(shí)對客戶(hù)資質(zhì)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;

  2.負責首營(yíng)品種資料審核,對合格的首營(yíng)品種資料按公司制定的編碼原則進(jìn)行編碼,確保信息準確無(wú)誤;

  3.負責本公司資質(zhì)、委托的發(fā)放;

  4.負責收集藥品質(zhì)量信息,及時(shí)進(jìn)行分析、處理傳遞與反饋;

  5.負責藥品質(zhì)量的'咨詢(xún)、查詢(xún)、投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告;

  6.負責不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督;

  7.負責收集保管本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各類(lèi)臺賬和記錄;

  8.完成上級主管領(lǐng)導交辦的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責23

  1.協(xié)助維護和完善公司質(zhì)量保證體系,保證其正常運行;

  2.負責組織流程分析和流程優(yōu)化;

  3.負責跟進(jìn)和指導質(zhì)量體系改善需要改進(jìn)整改的具體工作;

  4.負責質(zhì)量體系認證審核相關(guān)工作的統籌安排;

  5.客戶(hù)滿(mǎn)意調查回訪(fǎng),投訴處理;

質(zhì)量管理員工作職責24

  1、負責公司所有產(chǎn)品許可證及經(jīng)營(yíng)證照的辦理、維護、變更等業(yè)務(wù),確保正常有效;

  2、負責配合應對藥監局的年度檢查;

  3、協(xié)助按照相關(guān)法規和標準維護公司質(zhì)量體系;

  4、協(xié)助對不良事件上報藥監局;

  5、協(xié)助銷(xiāo)售單、送貨單的錄入;

  6、完成上級臨時(shí)交辦的.其他事項。

質(zhì)量管理員工作職責25

  1.熟悉醫療器械物流相關(guān)的法律法規,負責醫療器械物流的質(zhì)量管理

  2.負責對物流產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和評價(jià),相關(guān)設施設備的維護保養、倉儲現場(chǎng)的質(zhì)量檢查

  3.負責物流產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險評估,擬定糾正和預防措施,并監督糾正和預防措施的`落實(shí)

  4.負責質(zhì)量管理文件的修訂、審核,協(xié)助編制ISO及QMS各項文件

  5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質(zhì)量工作

  6.負責醫療器械的驗收管理

質(zhì)量管理員工作職責26

  1.負責組織編寫(xiě)質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件;

  2.負責對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監督和檢查;

  3.負責對質(zhì)量管理體系策劃的`實(shí)施效果進(jìn)行監督檢查;

  4.負責制定管理評審計劃、收集并提供管理評審所需資料,負責對評審后的糾正、預防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證;

  5.負責編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃進(jìn)行審核,并對糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和驗證;

  6.持續監控所有質(zhì)量目標的進(jìn)展情況及改進(jìn)措施;

質(zhì)量管理員工作職責27

  1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓指導各部門(mén)實(shí)施;

  2、參與質(zhì)量管理體系的內審和外審,協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫療器械注冊證的`注冊;

  3、負責各類(lèi)質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作,保證資料完整準確;

  4、負責來(lái)料檢驗、生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)監管;

  5、負責與營(yíng)銷(xiāo)、采購、生產(chǎn)、倉儲等相關(guān)部門(mén)的質(zhì)量協(xié)調銜接工作;

  6、負責產(chǎn)品投訴、不良事件的調查處理;

  7、上級領(lǐng)導交辦的其他事項。

質(zhì)量管理員工作職責28

  1,工程質(zhì)量巡檢主要負責在施工地(線(xiàn)上,節點(diǎn)照片。線(xiàn)下,施工現場(chǎng))各階段標準落地檢查。

  2,負責監督公司整體工程進(jìn)展情況。

  3,對接負責所在區域工程單量的接受,按時(shí)巡檢,自檢,核量,驗收。

  4,負責所管轄工地的施工材料,施工進(jìn)度,施工質(zhì)量的'嚴格把控。

質(zhì)量管理員工作職責29

  1.負責指導、監督各部門(mén)質(zhì)量管理工作;

  2.負責管理部門(mén)員工的培訓、考核等相關(guān)工作;

  3.負責年度及專(zhuān)項內審工作;

  4.負責質(zhì)量風(fēng)險管理評估工作;

  5.督促協(xié)助《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報系統》錄入;

  6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

  7.做好監控,對違反公司制度情況進(jìn)行評介和通報;

  8.定期對制度執行情況進(jìn)行檢查;

  9.負責首營(yíng)企業(yè)及品種審核工作,督促和檢查;

  10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;

  11.指導督促冷鏈的操作流程;

  12.負責計算機管理系統中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認;

  13.各種質(zhì)量會(huì )議或培訓的.計劃、組織、文件發(fā)放;

  14.滿(mǎn)意度、庫存及養護、設備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

  15.上級領(lǐng)導安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責30

  1.組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監督制度的執行;

  2.負責醫療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署;

  3.負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的'法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

  4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告,并監督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況;

  5.負責供應商、客戶(hù)資質(zhì)審核;組織驗證、校準相關(guān)設施設備;

  6.負責醫療器械質(zhì)量問(wèn)題投訴處理并監督整改措施的落實(shí);

  7.組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理、醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規的培訓;

質(zhì)量管理員工作職責31

  1、參與項目立項、變更等項目管理流程規范性審核;

  2、負責收集過(guò)程改進(jìn)建議,對過(guò)程改進(jìn)建議進(jìn)行跟蹤、處理,協(xié)助過(guò)程改進(jìn)具體工作開(kāi)展;

  3、協(xié)助完成創(chuàng )建項目配置庫及項目配置庫權限分配與管理;

  4、負責項目管理系統賬號開(kāi)通、關(guān)閉,以及系統實(shí)施、運維、技術(shù)支持等工作。

質(zhì)量管理員工作職責32

  1、管理受控文件和記錄,確保文件和記錄的修訂,發(fā)放,存檔,收回和銷(xiāo)毀符合程序規定;

  2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核,確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標準;

  3、統計分析生產(chǎn)監督過(guò)程中存在問(wèn)題、偏差/異常及工序控制數據分析;

  4、組織實(shí)施公司內審工作,制定年度內審計劃、審查記錄,編制內審報告等;

  5、負責公司質(zhì)量體系文件的`管理,協(xié)助領(lǐng)導建立健全質(zhì)量管理體系;

  6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估,跟蹤變更執行,管理變更過(guò)程;

  7、參與主要物料供應商審計,必要時(shí)對供應商進(jìn)行現場(chǎng)審計;

  8、監督不合格品處理,組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調查;

  9、組織培訓,參與年度培訓計劃的制定;

  10、部門(mén)分配的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責33

  1.從事質(zhì)檢、質(zhì)量管理工作、質(zhì)量問(wèn)題評審、質(zhì)量客訴、質(zhì)量數據統計、測量設備管理等工作

  2.質(zhì)量資料收集管理,供應商、生產(chǎn)工廠(chǎng)產(chǎn)品輸入、生產(chǎn)、輸出相關(guān)驗收資料等。

  3.測量設備監管資料,測量設備采購、發(fā)放、領(lǐng)用、維修、報廢等申請表單及簽收記錄等。

質(zhì)量管理員工作職責34

  1、負責根據規范準則和實(shí)驗室檢驗流程完成質(zhì)量管理體系文件編制;

  2、負責培訓實(shí)驗室理解并接受質(zhì)量管理體系;

  3、負責監督實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的實(shí)施;

  4、負責有計劃評估和審核質(zhì)量管理體系實(shí)施情況;

  5、負責實(shí)驗室質(zhì)量管理相關(guān)申報準備工作;

  6、負責質(zhì)量管理相關(guān)培訓和考核;

  7、 領(lǐng)導安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責35

  1.負責生產(chǎn)(含外工)現場(chǎng)檢驗和現場(chǎng)質(zhì)量監督管理工作;

  2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作,在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;

  3.負責醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量控制和現場(chǎng)質(zhì)量監督管理工作;

  4.負責文件管理、檔案管理相關(guān)工作;

  5.其他質(zhì)管部負責人交代的工作。

質(zhì)量管理員工作職責36

  1、負責實(shí)驗室相關(guān)項目的工作;

  2、國際貿易及相關(guān)項目介紹

  4、公司相關(guān)項目前期調研、資料收集、方案擬定以及實(shí)施;

  5、負責編制、整理與保管相關(guān)項目技術(shù)資料(專(zhuān)利、技術(shù)方案、成果轉化資料等);

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