藥物制劑崗位職責

　　隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展，很多情況下我們都會(huì )接觸到崗位職責，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發(fā)現和使用人才的作用。那么制定崗位職責真的很難嗎？以下是小編精心整理的藥物制劑崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

藥物制劑崗位職責1

　　1、獨立進(jìn)行藥物制劑研究,處方設計、篩選和工藝研究等工作;

　　2、負責藥物制劑生產(chǎn)及研發(fā)相關(guān)的其它檢驗工作;

　　3、指導實(shí)驗員開(kāi)展具體的實(shí)驗工作。

　　任職要求:

　　1、藥物制劑或藥劑學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　2、優(yōu)秀的英語(yǔ)閱讀、溝通及交流能力;

　　3、有較強的文獻檢索,分析能力;

　　4、有中試生產(chǎn)經(jīng)驗,有很強的`藥物制劑實(shí)驗技能與理論知識;

　　5、在制藥企業(yè)或藥品研發(fā)公司有相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　6、責任心強,具有鉆研精神及良好的溝通協(xié)調能力。

藥物制劑崗位職責2

　　1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規和知識產(chǎn)權方面的工作。

　　確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國fda和中國sfda要求產(chǎn)品。

　　2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。

　　指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng),如撰寫(xiě),審查和批準的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規范,研究報告等)。

　　3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門(mén)溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

　　4.對可能影響產(chǎn)品的.錯誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。

　　5.制定、解釋和說(shuō)明標準操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問(wèn)題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。

　　8.監督和評價(jià)下屬的表現

　　9監督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗。

　　2.在技術(shù)上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗。

　　3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于doe和qbd有實(shí)際理解和經(jīng)驗。

　　4.具有較強的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎。

　　5.熟悉doe和常見(jiàn)的相關(guān)軟件,能夠獨立設計doe實(shí)驗和對結果進(jìn)行分析。

　　6.具有很好的中英文寫(xiě)作和口頭表達能力,性格開(kāi)朗,能夠和上級領(lǐng)導順利交流。

　　7.具有很強的teamwork的意識,團結同時(shí),共同完成項目。

藥物制劑崗位職責3

　　1協(xié)助項目主管開(kāi)展文獻調研和制定項目研究方案;

　　2協(xié)助主管從事固體制劑藥物研發(fā),進(jìn)行制劑工藝研究;

　　3協(xié)助完成實(shí)驗工作,系統性的'記錄實(shí)驗數據并撰寫(xiě)報告。

　　任職要求:

　　1本科及以上學(xué)歷,制藥,藥學(xué),藥劑,中藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;

　　2具有良好的實(shí)驗操作規范;

　　3具有良好的溝通協(xié)調及抗壓能力。

藥物制劑崗位職責4

　　【崗位職責】

　　1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進(jìn)程,對項目的完成質(zhì)量負責。

　　2、負責所承擔項目實(shí)驗室處方、工藝開(kāi)發(fā),并向生產(chǎn)車(chē)間的技術(shù)轉移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難,對所承擔的實(shí)驗數據負責。

　　4、負責所承擔項目ctd資料的'撰寫(xiě)和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

　　2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗,負責的項目有3個(gè)及以上開(kāi)發(fā)成功的經(jīng)歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

　　4、熟悉gmp知識及gmp車(chē)間的法規要求。

藥物制劑崗位職責5

　　1、藥物制劑或藥物相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷;

　　2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗;

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　4、優(yōu)秀的`團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

　　5、有創(chuàng )新解決問(wèn)題能力。

　　6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準確記錄實(shí)驗數據能力與習慣。

　　7、具有實(shí)驗申報資料撰寫(xiě)的基本能力。

　　崗位職責:

　　1、負責為藥物開(kāi)發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫(xiě)相關(guān)申報資料;

　　2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導;

　　3、制訂藥物開(kāi)發(fā)中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長(cháng)藥物分析并熟悉各種新劑型的開(kāi)發(fā)。

藥物制劑崗位職責6

　　1.根據公司總體發(fā)展戰略及研發(fā)規劃,參與部門(mén)產(chǎn)品選題立項、研發(fā)策略制定;

　　2.負責創(chuàng )新小分子藥物的制劑研究,開(kāi)展相應的處方工藝研究開(kāi)發(fā)、工藝放大、工藝驗證;

　　3.負責解決技術(shù)難題;保證項目按計劃完成;

　　4.負責相關(guān)技術(shù)平臺建立、項目技術(shù)轉移;

　　5.負責國內或國際注冊申報資料的撰寫(xiě)、復核

　　任職要求:

　　1.藥劑學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),博士學(xué)歷,從事過(guò)創(chuàng )新小分子藥物制劑研發(fā),主持開(kāi)發(fā)成功多個(gè)創(chuàng )新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　2.掌握藥品研發(fā)注冊法規,對法規動(dòng)向具有前瞻性;了解gmp;

　　3.具備熟練的.英語(yǔ)讀寫(xiě)、口頭表達能力,能夠熟練閱讀并寫(xiě)作英文藥品注冊資料;

　　4.愛(ài)崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強,具有良好的團隊領(lǐng)導能力和經(jīng)驗

藥物制劑崗位職責7

　　1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進(jìn)程,對項目的完成質(zhì)量負責。

　　2、負責所承擔項目實(shí)驗室處方、工藝開(kāi)發(fā),并向生產(chǎn)車(chē)間的技術(shù)轉移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難,對所承擔的實(shí)驗數據負責。

　　4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫(xiě)和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

　　2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗,負責的`項目有3個(gè)及以上開(kāi)發(fā)成功的經(jīng)歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

　　4、熟悉gmp知識及gmp車(chē)間的法規要求。

藥物制劑崗位職責8

　　1、負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

　　2、負責按照要求規范撰寫(xiě)、整理相關(guān)申報資料;

　　4、負責查閱國內外相關(guān)技術(shù)專(zhuān)利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài),協(xié)助藥物制劑研發(fā)

　　5.能夠維護和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設備;

　　6、完成公司臨時(shí)交給的其他工作。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士?jì)?yōu)先;本科6年,碩士4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

　　2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設備原理;

　　3.熟悉藥品申報資料撰寫(xiě)及相關(guān)文獻查詢(xún),熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;

　　4.熟悉藥品注冊法規,了解gmp相關(guān)法規;

　　5.具有較強的技術(shù)創(chuàng )新精神和獨立工作能力,有良好的.敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調能力。

　　6.具有一定的項目管理知識和技巧;

藥物制劑崗位職責9

　　1、負責制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責制劑的質(zhì)量標準的`制定與控制;

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

　　3、了解藥品注冊法規及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;

　　4、及時(shí)、準確、真實(shí)、完整地填寫(xiě)實(shí)驗原始記錄;

　　5、完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

　　崗位要求:

　　1、碩士及以上,藥物制劑專(zhuān)業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

　　2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規;

　　3、具備良好的團隊合作精神,解決問(wèn)題能力及創(chuàng )新能力。

藥物制劑崗位職責10

　　1、參與或負責新藥研發(fā)項目的立項研究;

　　2、負責藥物制劑的開(kāi)發(fā),包括劑型研究和項目實(shí)施等;

　　3、根據項目進(jìn)展情況,合理制定質(zhì)量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險的控制和管理;

　　4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等;

　　5、負責撰寫(xiě)新藥申報資料。

　　任職要求:

　　1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗;

　　2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù),至少精通一種劑型或從事過(guò)相關(guān)藥物開(kāi)發(fā);

　　3、熟悉新藥開(kāi)發(fā)流程,能獨立進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)并處理和協(xié)調遇到的`各種問(wèn)題

　　4、熟悉國家藥品管理相關(guān)法規及指導原則,有撰寫(xiě)新藥報批研究資料經(jīng)驗;

　　5、良好的英文水平,具備文獻檢索、分析總結能力;

　　6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng )新精神,能全面了解行業(yè)***發(fā)展動(dòng)態(tài),把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。

藥物制劑崗位職責11

　　【崗位職責】

　　1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進(jìn)程,對項目的完成質(zhì)量負責。

　　2、負責所承擔項目實(shí)驗室處方、工藝開(kāi)發(fā),并向生產(chǎn)車(chē)間的技術(shù)轉移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難,對所承擔的實(shí)驗數據負責。

　　4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫(xiě)和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

　　2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗,負責的項目有3個(gè)及以上開(kāi)發(fā)成功的經(jīng)歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

　　4、熟悉gmp知識及gmp車(chē)間的法規要求�！緧徫宦氊煛�

　　1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監督計劃的執行并有效控制進(jìn)程,對項目的完成質(zhì)量負責。

　　2、負責所承擔項目實(shí)驗室處方、工藝開(kāi)發(fā),并向生產(chǎn)車(chē)間的技術(shù)轉移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的.問(wèn)題和困難,對所承擔的實(shí)驗數據負責。

　　4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫(xiě)和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

　　2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗,負責的項目有3個(gè)及以上開(kāi)發(fā)成功的經(jīng)歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

　　4、熟悉gmp知識及gmp車(chē)間的法規要求。

藥物制劑崗位職責12

　　1、協(xié)助高級制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

　　2、負責按照要求規范撰寫(xiě)原始記錄,整理報告;

　　3、能夠維護和管理制劑研究的`相關(guān)儀器、設備;

　　4、完成公司臨時(shí)交給的其他工作。

　　任職要求:

　　1.藥劑學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專(zhuān)業(yè)。

　　2.熟悉各種常用制劑設備的操作和維護;

　　3.具有較強的實(shí)驗能力;

　　4.有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調能力。

藥物制劑崗位職責13

　　1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫(xiě);

　　2、熟悉一般的制劑設備的操作;

　　3、負責研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;

　　4、承擔部門(mén)職責范圍內的'各項工作。

　　任職資格:

　　1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項目負責人完成1個(gè)以上制劑項目的開(kāi)發(fā);

　　2、熟悉制劑項目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨立開(kāi)展分析和制劑項目研究;

　　3、具有較強的書(shū)面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調能力、能承受工作壓力。

藥物制劑崗位職責14

　　1、藥物制劑或藥物相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷;

　　2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗;

　　3、具有豐富的`藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

　　5、有創(chuàng )新解決問(wèn)題能力。

　　6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準確記錄實(shí)驗數據能力與習慣。

　　7、具有實(shí)驗申報資料撰寫(xiě)的基本能力。

　　崗位職責:

　　1、負責為藥物開(kāi)發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫(xiě)相關(guān)申報資料;

　　2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導;

　　3、制訂藥物開(kāi)發(fā)中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長(cháng)藥物分析并熟悉各種新劑型的開(kāi)發(fā)。

藥物制劑崗位職責15

　　藥物制劑項目負責人萬(wàn)邦德新材股份有限公司萬(wàn)邦德新材股份有限公司,萬(wàn)邦德,萬(wàn)邦德新材職責描述:

　　1、開(kāi)展藥物制劑的研發(fā)工作,負責承擔藥物研發(fā)項目,設計和指導開(kāi)展制劑研究工作;

　　2、負責制定項目計劃并帶領(lǐng)項目組成員完成整個(gè)項目的研究開(kāi)發(fā);

　　3、配合解決公司產(chǎn)品研制、放大、中試放大過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題;

　　4、根據最新藥品注冊法規要求,負責撰寫(xiě)ctd申報資料;

　　6、積極跟蹤國內外最新研究進(jìn)展,參與項目基金申報等相關(guān)工作。

　　任職要求:

　　1、藥物制劑或相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,從事化學(xué)藥物制劑研發(fā)項目5年以上經(jīng)驗;

　　2、有較好的文獻查閱能力,具體能獨立完成固體制劑處方篩選、工藝研究及改進(jìn);

　　3、了解藥品管理法規、藥品注冊法規,熟悉申報資料要求和技術(shù)指導原則等藥品研究相關(guān)法規,能獨立制劑部分申報資料(ctd格式),有研制現場(chǎng)核查或生產(chǎn)現場(chǎng)核查經(jīng)驗;

　　4、良好的組織管理能力,卓越的`溝通能力和技巧,良好的多項目并行能力;

　　5、能夠熟練操作實(shí)驗室儀器設備;

　　6、能夠適應短期出差。

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