臨床研究崗位職責
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，很多情況下我們都會(huì )接觸到崗位職責，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門(mén)之間或是員工之間出現工作推脫、責任推卸等現象發(fā)生。大家知道崗位職責的格式嗎？以下是小編為大家整理的臨床研究崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。
臨床研究崗位職責1
臨床研究經(jīng)理恒潤生物上海恒潤達生生物科技有限公司,恒潤生物,恒潤達生,恒潤職位描述:
崗位職責:
1、負責公司抗腫瘤創(chuàng )新藥i期、ii期、iii期臨床試驗的開(kāi)展。
2、負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監控、臨床試驗中心和cro的管理。
3、負責管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的問(wèn)題。
4、負責對公司所有項目的內部稽查和質(zhì)量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規、臨床試驗方案及公司sop進(jìn)行。
5、負責臨床試驗總結、審核,組織臨床會(huì )議,臨床試驗審批等。
6、負責項目的績(jì)效評估及預算控制。
7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。
任職要求:
1、工作經(jīng)驗:有外企或大型cro公司3年以上cra經(jīng)驗,3年以上項目負責人、醫學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗者尤佳。
2、能力要求:
(1)具有強執行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗;。
(2)具有清晰地書(shū)面和口頭表達能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通。
(3)具有很強的適應能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作。
3、技能要求:
(1)具有豐富的醫藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗。
(2)熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,精通臨床試驗全過(guò)程,熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現狀。
(3)全面掌握臨床試驗管理規范的知識,并能執行相關(guān)培訓及質(zhì)量控制。
(4)具有培訓和研究者會(huì )議演講的技能。
(5)能獨立查閱有關(guān)文獻資料,撰寫(xiě)各類(lèi)中英文報告。
其他信息:要求碩士及以上學(xué)歷,臨床醫學(xué)或藥學(xué)專(zhuān)業(yè),3年以上工作經(jīng)驗
所屬部門(mén):臨床醫學(xué)部
專(zhuān)業(yè)要求:醫學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)
匯報對象:無(wú)下屬人數: 0人
臨床研究崗位職責2
臨床研究項目經(jīng)理上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖工作職責:
a、臨床試驗項目管理
(1)監督和全面管理所有臨床研究項目,以確保:臨床試驗進(jìn)程符合既定要求,并保證臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法規及公司sop要求;
(2)保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書(shū)和監查計劃的'要求順利執行。
b、少部分臨床試驗監查
臨床監查:
(1)按照公司sop、ich-gcp的要求,對所負責臨床試驗項目進(jìn)行及時(shí)有效的實(shí)施、執行和臨床監查工作。
崗位要求:
(1)臨床醫學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;
(2)臨床項目管理工作經(jīng)驗2年以上。
臨床研究崗位職責3
藥理臨床研究山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方任職說(shuō)明:
1、能獨立承擔公司新藥藥理學(xué)、臨床前立項研發(fā)工作;
2、能獨立進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗設計、結果分析及數據處理等工作;
2、能完成新藥申報及課題所需的藥理臨床綜述。
4、具有獨立查閱中英文文獻的能力;
5、具有良好的溝通協(xié)調能力及團隊精神。
崗位要求:
碩士以上,藥理學(xué)、臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè),3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,能適應短時(shí)間出差。
臨床研究崗位職責4
臨床研究助理天之緯醫療天之緯醫療科技(上海)有限公司,天之緯醫療,天之緯崗位職責:
1、協(xié)助進(jìn)行臨床試驗相關(guān)文件資料的準備
2、協(xié)助處理辦公室事務(wù)
3、協(xié)助臨床試驗項目組管理項目費用、合同、手術(shù)影像及相關(guān)的資料和財務(wù)付款事宜。
4、建立并管理試驗紙質(zhì)文件夾及電子文檔保存系統
5、部門(mén)會(huì )議的支持和參與
6、協(xié)助項目組準備試驗器械,聯(lián)系廠(chǎng)房出貨,發(fā)貨。
任職要求:
1、護理、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷
2、具有團隊精神和良好的語(yǔ)言表達能力
3、熟練掌握office等常用辦公軟件
4、英語(yǔ)四級
臨床研究崗位職責5
臨床研究項目主管上海派森諾生物科技股份有限公司上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾崗位職責:
1.負責撰寫(xiě)與修改臨床試驗方案和標準操作流程(sop)、病例報告表、知情同意書(shū)、研究者手冊等臨床研究文件;
2.負責臨床試驗項目的準備、啟動(dòng)、跟進(jìn)、監查、總結,確保臨床試驗進(jìn)度、質(zhì)量與合規性;
3.負責對臨床試驗的實(shí)施部門(mén)人員進(jìn)行臨床試驗相關(guān)的工作指導與培訓;
4.負責臨床試驗項目的內部稽查和質(zhì)量控制;
5.編寫(xiě)、審核臨床試驗相關(guān)報告,并協(xié)助產(chǎn)品注冊申報及專(zhuān)利申請;
6.協(xié)助相關(guān)部門(mén)開(kāi)展臨床試驗各類(lèi)會(huì )議,保持與研究單位及專(zhuān)家的良好溝通與協(xié)調;
7.協(xié)助臨床數據庫的搭建及維護。
任職要求:
1.臨床醫學(xué)、藥學(xué)或護理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.熟悉與臨床試驗相關(guān)的法律法規,有3年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗;
3.熟悉醫療器械相關(guān)法規和臨床研究現狀,精通臨床試驗全過(guò)程;熟知國家醫療器械產(chǎn)品方面的法律、法規及注冊申報流程;
4.有良好的學(xué)習,溝通,協(xié)調能力;
5.有很強的獨立工作能力及團隊合作精神。
臨床研究崗位職責6
臨床研究協(xié)調員(crc)深圳裕策生物科技有限公司深圳裕策生物科技有限公司,裕策生物,裕策職責描述:
1、根據研究方案要求,協(xié)助完成受試者篩選、入組、隨訪(fǎng)工作;
2、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理;
3、完成項目產(chǎn)生的數據錄入,標本處理和寄送等工作;
4、完成項目相關(guān)的其他事宜。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫學(xué)或護理、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神;
3、能熟練應用office等辦公軟件;
4、有醫院工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
psp
臨床研究崗位職責7
臨床研究助理-藥物臨床研究恒瑞上海恒瑞醫藥有限公司,上海恒瑞醫藥,恒瑞,恒瑞職位概要
負責臨床運營(yíng)部門(mén)的行政及其他相關(guān)工作。
職責
協(xié)助監查員管理和解決試驗相關(guān)的問(wèn)題;
幫助監查員與試驗相關(guān)人員保持良好和有效的溝通;
協(xié)助監查員組織研究者會(huì )議;
協(xié)助整理臨床試驗文檔和科學(xué)文獻數據的檢索、收集;
協(xié)調臨床部行政事務(wù)的工作;
與其他職能部門(mén)共同合作;
完成直線(xiàn)經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(pm)分配的其他工作。
所需知識、技能和能力
良好的計算機技能,包括熟練應用微軟word、excel和powerpoint,以及熟練使用手提電腦。
良好的口頭和書(shū)面溝通能力。
良好的組織協(xié)調能力。
有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。
與同事、經(jīng)理和客戶(hù)建立和維護高效工作關(guān)系的能力。
能獨立思考,改進(jìn)流程。
最低學(xué)歷和經(jīng)驗要求
醫學(xué)、護理、生物類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
1年左右助理經(jīng)驗優(yōu)先。
至少大學(xué)英語(yǔ)四級水平。
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