醫療器械委托合同書(shū)
隨著(zhù)人們對法律的了解日益加深，合同的使用頻率呈上升趨勢，合同是對雙方的保障又是一種約束。那么合同要怎么擬定？想必這讓大家都很苦惱吧，以下是小編為大家整理的醫療器械委托合同書(shū)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫療器械委托合同書(shū)1
甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）
乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議：
一、委托條款：
1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負責按"醫療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見(jiàn)醫療器械注冊管理辦法）。
3、乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標準）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊時(shí)間計劃見(jiàn)合同附件。
5、乙方取得注冊證書(shū)，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款：
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣萬(wàn)元；檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣萬(wàn)元，標準技術(shù)服務(wù)費人民幣萬(wàn)元。
2、在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務(wù)費；當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的.受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費；當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。
3、根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔相應責任。
三、附加的支付條款（國家收費）：
1、根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶(hù)中。
2、根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來(lái)往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品sfda檢測過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調整而造成注冊時(shí)間的延長(cháng)，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。
四、注冊失敗和不可抗力：
1、如確因無(wú)法抗拒原因（如國家注冊法規發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的代理費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過(guò)程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。
五、一般條款：
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章： 乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章： 乙方代表人簽章：
年月日 年月日
醫療器械委托合同書(shū)2
合同編號：京典y號
甲方：有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)
乙方：北京醫藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報醫療器械相關(guān)事宜達成如下合同：
一、雙方約定：
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權委托北京醫藥科技有限公司辦理。
2、在申報過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品他人。
4、在申報期間若實(shí)驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。
二、雙方責任：
1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件(自由銷(xiāo)售證明)｝。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣_______萬(wàn)元。
4、乙方負責的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢(xún)等全部申報工作。
5、自合同生效日起至____月內完成申報前的準備工作，并報藥監局終審。
6、藥監局受理后_____月內取得醫療器械批準證書(shū)。
7、如在實(shí)驗期內發(fā)現產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗，其費用將由甲方承擔。
三、經(jīng)費支付方式：
1、自合同生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣______萬(wàn)元。
2 、取得藥監局受理通知書(shū)后3日內，甲方將評審費匯至評審收費通知書(shū)上指定的帳號。同時(shí)向乙方支付代理費共計人民幣______萬(wàn)元。
3、取得藥監局頒發(fā)的`醫療器械批準證書(shū)后3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣______萬(wàn)元。
4、乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內，直接向檢測機構支付實(shí)驗費等，乙方并向相關(guān)機構索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數額收據。
四、違約及其它：
1、如因乙方責任致使實(shí)驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。
2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過(guò)30日以上乙方有權終止合同，甲方必須在3日內補足實(shí)驗費和代理費。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用，產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續延，乙方不付任何責任。
5、如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過(guò)30日以上甲方將有權終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。
甲方單位蓋章：
乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章：
乙方代表人簽章：
_____年_____月_____日
_____年_____月_____日
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