質(zhì)管部年度工作總結
質(zhì)管部，顧名思義，就是質(zhì)量管理。肩負著(zhù)公司每樣產(chǎn)品的質(zhì)量安全，各項工作都以公司的質(zhì)量方針為指導中心，為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)，并為公司樹(shù)立起了良好的品質(zhì)形象。做好質(zhì)管部的年終總結，有利于部門(mén)來(lái)年的運行和發(fā)展。下面小編帶來(lái)的是質(zhì)管部年度工作總結，希望對你有所幫助！
質(zhì)管部年度工作總結1
�。ㄒ唬┕究�(jì)效目標的完成情況
�。ǘ㊣SO質(zhì)量體系的運行
ISO質(zhì)量體系的有效運行是提高部門(mén)的檢測工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規范各項質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運行，提高檢測水平與工作效率；ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業(yè)指標文件的修訂工作；這部分的工作總結可以從這幾方面入手。
�。ㄈ┗A管理
質(zhì)管部的基礎管理包括安全管理，員工的培訓，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預防事故發(fā)生，保證部門(mén)工作正常運作。做好員工培訓工作，有益于提高團隊素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監督順利進(jìn)行；做好5S管理，有利于質(zhì)檢過(guò)程的動(dòng)態(tài)化管理和精細化管理，有利于員工參與部門(mén)管理，并能實(shí)現對檢測過(guò)程的有效監督。
�。ㄋ模┥a(chǎn)流程的跟蹤工作
嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗，注重過(guò)程體系的監控（包括對不合格品的跟蹤和處理），與各部門(mén)緊密合作，加強各部門(mén)的溝通工作，嚴把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。
�。ㄎ澹┘夹g(shù)開(kāi)發(fā)
重視技術(shù)開(kāi)發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎，更能實(shí)現對檢測過(guò)程的有效監督。為保證質(zhì)量監督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。
做好質(zhì)管部的年終總結以上幾方面必不可少，在總結過(guò)程中，要用數據和案例說(shuō)明從中取得的成績(jì)，發(fā)現的問(wèn)題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結合新的一年里公司的下達的績(jì)效目標，并由此提出來(lái)年的工作方向及計劃。例如，在過(guò)去的一年人員流動(dòng)較大，在新的一年里新員工的.培訓計劃就是重點(diǎn)；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開(kāi)發(fā)等。
質(zhì)管部年度工作總結2
尊敬的董事長(cháng)、公司領(lǐng)導：
由于部門(mén)負責人缺席，今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導給我這個(gè)成長(cháng)的機會(huì )，雖然我在公司工作時(shí)間不長(cháng)，但是在各位領(lǐng)導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作，在過(guò)去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規知識、認真鉆研、虛心請教、踏實(shí)工作。
現將2011年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結：
1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監局的監管下，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規范經(jīng)營(yíng)。
2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺帳，新建首營(yíng)企業(yè)15家，首營(yíng)品種9個(gè)品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應商的資質(zhì)實(shí)行效期管理，對近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)并索取，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè)，并分類(lèi)。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶(hù)提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實(shí)施工作，新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品
法律法規為依據，結合本公司實(shí)際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監管管理制度》、《興奮的藥劑管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規相適應，也使公司各部門(mén)在實(shí)際工作中有了執行的依據。
5、進(jìn)一步加強麻黃堿復方制劑的銷(xiāo)售票據管理，同時(shí)監管結算資金流向情況，責成財務(wù)將該類(lèi)藥品以轉帳方式支付，嚴禁現金交易。我公司該類(lèi)藥品的客戶(hù)都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規定。
6、上半年在公司內部對員工進(jìn)行了四次培訓工作，分別是時(shí)空軟件流程培訓、公司質(zhì)量管理制度培訓、四類(lèi)藥品和基本藥物電子監管相關(guān)知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進(jìn)行了一次書(shū)面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總，反饋給各部門(mén)，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認真排查，我公司上半年無(wú)國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規范管理，并督促采購部對相關(guān)票據進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類(lèi)，便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監督采購部與供貨商完善更正手續，確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節中出現差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷(xiāo)毀的監督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種，主要原因為破損、過(guò)期所致。
10、指導和監管藥品保管、養護、運輸和儲存過(guò)程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對質(zhì)量制度執行情況進(jìn)行考核，上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執行情況考核。
11、基本藥物和四大類(lèi)藥品電子監管監督管理工作，監督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類(lèi)藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經(jīng)營(yíng)）電子碼的上傳，無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn)，協(xié)助倉儲部處理電子監管中所遇到問(wèn)題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護，軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將2010年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)藥品編碼的建立，以及公司自成立以來(lái)的客戶(hù)資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門(mén)查詢(xún)，能更好的服務(wù)于客戶(hù)。
14、健康體檢工作的安排落實(shí)，本公司于2011年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。
15、2011年1月7日進(jìn)行了一次內部質(zhì)量體系審核與GSP內部實(shí)施情況內部評審，二次制度執行情況檢查并記錄，均能達到GSPS要求。
16、協(xié)助張總處理藥監局下發(fā)文件3起，分別為2011年3月重大隱患
排查，鹽酸克倫特羅情況統計，2011年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售數據情況統計，2011年7月的合肥市藥品安全專(zhuān)項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據公司部署，結合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jì)；加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現的問(wèn)題，本著(zhù)實(shí)事求是的態(tài)度，開(kāi)拓創(chuàng )新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂(yōu)解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。
1、 認真學(xué)習法律、法規文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達到各部門(mén)，各個(gè)工作環(huán)節中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對購、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節中實(shí)施監督指導，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷(xiāo)、存的全過(guò)程，使GSP要作得到良好的，持續的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導監督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次GSP實(shí)施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司GSP實(shí)施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷(xiāo)毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
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