固體制劑的制藥工藝

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　　【摘要】：制藥行業(yè)直接關(guān)系到人們的健康，在防病治病、強身保健，以及計劃生育等方面發(fā)揮著(zhù)重要作用。

　　同時(shí)，制藥行業(yè)也是推動(dòng)國民經(jīng)濟發(fā)展的主要力量之一。

　　隨著(zhù)制藥工藝的進(jìn)步，化工制藥迅速發(fā)展，有力地保障了藥品安全性，藥品已經(jīng)逐漸成為了人們日常生活中的必須品。

　　而藥品生產(chǎn)現已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)產(chǎn)業(yè)，其既影響著(zhù)人們的幸福安康，同時(shí)也影響著(zhù)國民經(jīng)濟發(fā)展，由此可見(jiàn)，藥品生產(chǎn)的重要性。

　　藥品的高質(zhì)量是人們身體健康的保障，而制藥工藝技術(shù)水平的高低對藥品的質(zhì)量有著(zhù)不可忽視的重要影響，技術(shù)的研究程度也上升到了更高水平，因此不斷改善制藥工藝技術(shù)勢在必行。

　　【關(guān)鍵詞】：固體制劑;制藥工藝;技術(shù)

　　前言

　　藥品形態(tài)有很多種，可以簡(jiǎn)單劃分為三種，分別為液體、固體以及粉末。

　　藥品形態(tài)不同，其所應用的制藥工藝技術(shù)也有很大的不同。

　　在三種形態(tài)的藥品中，固體因為諸如易攜帶、方便服用、穩定性高等原因被制藥工業(yè)廣泛使用。

　　目前，我國固體制劑制藥工藝已經(jīng)較為成熟，但仍有諸多問(wèn)題亟待解決，固體制劑的制藥工藝技術(shù)也在期待新的改善。

　　1 固體制劑制藥工藝

　　在三種藥物形態(tài)中，固體制劑應用較為廣泛，而固體藥劑自身也有多種類(lèi)型，如膠囊型、滴丸型、顆粒型等。

　　相較于液體制劑和粉末制劑，固體制劑的制藥工藝較為復雜，通常情況下，制作固體藥劑，需要先將藥物進(jìn)行精準合理的分配，然后將分配好的藥物進(jìn)行碾壓，將藥品粉碎成顆粒，但因為顆粒大小的不一，粉碎后的藥品還需過(guò)篩，濾去大顆粒，剩下的細微顆�；旌现瞥缮�劑，再將散劑通過(guò)造粒技術(shù)制作成普通的顆粒劑。

　　散劑和顆粒劑可以應用于膠囊類(lèi)藥品藥品，顆粒劑可以應用于滴丸類(lèi)藥品，然而對于片劑，還需將藥品顆粒通過(guò)壓片工藝制造。

　　經(jīng)過(guò)以上種種工藝，固體藥劑基本制成，然而針對不同藥品的作用原理和功效，制作固體制劑時(shí)往往需要在某些藥物甚至某些工藝中添加輔助物，如粘合劑、填充劑等，以達到如增加藥品質(zhì)量、誘發(fā)藥物的私性、吸收水分等目的。

　　固體制劑的制藥工藝的復雜度高于液體制劑和粉末制劑，但因為固體制劑制作過(guò)程中所經(jīng)歷的藥物精準分配、反復過(guò)篩等工序，使得固體藥劑的作用效果更為準確。

　　雖不如液體制劑和粉末制劑更易吸收，但固體制劑工藝可根據不同病癥制作不同形態(tài)的藥品，更合理的應用于治療病痛上。

　　2 我國固體制劑制藥工藝存在的問(wèn)題

　　基于我國人口數量的龐大，我國在固體藥品生產(chǎn)量上位列世界前茅，與此同時(shí)，隨著(zhù)人們對身體健康水平的追求，我國的固體藥品年產(chǎn)量顯著(zhù)提高，然而，伴隨著(zhù)藥品產(chǎn)量的與日俱增，藥品質(zhì)量卻并無(wú)提高，甚至呈現下滑趨勢。

　　藥品質(zhì)量問(wèn)題層出不窮，藥品市場(chǎng)也進(jìn)入混亂局面。

　　這無(wú)疑昭示著(zhù)我國固體制劑制藥工藝還存在諸多問(wèn)題。

　　2.1 藥品選材問(wèn)題

　　對于藥品來(lái)說(shuō)，選材問(wèn)題至關(guān)重要。

　　選取正確、合理的藥材是保證藥品高質(zhì)量的第一步，與此同時(shí)，固體藥劑的藥物形態(tài)不一，因而，針對于固體藥劑的藥材選取問(wèn)題，應更多的傾向于具有粘合性的材料。

　　藥材粘合性越高，可塑性越強，更易制作出適合于不同病癥的藥品形態(tài)。

　　2.2 藥品質(zhì)量問(wèn)題

　　藥品質(zhì)量是藥品產(chǎn)業(yè)制造的基本要求，也是藥品產(chǎn)業(yè)制造的核心問(wèn)題，只有保證藥品的高質(zhì)量，才能保證藥品達到預期的作用效果，從而真正實(shí)現治病消災的目標。

　　有諸多因素影響固體藥品的質(zhì)量，如包裝破損導致藥品掉出沾染雜菌、藥物制作過(guò)程中藥物配比不精準等，如若無(wú)法保證藥品質(zhì)量，則一切藥品制作工藝皆是虛妄，藥品一物也是名存實(shí)亡。

　　2.3 藥品包裝問(wèn)題

　　現如今，國家大力提倡環(huán)保理念，推進(jìn)可持續發(fā)展，然而，固體藥品對資源浪費的問(wèn)題依然沒(méi)有得到解決。

　　固體藥品的內包裝通常為塑料制品，外包裝為紙制品，然而，一旦藥品消耗盡，包裝就不存在任何意義，得到的結果只有被丟棄。

　　這無(wú)疑是對資源的極大浪費，甚至可能因此產(chǎn)生不可逆轉的環(huán)境破壞問(wèn)題。

　　2.4 藥品廢棄問(wèn)題

　　在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，會(huì )產(chǎn)生大量的廢棄藥品，通常情況下，廢棄藥品中的藥物須立即處理，如若隨意丟棄，很可能對環(huán)境和人體健康造成極大的傷害，然而，針對藥品廢棄問(wèn)題，我國卻沒(méi)有出臺明確的條律法令，以至于藥品廢棄一直處于模糊處理狀態(tài)，這無(wú)疑為未來(lái)社會(huì )健康狀況埋下隱患。

　　除此之外，伴隨著(zhù)藥品生產(chǎn)工序的進(jìn)行，工廠(chǎng)往往會(huì )產(chǎn)生大量的如廢水、廢瓶等廢棄物，這些生產(chǎn)垃圾一旦流入河道，將對水資源造成難以估量的污染，甚至對人類(lèi)的生命健康產(chǎn)生影響。

　　3 針對我國固體制劑制藥工藝問(wèn)題的解決對策

　　3.1 藥品選材問(wèn)題解決對策

　　從粘合性角度考慮，嚴格選取藥材，務(wù)必保證藥材的高質(zhì)量和高粘合，改良藥材種植培養技術(shù)，降低藥材成本，實(shí)現藥材選取低成本高質(zhì)量的目標。

　　3.2 藥品質(zhì)量問(wèn)題解決對策

　　藥品質(zhì)量是藥品生產(chǎn)的核心要求，因此，提高藥品制作的工藝水平是重中之重。

　　提高固體藥品制作的工藝水平，可以有效降低固體藥品因壓片失敗、片劑碎裂等問(wèn)題造成的失敗率，也可以有效解決失敗藥品廢棄對環(huán)境造成的污染問(wèn)題。

　　與此同時(shí)，藥品質(zhì)量檢測不可松懈。

　　嚴格把關(guān)藥品質(zhì)量，嚴厲打擊不法分子制造假藥行為，阻斷劣質(zhì)藥品的流出，是保障藥品質(zhì)量、凈化藥品市場(chǎng)的有力武器。

　　3.3 藥品包裝問(wèn)題解決對策

　　固體藥品的形態(tài)多種多樣，然而，我國的固體藥品在包裝普遍浮夸，因此造成了大量的浪費。

　　針對不同的固體藥品形態(tài)，應選取適宜的包裝形式，避免過(guò)度包裝，以此同時(shí)，減少對塑料制品的使用，以解決因不可降解包裝隨意丟棄所引起的環(huán)境污染問(wèn)題，減少對紙制品的使用，以實(shí)現對資源的節約和保護。

　　如采用家庭藥盒形包裝，使用過(guò)后回收消毒再利用。

　　4 結束語(yǔ)

　　總而言之，目前，我國在科技、文化、音樂(lè )等領(lǐng)域均取得閃耀的成績(jì)，然而，在藥品制作工藝水平上，尤其是固體制劑制作工藝上，我國還面臨著(zhù)諸多困難。

　　人民是國家的根本，我國人口數量龐大對固體藥品的依賴(lài)也與日俱增，在未來(lái)的發(fā)展中我國應致力于培養高素質(zhì)、高質(zhì)量、高水平的藥劑專(zhuān)業(yè)人才，仰仗科學(xué)技術(shù)水平的進(jìn)步，攜手提高固體制劑制藥工藝技術(shù)水平，一旦不能妥善處理固體制劑的制藥工藝所存在的技術(shù)問(wèn)題，將從根本上傷害到國民的身體健康，從而影響整個(gè)國家的社會(huì )形態(tài)。

　　參考文獻

　　[1] 馬賽敏.旭東海普固體制劑順利通過(guò)GMP認證[J]上海醫藥2002

　　[2] 馮永兵.固體制劑車(chē)間除塵問(wèn)題的探討[J]醫藥工程設計2007

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