安慶市發(fā)布執業(yè)藥師掛證標準界定
導語(yǔ)：安慶市食藥監局近日發(fā)布通知，對執行藥師在崗管理進(jìn)行了規范，其中對于掛證行為進(jìn)行了界定和嚴厲的打擊。 下面是詳細內容。
關(guān)于進(jìn)一步規范執業(yè)藥師在崗管理的通知
慶食藥監藥化流〔2017〕32號
各縣(市、區)食品藥品監管局：
為促進(jìn)我市藥品零售行業(yè)健康持續發(fā)展，提升行業(yè)藥學(xué)服務(wù)能力水平，提高執業(yè)藥師在崗率，現對藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師在崗管理提出以下要求：
一、藥品零售企業(yè)配備的執業(yè)藥師應在職在崗提供藥學(xué)服務(wù)。企業(yè)應在店堂內公告執業(yè)藥師注冊證與在崗工作時(shí)間;應加強執業(yè)藥師考勤管理，實(shí)行請銷(xiāo)假制度。
二、新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)嚴格按照《安徽省藥品零售(連鎖)企業(yè)許可現場(chǎng)驗收標準》(皖食藥監藥化流〔2015〕38號)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(國家總局修訂版)進(jìn)行許可驗收和認證。
企業(yè)法定代表人(或企業(yè)負責人)應當具備執業(yè)藥師資格;企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。另企業(yè)應當按照國家有關(guān)規定配備執業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥;按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規定，在企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，藥學(xué)技術(shù)人員應當在崗。
在提交GSP認證資料之前，以上兩名執業(yè)藥師須注冊到位，并提供有效勞動(dòng)合同和企業(yè)為執業(yè)藥師購買(mǎi)社會(huì )保險(按安慶市現行政策辦理)的證明材料。不能提供以上兩項資料的，不予受理其GSP認證申請。
已開(kāi)辦藥品零售企業(yè)之間的收購轉讓(注銷(xiāo)新辦)，按新開(kāi)辦藥店標準執行。
三、各藥品零售企業(yè)應杜絕租用執業(yè)藥師資格證進(jìn)行注冊的“掛證”行為。
對查實(shí)有“掛證”行為的單位，依照《中華人民共和國藥品管理法》第82條，按提供偽造、虛假材料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形論處。
對查實(shí)存在“掛證”行為的執業(yè)藥師，予以公開(kāi)通報和曝光，記入誠信檔案和黑名單，兩年內不受理該執業(yè)藥師在安慶轄區內的注冊申請。
在同一藥品零售企業(yè)(連鎖門(mén)店)，一年中執業(yè)藥師在工作時(shí)間(未公告工作時(shí)間的，即營(yíng)業(yè)時(shí)間)內三次檢查不在崗的，視為“掛證”行為。
四、對有以下違反執業(yè)藥師配備相關(guān)要求的單位或個(gè)人，不予受理其新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)申請。
(一)已開(kāi)辦零售藥房中，有執業(yè)藥師“掛證”或三次檢查執業(yè)藥師不在崗的，一年內不受理同一法人代表(或企業(yè)負責人)提出的新開(kāi)辦藥店申請。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)執業(yè)藥師有不在崗現象的(包括執業(yè)藥師“掛證”或同一門(mén)店三次檢查執業(yè)藥師不在崗的)，一年內不受理該企業(yè)新開(kāi)辦門(mén)店申請。
(三)藥品零售連鎖企業(yè)執業(yè)藥師配備在相應時(shí)間內不能達到安慶市食品藥品監管局下發(fā)的《關(guān)于加強藥品零售連鎖企業(yè)執業(yè)藥師配備及管理的通知》(慶食藥監藥化流〔2015〕223號)要求的，下一年度不受理其新開(kāi)辦申請。
四、該文件自下發(fā)之日起執行。文件解釋權在安慶市食品藥品監管局。上級部門(mén)有新要求的，將適時(shí)修訂。
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