產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)合集15篇
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，需要使用承諾書(shū)的事情愈發(fā)增多，承諾書(shū)在寫(xiě)作上具有一定的格式要求。相信很多朋友都對寫(xiě)承諾書(shū)感到非�？鄲腊�，以下是小編為大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1
我單位作為出口食品、農產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人，為保障出口食品、農產(chǎn)品的質(zhì)量安全，維護山西出口產(chǎn)品的信譽(yù)，維護國家形象，特作如下承諾：
一、嚴格遵守國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和出入境檢驗檢疫法律法規，認真履行《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品質(zhì)量安全監督管理的特別規定》的義務(wù)，誠實(shí)守信，合法經(jīng)營(yíng)，執行產(chǎn)品檢驗檢疫規定，自覺(jué)接受檢驗檢疫部門(mén)的監督檢查。
二、強化源頭管理，建立健全全過(guò)程質(zhì)量監控和可追溯體系、保證所使用的原料、輔料和包裝材料不含有禁用農藥、獸藥、添加劑、著(zhù)色劑和有害物質(zhì)，保證所使用的添加劑、著(zhù)色劑等不超過(guò)規定限量，建立臺帳制度，100%索證索票，確保出口產(chǎn)品的可追溯。
三、全面實(shí)施“公司+基地+標準化”生產(chǎn)管理模式，保證企業(yè)質(zhì)量安全管理體系（GMP、SSOP、HACCP）有效運行，保證出口產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區）的'有關(guān)標準或合同要求，建立健全預警通報、質(zhì)量追溯、應急處理、責任追究、產(chǎn)品召回等制度，不斷提高應對國外技術(shù)壁壘和突發(fā)事件的能力。
四、本企業(yè)若違反上述承諾，造成嚴重質(zhì)量安全事故的，愿接受檢驗檢疫部門(mén)的處罰，并承擔相應的法律責任。
法定代表人（簽字）：xx
企業(yè)（蓋章）：xx
xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2
**有限公司是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門(mén)為一體的專(zhuān)業(yè)化公司；具有先進(jìn)的生產(chǎn)設備與檢測儀器，產(chǎn)品質(zhì)量穩定可靠，一直贏(yíng)得客戶(hù)好評�；谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議，針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量，現鄭重作出如下承諾：
1、整體質(zhì)量：碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求，不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。
2、化學(xué)成分：碳鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規定；不銹鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規定。
3、鑄件形狀和尺寸：鑄件結構、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】，未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標準執行，精鑄公差等級按ct8執行，砂型鑄造公差等級按ct11執行。
4、表面質(zhì)量：鑄件表面去除澆冒口，整體打磨光滑平整，表面無(wú)裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷；粗糙度符合圖紙要求。
5、內部質(zhì)量要求：鑄件內部無(wú)縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學(xué)性能：碳鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的'規定；不銹鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規定。
7、無(wú)損探傷檢測要求：依據本公司的技術(shù)文件規定，對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線(xiàn)探傷的的鑄件按規定做無(wú)損檢測，無(wú)損檢測合格后方可發(fā)貨。
8、 出廠(chǎng)檢驗：本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠(chǎng)前，嚴格按事先的質(zhì)量策劃要求，依據檢驗標準對出廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和測試，檢測合格后發(fā)至貴公司，并附帶出廠(chǎng)檢驗合格的相關(guān)證明資料。
承諾單位：**有限公司
法人代表：?jiǎn)挝簧w章：
承諾日期：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3
如果我公司在貴單位組織的項目名稱(chēng)：長(cháng)沙市地方稅務(wù)局機關(guān)及稽查局大院安全技術(shù)防范設備采購項目招標中獲取中標，應項目投標的.有關(guān)要求，我方對該項目做出如下產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
�。�1）技術(shù)規范及相關(guān)產(chǎn)品標準：按國家標準執行。
�。�2）產(chǎn)品都是廠(chǎng)家原裝正品產(chǎn)品。
�。�3）所有的附件及零配件是正規廠(chǎng)商生產(chǎn)的產(chǎn)品
�。�4）產(chǎn)品“三包”內容：實(shí)行包退、包換、包修服務(wù)。
�。�5）質(zhì)量問(wèn)題的處理：按廠(chǎng)家質(zhì)量保證實(shí)行。
�。�6）質(zhì)量投訴的處理：由專(zhuān)人負責本次項目投訴處理。
�。�7）質(zhì)保期內所有軟件維護、升級和設備維護等免費上門(mén)服務(wù)。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4
1、依法規范經(jīng)營(yíng)行為，積極維護消費者的九項權利，落實(shí)經(jīng)營(yíng)者的十項義務(wù)，化妝產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)。在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，積極宣傳貫徹《消費者權益保護法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列法律法規，制定完善的經(jīng)營(yíng)服務(wù)規章制度，教育全體員工提高素質(zhì)，增加守法經(jīng)營(yíng)的意識，嚴格按照法律法規要求，規范自己的經(jīng)營(yíng)行為。
2、堅持成為生產(chǎn)和銷(xiāo)售優(yōu)質(zhì)名牌商品、童叟無(wú)欺、群眾滿(mǎn)意的企業(yè)。不生產(chǎn)和銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品，不搞虛假宣傳演示，旗幟鮮明地維護消費者的權益。
3、做好售后服務(wù)。對因商品與服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題引起消費糾紛的，要依法積極和解，妥善解決投訴，解決率要達到100%。
4、主動(dòng)配合各種新聞媒介，并充分利用企業(yè)的宣傳設施，向社會(huì )廣泛宣傳。通過(guò)舉辦消費者教育等多種形式，向消費者提供各種咨詢(xún)服務(wù)，帶動(dòng)當地的文明消費。
5、廣泛收集和聽(tīng)取消費者的意見(jiàn)，改進(jìn)工作。
�。ǹ偛恳幎▋r(jià)格全國不打折扣）
請直接聯(lián)系我并提供您的膚質(zhì)。同套產(chǎn)品分不同膚質(zhì)！我會(huì )給您提供最適合您的產(chǎn)品！請您放心購買(mǎi)！最后由我來(lái)替您填寫(xiě)一份產(chǎn)品購買(mǎi)合同書(shū)（信譽(yù)卡）——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益，出售后的`產(chǎn)品由專(zhuān)業(yè)的美容顧問(wèn)提供售后服務(wù)，美容顧問(wèn)的聯(lián)系方法會(huì )在合同書(shū)上提供給您，我會(huì )對各位光臨畢店的朋友們以誠相待！
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我會(huì )盡量滿(mǎn)足您的購物要求！
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5
為明確市場(chǎng)食品安全職責，強化食品衛生管理，促進(jìn)市場(chǎng)食品準入管理制度的建立和落實(shí)，確保市場(chǎng)食品質(zhì)量安全，依據《食品安全法》等有關(guān)法律法規規定，由工商行政管理部門(mén)與食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)簽訂本責任書(shū)。
食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)的主要職責：
1、證照齊全，文明經(jīng)商，誠信經(jīng)營(yíng)，嚴格遵守《食品安全法》等法律法規。
2、不經(jīng)銷(xiāo)法律、法規禁止上市交易的下列食品：有毒、有害、污穢不潔、腐爛變質(zhì)的食品，病死、毒死或者死因不明的.禽、畜、獸、水產(chǎn)及其制品；應當檢驗、檢疫而未檢驗、檢疫或者檢驗、檢疫不合格的農副產(chǎn)品及其制品；假冒偽劣商品，國家明令淘汰的商品，過(guò)期、失效、變質(zhì)的商品。
3、建立并執行食品進(jìn)貨查驗和索證索票制度，進(jìn)貨時(shí)查驗供貨商的營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、衛生許可證等主體資質(zhì)證明，索要食品質(zhì)量合格證明、檢驗（檢疫）證明、有關(guān)質(zhì)量認證標志（商標、專(zhuān)利證明）和進(jìn)貨票據等，并對索取的證票分類(lèi)歸檔，建立食品進(jìn)貨臺賬，如實(shí)記錄食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨商名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內容。
4、建立并執行不合格食品退市制度，定期檢查貨架及庫存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品，對不符合質(zhì)量衛生標準或存在安全隱患的食品，應立即停止銷(xiāo)售、下架封存、登記造冊，并及時(shí)召回已售出的問(wèn)題食品，對有毒有害、腐爛變質(zhì)的食品應交由有關(guān)部門(mén)進(jìn)行無(wú)害化處理或銷(xiāo)毀，可能危及安全的應立即向工商等行政管理部門(mén)報告。
5、自覺(jué)接受工商等行政管理部門(mén)和其他部門(mén)的監督管理，積極配合日常檢查工作，主動(dòng)出示所售食品的相關(guān)票證和購銷(xiāo)臺帳。
6、自覺(jué)接受社會(huì )監督，主動(dòng)解決消費糾紛。
本責任書(shū)一式二份，工商行政管理部門(mén)與食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)各留存一份。本責任書(shū)自簽訂之日起生效。
工商行政管理部門(mén)（蓋章） 經(jīng)營(yíng)單位（蓋章）
負責人：（簽字） 責任人：（簽字）
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6
發(fā)包人和承包人根據《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質(zhì)量管理條例》和《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》，經(jīng)協(xié)商一致，達成協(xié)議
第一條，工程質(zhì)量合同范圍內容
在質(zhì)量保修期內，承包人應按照有關(guān)法律、法規、規章的管理規定和雙方的約定，承擔本工程的質(zhì)量保修責任。
第二條，質(zhì)量修理期:安裝調試合格后兩年；根據《建設工程質(zhì)量管理條例》及相關(guān)規定，雙方同意本工程質(zhì)量保證如下:
1.保證安裝供貨的'電氣設備安裝調試兩年；
2.確保安裝和供應的電氣設備和導電線(xiàn)路能夠承受設計圖紙要求的定額；
3.質(zhì)量保證自工程安裝調試通過(guò)之日起生效。
第三條，質(zhì)量保修責任
1、如果不符合上述要求，承包商應在收到甲方通知之日起7天內派人負責維修或改造..承包人未在約定期限內派人修復的，發(fā)包人可以委托他人修復。費用由承包商承擔。
2、發(fā)生緊急搶修事故時(shí)，承包人應在接到事故通知后立即到達事故現場(chǎng)。
3、除不可抗力和用戶(hù)的人為原因外，所有其他因素均由乙方負責。(不可抗力:指戰爭、動(dòng)亂、空中飛行物墜落或其他非甲乙雙方原因引起的爆炸、火災和災難性自然災害..)
第四條，保修費用
保修期內，因電氣設備和安裝質(zhì)量問(wèn)題造成的工程費用由乙方承擔。
建設單位(蓋章):x x x x x x x x x x房地產(chǎn)管理局
施工企業(yè)(蓋章):甘x x x x x x x股份有限公司
處理者:xxx
xxx年xxx月xxx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7
電器制造有限公司是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)變壓器、電抗器、電容器、電容器成套的企業(yè)，公司始終以“質(zhì)量第一、用戶(hù)至上、”方針質(zhì)量方針，確保產(chǎn)品100%的滿(mǎn)足國家法規和國家的.行業(yè)有關(guān)標準和用戶(hù)要求，嚴格按照ISO-9001：20xx標準實(shí)施全面過(guò)程控制。
為此，我們作出一下承諾：
1：根據合同及其他約定的方式，按時(shí)交貨。
2;按照合同，招標文件有關(guān)要求及國家，行業(yè)相關(guān)技術(shù)標準規定，進(jìn)行設備，制造。
3：成套設備內主要元件，均選擇國家定點(diǎn)廠(chǎng)家的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
4：提供協(xié)議及產(chǎn)品有關(guān)文件規定的備品，備件及相關(guān)資料。
5：嚴格按照國家及有關(guān)行業(yè)或者國家標準產(chǎn)品進(jìn)行檢測，提供滿(mǎn)足用戶(hù)要求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
6：根據用戶(hù)需要，供培操作，調試和維護人員。
7：如在開(kāi)箱過(guò)程中發(fā)生缺件或破損，我方負責及時(shí)補齊和維修。
8;設備在安裝或運行出現的問(wèn)題，保證在接到用戶(hù)信息(傳真件)反饋后60分鐘內給予傳真件)見(jiàn)答復，如需派人解決的，保證人員在72小時(shí)內到達現場(chǎng)。
9：在質(zhì)量保證期內(壹年)，對確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品我們實(shí)行保修或包換服務(wù)，質(zhì)量保證期外，產(chǎn)品壽命期內(10年)，我們負責終身維修。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8
xxx(單位或公司)：
我方作為貴公司xxx_貨物的供應商，向貴公司做出如下保證：
一、關(guān)于我方經(jīng)營(yíng)資格的保證
我方保證向貴公司提供的營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證真實(shí)有效。
二、關(guān)于我方供應貨物的保證
1、供應貨物都有合格的《質(zhì)量檢測報告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證，符合國家的相關(guān)規定。
2、供應貨物經(jīng)貴公司書(shū)面確認供應品牌后，不作隨意更換。
3、供應貨物的保質(zhì)期不低于xxx天，自貨物經(jīng)貴公司驗收入庫之日起計算。
4、我方認可貴公司的貨物驗收制度，并在對供應貨物進(jìn)行驗收時(shí)，嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度。
5、對未通過(guò)驗收的.貨物，保證在貴公司規定時(shí)間內補充合格的貨物。
6、對通過(guò)驗收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現相關(guān)證照不全、品牌不符及質(zhì)量問(wèn)題的，保證無(wú)條件退貨，并在貴公司規定時(shí)間內補充合格的貨物。
7、因我方供應貨物的質(zhì)量問(wèn)題，對貴公司造成了不良影響的，我方愿承擔該批貨物價(jià)款1-10倍的罰款，并承擔由此所造成的經(jīng)濟損失及法律責任。
8、我方愿意用供應貨物貨款的30%作為每月結帳的滾動(dòng)質(zhì)保金，于下次結帳時(shí)進(jìn)行結算。
三、質(zhì)量保證措施
1、按照合同要求和專(zhuān)業(yè)施工質(zhì)量及驗收規范，對全體施工人員進(jìn)行質(zhì)量教育，進(jìn)一步增強其質(zhì)量意識，具體做法如下：
(1)聯(lián)合業(yè)主，設計單位監理做好技術(shù)交底和圖紙會(huì )審工作，充分了解設計意圖，熟悉工藝要求。
(2)梳理出關(guān)鍵和疑難部分施工方案和質(zhì)量要求，制訂有針對性的施工方案和質(zhì)量控制措施。
(3)加強現場(chǎng)的施工材料的質(zhì)量監控
(4)要求財務(wù)材料部門(mén)嚴格按照合同要求堅持采購合格產(chǎn)品，產(chǎn)品入庫必須有合格證書(shū)并經(jīng)項目部質(zhì)檢人員、試驗人員復試審核。
(5)主動(dòng)向業(yè)主監理報驗進(jìn)場(chǎng)材料，列明材料名稱(chēng)規格數量，未經(jīng)監理簽字認可一律不得使用。
(6)設置合格材料、不合格材料區，堅決將不合格材料及時(shí)清理出材料庫，將合格材料分類(lèi)清理編號、標記、防止不合格材料流入施工現場(chǎng)。
(7)對大宗材料，若無(wú)專(zhuān)門(mén)檢驗工具和專(zhuān)業(yè)檢測手段，可委托有檢驗資質(zhì)的國家專(zhuān)門(mén)機構檢測。
2、加強對現場(chǎng)施工人員的管理
(1)特殊施工崗位的操作人員必須持證上崗，如電焊工、電工。
(2)教育施工人員堅持按規范施工，不得擅自更改設計方案施工，擅自降低質(zhì)量標準施工。
(3)推行班組自檢，互檢及質(zhì)控員巡檢，終檢制度。
(4)重要的質(zhì)量控制節點(diǎn)及隱蔽工程必須由專(zhuān)業(yè)施工隊長(cháng)和質(zhì)檢員現場(chǎng)檢驗確認后報監理審查通過(guò)后才能進(jìn)入下道工序施工。
3、完善質(zhì)量獎懲制度，每周舉行質(zhì)量問(wèn)題通報會(huì )，將質(zhì)量意識好的員工及行為和質(zhì)量問(wèn)題上墻公布，予以表?yè)P或或批評。
4、做好現場(chǎng)施工原始記錄。確保其真實(shí)、有效及時(shí)整理匯總。
5、施工完成后，認真按照專(zhuān)業(yè)施工檔案要求收集、整理、歸檔施工資料，經(jīng)監理審核后向業(yè)主移交。
供應商：xxxxxx公司
xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9
為了確保食品質(zhì)量安全，保障人民群眾的身體健康和生命安全，本企業(yè)特向社會(huì )鄭重承諾：
一、自覺(jué)遵守國家、地方、行業(yè)等相關(guān)食品法律法規和標準規定，履行食品質(zhì)量安全第一責任人的'義務(wù)。在食品生產(chǎn)加工、銷(xiāo)售等過(guò)程中，自覺(jué)做到“四個(gè)決不”：決不使用非食品原料、回收食品、過(guò)期原料加工食品；決不超限量或者超范圍濫用食品添加劑；決不在食品中摻雜摻假、以假充真；決不偽造或仿冒食品產(chǎn)地、包裝、生產(chǎn)許可證等質(zhì)量標識。如有違反，根據《兩高司法解釋》規定，自愿接受“生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合食品安全標準和有毒有害食品罪、偽劣產(chǎn)品罪和非法經(jīng)營(yíng)罪”等定罪處罰，并承擔所有后果和責任。
二、依法取得食品生產(chǎn)許可證，保證不超出許可范圍生產(chǎn)加工食品，保證持續滿(mǎn)足生產(chǎn)加工必備條件。
三、嚴格執行原輔材料進(jìn)貨查驗制度，落實(shí)索證索票和建立臺賬規定，并保存相關(guān)記錄。
四、嚴格執行生產(chǎn)過(guò)程控制制度，做好生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵點(diǎn)控制及記錄。
五、嚴格執行產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗制度，保證未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠(chǎng)銷(xiāo)售。
六、嚴格執行不安全食品召回制度，發(fā)現問(wèn)題產(chǎn)品及時(shí)主動(dòng)召回，并妥善處理。
生產(chǎn)企業(yè)（蓋章）：______________
法定代表人（簽字）： _____________
簽訂時(shí)間： _____年_____月_____日
注：本承諾書(shū)一式二份，企業(yè)和監管部門(mén)各執一份
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10
尊敬的客戶(hù)：
首先感謝您選擇購買(mǎi)我們的產(chǎn)品！
為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購銷(xiāo)雙方產(chǎn)品質(zhì)量責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全、特作如下保證：
一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營(yíng)業(yè)執照復印件。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標準復印件。
三、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標準，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責，必要時(shí)向購貨方提供必要的'質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗報告書(shū)等相關(guān)資料。
四、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標等符合國家有關(guān)規定。
五、購貨方嚴格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購貨方負責。
六、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。
供應商：xxx公司
20xx年x月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11
一、醫用產(chǎn)品質(zhì)量標準
依照醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，其內容如下：
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效，規范醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規范。
第二條醫療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)）在醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規范的要求，結合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫療器械相適應的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風(fēng)險管理貫穿于設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程，所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫療器械生產(chǎn)相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門(mén)的職責和權限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人，應當履行以下職責：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實(shí)施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估，并持續改進(jìn)；
�。ㄋ模┌凑辗�、法規和規章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿(mǎn)足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負責人應當熟悉醫療器械相關(guān)法律法規，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應的質(zhì)量檢驗機構或者專(zhuān)職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應當經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應的培訓，具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應當對其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠(chǎng)房與設施
第十二條廠(chǎng)房與設施應當符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條廠(chǎng)房與設施應當根據所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應當確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應當進(jìn)行驗證。
第十四條廠(chǎng)房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設備性能不會(huì )直接或者間接受到影響，廠(chǎng)房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠(chǎng)房與設施的設計和安裝應當根據產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對廠(chǎng)房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區應當有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區存放，便于檢查和監控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場(chǎng)所和設施。
第四章設備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿(mǎn)足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規范所規定的各項程序。
技術(shù)文件應當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務(wù)操作規程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩�、修訂、審核、批準、替換或者撤銷(xiāo)、復制、保管和銷(xiāo)毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復制和銷(xiāo)毀記錄；
�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí)，應當按規定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應當進(jìn)行標識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿(mǎn)足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃敱ＷC產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃斍逦�、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷(xiāo)毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應當說(shuō)明更改的理由；
�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I(yè)所規定的醫療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規要求，并可追溯。
第六章設計開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件，對醫療器械的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應當確定設計和開(kāi)發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動(dòng)，應當識別和確定各個(gè)部門(mén)設計和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責和分工。
第三十條設計和開(kāi)發(fā)輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設計和開(kāi)發(fā)輸入應當進(jìn)行評審并得到批準，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設計和開(kāi)發(fā)輸出應當滿(mǎn)足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設計和開(kāi)發(fā)輸出應當得到批準，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設計和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動(dòng)，以使設計和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規范前得以驗證，確保設計和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗證，以確保設計和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認，以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗時(shí)應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時(shí)，應當對設計和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認，并在實(shí)施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應當評價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時(shí)應當符合相關(guān)法規的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開(kāi)發(fā)在內的產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規定的要求，且不低于法律法規的相關(guān)規定和國家強制性標準的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí)，應當進(jìn)行現場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。
第四十三條采購時(shí)應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類(lèi)別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿(mǎn)足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證，確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)等，明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價(jià)、再確認等內容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應當進(jìn)行驗證或者確認。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的`要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過(guò)程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽應當符合相關(guān)法律法規及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序，規定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質(zhì)量控制程序，規定產(chǎn)品檢驗部門(mén)、人員、操作等要求，并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進(jìn)行校準或者檢定，并予以標識；
�。ǘ┮幎z驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；
�。ㄈ┌l(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時(shí)，應當對以往檢驗結果進(jìn)行評價(jià)，并保存驗證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件，應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規程，并出具相應的檢驗報告或者證書(shū)。
需要常規控制的進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構進(jìn)行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應當有檢驗記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應當規定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規定，按規定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀(guān)察記錄。
第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫療器械的名稱(chēng)、規格、型號、數量；生產(chǎn)批號、有效期、銷(xiāo)售日期、購貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容。
第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當符合醫療器械相關(guān)法規和規范要求。發(fā)現醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應當及時(shí)向當地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應當規定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序，規定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進(jìn)行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應當及時(shí)采取相應措施，如召回、銷(xiāo)毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書(shū)、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應當指定相關(guān)部門(mén)負責接收、調查、評價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關(guān)法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度，開(kāi)展不良事件監測和再評價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數據分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序，確定潛在問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械，企業(yè)應當按照有關(guān)法規要求采取召回等措施，并按規定向有關(guān)部門(mén)報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內部審核程序，規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開(kāi)展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應當遵守本規范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類(lèi)別醫療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細化的具體規定。
第八十一條企業(yè)可根據所生產(chǎn)醫療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規范的條款，并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語(yǔ)的含義是：
驗證：通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定。
確認：通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿(mǎn)足的認定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程：指通過(guò)檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（試行）》（國食藥監械〔20xx〕833號）同時(shí)廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結合產(chǎn)品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問(wèn)題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過(guò)程中的損壞，也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類(lèi)別，并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規要求不能低于6MM�？山Y合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個(gè)盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風(fēng)險預防。滅菌過(guò)程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無(wú)菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期：4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期：24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期：4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時(shí)，有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫用皺紋紙、醫用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō)，無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作，不污染無(wú)菌環(huán)境，所以對于無(wú)菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12
尊敬的客戶(hù)：
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一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營(yíng)業(yè)執照復印件。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標準復印件。
三、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標準，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責，必要時(shí)向購貨方提供必要的質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗報告書(shū)等相關(guān)資料。
四、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標等符合國家有關(guān)規定。
五、購貨方嚴格按產(chǎn)品包裝上注明的'貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購貨方負責。
六、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。
供應商：xxx
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13
為營(yíng)造良好的食品安全消費環(huán)境，本公司鄭重承諾：嚴格執行糧油食品準入制度，嚴把食品質(zhì)量關(guān)，認真處理消費投訴，樹(shù)立誠實(shí)守信的社會(huì )形象和道德形象，確保群眾糧油食品消費安全。
一、進(jìn)貨驗收備查制度
(一)本公司嚴格按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛生法》等法律的規定，嚴把商品進(jìn)貨關(guān)，堅決杜絕“三無(wú)”商品進(jìn)公司;
(二)本公司及時(shí)收集經(jīng)銷(xiāo)食品的.相關(guān)重要資料，并按商品類(lèi)別分別建立進(jìn)貨臺賬;
(三)進(jìn)貨臺賬記錄商品品種、進(jìn)貨日期、供貨單位、購銷(xiāo)憑證編號、數量、保質(zhì)期等信息，內容真實(shí)可靠、有據可查，并接受工商、糧食、及藥品食品監督等部門(mén)檢查。
二、不合格產(chǎn)品下柜(下架)制度
(一)本公司嚴把質(zhì)量關(guān)，對過(guò)期變質(zhì)食品，主動(dòng)及時(shí)下柜(下架);
(二)本公司對群眾反映大、投訴集中的重要食品，先予下柜(下架)，然后提交有關(guān)部門(mén)組織鑒定，經(jīng)鑒定合格的食品重新上柜(上架)銷(xiāo)售，鑒定為不合格的食品立即停止銷(xiāo)售;
(三)本公司對已銷(xiāo)售的不合格食品、假冒偽劣食品，及時(shí)予以追回，并將有關(guān)情況通報供應商和工商、糧食等部門(mén)。
三、消費投訴處理制度
(一)本公司嚴格執行國家有關(guān)商品售后服務(wù)規定，努力提高售后服務(wù)水平，保障消費者的合法權益;
(二)本公司積極配合工商和糧食等部門(mén)處理消費者投訴;
(三)本公司對消費者的投訴，嚴格按照《消費者權益保護法》等有關(guān)法律法規的規定執行。
XXXXX公司
X年X月X日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14
尊敬的客戶(hù)：
首先感謝您選擇購買(mǎi)我們的產(chǎn)品！
為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購銷(xiāo)雙方產(chǎn)品質(zhì)量責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全，特作如下保證：
一、我公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量原則上按購貨方規定的技術(shù)標準執行。在購貨方?jīng)]有規定的技術(shù)標準時(shí)，我公司將按照國家現行標準執行，并向購貨方提供產(chǎn)品樣品，經(jīng)購貨方同意后向購貨方提供產(chǎn)品，并保證產(chǎn)品質(zhì)量的.穩定和逐步提高。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照復印件。
三、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標準復印件。
四、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標準，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責，必要時(shí)向購貨方提供必要的質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗報告書(shū)等相關(guān)資料。
五、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標等符合國家有關(guān)規定。
六、購貨方嚴格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏，因購貨方對產(chǎn)品保管養護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購貨方負責。
七、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴 ，供貨方應積極配合妥善解決 ，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。
八、質(zhì)量爭議（問(wèn)題）的處理：
購貨方應嚴格按照制訂的技術(shù)標準對供貨方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，保證檢驗的公正和科學(xué)性，對檢驗不合格的剩余樣品應保留一周。
對確屬供貨方質(zhì)量問(wèn)題的，已經(jīng)使用造成的損失，由我公司負責。
對確屬供貨方生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，沒(méi)有使用的，由供需雙方協(xié)商解決（退貨或降價(jià)）。
九、本產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)自雙方簽定供貨合同發(fā)生供貨時(shí)生效，業(yè)務(wù)終止時(shí)同時(shí)終止。
______________________公司
________年____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15
一、產(chǎn)品質(zhì)量保證的承諾
1、保證所供設備質(zhì)量管理是全面按ISO9001標準貫徹執行的，其質(zhì)量管理模式是通過(guò)認證和有效的。
2、保證對其外購配套零部件設備的質(zhì)量負責，采購中均進(jìn)行了嚴格的進(jìn)廠(chǎng)質(zhì)量檢驗，并保證提供其產(chǎn)品質(zhì)量合格證書(shū)、使用說(shuō)明及檢驗報告等有關(guān)資料。
3、保證提供的設備是全新的、未使用過(guò)的、是用一流的工藝和最佳材料制造而成的、技術(shù)是先進(jìn)且成熟可靠的，在各個(gè)方面符合招標文件及技術(shù)協(xié)議書(shū)規定的質(zhì)量、規格和性能的要求，保證所提供的設備經(jīng)過(guò)正確安裝、正常運轉和保養，在其使用壽命期內有滿(mǎn)意和可靠的性能。
4、保證在交貨前對設備的質(zhì)量、規格、性能、數量和質(zhì)量等進(jìn)行詳細而全面的檢驗，并出具一份證明設備符合合同規定的合格證書(shū)及檢試報告。
5、保證對設備出于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障負責，并認可合同書(shū)及質(zhì)量法對上述原因引起的質(zhì)量事故的罰則。
二、產(chǎn)品售后服務(wù)的承諾
1、我公司隨時(shí)歡迎貴方有關(guān)人員到現場(chǎng)檢驗制造工藝、原材料、零部件的.性能質(zhì)量，并參加產(chǎn)品出廠(chǎng)試驗，進(jìn)行出廠(chǎng)驗收；
2、在產(chǎn)品保修期及壽命期之內保證提供所需的備品備件。
3、保證按需方的時(shí)間要求，選派有經(jīng)驗的工程技術(shù)人員到設備安裝現場(chǎng)，協(xié)助整個(gè)安裝、調試工作，直到設備正常運行。
4、在調試前，我方技術(shù)服務(wù)人員事先向貴方技術(shù)交底，講解和示范要進(jìn)行的程序和方法。經(jīng)我方確認和簽證的工序如因我方技術(shù)服務(wù)人員指導錯誤而發(fā)生問(wèn)題，我方負全部責任，并對現場(chǎng)服務(wù)人員的一切行為負全部責任。
5、設備正常投運后，我方保證12個(gè)月內的質(zhì)量保證期，并保證設備壽命期之內維修，當貴方需要時(shí)，保證在接到通知后一小時(shí)內，派有經(jīng)驗維修人員到達現場(chǎng)，當貴方按規定的方式、方法正常操作運行時(shí)，若出現因產(chǎn)品設計、材料或工藝質(zhì)量造成的損壞由我方負責免費修理，更換部分零部件以至更新產(chǎn)品，一切費用由我方承擔。
xxxxxx有限公司
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