醫療器械自檢自查報告范文（精選21篇）
隨著(zhù)個(gè)人素質(zhì)的提升，接觸并使用報告的人越來(lái)越多，通常情況下，報告的內容含量大、篇幅較長(cháng)。我們應當如何寫(xiě)報告呢？以下是小編收集整理的醫療器械自檢自查報告范文，希望對大家有所幫助。
醫療器械自檢自查報告 篇1
我院遵照X區X食藥監發(fā)【20xx】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下:
一、健全安全監管體系、強化管理責任
醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫療器械所具備的`條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)藥品、醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創(chuàng )造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒加大行政、醫療問(wèn)責力度，加強法律、法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓，落實(shí)責任，安全治理。
五、合法、規范、誠信創(chuàng )建平安醫院樹(shù)立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時(shí)排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿(mǎn)意，同行認可，政府放心的好醫院。
醫療器械自檢自查報告 篇2
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開(kāi)“鐵西區藥品醫療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì )”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行醫藥法律法規及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的.工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2.職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3.藥品藥械購銷(xiāo)管理：我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品及醫療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。
4.藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲(chóng)設施;藥劑人員在調劑處方時(shí)能?chē)栏駥徍�，按照調劑制度和操作規范進(jìn)行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報由專(zhuān)人統一處理，并仔細登記。
5.藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能?chē)栏癜匆蟊９芩幤?藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質(zhì)量安全工作的現有情況，在今后的工作中,我們將會(huì )進(jìn)一步完善。
醫療器械自檢自查報告 篇3
我公司為貫徹落實(shí)《20xx年全省醫療器械監督管理工作要點(diǎn)》及《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》文件精神，根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其現場(chǎng)指導原則等法規，為確保人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我公司開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報告如下：
一、證件檢查情況
1、經(jīng)營(yíng)許可證在有效期內；
2、沒(méi)有偽造、篡改醫療器械產(chǎn)品注冊證；
3、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品在許可、備案范圍內；
4、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有有效的.注冊證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度、職責和操作程序；
2、企業(yè)存有醫療器械監督管理方面的法律法規及規范性文件；
3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國家、省、市的最新規定、要求及通知，并自覺(jué)執行。
三、法律法規檢查情況
1、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人熟悉國家醫療器械有關(guān)的法律法規；
2、從事醫療器械采購、經(jīng)營(yíng)、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫療器械有關(guān)的法律法規，并經(jīng)過(guò)企業(yè)培訓，建立了培訓檔案。
四、質(zhì)量管理制度的執行
1、企業(yè)已建立了供貨商質(zhì)量檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；
2、企業(yè)已建立了所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，并保存了產(chǎn)品注冊證；
3、企業(yè)采用KSOA管理系統能保證數據真實(shí)、準確、安全和可追溯；
4、企業(yè)產(chǎn)品的出庫證明：有個(gè)別未登記；
�。ㄕ那闆r：已補登記，我們將更加嚴格檢查產(chǎn)品的銷(xiāo)售出庫復核環(huán)節，確保產(chǎn)品售后可查）
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；
6、企業(yè)產(chǎn)品的退貨、報廢記錄：有個(gè)別退貨未登記。
�。ㄕ那闆r：已補登記，今后將完善產(chǎn)品的退后報廢制度，做好產(chǎn)品退貨、報廢登記。）
五、其他檢查情況
1、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識符合《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識管理規定》
總結：
此次檢查總體情況良好，但個(gè)別環(huán)節仍然存在問(wèn)題，我們在今后工作中將更加嚴密的做好醫療器械銷(xiāo)售的每一個(gè)環(huán)節，確保經(jīng)營(yíng)行為規范合法、確保醫療器械質(zhì)量安全有效、確保質(zhì)量管理有效運行、確保信譽(yù)合作客戶(hù)滿(mǎn)意。
醫療器械自檢自查報告 篇4
為確保全縣人民使用藥品和醫療器械的有效性，我院根據上級文件精神和《欒川縣藥品和醫療器械監督管理局開(kāi)展上級文件下發(fā)的醫療機構使用醫療器械專(zhuān)項檢查工作方案》，專(zhuān)門(mén)組織相關(guān)人員對全院藥品和醫療器械進(jìn)行了全面檢查�，F將具體情況報告如下:
一、加強領(lǐng)導，強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
首先，醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，各部門(mén)主任為成員的安全管理機構，將藥品和醫療器械的安全管理納入醫院工作的重中之重。加強領(lǐng)導，強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立和完善了一系列與醫療器械相關(guān)的'制度:不合格醫療器械處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、維護、使用和維護制度等。，從而保證醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為確保采購藥品和醫療器械的質(zhì)量和使用安全，防止不合格藥品和醫療器械進(jìn)入，我院制定了藥品和醫療器械采購管理制度。對采購的藥品和醫療器械的資格以及供應商的資格作出了嚴格的規定。
三、為確保醫療器械入庫的合法性和質(zhì)量，我院認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管
五、為了保證入庫醫療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)人做好醫療器械的日常維護工作。
六、加強不合格藥品和醫療器械的管理，為防止不合格藥品和醫療器械進(jìn)入臨床，我院制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫療器械不良事件時(shí)，要查明不良事件發(fā)生的地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或基本情況，做好記錄，并迅速向縣藥品和醫療器械監督管理局報告。
七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院醫療器械安全，杜絕醫療器械安全時(shí)間的發(fā)生，確�；颊呤褂冕t療器械的安全。在今后的工作中，我們計劃:
1、進(jìn)一步加強藥品醫療器械安全知識的宣傳，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2.增加對醫院藥品和醫療器械安全工作的日常檢查和監督頻率，及時(shí)排查藥品和醫療器械的安全隱患，牢固樹(shù)立“安全第一”意識，服務(wù)患者，不斷打造人民醫院滿(mǎn)意度。
3.繼續積極與上級部門(mén)合作，鞏固醫院在藥品和醫療器械安全方面取得的成績(jì)，共同營(yíng)造藥品和醫療器械良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
醫療器械自檢自查報告 篇5
一、藥品質(zhì)量管理體系
�。ㄒ唬┰O立藥品質(zhì)量管理組織，明確有關(guān)人員職能。（見(jiàn)附表1)
�。ǘ┙⑺幤焚|(zhì)量管理制度
二、藥品質(zhì)量管理制度執行情況
�。ㄒ唬┧幤返馁忂M(jìn)：
采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，GMP或GSP認證書(shū)及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門(mén)，再報醫院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。
�。ǘ┧幤返尿炇眨�
1.貨到一個(gè)工作曰內驗收人員進(jìn)行驗收，冷藏藥品貨到半小時(shí)內驗收，特殊藥品由麻藥，精神的藥品負責人員雙人驗收。核對實(shí)物與貨單的藥品名，規格，數量，批準文號，產(chǎn)品批號，生產(chǎn)廠(chǎng)家，生產(chǎn)日期，有效期，質(zhì)量狀況等。對近效期藥品，質(zhì)量有問(wèn)題等不合格藥品拒絕收貨，后續工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養護，按照安全、方便、節約、高效的原則，堆碼規范、合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現象。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計。根據藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀(guān)察登記溫濕度，做好溫濕度的調控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實(shí)行分類(lèi)管理�？诜�，外用藥，拆零藥品分類(lèi)存放，標簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設有專(zhuān)柜存放，近效期藥品有專(zhuān)人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。
3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷(xiāo)毀由藥劑科主任統一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據并簽名，然后把單據同不合格藥放置不合格藥品專(zhuān)柜，待財務(wù)人員核對后效毀，并做好記錄。
4.特殊藥品的管理：實(shí)行專(zhuān)人管理、專(zhuān)柜加鎖存放、專(zhuān)用處方、專(zhuān)用帳冊登記。麻藥、精神的藥品處方審核：麻藥、第一類(lèi)精神的藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過(guò)3日用量：第二類(lèi)精神的藥品處方不得超過(guò)7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫院內使用。
5.藥品的庫房管理
我院設有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實(shí)行色標管理，待驗區，退貨區為黃色，合格區為綠色，不合格區為紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容�！拔寰唷边m當分類(lèi)管理標色清楚堆碼規范，合理，整齊，清潔，牢固，無(wú)倒置現象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
6.藥品調配、發(fā)放
嚴格執行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規格、數量、標簽。查用藥合理性，對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時(shí)跟醫生溝通，醫生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的.用法，用量及注意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺，配備必要的拆零工具。
7.人員培訓和教育
藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓計劃并合理安排時(shí)間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主，以外部培訓為輔，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每年接受繼續教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。
8.藥品不良反應報告
按照龍湖區食品藥品監督管理局的要求，醫院有負責人員負責上報工作。
9.衛生和人員健康
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個(gè)人生活用品統一集中存放專(zhuān)門(mén)位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗收和養護人員增加視力和色覺(jué)檢査項目，并建立個(gè)人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況
我院沒(méi)有開(kāi)展制劑項目
四、接受食品藥品監督管理局監查情況
抽查藥品檢驗都合格，沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題
五、醫療器械質(zhì)量管理體系
(一)、醫院設立以院長(cháng)為組長(cháng)，各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關(guān)于醫療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規定。
(二)、建立醫療器械質(zhì)量管理制度
六、醫療器械質(zhì)量管理制度執行情況
(一)、醫療器械庫按分類(lèi)管理，分一、二、三類(lèi)醫療器械單獨存放，精密器械分開(kāi)存放等，設置醒目目標。對不同季節、氣候變化，做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫療器械庫均實(shí)行色標管理，待驗區、退貨區為黃色，合格區、發(fā)放區為綠色，不合格區為紅色。
(三)、按照醫療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規定，建立驗收、儲存、養護臺賬，做好各種記錄手續。
(四)、為保證購進(jìn)的醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入，我院對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量，我院還專(zhuān)門(mén)組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院嚴格按照醫療器械不良反應上報的制度，如有醫療器械不良反應發(fā)生，應査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并作好記錄和上報。通過(guò)此次的自査,基本上能達到藥品和醫療器械質(zhì)量管理規定的要求，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴的意見(jiàn)。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫療器械管理質(zhì)量做得更好。
醫療器械自檢自查報告 篇6
根據全省醫療器械監督管理工作會(huì )議和省局《關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)者和使用者專(zhuān)項監督的通知》（冀建協(xié)[20 x x]108號），對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)者和使用者進(jìn)行為期三個(gè)月的專(zhuān)項監督檢查。
為貫徹落實(shí)省醫療器械監督管理會(huì )議精神和《關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)者和使用者專(zhuān)項監管的通知》，保障人民群眾安全有效使用醫療器械，我院決定在我院開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用自查自糾，特制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務(wù)是實(shí)踐監督為民的核心理念，真正做到以人為本、科學(xué)合法、長(cháng)效和諧，通過(guò)自查自糾進(jìn)一步嚴格規范醫療器械的操作和使用，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。
二、檢查的目的
要加強醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用管理，杜絕過(guò)期、失效、淘汰醫療器械的銷(xiāo)售和使用及各種行為。通過(guò)這種特殊的`自查自糾，可以保證人民群眾使用安全可靠的醫療器械，減少醫療事故的發(fā)生，提高醫院的知名度。
三、自查自糾的重點(diǎn)
重點(diǎn)自查一次性無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況。，自1月20日起銷(xiāo)售使用，并檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證書(shū)和產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品采購記錄；產(chǎn)品的使用記錄，是否建立并報告了產(chǎn)品不良事件報告制度。
四、根據我院具體情況，自查自糾報告結果如下：
1、自查分三種：一次性無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料。
2、產(chǎn)品合格證、合格證嚴格審核，所有采購、收貨人員嚴格把關(guān)，無(wú)不合格產(chǎn)品。
3、應仔細記錄采購記錄，以確保問(wèn)題和事件能夠得到檢查和跟蹤。
4、收貨人員應檢查采購記錄和產(chǎn)品，確認產(chǎn)品合法、正確、合格。
5、產(chǎn)品儲存應嚴格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求完成。
6、使用產(chǎn)品時(shí)，請仔細檢查其完整性、有效性和無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。
7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下，我院產(chǎn)品不良事件報告制度正在逐步完善，醫療器械的安全使用得到進(jìn)一步發(fā)展。
8、但是在實(shí)際工作和執行中，可能會(huì )出現一些容易被忽視的微妙問(wèn)題。希望上級領(lǐng)導對我院工作提出寶貴意見(jiàn)。
5、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認真學(xué)習法律，規范操作使用行為，進(jìn)一步完善自身，強化醫療器械安全使用制度，規范醫療器械操作使用行為，強化自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械自檢自查報告 篇7
為貫徹落實(shí)《xx市整治全市醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為工作方案》(百食藥監辦{20xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內容結合公司實(shí)際逐條逐項認真開(kāi)展了自查工作，現將自查情況匯報如下：
(一)從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。
自查情況：我公司購銷(xiāo)渠道合法，嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法，有效。
(二)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，未按照規定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)工作，不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。
自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所提供資料真實(shí)、準確、完整，不存在偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的。
自查情況：我公司《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。
自查情況：我公司購銷(xiāo)渠道合法，未超范圍經(jīng)營(yíng)。
(六)經(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的;經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。
自查情況：我公司按批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)醫療器械;未經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的`醫療器械。
(七)經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的;未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽符合有關(guān)規定的;我公司不經(jīng)營(yíng)需冷藏醫療器械。
(八)未按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。
自查情況：已按規定執行醫療器械進(jìn)貨查驗及銷(xiāo)售記錄制度。
通過(guò)此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為，為了公司健康持續發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門(mén)部署要求開(kāi)展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。
醫療器械自檢自查報告 篇8
我院組織成立自查小組，對全院藥品和醫療器械質(zhì)量安全進(jìn)行全面檢查�，F將自檢結果報告如下：
1、人員管理：
我院藥品、器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負責，定期進(jìn)行醫療法律法規及相關(guān)制度培訓，確保工作順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品、器械的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
2、責任管理：
我院已建立的管理體系包括：藥品和儀器的采購和驗收制度；藥品和器械的倉儲系統；藥品不良反應（事件）監測和報告系統；藥品分配和審查制度；藥品和器械的.保管和維護制度；醫務(wù)人員崗位責任制；安全健康管理體系等。上述制度完整、合理、可行，并有相應的實(shí)施記錄。
3、藥品、器械購銷(xiāo)管理：
我院分為專(zhuān)業(yè)人員采購和質(zhì)量驗收；能夠從合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)藥品和醫療器械，并與供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據；驗收人員可以嚴格按照制定的入庫驗收制度和操作規程驗收藥品和儀器，并保持完整的采購驗收記錄。
4、藥監管理：
我院藥監全面，安全衛生，標志醒目；藥房分為相應的功能區，使藥品按劑型擺放，整齊有序；局內有防鼠防蚊設施；藥學(xué)人員可以嚴格審核處方配藥，根據配藥制度和操作規范進(jìn)行調配，并按要求每天檢查藥物。如有損壞或過(guò)期藥品，應由專(zhuān)人處理并仔細登記。
5、藥店管理：
我院藥店劃分明確合理，藥品存放距離適宜�？筛鶕枰诸�(lèi)，室溫下以不同劑型保存；管理人員能?chē)栏癜凑找蟊９芩幤�；遵循“藥物輸送指南。先進(jìn)先出”原則，完整記錄。
以上是我院藥品和醫療器械質(zhì)量安全現狀，在今后工作中會(huì )進(jìn)一步完善。
醫療器械自檢自查報告 篇9
自赤峰市食品藥品監督管理局組織召開(kāi)“關(guān)于開(kāi)展新《醫療器械監督管理條例》宣貫會(huì )議”后，按照上級領(lǐng)導的指示和條例規定，在院領(lǐng)導的組織下重點(diǎn)就全院醫療器械，設備進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強管理、強化責任、增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以主管院長(cháng)為組長(cháng)、各分管院長(cháng)和設備科為成員的醫學(xué)裝備管理委員會(huì )和以各科主任為組長(cháng)科室人員為成員的醫療器械臨床使用安全管理小組。把醫療器械、設備管理納入醫院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度，重新修訂了《巴林左旗蒙醫中醫醫院醫學(xué)裝備管理辦法》，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。
二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查
為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入，我院建立了《醫學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站對醫療器械的注冊證號進(jìn)行核實(shí)，杜絕無(wú)證購入、假證購入、無(wú)合格證明購入、進(jìn)口醫療器械無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、中文標示、中文標簽的購入、過(guò)期使用，保證醫療器械安全、合法使用。
三、對醫療器械庫房存儲條件的自查
為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房，手術(shù)室庫房，還有各科庫房進(jìn)行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周?chē)h(huán)境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
四、對三類(lèi)醫療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫療器械）
植入性醫療器械屬于高風(fēng)險醫療器械，為了保證人民群眾使用植入類(lèi)器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫療器械購進(jìn)管理制度》。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規的規定進(jìn)行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產(chǎn)品信息，所有信息應當歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。
五、對過(guò)期、失效、破損、淘汰的醫療器械自查
防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強了對過(guò)期，失效，無(wú)菌醫療器械出現漏氣、破損管理，并做了《醫療器械銷(xiāo)毀記錄》。爭取做到及時(shí)銷(xiāo)毀，避免不合格產(chǎn)品的使用。已達到報廢標準的醫療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》，根據相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。
六、對可疑不良反應事件的`醫療器械的檢測管理
加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門(mén)。
七、對醫學(xué)裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查
為了使醫療設備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機構我院也做了相關(guān)規定，要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應當與原醫療器械技術(shù)參數相一致。維修后的醫療器械技術(shù)指標和安全指標應當符合經(jīng)評審或備案的產(chǎn)品要求，并提供由檢驗機構出具的檢驗報告。我院還對急救類(lèi)醫療設備做了《急救、生命支持類(lèi)醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類(lèi)設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態(tài)。
八、自查中存在的問(wèn)題和需要改進(jìn)的地方
經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問(wèn)題，例如：庫房過(guò)期、不合格的醫療器械不能及時(shí)銷(xiāo)毀，庫房的分類(lèi)、分區擺放不合理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問(wèn)題將作為我院工作重點(diǎn)。
九、我院今后醫療器械工作重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的`使用醫療器械安全，今后我們打算：
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立“安全第一”意識，服務(wù)患者，不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
醫療器械自檢自查報告 篇10
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告（第58號）文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度。
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度，對購進(jìn)的`醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)，及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級，安裝醫療器械專(zhuān)業(yè)軟件系統，該軟件得到多地監管部門(mén)的認可、推薦，能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時(shí)排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
醫療器械自檢自查報告 篇11
根據美國食品藥品監督管理局在X區發(fā)布的27號、29號文件精神，我院組織有關(guān)人員對全院藥品和醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況報告如下：
一、完善安全監管體系，強化管理責任
醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各部門(mén)主任為成員的安全管理機構，將藥品和醫療器械的安全管理納入醫院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫療器械相關(guān)制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、維護、使用和維護制度等。，確保醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、設備安全檔案，嚴格管理制度
制定了管理制度，對采購藥品和醫療器械的條件和供應商的資質(zhì)做了嚴格的規定，以保證采購藥品和醫療器械的質(zhì)量和安全，防止不合格藥品和醫療器械進(jìn)入醫院。確保儲存藥品和醫療器械的合法性和質(zhì)量，認真執行倉儲制度，確保醫療器械的'安全使用。
三、做好日常維護和保管
加強儲存的制藥設備的質(zhì)量管理，有專(zhuān)人做好制藥設備的日常維護。為防止不合格藥品和醫療器械進(jìn)入診所，制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫療器械不良事件時(shí)，必須查明不良反應或不良事件的地點(diǎn)、時(shí)間、基本情況，做好記錄，并迅速向美國食品藥品監督管理局區報告。
四、為誠實(shí)的人創(chuàng )造良好的發(fā)展環(huán)境，懲罰不可信的行為
加大行政和醫療問(wèn)責力度，強化法律法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓，落實(shí)責任和安全治理。
五、依法、規范、誠信創(chuàng )建平安醫院
建立“安全第一”提高認識，加大醫院藥品醫療設備安全項目檢查力度，及時(shí)排查藥品醫療設備隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療設備安全工作成果，營(yíng)造良好的藥品設備氛圍，使醫院成為患者滿(mǎn)意、同行認可和政府信任的好醫院。
醫療器械自檢自查報告 篇12
為保證公司醫療器械質(zhì)量管理體系的有效運行和促進(jìn)質(zhì)量安全穩步提升，確�！夺t療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的順利實(shí)施和公司質(zhì)量管理體系持續穩定運行，公司質(zhì)量管理領(lǐng)導小組根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及現場(chǎng)檢查指導原則要求和公司現行制度文件內容，公司組織相關(guān)人員對經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、機構與人員：
我公司設置有合理的組織架構。公司經(jīng)常開(kāi)展有關(guān)醫療器械監督管理法律法規的學(xué)習和培訓，公司負責人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員等熟悉國家和省市有關(guān)醫療器械監督管理法律法規并具備所經(jīng)營(yíng)醫療器械相應的專(zhuān)業(yè)知識，沒(méi)有違反醫療器械法律法規的行為。公司質(zhì)量管理部門(mén)對經(jīng)營(yíng)的醫療器械進(jìn)行全面全過(guò)程的質(zhì)量監督管理和指導，在公司內部對經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權，保證了質(zhì)量管理人員有效履行職責，配備了專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理、驗收、售后等關(guān)鍵崗位人員，確保公司嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)營(yíng)醫療器械。
二、經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所情況：
我公司具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所，且產(chǎn)權明晰。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所環(huán)境整潔、明亮、衛生。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所內配備有辦公桌椅、固定電話(huà)、文件柜、電腦、服務(wù)器等現代辦公設備，并對相關(guān)設施設備定期進(jìn)行檢查、清潔和維護，并建立了記錄和檔案，符合消防安全要求。我公司配備了符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統，保證了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品可追溯。
三、倉儲與倉儲設施情況：
我公司具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的倉庫。倉庫周邊環(huán)境整潔、無(wú)粉塵、無(wú)垃圾、無(wú)有害氣體及污水等污染源，庫房?jì)葔�、頂和地面光潔、平整，門(mén)窗結構嚴密。倉庫溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械相關(guān)要求。我公司倉庫配有下列設施設備并保持完好：溫濕度監測系統、地墊倉板、空調、滅火器等。庫區嚴格按質(zhì)量狀態(tài)劃分了“五區”并實(shí)行了色標管理：待驗區（黃色）、合格品區（綠色），不合格品區（紅色），發(fā)貨區（黃色）、退貨區等。
四、技術(shù)培訓與售后服務(wù)：
我公司長(cháng)期對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務(wù)銷(xiāo)售及售后服務(wù)等崗位的.人員進(jìn)行了有關(guān)法規規章、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)上報、處理和反饋。對已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)召回。公司按國家有關(guān)醫療器械不良事件報告制度的規定和公司相關(guān)制度，及時(shí)收集由本公司售出醫療器械的不良事件情況。如發(fā)現經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現不良事件時(shí)，按規定及時(shí)上報有關(guān)部門(mén)。對質(zhì)量查詢(xún)、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程出現的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。
五、質(zhì)量管理與制度情況：
我公司質(zhì)量管理部門(mén)收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫療器械法規、規章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標準或相關(guān)技術(shù)材料。公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴格執行。我公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。公司建立有醫療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)第三類(lèi)醫療器械品種，公司制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì)保協(xié)議等，同時(shí)索要該企業(yè)的合法有效的證件。質(zhì)量管理驗收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并依據有關(guān)標準、合同及質(zhì)量驗證方法對購進(jìn)醫療器械、銷(xiāo)后退回醫療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗收，同時(shí)還對醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽、合格證和包裝標識以及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。倉庫保管員熟悉醫療器械質(zhì)量性能及儲存條件，憑驗收員的驗收入庫憑證進(jìn)行入庫，對于質(zhì)量異常、標志模糊的醫療器械予以拒收。公司對質(zhì)量不合格醫療器械進(jìn)行控制性管理。公司購進(jìn)醫療器械，均向供貨企業(yè)索取并保存加蓋供貨單位印章的復印件，購進(jìn)醫療器械有合法的購進(jìn)憑證，并按規定建立了真實(shí)完整的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。根據以上自查情況，我們公司的醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規范的做好醫療器械經(jīng)營(yíng)中的每一個(gè)環(huán)節，確保醫療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全可靠。
醫療器械自檢自查報告 篇13
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。強化責任，增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的.質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我店今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強本店藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)顧客。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
醫療器械自檢自查報告 篇14
為保障人民群眾用藥品有效，我們針對上級文件精神，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品管理相關(guān)制度：醫療藥品質(zhì)量管理制度、醫療藥品使用制度等以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品進(jìn)入，本院特制訂醫療藥品購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的'規定。
三、為保證入庫藥品合法及質(zhì)量，我院認真執行藥品入庫制度，確保藥品的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品日常管理工作。
六、加強不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。
我院今后藥品工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強醫院藥品安全工作，杜絕藥品不良事件發(fā)生，保證廣大患者的用藥品安全，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大藥品安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的藥品安全責任意識。
2、增加醫院藥品安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品安全隱患，牢固樹(shù)立“安全第一”意識，服務(wù)患者不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品使用的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
醫療器械自檢自查報告 篇15
按照全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》（冀食藥監械【20xx】108號）部署，對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專(zhuān)項監督檢查。
我院為貫徹落實(shí)全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我院開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(cháng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴格規范醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發(fā)生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點(diǎn)
重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。
四、根據我院的`具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴格驗證，各個(gè)采購、接收人員嚴格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。
3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，
5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。
7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。
通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自己完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械自檢自查報告 篇16
根據《文山出入境檢驗檢疫局、文山州衛生局關(guān)于在全州醫療機構開(kāi)展進(jìn)口醫療器械監督檢查工作的通知》（文檢聯(lián)〔20xx〕21號）文件要求，我院積極參與配合，對全院的醫療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下:
一、為保證購進(jìn)醫療器械設備的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療設備進(jìn)入，我院由專(zhuān)管后勤副院長(cháng)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員負責采購、質(zhì)量驗收等工作；對購進(jìn)的進(jìn)口醫療器械嚴格按照政府招標采購要求進(jìn)行報批、采購，并對設備生產(chǎn)商及供應商資質(zhì)進(jìn)行嚴格審查；
二、為確保醫療器械的安全使用及計量準確，按照國家相關(guān)規定，每年對相關(guān)設備進(jìn)行校驗和年檢；
三、為了保證設備運行正常和廣大醫護人員及患者的健康安全，由設備科專(zhuān)業(yè)人員對CT機、DR、彩超、自動(dòng)生化分析儀等大型進(jìn)口醫療器械的使用、運行情況進(jìn)行檢查，設備運行正常；
四、為切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發(fā)生，在今后工作中，我們打算: 1
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的.醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果。
醫療器械自檢自查報告 篇17
20xx年是充實(shí)忙碌的一年，在這一年里，我完成了個(gè)人的多項考試，對待工作我始終能夠保持積極樂(lè )觀(guān)的工作態(tài)度和一絲不茍的工作責任心，以肯學(xué)肯鉆、腳踏實(shí)地的工作心態(tài)完成各項工作。
現在我將一年來(lái)的工作向大家做如下匯報：
一、首先注重理論學(xué)習和政策專(zhuān)業(yè)的學(xué)習，努力提高自身素質(zhì)和修養。醫療保險工作是一項具有一定專(zhuān)業(yè)性的細致工作，我們必須要隨著(zhù)服務(wù)對象的變化不斷提高自己的理論水平和專(zhuān)業(yè)知識水平，應對來(lái)自于各方面的責任和壓力。
二、今年完成的主要工作有：
第一、年初按照科室領(lǐng)導的要求負責完成網(wǎng)上藥品采購的培訓準備、開(kāi)辦兩期共計96家兩定機構網(wǎng)上藥品采購培訓班，后期督促各定點(diǎn)醫療機構及時(shí)開(kāi)展網(wǎng)采，并針對網(wǎng)采過(guò)程中各機構出現的.問(wèn)題及時(shí)通過(guò)電話(huà)、網(wǎng)絡(luò )等方式進(jìn)行答疑咨詢(xún)。及時(shí)追蹤各定點(diǎn)機構網(wǎng)采執行情況，召集未開(kāi)展網(wǎng)采的機構進(jìn)行約談和情況訊問(wèn)。
第二、負責兩定機構服務(wù)協(xié)議的簽訂工作，完成了相關(guān)資料的收集、整理、匯總。通過(guò)服務(wù)協(xié)議的簽訂，完善兩定機構基本信息的維護，不斷進(jìn)行修正，確保名稱(chēng)、地址、電話(huà)等信息的準確無(wú)誤，以便為各部門(mén)需要時(shí)提供準確信息。
第三、收集整理的定點(diǎn)醫療機構紙質(zhì)資料的整理歸檔，為日常工作所需查詢(xún)提供有力保證，也為日后兩定機構信用等級評定做好一定的資料準備。
第四、處理我科領(lǐng)導安排的部分信訪(fǎng)信件、網(wǎng)絡(luò )答疑等回復工作，
及時(shí)發(fā)現不利于我們社保醫保工作的言論信息，為參保人員解答政策方面的疑惑，適時(shí)的宣傳醫保社保的政策。
第五、核實(shí)重點(diǎn)民生建設工程參保人在我市參保繳費的情況，查實(shí)正常繳納城鎮居民醫療費用，通過(guò)核實(shí)共計支付該項工程醫療費用160余萬(wàn)元。
第六、配合領(lǐng)導完成我科兩定機構培訓工作，共組織全市100家定點(diǎn)醫療機構共3.40名醫保經(jīng)辦人員進(jìn)行專(zhuān)項培訓，共舉辦了5期“醫保政策知識培訓班”，通過(guò)參與醫保培訓，不但提高了組織協(xié)調能力，同時(shí)更有針對性的了解到兩定機構關(guān)心的熱點(diǎn)、疑點(diǎn)問(wèn)題，有利于調整一部分工作的重心。
第七、完成我市定點(diǎn)醫療機構的新定點(diǎn)信息維護、錄入、聯(lián)網(wǎng)、通知等工作，及時(shí)答復上述機構在系統使用過(guò)程中遇見(jiàn)的各類(lèi)問(wèn)題，協(xié)調相關(guān)部門(mén)予以解決。
第八、完成我科信息報送工作，20xx年共完成信息報送24篇，通過(guò)信息的方式將我科一年來(lái)不同時(shí)間的工作重點(diǎn)和亮點(diǎn)進(jìn)行宣傳和匯報，這些信息密切聯(lián)系醫保工作的方方面面，也從不同角度反映了醫保管理的各種措施和成就
回首20xx年，的確是非常忙碌的一年，在諸多的業(yè)務(wù)工作中，我不但圓滿(mǎn)完成了原崗位的份內工作，也完成了領(lǐng)導交辦的其他工作，經(jīng)過(guò)這樣忙碌有序的一年，我感覺(jué)個(gè)人工作技能方面有了大幅提高，忙碌使得我在工作中更善于計劃和總結，應對各項事務(wù)忙而不亂，緊而不散，條理清晰，張弛有度。在未來(lái)的工作中，我將一如既往的踏實(shí)工作，認真負責的做好每一件領(lǐng)導和同事交辦的事情，同時(shí)一定要在工作業(yè)務(wù)面廣的基礎上加深精度和深度，不斷總結經(jīng)驗、教訓，重點(diǎn)在信息和審核管理等共同性的方面鉆研對工作有益的方式和方法；在與服務(wù)對象的溝通交流方面要更加謙虛謹慎，始終要把“以人為本、服務(wù)民眾”牢記在心。
醫療器械自檢自查報告 篇18
xxx年是我院深入貫徹“兩學(xué)一做”并積極推進(jìn)中醫館建設的一年，這一年來(lái)在全院醫護的共同努力下，以“病人為中心”、持續改進(jìn)質(zhì)量，保障醫療安全為主題、以建立和諧醫患關(guān)系為目標，嚴抓各項醫療規范化和核心制度的落實(shí)，努力促進(jìn)醫療模式的轉變，開(kāi)創(chuàng )了醫院可持續發(fā)展的新局面，為了能使以后工作更上一個(gè)臺階，現將這一段工作總結如下：
一、醫療、經(jīng)濟指標完成情況
截止12月10日，全院完成門(mén)診人次量xxx人次，其中急診xx人次；完成住院治療xxx人次，治愈率為xxx％，好轉率xxx％，住院病人平均費用xx元，單病種治愈好轉率達到衛生部頒布的病種質(zhì)量控制標準。從醫療收入、藥品收入分別占業(yè)務(wù)收入的比例及人均住院天數的下降，可以看出，醫療收入比去年同時(shí)期有所上升，藥品收入有較大幅度下降，兩者所占比例逐漸趨于合理，達到了“以病人為中心”，讓利廣大 患者的根本目的，“以藥養醫”的局面得到明顯改善，提高了現有資源利用率，體現技術(shù)含量，講求投入產(chǎn)出，堅持社會(huì )效益第一的原則等宏觀(guān)調控機制已發(fā)揮作用。
二、持續醫療質(zhì)量改進(jìn)，加強核心制度執行力，完善制度規范
1、嚴抓醫療質(zhì)量，規范診療行為。持續醫療質(zhì)量改進(jìn)，制定了中峪鄉衛生院醫療質(zhì)量管理方案及醫療檢查標準及重點(diǎn)內容，對醫療薄弱環(huán)節及醫療隱患進(jìn)行整改，舉行了“醫療安全討論、業(yè)務(wù)知識學(xué)習、臨床技術(shù)能訓練、差錯隱患整改”等一系列知識培訓活動(dòng)，加大環(huán)節質(zhì)量及終末質(zhì)量檢查及反饋力度，加強《病歷書(shū)寫(xiě)基本規范》制度，保證環(huán)節質(zhì)量及終末質(zhì)量穩步提高，為科室定購各種診療指南及臨床醫療雜志，指導和規范診斷、治療、護理等工作行為，使診療行為有章可循、有據可依，提高醫務(wù)人員的綜合素質(zhì)，提高醫療質(zhì)量，保證醫療安全。
2、提高診療水平，加強業(yè)務(wù)知識培訓。加大職業(yè)技術(shù)培訓力度，提高醫務(wù)人員的.醫療技術(shù)水平，全年共組織業(yè)務(wù)知識培訓20余次。
3、持續改進(jìn)，完善制度規范。加強醫療質(zhì)量持續改進(jìn)，堅持每季度醫療質(zhì)量例會(huì )制度，分析總結醫療質(zhì)量問(wèn)題.
4、做大做強中醫藥事業(yè)。 我院申請中醫館建設項目并積極推薦完善了中醫門(mén)診、針灸理療、炮制煎藥，中藥磨粉等中醫館的建設，使中醫基礎設施、設備不斷完善，服務(wù)功能不斷增加，中醫醫療機構得到了加強，中醫藥人員整體素質(zhì)得到了提升，中醫藥特色得到了較好發(fā)揮，中醫藥服務(wù)水平明顯加強，在群眾中影響力不斷擴大，社會(huì )經(jīng)濟效益得到進(jìn)一步體現。
三、貫徹“兩學(xué)一做”及全省扶貧工作要求，深入轄區開(kāi)展精準扶貧“五個(gè)一”
1、院長(cháng)、副院長(cháng)帶領(lǐng)醫護人員走村入戶(hù)對健康扶貧人員“送優(yōu)惠政策、送健康知識”。
2、走村入戶(hù)對健康扶貧人員“簽約服務(wù)、留下一個(gè)親情號碼”對健康扶貧戶(hù)簽約服務(wù)卡及提供鄉村醫生、衛生院包村人員的聯(lián)系電話(huà)，便于患者就診問(wèn)藥、急診急救，確�！胺⻊�(wù)到位”。
3、走村入戶(hù)對健康扶貧人員“開(kāi)展一次疾病篩查、出具一份健康處方”對健康扶貧人員中因病患者進(jìn)行面對面隨訪(fǎng)，展開(kāi)測血壓、測血糖、測心電圖等疾病篩查活動(dòng)，并及時(shí)把體檢結果反饋給患者本人，對異常人員進(jìn)行再次復查。其次以常見(jiàn)病、多發(fā)病為基礎，為健康扶貧戶(hù)中的患病人員出具了簡(jiǎn)單、科學(xué)、明了的健康處方，如：吸煙、飲酒有害健康、如何預防高血壓、糖尿病，簡(jiǎn)要說(shuō)明了疾病的致病因素，發(fā)病機理，診斷標準和保健措施。
四、工作中存在的不足
XX年雖然我院的醫療工作取得了健康平穩的良好發(fā)展，但工作中仍在著(zhù)不足：
1、深化目標管理，還有一些人對目標認識不夠，或者是為了完成任務(wù)去做，完成的質(zhì)量有待于提高。
2、夯實(shí)專(zhuān)科基礎，普及業(yè)務(wù)知識學(xué)習積極性很高，但學(xué)習的效果有待于提高，以往培訓過(guò)的業(yè)務(wù)知識很不能靈活加以應用。
3、規范化的業(yè)務(wù)建設規程已建立，但落實(shí)的很不到位.
4、醫療環(huán)境、病房環(huán)境有待于進(jìn)一步改善.
5、安全意識有待于進(jìn)一步提高。
6、部分醫務(wù)人員責任心不強.
五、下一步工作重點(diǎn)：
1、規范投訴管理工作，建立投訴管理辦公室。在當前的醫療背景下，醫療糾紛時(shí)有發(fā)生，我院也不例外。醫療糾紛發(fā)生后，直接導致正常醫療秩序的破壞，造成醫院在社會(huì )的不良影響，它是一個(gè)十分復雜而難以解決的問(wèn)題。面對醫療糾紛，醫務(wù)科總是全力以赴，真誠細致調查，以換位思考的角度，體諒患者的就醫心情，妥善處理醫療糾紛。
2、不斷提高康復質(zhì)量；提高醫療文書(shū)書(shū)寫(xiě)質(zhì)量，提高安全意識，注意各個(gè)環(huán)節的安全隱患。
3、改正學(xué)習中的不足，切合實(shí)際學(xué)習康復知識，真正掌握基本理論，用于實(shí)踐中。
4、時(shí)刻保持應有競爭意識、危機感，保持我院的發(fā)展勢頭,這是我們必須考慮的問(wèn)題，我們應該落實(shí)要點(diǎn)、認真學(xué)習，一步一個(gè)腳印，把我院的衛生事業(yè)做強做大，務(wù)實(shí)創(chuàng )新，不然，就會(huì )在多變、競爭的市場(chǎng)中淘汰。
xxx年即將故去，嶄新的XX已向我們招手，相信全院醫務(wù)人員能緊密配合醫院領(lǐng)導發(fā)揚成績(jì)，糾正不足，開(kāi)拓進(jìn)取，拼搏向上，堅持方針，落實(shí)工作重點(diǎn)，共同完成醫院的各項工作，力爭下年取得更大的成績(jì)，為我院再上新臺階做出自己的應有貢獻。
醫療器械自檢自查報告 篇19
一、基本情況
上半年總共發(fā)生醫療糾紛44例，醫方原因28例，占64%，患方16例占36%。產(chǎn)生的原因：
1、醫方：業(yè)務(wù)能力占11%，服務(wù)態(tài)度占11%，溝通、告知不到位占9%，違反操作常規占7%，處理方式不當占7%，其他7%。
2、患方：無(wú)理取鬧占16%，缺乏醫學(xué)常識占18%，社會(huì )原因占2%。
上半年全部醫療糾紛中沒(méi)有發(fā)生圍堵醫院大門(mén)及毆打醫務(wù)人員事件。
二、原因分析
�。ㄒ唬┗挤皆�
一是法律意識淡薄。盡管隨著(zhù)社會(huì )的進(jìn)步，群眾的自己保護意識普遍增強，但當前部分群眾的法律知識依然相對缺乏，法制觀(guān)念比較薄弱，不知道或不愿意通過(guò)正常醫療事故處理程序去解決問(wèn)題，而寄希望于通過(guò)吵鬧的方法來(lái)達到賠償的目的，認為“小鬧小解決，大鬧大解決，不鬧不解決”。這是發(fā)生醫療事故或醫患爭執后，患者方通過(guò)非正常手段解決問(wèn)題的主要原因。
二是受傳統觀(guān)念影響，患者方大多不愿接受醫學(xué)鑒定，尤其對尸體解剖，患者家屬在思想上還不能承受。
三是對醫療結果的期望偏差�；颊叻接捎谌狈Ρ匾尼t療知識，對醫療
工作的特殊性了解不夠，認為病人進(jìn)了醫院，就是進(jìn)了“保險箱”，一旦治療結果難以達到預期目的，或發(fā)生病情惡化甚至患者死亡，就把一切責任歸咎于醫護人員和醫院，導致情緒難以控制，冒然采取過(guò)激行為。
�。ǘ┽t方原因
一是醫務(wù)人員缺少與患者主動(dòng)的、必要的溝通。盡管近年來(lái)，醫院的服務(wù)理念正在逐步由“以疾病為中心”向“以質(zhì)量為核心”、“以病人為中心”轉移，但仍有一些醫護人員“見(jiàn)病不見(jiàn)人，治病不治心”。當患者及其家屬對醫院的診療行為提出異議，要求作出解釋時(shí)，醫務(wù)人員通常只給予簡(jiǎn)單的回復，強調院方?jīng)]有責任，從而致使患者方情緒偏激，產(chǎn)生糾紛。這是造成醫患糾紛的.重要原因。
二是醫務(wù)人員執業(yè)專(zhuān)業(yè)知識掌握不夠。個(gè)別醫務(wù)人員不注重新知識新理論的學(xué)習，不注重自身業(yè)務(wù)能力的提高，有時(shí)候憑借經(jīng)驗用藥，憑借經(jīng)驗看病，過(guò)于武斷，加上對疾病解釋不到位，溝通不全面，從而發(fā)生糾紛。
三是部分醫務(wù)人員對核心制度的執行只是流于背記它的內容，不能將其貫穿于整個(gè)診療過(guò)程中，有些制度的落實(shí)流于形式，沒(méi)有真正去做，責任心不強，疏于勘察、核對，導致一些低級錯誤的發(fā)生，例如：腰麻術(shù)后硬膜外麻醉管延遲拔除的低級失誤，盡管沒(méi)有造成嚴重后果，患者沒(méi)有任何傷害，但是事情的嚴重性，核心制度的執行不到位，其他人員應該引起重視、引以為戒。
�。ㄈ┥鐣�(huì )以及其他因素
一是輿論導向的誤區。目前社會(huì )輿論一般認為患者是弱者，一旦發(fā)生醫療事故或醫患糾紛后，社會(huì )同情的天平大多傾向患者，特別當患者死亡時(shí)，社會(huì )輿論一般都認為醫院有一定責任，而不去判斷具體的病例如何。在調查中了解到，一些突出的醫患糾紛事件，患者方糾集起親戚、朋友、同事、鄰里七、八十人大鬧醫療機構。對此，有些人認為病人在醫院出事，家屬行為過(guò)激一點(diǎn)可以理解。
二是一些群眾認識不足。想當然地認為：患者是個(gè)人，醫院是公家，人家治不好病或者死了人，醫院總要賠一點(diǎn)。致使醫院迫于來(lái)自多方面的社會(huì )壓力，息事寧人，賠錢(qián)了結糾紛。
三是司法程序滯后等。本來(lái)通過(guò)行政或司法程序解決醫患矛盾是最便捷、最正當的途徑，但是現有法規的程序規定，由正常行政處理或司法訴訟程序來(lái)解決醫患糾紛不僅程序復雜、曠日持久，而且患者方大多因病因傷治療無(wú)果或死亡，已很難去承受由行政處理或司法訴訟程序。
三、整改措施
1、執行查對制度要求醫務(wù)人員把查對意識和醫療責任結合在一起，貫徹于醫療活動(dòng)中，使其成為醫務(wù)人員的基本素質(zhì)。
2、執行接診制度誤診漏診常常是由于診療經(jīng)驗、技術(shù)和責任心等綜合因素造成的。醫療管理有接診、三級醫師查房、會(huì )診及病案討論制度，嚴格執行制度是防范之重要環(huán)節。
3、健全病案管理制度，可減少醫療糾紛及其的復雜性。
4、轉變服務(wù)觀(guān)念，要求我們必須切實(shí)重視患者的權利，轉變醫療作風(fēng)。
5、嚴格管理，堵塞漏洞不斷提高醫療技術(shù)的同時(shí)，還是要靠加強管理、堵塞漏洞�？剖抑g的協(xié)調、違反制度及操作常規的及時(shí)制止等。
6、告知義務(wù)在診療過(guò)程中應充分讓病人與家屬了解目前的病情，即將采行的檢查活治療之原因和可能之后果，讓病人與家屬感覺(jué)受到尊重和參與感。對嚴重副作用的藥物盡到事前告知的義務(wù)。
7、不要輕易承諾，對于病情治療的預后狀況之措辭應較為謹慎，千萬(wàn)不要向病人保證治愈或根治，也不要讓病人有錯誤之期待，對于一個(gè)可理解的病人，也不可承諾。
8、醫務(wù)人員應增強法律意識，保護患者及自己。
9、重視臨床護理記錄的法律意義，有時(shí)候成為權威性書(shū)面材料，必須要重視其書(shū)寫(xiě)與保管。
10、完善病歷和處方的書(shū)寫(xiě)是醫療司法鑒定的重要依據，嚴格按照相關(guān)規定執行。
綜上所述，為了防范醫療糾紛的發(fā)生，要不斷對醫務(wù)人員進(jìn)行醫德醫風(fēng)、基本理論、業(yè)務(wù)知識及實(shí)踐技能考核的教育，嚴格單位規章制度，把核心制度貫穿于整個(gè)診療活動(dòng)中，把我院的醫療糾紛降低到最低限度。
醫療器械自檢自查報告 篇20
一年來(lái)，在各級領(lǐng)導的親切和正確指導下，醫務(wù)科認真落實(shí)2010年醫院工作安排計劃，繼續深入開(kāi)展“醫院管理年”活動(dòng)，以《醫院等級評審》工作為重點(diǎn)，狠抓醫療質(zhì)量管理和職工素質(zhì)教育、建立健全各項管理制度、有力地促進(jìn)了我院醫療醫技工作快速有序健康的發(fā)展，圓滿(mǎn)地完成了全年的各項工作任務(wù)�，F在總結如下：
一、加強醫療管理，提高醫療質(zhì)量，保障醫療安全。
1、根據我院指定的綜合目標考核辦法和精細化管理考核目標，以醫德醫風(fēng)、醫療質(zhì)量為重點(diǎn)，全面考核抓落實(shí)，醫院堅持每月進(jìn)行4次醫護質(zhì)量檢查，全年共計檢查48次，處方質(zhì)量檢查12次，病區及各種護理文書(shū)書(shū)寫(xiě)質(zhì)量48次，對查出的問(wèn)題進(jìn)行批語(yǔ)通報，并按考核辦法嚴格考核，同時(shí)，堅持開(kāi)展每周業(yè)務(wù)查房一次，對存在的問(wèn)題及時(shí)糾正處理，確保醫療質(zhì)量的穩步提高。
2、加強病案質(zhì)量管理，促進(jìn)醫療水平的提高。按照醫療護理文件書(shū)寫(xiě)規范及新的醫療事故處理條例的要求，對各科室病歷質(zhì)量進(jìn)行嚴格的監督檢查，不合格病歷不出科，使我院的住院合格率達80%；處方合格率達90.5%；各種輔助檢查報告單合格率達95.2%。
3、強化醫療管理，不斷提高醫療護理水平。把醫療質(zhì)量與安全管理納入到各項工作的每個(gè)環(huán)節中去，堅持院科兩級質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò )管理，抓好基礎質(zhì)量、環(huán)節質(zhì)量和終末質(zhì)量的管理，重點(diǎn)抓好醫護質(zhì)量、病歷處方、醫囑質(zhì)量及三基訓練，三嚴考核等方面的工作。全年舉辦三基業(yè)務(wù)學(xué)習講座13次。在抓好全院性三基訓練的同時(shí)，還要求各科室根據本科室的專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，經(jīng)常性地組織醫務(wù)人員進(jìn)行基礎知識、基本理論、基本技能的訓練與考核，使“三基”訓練的參考率達96%以上，考試合格率達90%以上。
4、抓好院內感染質(zhì)控工作，對重要部門(mén)一次性耗材的購進(jìn)、使用、銷(xiāo)毀情況，嚴格把關(guān)。按照市局有關(guān)文件精神和我院《醫療廢物處置過(guò)渡時(shí)期工作安排》的通知要求，對各科室嚴格監督檢查，從而有效的促進(jìn)了醫療安全的健康發(fā)展，確保了人民群眾的身心健康。
5、強化醫療全安防范管理。定期對醫療質(zhì)量、醫療環(huán)境安全、急救消防設施等進(jìn)行監督檢查，及時(shí)消除不安全隱患，對于普遍問(wèn)題及重點(diǎn)問(wèn)題應及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議，進(jìn)行研究討論，提出解決方案，從而保證了醫療質(zhì)量、醫療安全的平衡發(fā)展與穩定。
二、注重教學(xué)科研，提高技術(shù)水平
1、社會(huì )科學(xué)技術(shù)突飛猛進(jìn)，日新月異。為了使廣大醫務(wù)人員不斷了解、掌握新知識和新的管理理念，醫院先后派出20余名醫務(wù)人員參加了上級衛生行政部門(mén)舉辦的各類(lèi)業(yè)務(wù)培訓講座，聘請外院專(zhuān)家教授來(lái)院會(huì )診手術(shù)30人次。
2、在現有條件下，鼓勵醫務(wù)人員參加自考鼓勵自學(xué)成才，有5人參加了醫學(xué)專(zhuān)升本入學(xué)考試。2人參加電大高等護理學(xué)習班，5人參加全國執業(yè)醫師考試。參加職稱(chēng)考試3人，培訓新上崗醫護人員2人。
3、為了活躍學(xué)習環(huán)境，開(kāi)闊視野，拓寬知識面，及時(shí)掌握醫學(xué)發(fā)展新動(dòng)態(tài)、新技術(shù)、新理論，為廣大醫務(wù)人員訂閱了《中國實(shí)用外科雜志》、《中國實(shí)用內科雜志》、《中國實(shí)用護理雜志》等10余種醫學(xué)雜志，活躍了醫務(wù)人員的學(xué)習環(huán)境。
三、貫徹上級文件，完成組織任務(wù)
1、三月份，在礦區舉行了“學(xué)雷鋒義診”活動(dòng)，免費為礦區365名群眾測血壓、體重，提供各種保健知識咨詢(xún)，受到礦區群眾的好評。
2、為了保證廣大女工的身體健康，根據礦有關(guān)安排，于10月份派出10余各醫務(wù)人員對我礦女工進(jìn)行了健康檢查，歷時(shí)1月時(shí)間，共查體269人，并每人建立一份健康檔案。
3、在元月份甲型H1N1流感的防治工作中，醫院組織并成立了預防甲型H1N1流感工作小組，甲型H1N1流感應急處理預案，設有發(fā)熱門(mén)診、疑似病例隔離室，每天堅持對門(mén)診樓、病區消毒兩次。
4、認真貫徹國家衛生部、省衛生廳、銅川市衛生局關(guān)于下發(fā)甲型H1N1流感防治工作安排，醫院特別重視此項工作，并立即組織醫護人員認真學(xué)習甲型H1N1流感診療方案，共排查57人次，未發(fā)現一例甲型H1N1流感病毒患者，確保此項工作的`順利進(jìn)行。
四、發(fā)揮科室能動(dòng)性，擴大范圍創(chuàng )效益
1、外科在搶救工作、車(chē)禍等突發(fā)事件方面，采取積極措施，為搶救患者的生命贏(yíng)得了時(shí)間。全年接診門(mén)診病人547人次；收住院病人72人次；開(kāi)展各類(lèi)手術(shù)68人次，搶救危重患者14人次；病案甲級率達60%；處方質(zhì)量合格率達95%。
2、內科在心腦血管病、矽肺及COPD、肝病的診療上也積累了一定經(jīng)驗。全年接診門(mén)診病人685人次收治住院病人101人次；搶救危重患者62人次；死亡3人次；搶救成功率95%，病案甲級率達65%，處方質(zhì)量合格率達94%。
3、婦產(chǎn)科全年接診門(mén)診病人379人次；收住院病人12人次；開(kāi)展各類(lèi)手術(shù)13人次；搶救危重患者1人次；死亡0人；搶救成功率100%。
4、五官科開(kāi)展了斷牙再植、牙齒美容、口腔修復、小兒弱視治療等工作，全年接治門(mén)診病人328人次；收治住院病人7人次；開(kāi)展手術(shù)11人次；搶救危重患者1人次；搶救成功率100%。
5、急診科全年接洽門(mén)診病人30人次；收住院病人3人次；搶救危重患者2人次。搶救成功率100%。
6、功能科積極配合臨床工作。全年共做心電圖檢查615人次；其中門(mén)診患者385人次；住院患者230人次。全年做B超檢查1023人次；其中門(mén)診患者623人次；住院患者400人次；B超陽(yáng)性率達76%。
7、放射科不斷學(xué)習新知識，以提高業(yè)務(wù)水平，使甲級拍片率達36%；診斷符合率93%；全年共拍X線(xiàn)片334人次；胸腹部透視511人次；消化道及特殊檢查16人次。
8、藥械科在藥品的購進(jìn)及發(fā)放環(huán)節上，嚴把質(zhì)量關(guān)，對臨床用藥合理調劑，保證了臨床患者用藥的安全。
9、檢驗科能積極配合臨床做好各項工作。全年共為臨床提供血槳800ML，紅細胞8U；全血400ML。
10、手麻科采取積極主動(dòng)措施，為挽救患者生命贏(yíng)得了時(shí)間，全年手術(shù)92例。
11、預防科認真做好免疫接種工作，積極宣傳，廣泛開(kāi)展預防接種等強化免疫工作。全年共接種各種疫苗1816人次；其中接種卡介苗9人次，脊灰糖丸206人次，白百破249人次，流腦345人次，乙肝412人次，麻疹疫苗389人次。
五、實(shí)行綜合考核，努力完成各項指標。
1、全年共接門(mén)診病人2153人次，收住院患者165人次，出院患者169人次，死亡3人次，死亡率2%。搶救危重患者76人次，搶救成功率96%，治愈36人次，好轉92人次，治愈好轉率23%。全年共做各類(lèi)手術(shù)92例；接種疫苗1816人次，組織健康查體296人次。
2、全年共輸液5013人次，肌肉注射1186人次，靜脈注射196人次，皮試657人次，輸血6人次，抽血296人次，全年急救藥品齊全，急救設備完好率100%，要求班班有交接，有記錄，對臨近失效期的藥品及時(shí)進(jìn)行清點(diǎn)、更換。全年無(wú)嚴重護理差錯事故的發(fā)生，確保了患者治療護理的安全。
回顧一年來(lái)的工作，雖然各項工作取得了一定的成績(jì)，但也存在一些不足之處，如：醫療質(zhì)量管理方面抓得不緊，病歷、處方及各種護理記錄單質(zhì)量距《標準》要求尚有一定距離，“三基”訓練個(gè)別科室沒(méi)有完全到位，醫療技術(shù)水平上與上級醫院相差甚遠；醫護人員服務(wù)意識差，個(gè)別人員對待患者態(tài)度生硬等。今后一定要加強管理，不斷提高醫療技術(shù)水平，推進(jìn)醫院整體工作的全面民展
六、2011年醫療工作要點(diǎn)
2011年，將是醫療衛生事業(yè)持續發(fā)展十分重要的一年，也是新醫改政策出臺的二年，同時(shí)又是我院基礎建設關(guān)鍵的一年，我們將全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，以醫院發(fā)展作為第一要務(wù)，以建設王石凹社區服務(wù)中心作為我們工作的重點(diǎn)，以人文管理凝聚人心，以新思路、新觀(guān)念、新舉措增強醫院工作的生機與活力，以基礎建設設施為動(dòng)力，加快醫院的發(fā)展。
1、進(jìn)一步加強內部管理，確保醫院收入穩定提高。
2、加強人才培訓，確造良好的學(xué)術(shù)氛圍，督促尚未取得執業(yè)資格人員加強學(xué)習，盡快取得相關(guān)資質(zhì)，逐步改變醫院人才缺乏的不利。
3、強化醫療環(huán)節質(zhì)量控制，提高醫療質(zhì)量，杜絕醫療事故發(fā)生。
4、設法提高醫護人員收入和待遇。
5、力爭完成二級醫院達標復審工作。
醫療器械自檢自查報告 篇21
歡迎各位蒞臨我院檢查指導工作。
今年是公立醫院改革試點(diǎn)工作深入推進(jìn)的關(guān)鍵年，是“三好一滿(mǎn)意”活動(dòng)鞏固提高的關(guān)鍵年，是醫療惠民行動(dòng)取得重大成效的關(guān)鍵年。為深化“三好一滿(mǎn)意”活動(dòng)和醫療惠民行動(dòng)，按照縣衛生局的統一部署，我院今年開(kāi)展了醫療衛生職業(yè)精神大討論活動(dòng)，這對于凝心聚力、提高隊伍素質(zhì)、提升服務(wù)水平、加強行風(fēng)建設、樹(shù)立我院良好形象具有重要意義，現將我院關(guān)于衛生職業(yè)精神大討論活動(dòng)的開(kāi)展情況匯報如下：
一、組織發(fā)動(dòng)
根據縣衛生局對該活動(dòng)的具體要求，我院高度重視，立即行動(dòng)，結合工作實(shí)際，成立了由院長(cháng)為組長(cháng)，有關(guān)職能科室負責人為成員的活動(dòng)領(lǐng)導小組，具體負責各項活動(dòng)的組織與落實(shí)。于今年4月27日召開(kāi)了全院動(dòng)員大會(huì )，會(huì )上共同學(xué)習了市衛生局《關(guān)于印發(fā)全市衛生系統“三好一滿(mǎn)意活動(dòng)xx年工作方案、醫療惠民行動(dòng)、開(kāi)展醫療衛生職業(yè)精神大討論”工作方案的`通知》，下發(fā)了我院《“三好一滿(mǎn)意活動(dòng)xx年工作方案、醫療惠民行動(dòng)、開(kāi)展醫療衛生職業(yè)精神大討論”活動(dòng)的實(shí)施方案》并對活動(dòng)作出詳細的安排和部署，使干部職工認清開(kāi)展醫療衛生職業(yè)精神大討論的必要性、目標要求和方法步驟，提高認識，端正態(tài)度，為開(kāi)展好大討論奠定了思想基礎。
二、具體實(shí)施
1、組織進(jìn)行專(zhuān)題教育。學(xué)習上級關(guān)于開(kāi)展醫療衛生職業(yè)精神大討論的文件，深刻認識凝練體現社會(huì )主義核心價(jià)值體系的醫療衛生職業(yè)精神的重要意義，不斷增強參與大討論的自覺(jué)性。
2、組織進(jìn)行理論學(xué)習。結合“強責任、轉作風(fēng)、提效能”學(xué)習教育活動(dòng)，組織學(xué)習衛生政策性文件及關(guān)于工作作風(fēng)、責任意識等方面的文件，進(jìn)一步統一思想，認清形勢。
3、先進(jìn)典型報告。邀請全市衛生系統先進(jìn)典型代表，我院心胸外科主任付明浦同志作事跡報告，以榜樣的力量號召廣大職工參與到活動(dòng)中來(lái)，找差距，促學(xué)習。
4、觀(guān)看宣教電影。組織職工觀(guān)看《白求恩》、《雷鋒》等具有教育意義的影片，利用大家喜聞樂(lè )見(jiàn)的形式，促進(jìn)活動(dòng)的進(jìn)一步開(kāi)展。
5、重溫誓言。以科室為單位，重溫希波克拉底宣言、醫師宣言，深入學(xué)習理解宣言的內涵，凝聚精神。
6、討論凝練。通過(guò)學(xué)習體會(huì )交流，開(kāi)辦演講會(huì )、座談會(huì )等多種形式，深入挖掘職工對衛生職業(yè)精神大討論活動(dòng)的切身感受，提煉醫療衛生職業(yè)精神。
7、專(zhuān)題活動(dòng)。為深入開(kāi)展衛生職業(yè)精神大討論活動(dòng)，我院開(kāi)展了衛生職業(yè)精神大家談活動(dòng)，全院職工積極參與，收集到征文110余篇。結合“強責任、轉作風(fēng)、提效能”學(xué)習教育活動(dòng)，開(kāi)展了以弘揚衛生職業(yè)精神為主題的征文比賽，收到征文6，組織評選出1優(yōu)秀作品于5月11日進(jìn)行了“慶5.12國際護士節，倡衛生職業(yè)精神”演講比賽，其中腫瘤科護士徐立娜的《生命的奇跡》獲一等獎，《因為有愛(ài)》、《無(wú)悔的選擇》、《用心服務(wù)，讓青春綻放》、《托起希望的天使》獲二等獎，另有9名同志獲得三等獎。
三、實(shí)際效果
通過(guò)開(kāi)展醫療衛生職業(yè)精神大討論活動(dòng)，使全院廣大干部職工認清了開(kāi)展醫療衛生職業(yè)精神大討論的必要性和重要性，積極踴躍參加以弘揚職業(yè)精神為主題的各項活動(dòng)，各科室通過(guò)分析和討論，紛紛表示要以活動(dòng)為契機，扎實(shí)開(kāi)展“三好一滿(mǎn)意”活動(dòng)，并把活動(dòng)中煥發(fā)出來(lái)的熱情，轉化為積極進(jìn)取的內在動(dòng)力，為廣大人民群眾的健康多做貢獻。
四、活動(dòng)中存在的問(wèn)題及建議
1、落實(shí)醫療質(zhì)量、醫療安全等核心制度不夠。電子病歷書(shū)寫(xiě)不規范，首診負責、三級醫師查房、疑難病例討論等制度未嚴格落實(shí)。
2、醫院服務(wù)流程、便民、利民措施力度不夠。
3、宗旨觀(guān)念不夠強，人性化服務(wù)和人文關(guān)懷不夠。
針對活動(dòng)中發(fā)現的問(wèn)題，我院將組織全體干部職工繼續深入學(xué)習，認真整改，力爭在理想信念、醫療服務(wù)、醫療質(zhì)量、醫德醫風(fēng)等方面進(jìn)一步提高，使醫療衛生職業(yè)精神大討論取得更好、更進(jìn)一步成效。
各位領(lǐng)導、專(zhuān)家以上匯報不足之處，敬請指正。
謝謝！
【醫療器械自檢自查報告】相關(guān)文章：
自檢自查報告10-10
酒店自檢自查報告08-20
質(zhì)量自檢自查報告11-12
消防自檢自查報告11-01
社區自檢自查報告07-17
安全自檢自查報告10-28
自檢自查報告范文12-23
工會(huì )自檢自查報告08-11
個(gè)人自檢自查報告09-15
- 相關(guān)推薦