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糾正和預防控制程序2017
內審員一般由國家認監委認可的有ISO相關(guān)體系咨詢(xún)資質(zhì)的機構培訓并考核，合格者才可以擔任。那么作為內審員的你對糾正和預防控制程序是否掌握了呢，小編下面為大家整理了一篇相關(guān)的范本，歡迎閱讀參考：
一、目的:
當產(chǎn)品質(zhì)量與環(huán)境管理發(fā)生不良或因管理缺失妨礙質(zhì)量目標達成時(shí), 各相關(guān)部門(mén)能徹底探討分析原因，針對要因提出適當、有效對策予以矯正并為防止發(fā)生異常之制程及操作, 作出預防對策。
二、范圍:
適用于本公司產(chǎn)品之開(kāi)發(fā)設計，產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程，環(huán)境管理，客戶(hù)抱怨，內審管理之作業(yè)發(fā)生不符合情況時(shí)。
三、權責:
3.1.業(yè)務(wù)部
負責將客戶(hù)抱怨產(chǎn)品質(zhì)量不良抱怨之信息傳遞給品保部并將改善對策執行效果回復客戶(hù)。
3.2.品保部主管
對于客戶(hù)抱怨與在本廠(chǎng)檢驗中之品質(zhì)異常分析原因及責任歸屬后，提供相關(guān)數據給權責單位, 對生產(chǎn)中的質(zhì)量隱患于每周生產(chǎn)會(huì )議數據中提出由相關(guān)單位改善。追蹤確認權責單位之改善行動(dòng)之成效。
3.3.稽核
對公司質(zhì)量系統執行內部稽核，并跟催內部稽核發(fā)現缺失及管理審查會(huì )議所提出問(wèn)題點(diǎn)之改善成效。
3.4.權責部門(mén)主管：
3.4.1.分析本單位缺失原因，擬定改善對策及改善進(jìn)度并負責按照改善對策執行 (并反映給相關(guān)部門(mén))。
3.4.2.依據有效之矯正措施修訂相關(guān)之作業(yè)標準。
四、作業(yè)內容:
4.1.客戶(hù)抱怨質(zhì)量時(shí)，具體作業(yè)參照《客戶(hù)投訴控制程序》。
4.2.內部質(zhì)量稽核發(fā)生缺失之矯正預防作業(yè)參照《內部審核控制程序》。
4.3.廠(chǎng)內生產(chǎn)制程發(fā)現之品質(zhì)異常，屬于下列三種情形之一
4.3.1品檢抽檢中發(fā)現，無(wú)法立即加以改善者;
4.3.2品檢抽檢中發(fā)現, 雖可立即矯正, 但反復出現者;
4.3.3品管查核中發(fā)現之異常。
應由品檢(或質(zhì)量工程師)填寫(xiě)"質(zhì)量異常通知單"經(jīng)品檢(品質(zhì)工程師)主管核準后，交發(fā) 生缺失之權責單位作對策處理。
4.4.發(fā)生缺失之權責單位收到 "品質(zhì)異常通知單" 或 "客戶(hù)抱怨處理單" 后應分析原因并作出對策,依據對策開(kāi)展改善行動(dòng)。原則上權責單位于24小時(shí)內將改善對策回饋至品保部以便跟催確認。緊急情況應及時(shí)作出改善對策。
4.5各部門(mén)每三個(gè)月必須對質(zhì)量目標達成情況進(jìn)行檢討,超出質(zhì)量目標必須有書(shū)面改善措施。
4.6.管理審查所列問(wèn)題按會(huì )議決議由相關(guān)單位進(jìn)行檢討、改善。
4.7.品保部將生產(chǎn)檢驗中發(fā)現的質(zhì)量隱患列入每周生產(chǎn)會(huì )議資料中, 在生產(chǎn)會(huì )議上作出決議由相關(guān)單位制訂改善措施并實(shí)施。
4.8.追蹤執行效果:
4.8.1.品保部于權責單位施行客戶(hù)抱怨質(zhì)量異常改善行動(dòng)后應查核其成效。
4.8.2.當改善行動(dòng)實(shí)施一段期間后，發(fā)現成效不佳時(shí), 不良狀況無(wú)改善時(shí)，相關(guān)單位應暫停實(shí)施，重新分析不良原因，另擬對策，再行實(shí)施，直至能徹底解決問(wèn)題。
4.8.3.當改善行動(dòng)經(jīng)確認確實(shí)有效時(shí)，品保部確認后并于 “客戶(hù)抱怨處理單”或 “品質(zhì)異常通知單”簽核確認效果。
4.8.4.內部質(zhì)量稽核缺失追蹤、確認具體參見(jiàn)《內部審核控制程序》。
4.8.5.稽核按規定時(shí)間對管理審查所列問(wèn)題點(diǎn)及質(zhì)量目標達成情況進(jìn)行跟蹤并確認效果。
4.8.6.品保部在每周生產(chǎn)會(huì )議上對質(zhì)量隱患改善情況進(jìn)行追蹤,并列入會(huì )議記錄直至結案。
4.9.依據確認有效之矯正措施，由品保部在相應窗體的備注或結論欄, 填寫(xiě)預防措施改善情況記錄，分發(fā)至相關(guān)單位, 相關(guān)單位據此矯正措施作出建立修訂相關(guān)文件(相關(guān)作業(yè))之預防措施。
4.10持續改善:
4.10.1管理系統的持續改善;
4.10.1.1品保部通過(guò)對檢測數據的統計分析及對矯正預防措施的審查, 提出產(chǎn)品與環(huán)境的持續改善措施。
4.10.1.2 稽核根據內/外部審核的結果提出質(zhì)量系統持續改善的方案。
4.10.2生產(chǎn)現場(chǎng)作業(yè)環(huán)境管理持續改善:
由各生產(chǎn)位主管負責生產(chǎn)現場(chǎng)的整理、整頓及規劃工作; 制造部將操作員工所需注意的事項(如戴耳塞、防護眼鏡等)在《安全操作規程》上作出明確規定, 并不斷的對工作環(huán)境質(zhì)量作出改善, 同時(shí), 稽核對工作現場(chǎng)的整體情況經(jīng)常性的作 “5S”稽核, 促進(jìn)現場(chǎng)環(huán)境不斷地持續改善。
4.10.3標準化作業(yè)
因有效之預防措施而需變動(dòng)有關(guān)作業(yè)標準、檢驗標準及工程圖面等相關(guān)文件,均須由權責單位依《文件與資料管制程序》之規定進(jìn)行修訂，做成正式檔案規范標準作業(yè)，以防類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。
五、記錄
品質(zhì)異常通知單
客戶(hù)抱怨處理單
不符合項報告
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