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執業(yè)藥師考試西藥全科重點(diǎn)「」

時(shí)間:2024-09-27 19:31:40 執業(yè)藥師 我要投稿
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執業(yè)藥師考試西藥全科重點(diǎn)「匯總」

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執業(yè)藥師考試西藥全科重點(diǎn)「匯總」

  西藥一

  高分子溶液與溶膠劑

  1.高分子溶液劑的 特點(diǎn)

 、俸呻娦裕焊叻肿踊衔镆蚧鶊F解離帶電,有電泳現象。

 、跐B透壓:滲透壓大小與濃度有關(guān)。

 、垧ざ龋吼こ矶扰c高分子化合物的分子量有關(guān)。

 、苣z凝性:高分子水溶液當溫度降低時(shí)成為不流動(dòng)的半固體的過(guò)程稱(chēng)為膠凝。

  2.溶膠劑的特點(diǎn)

 、贌崃W(xué)不穩定體系,膠粒間有相互聚結的趨勢;

 、谠诜稚⒔橘|(zhì)中有布朗運動(dòng);

 、酃鈱W(xué)性質(zhì) Tyndall(丁達爾現象);

 、苡捎陔p電層離子而在膠粒周?chē)纬伤ぁ?/p>

  3.高分子溶液劑的穩定性

  主要受水化作用(即水化膜)影響。

  4.溶膠劑的穩定性

  (1)雙電層結構:ζ電位愈大斥力愈大,溶膠劑愈穩定。是溶膠劑穩定的主要因素。

  (2)水化膜:水化膜愈厚,溶膠愈穩定。

  五、混懸劑

  (一)混懸劑常用穩定劑

  1.潤濕劑 增加疏水性藥物微粒被水潤濕能力

  如磷脂類(lèi)、泊洛沙姆、聚山梨酯類(lèi)、脂肪酸山梨坦類(lèi)。

  2.助懸劑 能增加混懸劑中分散介質(zhì)的黏度,降低藥物微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。

  常用助懸劑

  (1)低分子助懸劑:甘油、糖漿等

  (2)高分子助懸劑 ①天然高分子:阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉等 ;②合成半合成高分子:MC、CMC-Na、HPMC等。

  (3)硅皂土

  (4)觸變膠

  3.絮凝劑與反絮凝劑

  ﹥可使ζ電位降低的電解質(zhì)稱(chēng)為絮凝劑。

  ﹥可使ζ電位升高的電解質(zhì)稱(chēng)為反絮凝劑。

  ﹥同一電解質(zhì)可因用量不同,起絮凝或反絮凝劑作用。

  ﹥如枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽和氯化物(如三氯化鋁),主要是陰離子起作用。

  (四)混懸劑的質(zhì)量要求

  1.沉降容積比 F值 愈大混懸劑就愈穩定。

  2.重新分散性 優(yōu)良的混懸劑在貯存后再振搖,沉降物應能很快重新分散。

  3.微粒大小

  4.絮凝度 β值愈大,混懸劑的穩定性愈高。

  5.流變學(xué)

  西藥二

  機制

  1.右美沙芬——抑制延髓咳嗽中樞——中樞鎮咳。

  不抑制呼吸,無(wú)耐受性和成癮性。

  2.可待因

  (1)作用于受體,選擇性直接抑制延髓咳嗽中樞。

  (2)抑制支氣管腺體的分泌,使痰液黏稠,難以咳出。

  (3)中樞鎮痛、鎮靜。

  3.噴托維林

  非成癮性中樞性鎮咳藥,抑制延髓咳嗽中樞。

  兼有外周鎮咳作用——微弱的阿托品樣作用和局麻作用,減弱咳嗽反射,并使痙攣的支氣管平滑肌松弛。

  4.苯丙哌林

  兼具外周性和中樞性雙重機制:

  (1)阻斷肺-胸膜的牽張感受器產(chǎn)生的肺迷走神經(jīng)反射;并具有罌栗樣平滑肌解痙作用;

  (2)抑制延髓咳嗽中樞。

  5.β2受體激動(dòng)劑

 、偌(dòng)呼吸道平滑肌β2受體——激活腺苷酸環(huán)化酶,使細胞內的環(huán)磷腺苷含量增加,游離Ca2+減少——松弛支氣管平滑肌;

 、诩(dòng)肥大細胞β2受體——減少肥大細胞和嗜堿粒細胞脫顆粒和介質(zhì)釋放,降低微血管通透性——增加氣道上皮纖毛擺動(dòng)。

  6.M膽堿受體阻斷劑——異丙托溴銨、噻托溴銨

  ——阻斷節后迷走神經(jīng)通路,降低迷走神經(jīng)興奮性,松弛支氣管平滑肌,并減少痰液分泌。

  7.茶堿類(lèi)

 、僖种屏姿岫ッ富钚(前后聯(lián)系TANG:米力農、氨力農;XX那非),降低環(huán)磷腺苷(cAMP)和環(huán)磷鳥(niǎo)苷(cGMP)的水解,提升細胞內cAMP或cGMP的濃度——(補充TANG)松弛支氣管平滑肌;抑制免疫和炎細胞。

 、谥苯铀沙诤粑榔交。

 、圩钄嘞佘帐荏w——對抗腺嘌呤對呼吸道的收縮作用,改善膈肌收縮力,改善肺功能。

 、茉黾有呐叛;利尿;抑制組胺釋放——抗炎。

  8.孟魯司特、扎魯司特——白三烯受體阻斷劑

  白三烯——哮喘發(fā)病機制中最重要的炎癥介質(zhì)之一——白細胞趨化劑和激動(dòng)劑,可引起氣道平滑肌收縮,增加黏液分泌,促進(jìn)嗜酸性粒細胞在氣道聚集,并能促進(jìn)氣道結構細胞增殖,參與氣道重塑。

  白三烯受體阻斷劑——緩解哮喘癥狀。

  西藥綜合

  藥物警戒的——信號種類(lèi)?

  1.確認的信號 ——有明確的風(fēng)險,有必要采取措施以降低風(fēng)險;

  2.尚不確定的信號——有潛在的風(fēng)險,需要繼續密切監測;

  3.駁倒的信號——并不存在風(fēng)險,目前不需采取措施。

  藥品不良反應

  不良反應的——程度分級標準?

  藥品不良反應按照程度分為三級——

  輕度:指輕微的反應或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無(wú)需治療。

  中度:指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統功能有中度損害。

  重度:指重要器官或系統功能有嚴重損害,縮短或危及生命。

  不良反應——因果關(guān)系的——評價(jià)標準?——通過(guò)以上5大標準,來(lái)判斷:是否為某藥的ADR。

  不良反應——因果關(guān)系的——評價(jià)結果?

  根據上述五條標準,不良反應的評價(jià)結果有6級,即:肯定

  很可能

  可能

  可能無(wú)關(guān)

  待評價(jià)

  無(wú)法評價(jià)

  (1)肯定

  用藥及反應發(fā)生時(shí)間順序合理;

  停藥以后反應停止,或迅速減輕或好轉;

  再次使用,反應再現,并可能明顯加重(激發(fā)試驗陽(yáng)性);

  有文獻資料佐證;

  排除原患疾病等其他混雜因素影響。

  (2)很可能

  無(wú)重復用藥史,余同“肯定” 。

  (3)可能

  用藥與反應發(fā)生時(shí)間關(guān)系密切

  有文獻資料佐證;

  (4)可能無(wú)關(guān)

  ADR與用藥時(shí)間相關(guān)性不密切

  反應表現與已知該藥ADR不相吻合

  原患疾病發(fā)展同樣可能有類(lèi)似的臨床表現。

  不良反應監測的——報告原則?報告范圍?

  我國藥品不良反應報告原則為——可疑即報!即報告者不需要待有關(guān)藥品與不良反應的關(guān)系肯定后才作呈報。

  我國藥品不良反應的監測范圍:

 、賹τ谏鲜5年以?xún)鹊乃幤?--報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

 、趯τ谏鲜5年以上的藥品---報告該藥品引起的嚴重、罕見(jiàn)或新的不良反應。

  法規

  質(zhì)量管理體系文件

  (1)文件管理

  從文件內容上看,企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應當包括質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。

  (2)操作規程和相關(guān)記錄的建立與保存

  書(shū)面記錄及憑證應當及時(shí)填寫(xiě),并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄的,應當注明理由、日期并簽名,保持原有信息清晰可辨。記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規定保存。

  5.設施與設備

  (1)冷藏冷凍藥品的設施設備

  經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應當配備以下設施設備:與其經(jīng)營(yíng)規模和品種相適應的冷庫,經(jīng)營(yíng)疫苗的應當配備兩個(gè)以上獨立冷庫;用于冷庫溫度自動(dòng)監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統;對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱或者保溫箱等設備。

  6.采購

  (1)藥品采購的要求

  企業(yè)的采購活動(dòng)應當做到“三個(gè)確定”和“一個(gè)協(xié)議”,包括供貨單位合法資格的確定、所購入藥品合法性的確定、供貨單位銷(xiāo)售人員合法資格的確定以及與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  (2)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核

  對于首營(yíng)企業(yè)與品種,采購部門(mén)應當填寫(xiě)相關(guān)申請表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時(shí)應當組織實(shí)地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。

  對首營(yíng)企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實(shí)、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件;營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號;《稅務(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

  采購首營(yíng)品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準證明文件復印件并予以審核,審核無(wú)誤的方可采購。

  以上資料應當歸入藥品質(zhì)量檔案。

  (3)對銷(xiāo)售人員的審核

  企業(yè)應當核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū),授權書(shū)應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

  (4)質(zhì)量保證協(xié)議

  企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內容:明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求;藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定;藥品運輸的質(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

  (5)藥品直調

  發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國家有關(guān)規定的情形,企業(yè)可采用直調方式購銷(xiāo)藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位,并建立專(zhuān)門(mén)的采購記錄,保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。

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