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對提高臨床研究論文寫(xiě)作質(zhì)量的建議
臨床醫學(xué)領(lǐng)域創(chuàng )新能力和學(xué)術(shù)影響力的標志之一是發(fā)表論文的數量和質(zhì)量，以下是小編搜集整理的對提高臨床研究論文寫(xiě)作質(zhì)量的建議，供大家閱讀查看。
一、決定論文質(zhì)量的維度
論文質(zhì)量涉及多個(gè)維度，可以從不同維度解析影響論文質(zhì)量的因素和解決對策。
(一)研究?jì)仍谫|(zhì)量與論文撰寫(xiě)質(zhì)量
臨床研究論文質(zhì)量由研究?jì)仍谫|(zhì)量和論文撰寫(xiě)質(zhì)量?jì)刹糠纸M成。
1.研究?jì)仍谫|(zhì)量：研究?jì)仍谫|(zhì)量涉及研究全過(guò)程，涉及面廣，內容多，包括創(chuàng )新和規范兩個(gè)維度。創(chuàng )新是研究者一系列復雜的腦力勞動(dòng)的結果，筆者在臨床研究頂層設計中已解析了相關(guān)原理、過(guò)程和要點(diǎn)‘¨，在此不再贅述。優(yōu)質(zhì)臨床研究規范( GCP)的要求源于臨床研究特點(diǎn)。臨床研究是在復雜的臨床環(huán)境中開(kāi)展簡(jiǎn)單的科學(xué)研究，而科學(xué)性與可行性之間的矛盾突出，以處理解決科學(xué)性與可行性之間矛盾為目標的各種可行有效的做法集中在一起，形成GCP。
2.論文撰寫(xiě)質(zhì)量：研究?jì)仍谫|(zhì)量是保證論文科學(xué)性的基礎，但研究?jì)仍谫|(zhì)量好不一定就能寫(xiě)出高質(zhì)量的論文，保證撰寫(xiě)質(zhì)量是高質(zhì)量論文產(chǎn)出的另一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節。論文撰寫(xiě)質(zhì)量的基礎是撰寫(xiě)規范，期刊的稿約是最重要的規范性文件;某些學(xué)術(shù)界公認的文件，如隨機對照試驗的統一報告格式( CONSORT)聲明，是撰寫(xiě)規范的第二類(lèi)規范性文件;某些教科書(shū)中的內容，如專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)的規范表述形式、圖表制作要求、有效數字使用等，是撰寫(xiě)規范的第三類(lèi)規范性文件。除了這些見(jiàn)諸文字的規范性文件外，在長(cháng)期實(shí)踐中還形成了約定俗成的論文撰寫(xiě)規范，如語(yǔ)言文字習慣，創(chuàng )新點(diǎn)的凝練展示，題目、研究結果與結論之間的內在關(guān)聯(lián)，圖表與文字的關(guān)系等，是另一類(lèi)沒(méi)有規范性文件但作者必須執行的規范，主要在審稿意見(jiàn)中體現。本文提出的建議重要集中在這一部分。
(二)所提供的信息應能滿(mǎn)足展示研究過(guò)程的需要
論文是用固定的格式向讀者展示一個(gè)完整的研究過(guò)程。撰寫(xiě)質(zhì)量體現為論文能否完整準確地提供相關(guān)信息，使讀者依據論文提供的信息完整地還原研究過(guò)程，進(jìn)而獨立客觀(guān)地評價(jià)研究的創(chuàng )新性、科學(xué)性和倫理性，決定是否采信論文中的證據、結論和觀(guān)點(diǎn)。研究環(huán)境的復雜性和GCP中各種繁雜的要求決定了臨床研究過(guò)程的復雜性，完整展示這一復雜過(guò)程決定了臨床研究論文撰寫(xiě)規范的難度遠遠高于實(shí)驗室研究。讀者還原研究過(guò)程的要求決定了論文必須提供各個(gè)環(huán)節的關(guān)鍵信息，一個(gè)都不能少，沒(méi)有寫(xiě)就視同沒(méi)有做，就會(huì )影響撰寫(xiě)質(zhì)量，要求很簡(jiǎn)單，但要寫(xiě)好很難。
(三)處理好復雜與簡(jiǎn)單的關(guān)系
完整還原研究過(guò)程決定了論文撰寫(xiě)的具體要求非常復雜，需要提供各種信息，必須寫(xiě)到位。初寫(xiě)論文的作者依據撰寫(xiě)規范要求執行，雖比較麻煩，但有效可行。作為學(xué)習過(guò)程，這種復雜是必須經(jīng)歷的，應在規范指導下學(xué)會(huì )如何撰寫(xiě)論文。有經(jīng)驗的作者進(jìn)一步提高撰寫(xiě)質(zhì)量也有一定難度。在已經(jīng)掌握復雜的規范基礎上，進(jìn)一步提高撰寫(xiě)質(zhì)量需要明確方向，需要在復雜的規范基礎上總結出簡(jiǎn)單的原則，在依從撰寫(xiě)規范的基礎上能夠調整變通，做到既符合規范原則，又有所創(chuàng )新。上面提到的“完整展示研究過(guò)程”是簡(jiǎn)單的原則，在這個(gè)原則指導下可以衍生出一系列不同的要求和做法，經(jīng)常是沒(méi)有對錯之分，但有哪個(gè)更好之別，是作者繼續“練內功”的重點(diǎn)。
二、問(wèn)題與建議
(一)目前國內臨床研究論文中的共性問(wèn)題
筆者及所在團隊有幸參加了中華醫學(xué)會(huì )系列雜志2014年度論文質(zhì)量方法學(xué)和統計學(xué)評價(jià)，發(fā)現臨床研究論文撰寫(xiě)質(zhì)量有很大提高，尤其是在撰寫(xiě)規范方面有明顯進(jìn)步。但目前仍存在一些重大的共性問(wèn)題急需改進(jìn)。
1.部分論文的研究目標過(guò)大，甚至同時(shí)設置多個(gè)研究目標，導致一篇論文同時(shí)研究回答多個(gè)問(wèn)題，重點(diǎn)不明確，內容散亂，邏輯性不強，科學(xué)性下降。
2.對象與方法部分的撰寫(xiě)過(guò)于簡(jiǎn)單，關(guān)鍵環(huán)節沒(méi)有介紹或介紹不全，影響讀者還原研究過(guò)程，無(wú)法確認研究的科學(xué)性。
3.部分論文用大表格堆積數據，用大圖展示復雜的方案、體系、結構或過(guò)程，造成圖表重點(diǎn)不清楚，影響研究工作對科學(xué)規律的梳理總結，影響讀者對研究結果的理解和認同。
(二)改進(jìn)建議
提高論文撰寫(xiě)質(zhì)量可以提的建議非常多。依據有所為有所不為的原則，綜合可行性和預期效果，本文提出以下3條建議供大家參考。
1.一篇研究論文回答一個(gè)問(wèn)題：在雜志中可以看到論文撰寫(xiě)有各種套路，如以指標為導向的論文、以病例資源為導向的論文、以數據堆積為導向的論文、以新的統計方法或數學(xué)模型為導向的論文等，給讀者的感覺(jué)是看到了一些現象，但不知道有何意義。這些研究套路有明顯缺陷，不符合科學(xué)研究和論文撰寫(xiě)的規律。合理的做法是以臨床問(wèn)題和(或)科學(xué)問(wèn)題為導向組織研究并撰寫(xiě)論文，只有這樣做才符合臨床研究規律，才有可能寫(xiě)出符合要求的論文。
一篇研究論文回答一個(gè)問(wèn)題，要求作者在一篇論文中講一個(gè)科學(xué)故事。作者應在總體上把握論文撰寫(xiě)的方向、范圍和構架，明確研究的創(chuàng )新點(diǎn)。論文的組織圍繞創(chuàng )新點(diǎn)展開(kāi)，臨床問(wèn)題、科學(xué)問(wèn)題、工作假說(shuō)、研究方案均為一個(gè)，盡可能簡(jiǎn)單、明了、易懂。結果應是一個(gè)簡(jiǎn)單清晰的證據鏈，為科學(xué)故事提供數據支撐。在證據鏈的每個(gè)節點(diǎn)應提供完整的證據，最好能以圖表的形式突出重點(diǎn)。對象與方法部分應提供完整的信息，使讀者有依據確認該研究方案合理、過(guò)程規范、數據真實(shí)可信。討論應圍繞研究的主要發(fā)現和創(chuàng )新點(diǎn)組織，應在研究結果基礎上有認識上的升華和提高，將研究結果和創(chuàng )新點(diǎn)放在對某一臨床問(wèn)題或科學(xué)問(wèn)題的研究認識過(guò)程中，討論創(chuàng )新點(diǎn)的價(jià)值及意義。論文的題目、結果和結論應形成一個(gè)完整的整體，圍繞一個(gè)臨床問(wèn)題或科學(xué)問(wèn)題展開(kāi)，并有明確的結果和結論。一篇論文集中所有資源講一個(gè)科學(xué)故事，有可能把故事講清楚或講得比較清楚。同時(shí)講幾個(gè)故事會(huì )出現顧此失彼、邏輯混亂、講不到位等問(wèn)題，導致論文質(zhì)量下降。
2.完整展示研究過(guò)程：論文的價(jià)值是向讀者展示一個(gè)完整的研究過(guò)程，使沒(méi)有做過(guò)研究的讀者依據論文提供的信息能夠完整地還原研究過(guò)程，進(jìn)而獨立客觀(guān)地評價(jià)研究的科學(xué)性以及是否真實(shí)可信、是否有價(jià)值、能否能夠采用。目前論文中多見(jiàn)的問(wèn)題是完整性不好，對象與方法部分過(guò)于簡(jiǎn)單，許多讀者感興趣的與研究質(zhì)量相關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節及其細節缺少必要介紹，無(wú)法確認研究結果是否真實(shí)可信。
導致臨床研究論文撰寫(xiě)過(guò)于簡(jiǎn)單的原因至少有兩個(gè)。第一個(gè)原因是研究者不自覺(jué)的行為，即研究者是研究的親歷者，對所有細節都很清楚，寫(xiě)論文時(shí)會(huì )不自覺(jué)地寫(xiě)得很簡(jiǎn)單，認為這樣寫(xiě)就夠了。但讀者沒(méi)有做過(guò)此研究，簡(jiǎn)要的介紹不能滿(mǎn)足完整還原研究過(guò)程的需要，許多疑問(wèn)困擾讀者，使其無(wú)法判斷，導致論文的質(zhì)量下降。解決辦法是研究者轉換角色，假定自己是讀者，在沒(méi)有研究經(jīng)歷的情況下能否看懂、能否完整還原研究過(guò)程。從讀者角度看論文會(huì )發(fā)現撰寫(xiě)中的缺陷和不足，只要補充完善即可明顯提高論文質(zhì)量。第二個(gè)原因是論文版面限制，要壓縮字數，較容易刪減的部分就是對象與方法，這也會(huì )導致論文質(zhì)量下降。當審稿專(zhuān)家和編輯提出刪減建議時(shí)，研究者應依據完整還原研究過(guò)程的原則，評估建議是否合理。對于不合理的刪減建議，可以通過(guò)回信申述保留相關(guān)內容的意義和重要性，力爭說(shuō)服審稿專(zhuān)家和編輯撤銷(xiāo)不合理建議。根據經(jīng)驗，只要研究者的申訴合理，原稿中的相關(guān)內容通常能夠保留。研究者、審稿專(zhuān)家和編輯是發(fā)表論文的利益相關(guān)方，目標一致，立場(chǎng)和看問(wèn)題的角度不同，把道理講清楚完全可以達成共識。
3.圖表展示最重要的結果：圖表是展示復雜數據最好的形式。部分論文采用大表格堆積數據的方法展示研究結果，其理由是盡可能給讀者充分完整的數據。研究者有這種愿望，審稿專(zhuān)家和編輯有時(shí)也有這種愿望。用大表大圖展示研究結果看似很好，但信息太多造成沒(méi)有重點(diǎn)。圖表中堆積的大量數據的含義以及說(shuō)明的問(wèn)題往往不清楚，似乎要同時(shí)回答一系列問(wèn)題，但針對每個(gè)問(wèn)題的解讀在圖表中很難梳理出來(lái)，讀者不易看懂或者根本看不懂，無(wú)法理解研究者的真實(shí)意圖，找不到研究的創(chuàng )新點(diǎn)。合理的做法是圖表用于展示最重要的結果。圖表應盡量簡(jiǎn)明扼要、重點(diǎn)突出、一目了然(即自明性好)。結果中的圖表形成一個(gè)完整科學(xué)故事的框架，加上文字簡(jiǎn)述和部分關(guān)鍵數據，形成一個(gè)清晰完整的數據鏈。這樣的結果展示使讀者看得懂、抓得住、用得順手，是好論文必須具備的特質(zhì)。
三、難點(diǎn)與要點(diǎn)
提高論文撰寫(xiě)質(zhì)量是研究者自我修煉的過(guò)程，不但要掌握原則、方法和技巧，而且要不斷加深對臨床研究的認識，加深對論文的認識，有一系列難點(diǎn)和要點(diǎn)需要突破。
(一)建立科研思維模式，戰勝自我
臨床醫師做研究寫(xiě)論文，最大的敵人是思維慣性，是自己頭腦中已經(jīng)固化的臨床思維模式，即“全面和綜合”�？蒲兴季S模式的特點(diǎn)是“簡(jiǎn)單”，一個(gè)課題研究一個(gè)問(wèn)題，一篇論文回答一個(gè)問(wèn)題，與“全面和綜合”的臨床思維習慣模式完全相反。“簡(jiǎn)單”的要求做起來(lái)不簡(jiǎn)單，如在圖表中堆積數據并不難，但要凝練重點(diǎn)，用簡(jiǎn)明扼要的形式做一個(gè)規范的圖表卻不容易;提出臨床問(wèn)題或科學(xué)問(wèn)題不難，但要凝練出簡(jiǎn)明扼要切中要害的臨床問(wèn)題或科學(xué)問(wèn)題，并用一句話(huà)講清楚并不容易。在回答一個(gè)問(wèn)題的框架下，有一些很好的數據和結果用不上，研究者在習慣和感情上難以接受，但必須忍痛割?lèi)?ài)才有可能提高，這是一個(gè)痛苦的過(guò)程。建立科研思維模式是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程，是一個(gè)實(shí)踐提高的過(guò)程，關(guān)鍵是實(shí)踐和落實(shí)。
(二)小題大做，深入解析
集中研究和回答一個(gè)問(wèn)題不能蜻蜓點(diǎn)水式地點(diǎn)到為止，必須設法將現象背后的規律挖掘出來(lái)，展示清楚。研究回答一個(gè)問(wèn)題倒逼研究者探索新的分析思路和技術(shù)路線(xiàn)，掌握相關(guān)工具和方法。探索中失敗在所難免，要屢敗屢戰，是一個(gè)修煉和提高的過(guò)程。已經(jīng)發(fā)表的優(yōu)秀論文中不乏小題大做成功的案例，是平時(shí)學(xué)習積累的重點(diǎn)，套路看多了，分析時(shí)就會(huì )有更多的思路和方法。
(三)發(fā)揮研究團隊作用
臨床研究論文通常有多位作者，各自對研究和論文撰寫(xiě)做出了貢獻。論文撰寫(xiě)應有一位主筆，同時(shí)發(fā)揮研究團隊的作用。團隊作用的主要表現在于每位研究者的智力貢獻，如研討確定論文總結的目標和創(chuàng )新點(diǎn)、理清方向和思路、明確范圍和邊界，如是這樣主筆就好寫(xiě)了。論文的修改請每位研究者發(fā)表意見(jiàn)和建議，其中能否滿(mǎn)足還原研究過(guò)程要求是重點(diǎn)。主筆的思維定式?jīng)Q定了某些錯誤很難發(fā)現，研究團隊的其他人員很可能一眼就能看出問(wèn)題。
(四)理解認識撰寫(xiě)規范
臨床研究論文撰寫(xiě)規范是在長(cháng)期的實(shí)踐中形成的業(yè)內公認的一系列要求和做法。學(xué)習認識撰寫(xiě)規范的捷徑是按照規范寫(xiě)好論文的每一部分。在初步學(xué)會(huì )撰寫(xiě)論文的基礎上，要向知其然并知其所以然的方向努力，要理解總結規范背后的原理、本質(zhì)和內涵。本文提出的三條建議就是在深入理解認識撰寫(xiě)規范基礎上形成的，僅僅是開(kāi)始，還有更多的規律有待探索和總結。
(五)從源頭入手，提高研究?jì)仍谫|(zhì)量
一篇好論文絕不是筆下生花長(cháng)出來(lái)的，是在高質(zhì)量研究上寫(xiě)出來(lái)的，高質(zhì)量研究是基礎。一篇研究論文回答一個(gè)問(wèn)題的要求指明了臨床研究改進(jìn)的方向，即選題、研究方案設計、組織實(shí)施和分析評價(jià)都應集中到一個(gè)研究的“點(diǎn)”上，對研究的創(chuàng )新性和規范化提出更高的要求，對研究者的研究能力提出更高的要求。論文要展示完整的研究過(guò)程，要求研究過(guò)程中做好記錄，保留好所有文件，以便撰寫(xiě)論文時(shí)有文件依據，核對論文真實(shí)性時(shí)能夠拿出證據。
本文提出改進(jìn)臨床研究論文撰寫(xiě)質(zhì)量的建議是一個(gè)探索，能否在研究者、審稿專(zhuān)家、編輯的實(shí)際操作中發(fā)揮作用，能否真正提高論文質(zhì)量有待進(jìn)一步驗證。希望更多的專(zhuān)家在實(shí)踐中發(fā)現問(wèn)題并提出改進(jìn)建議，共同推動(dòng)我國臨床研究論文質(zhì)量的實(shí)質(zhì)性提高。
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