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談中醫藥治療原發(fā)性肺癌臨床療效評價(jià)體系的研究進(jìn)展
摘要：關(guān)于腫瘤的療效評價(jià)，不管是西醫還是中醫，歷來(lái)是以腫瘤大小的變化作為主要指標。但是隨著(zhù)醫學(xué)的發(fā)展，人們認識到這種療效評價(jià)方法，已不能完全準確反映臨床治療的效果。穩定瘤體，提高生存質(zhì)量，延長(cháng)生存期，逐漸成為腫瘤患者及醫務(wù)人員追求的目標，人們越來(lái)越傾向于尋找一種更合理的腫瘤的臨床療效評價(jià)體系。文章以原發(fā)性肺癌為例，對近十年的中醫藥治療原發(fā)性肺癌臨床療效評價(jià)體系的研究現狀進(jìn)行了總結。
關(guān)鍵詞： 原發(fā)性肺癌； 療效評價(jià)； 綜述； 中醫藥
臨床治療腫瘤以腫瘤大小的變化作為療效評價(jià)的主要指標，這也是WHO通用的評價(jià)方法。近年來(lái)，這一觀(guān)念在逐漸改變，改善患者生活質(zhì)量已成為腫瘤臨床治療的終點(diǎn)目標之一，對患者生活質(zhì)量評估成為目前臨床療效評價(jià)系統的重要組成部分。中醫治療腫瘤在改善癥狀、提高生存質(zhì)量、延長(cháng)生存期方面具有一定的優(yōu)勢［1］。建立符合中醫臨床特點(diǎn)的療效評價(jià)體系迫在眉睫。已有學(xué)者在建立有效的中醫療效評價(jià)體系方面做了一些工作。
本文從腫瘤大小、生存期與生存質(zhì)量、癥狀改善與積分、生化免疫指標等幾方面對肺癌臨床療效評價(jià)體系的研究現狀作一綜述。
1 腫瘤大小
腫瘤的臨床療效評價(jià)歷來(lái)都是以腫瘤大小的變化作為評價(jià)標準，肺癌的療效評價(jià)也一樣，目前一般用：WHO通用評價(jià)方法與RECIST評價(jià)方法［1～3］。
二者按照治療效果均分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、病灶穩定（SD）和疾病進(jìn)展（PD）。CR指所有已知病灶消失并保持最少4周。WHO標準的PR指腫瘤雙徑乘積之和減少50％，并保持4周以上；RECIST標準指腫瘤最大單徑之和減少30％，并保持4周以上。WHO標準定義PD為雙徑乘積之和增加25％或出現新病灶，RECIST標準指最大單徑之和（LDs）增加20％或出現新病灶。所有其他病灶歸為病情穩定SD。WHO標準的特點(diǎn)是以腫瘤的最長(cháng)徑與其最大垂直徑的乘積來(lái)進(jìn)行療效評估；而RECIST標準的特點(diǎn)是采用腫瘤最大直徑的變化率來(lái)進(jìn)行療效評估。RECIST標準是針對WHO標準存在很多問(wèn)題，如腫瘤病灶有可測量、可評價(jià)和不可測量但可評價(jià)的差別，同一器官或多個(gè)器官中有多個(gè)病灶時(shí)，應測量的病灶數目也沒(méi)有具體要求等，于2000年歐洲癌癥研究與治療協(xié)會(huì )（EORTC）、美同國立癌癥研究所（NCI）及加拿大國立癌癥研究所（NCI）提出的抗腫瘤藥對實(shí)體腫瘤客觀(guān)療效評定的新標準。
RECIST標準與WHO標準對CR的定義同，而對PR的定義雖有不同，但兩種評價(jià)標準的反應率基本相同［3］。James等認為WHO標準可能過(guò)高地判定PD（雙徑乘積增加25%相當于腫瘤體積增加40%），從而使得某些病例喪失了治療的機會(huì )，因此定義RECIST的PD標準為最大直徑增加20%以上（雙徑增加20%相當于腫瘤體積增加73%），但該PD標準是否適用，需要長(cháng)期大量的研究比較［2］。
中醫藥治療腫瘤的優(yōu)勢在于改善患者的癥狀、提高生存質(zhì)量，而縮小病灶的優(yōu)勢可能并不明顯。因此，在臨床實(shí)際中，存在患者主觀(guān)感覺(jué)與局部病灶大小不一致、病灶大小變化與生存期長(cháng)短不一致以及帶瘤生存等現象。國內外學(xué)者均意識到，現行療效評價(jià)標準應進(jìn)一步補充和完善［4］。所以，人們開(kāi)始試圖探索新的療效評價(jià)方法。
2 生存期和生活質(zhì)量
延長(cháng)生存期和改善生活質(zhì)量應該是腫瘤患者就醫的主要目的，也是醫務(wù)人員研究的主要方向。研究者們將生存期、生存質(zhì)量作為評價(jià)臨床肺癌療效的參考指標，做了大量的工作。
2.1 生存期生存期主要作為腫瘤遠（中）期療效觀(guān)察及預后估計的指標，為一種非直接觀(guān)察指標，是惡性腫瘤治療的最終目的之一［5］。生存期的評價(jià)包括生存率、平均生存期、中位生存期等方面。它們都有各自不同但卻相關(guān)的評價(jià)意義。不少文獻以其作為療效評價(jià)的一個(gè)方面［6,7］。
2.2 生活質(zhì)量（又稱(chēng)生存質(zhì)量）目前在國際上，對患者生活質(zhì)量評估已成為臨床療效評價(jià)系統的重要組成部分。Demierre等［8］提出：“當治愈仍不可確定時(shí)，應該開(kāi)始治療患者而不僅僅是腫瘤�！睔W洲生活質(zhì)量評估協(xié)調小組、美國食品及藥物管理局健康相關(guān)生活質(zhì)量工作組、國際藥物經(jīng)濟與療效研究協(xié)會(huì )、國際生活質(zhì)量研究協(xié)會(huì )共同組成的籌委會(huì )提出，臨床療效評估應包括以下4個(gè)方面內容：臨床人員報告成果，生理報告成果，照顧者報告成果和患者報告成果［9］。其中生活質(zhì)量屬于患者報告成果的重要內容［4］。國內外常用于肺癌的生存質(zhì)量測定量表主要有以下幾種。
2.2.1 行為狀態(tài)量表（Karnofsky Performance Status，KPS）KPS是Karnofsky于1948年開(kāi)發(fā)的最早應用生活自理能力及活動(dòng)情況來(lái)評估肺癌患者預后和選擇治療方法的量表。其每個(gè)項目分為10個(gè)等級，評分范圍為0～100分，由醫務(wù)人員根據病情變化對病人進(jìn)行評估。因其不包括病人的主觀(guān)感受，又缺少心理狀態(tài)及社會(huì )狀態(tài)方面的內容，故嚴格來(lái)講，只能算是生存質(zhì)量的一部分。國內大部分的研究仍使用此表作為生存質(zhì)量評價(jià)的指標。一般治療后評分增高大于等于10分者為升高，減少大于等于10分者為降低，增高或減少不足10分者為穩定［10］。
2.2.2 簡(jiǎn)明健康狀況調查表（medical outcomes study short form 36，MOS SF-36）由美國醫學(xué)結局研究組（Medical Outcome Study，MOS）研制的簡(jiǎn)明健康狀況調查表。它包括11項共36個(gè)問(wèn)題，分為生理功能（PF）、軀體角色（RP）、身體疼痛（BP） 、總體健康（GH）、活力（VT）、社會(huì )功能（SF）、情感角色（RE）和心理健康（MH）8個(gè)方面。它是一個(gè)普適性量表，但也有學(xué)者將其應用于肺癌領(lǐng)域，以觀(guān)察不同治療方案對病人生存質(zhì)量的影響［11］。
2.2.3 癌癥病人生活功能指標（The Functional Living Index-Cancer，FLIC）量表1984年Schipper等建立的FLIC量表包括了22個(gè)條目，每個(gè)條目的回答均在一條1～7的線(xiàn)段上劃記。此量表可比較全面地描述病人的活動(dòng)能力、角色執行能力、社交能力、癥狀、情緒及主觀(guān)感受等。雖然它不是肺癌特異性量表，但仍被不少學(xué)者應用于肺癌領(lǐng)域［12］。
2.2.4 癌癥康復評價(jià)系統（Cancer Rehabilitation Evaluation System，CARES）量表該量表由Schag于1990年制定，量表包括139 個(gè)項目， 用于全面評價(jià)癌癥病人生命質(zhì)量。包含了軀體、心理、醫患關(guān)系、婚姻和性功能5個(gè)方面，可用于全面評價(jià)癌癥患者的生存質(zhì)量。此量表還可測量患者恢復的能
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