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玻璃酸鈉聯(lián)合通痹膠囊治療踝骨關(guān)節炎臨床觀(guān)察
【摘 要】目的：觀(guān)察玻璃酸鈉聯(lián)合通痹膠囊治療踝骨關(guān)節炎的臨床療效。方法：將74例踝骨關(guān)節炎患者隨機分為治療組38例和對照組36例，對照組采用玻璃酸鈉踝關(guān)節腔穿刺注射治療，治療組在對照組的基礎上加服通痹膠囊，兩組均以5周為1個(gè)療程，觀(guān)察兩組治療前后臨床療效及AOFASI評分。結果：治療組優(yōu)18例，良12例，可5例，差3例，總有效率為94.74%;對照組優(yōu)13例，良11例，可6例，差6例，總有效率為83.33%。兩組比較，差異有統計學(xué)意義(P < 0.05)。治療后，兩組AOFAS評分較治療前均有提高(P < 0.01)，且治療組優(yōu)于對照組(P < 0.05)。結論：玻璃酸鈉聯(lián)合通痹膠囊治療踝骨關(guān)節炎具有較好的臨床療效，對踝骨關(guān)節炎的治療有一定臨床意義。
【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節炎，踝;通痹膠囊;玻璃酸鈉;臨床療效
踝骨關(guān)節炎(osteoarthritis，OA)是指踝關(guān)節由于原發(fā)性或繼發(fā)性等多種原因引起的踝關(guān)節軟骨表面纖維化、破裂、潰瘍、剝脫的關(guān)節疾病。原發(fā)性OA主要發(fā)生于中老年人，無(wú)明顯外傷或其他疾病而出現的軟骨損傷或缺失，考慮與年齡或遺傳因素有關(guān)。繼發(fā)性OA的原因包括創(chuàng )傷、炎癥、關(guān)節不穩定、慢性反復的積累性勞損或先天性疾病等，主要癥狀為踝關(guān)節疼痛及關(guān)節活動(dòng)受限。由于單純玻璃酸鈉治療只能暫時(shí)緩解疼痛，改善關(guān)節功能，注射后短期內可出現行走困難，且不能明顯改善踝關(guān)節癥狀，為此，筆者采用玻璃酸鈉關(guān)節腔內注射聯(lián)合通痹膠囊口服治療踝OA患者，現總結報告如下。
1 臨床資料
1.1 一般資料 選取2010年1月至2014年1月在本院就診的門(mén)診和住院踝OA患者74例，采用隨機數字表法分為治療組38例和對照組36例。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無(wú)統計學(xué)意義(P > 0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。本試驗方案經(jīng)醫院倫理委員會(huì )審核通過(guò)。
1.2 診斷標準 按照美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )(ACR)1986年提出的OA診斷標準[1]，即臨床檢查存在關(guān)節疼痛，X線(xiàn)檢查顯示骨贅形成2項指標，同時(shí)存在下列3項標準中的1項或1項以上：①晨僵時(shí)間 < 30 min;②骨摩擦音、觸痛、骨增大;③關(guān)節無(wú)明顯的炎性紅腫。
1.3 納入標準 ①符合上述診斷標準;②存在明確外傷或過(guò)度勞損病史;③慢性踝關(guān)節疼痛、腫脹或伴有活動(dòng)受限;④踝關(guān)節廣泛壓痛，腫脹程度不同，有被動(dòng)活動(dòng)痛或存在骨性隆起;⑤X線(xiàn)片示踝關(guān)節退變，脛骨下端存在骨贅。
1.4 排除標準 ①年齡65歲以上及女性妊娠者;②合并心血管、肝、腎和造血系統、高血壓等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者;③不愿簽署進(jìn)入臨床研究知情同意書(shū)者。
2 方 法
2.1 治療方法 對照組采用玻璃酸鈉(施佩特，2 mL，國藥準字H20000643，上海佰加壹醫藥有限公司)踝關(guān)節腔穿刺注射治療�；颊卟扇∑脚P位或坐位，踝關(guān)節背伸30°，定位穿刺部位取關(guān)節前內方，即內踝與脛前肌之間進(jìn)針，定位后標記穿刺點(diǎn)。碘酒嚴格消毒后，用5 mL注射器由定位點(diǎn)穿入關(guān)節腔內，回抽關(guān)節液，排除穿入血管后，注入玻璃酸鈉，創(chuàng )可貼覆蓋穿刺點(diǎn)。每周1次，5周為1個(gè)療程。
治療組在對照組基礎上加服通痹膠囊(藥物組成：秦艽、香附、羌活、獨活、制川烏、雞血藤、絡(luò )石藤、忍冬藤、木瓜、桑寄生、杜仲、牛膝、當歸、制馬錢(qián)子、金錢(qián)白花蛇。由本院制劑室提供，生產(chǎn)批號130826)，每次0.6 g，每日3次。
2.2 療效評定標準 采用美國AOFAS踝-后足評分系統標準進(jìn)行治療效果評價(jià)[2]。根據評分結果分為4個(gè)等級：優(yōu)，90～100分;良，75～89分;可，50～74分;差，< 50分。
2.3 統計學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統計分析。計量資料以表示，采用配對t檢驗;計數資料采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學(xué)意義。
3 結 果
3.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對照組，兩組比較，差異有統計學(xué)意義(P < 0.05)。見(jiàn)表2。
3.2 兩組治療前后AOFAS評分比較 治療后，兩組AOFAS評分較治療前均有提高(P < 0.01)，且治療組優(yōu)于對照組(P < 0.05)。見(jiàn)表3。
4 討 論
踝關(guān)節是人體重要的關(guān)節之一，同時(shí)也是負重最大的關(guān)節，其構成主要包括脛骨、腓骨下骨、距骨及周?chē)g帶系統。日常生活中的行走及跳躍等運動(dòng)主要依靠踝關(guān)節的屈伸活動(dòng)，因此踝關(guān)節的穩定性及靈活性非常重要，當發(fā)生骨折、脫位或周?chē)g帶損傷時(shí)，加重踝關(guān)節軟骨面非正常損傷，容易對關(guān)節活動(dòng)產(chǎn)生嚴重影響[3]。同時(shí)，踝關(guān)節容易在非創(chuàng )傷性因素影響下出現或加重OA，非創(chuàng )傷性因素包括年齡、性別、遺傳易患性、骨質(zhì)疏松癥、雌激素與營(yíng)養等，此外還與體質(zhì)量、先天發(fā)育異常、肌肉無(wú)力等因素相關(guān)[4-5]。隨著(zhù)我國居民營(yíng)養水平的提高，超重人群越來(lái)越多，且活動(dòng)量不足引起老年人發(fā)生骨質(zhì)疏松逐漸增加，均使踝OA的發(fā)病率提高，而踝OA的治療越來(lái)越受到關(guān)注。
OA軟骨的病理改變主要與蛋白多糖濃度降低有關(guān)，蛋白多糖濃度降低導致糖胺聚糖鏈變短，繼而發(fā)生硫酸軟骨素濃度減低，不成熟軟骨形式的蛋白多糖增多，同時(shí)關(guān)節中透明質(zhì)酸酶的增多導致蛋白多糖溶解增加，同樣導致關(guān)節軟骨破壞，并抑制軟骨再生，最終發(fā)生關(guān)節軟骨損傷。骨質(zhì)增生形成骨贅，刺激周?chē)浗M織充血、腫脹、變性，同樣引起關(guān)節疼痛，導致活動(dòng)受限[6]。玻璃酸鈉治療OA始于20世紀90年代，玻璃酸鈉是滑液的主要成分，也是軟骨基質(zhì)的成分之一，其化學(xué)結構為葡萄糖醛酸和乙酰胺葡萄糖雙糖重復單位組成的直鏈分子，是一種高分子黏多糖，使關(guān)節滑液具有粘彈性和潤滑性，在關(guān)節腔內起到營(yíng)養關(guān)節軟骨、潤滑關(guān)節、緩沖應力的作用[7]。玻璃酸鈉治療OA的機制有以下3個(gè)方面：①穩定關(guān)節內環(huán)境，恢復關(guān)節滑液的正常黏滯特性，發(fā)揮正�；簩﹃P(guān)節的保護、潤滑和緩沖應力的功能，起到保護關(guān)節軟骨，促進(jìn)軟骨愈合與再生，修復軟骨的作用。②通過(guò)屏蔽痛覺(jué)受體、穩定痛覺(jué)感受器以減輕臨床癥狀。玻璃酸鈉具有高度的親水性，完全水化時(shí)分子膨脹變大，形成分子篩，能有效阻止炎性介質(zhì)的釋放與擴散，減少致痛物質(zhì)對痛覺(jué)感受器的刺激。③通過(guò)關(guān)節疼痛緩解，關(guān)節活動(dòng)度增加，促進(jìn)局部的血液循環(huán)，使局部堆積的炎性介質(zhì)、代謝產(chǎn)物得以清除，從而可以改善關(guān)節內環(huán)境，緩解和阻斷關(guān)節局部病變的惡性循環(huán)。
OA屬中醫學(xué)“骨痹”“痛痹”等范疇[8]，多由于肝腎不足、氣血虧虛、外感風(fēng)寒濕邪而致氣血運行不暢，經(jīng)絡(luò )痹阻而發(fā)病。風(fēng)、寒、濕等邪氣入侵為誘發(fā)和加重的因素，故治以補肝腎、祛風(fēng)除濕、散寒止痛、活血通絡(luò )為主。本院通痹膠囊基本按此法進(jìn)行配方組藥，方中獨活辛、苦，微溫，祛風(fēng)勝濕，除痹止痛，善治下半身之痹證;秦艽散風(fēng)祛寒，能起“風(fēng)能勝濕”之作用，兩藥共為君藥。羌活與獨活協(xié)同作用，加強散寒祛風(fēng)、勝濕止痛之力;桑寄生、杜仲、牛膝補益肝腎兼祛風(fēng)濕，使正盛則邪自去，共為臣藥。同時(shí)配伍活血養血之品，如當歸、雞血藤之味，以遵“治風(fēng)先治血”之法;而酌加制川烏，起補火散寒、祛風(fēng)止痛之效;再輔以“開(kāi)通經(jīng)絡(luò )，透達關(guān)節，遠勝他藥”、通絡(luò )止痛、散結消腫之制馬錢(qián)子以祛風(fēng)濕、止痹痛、通經(jīng)絡(luò )�，F代藥理學(xué)研究證實(shí)，羌活、獨活、秦艽含有揮發(fā)油，具有抗炎、鎮痛、解熱和免疫抑制作用。羌活揮發(fā)油能顯著(zhù)減少炎性滲出、抑制小鼠耳廓腫脹[9]，獨活揮發(fā)油亦有較強鎮痛作用[10]，烏頭屬植物在抗炎、鎮痛、抗腫瘤及殺蟲(chóng)等方面效果突出[9]，馬錢(qián)子堿有顯著(zhù)的鎮痛作用，而當歸、雞血藤具有補血、抑制血小板聚集、抗血栓作用�？傊�，諸藥合用，共奏祛寒濕、止痹痛、通經(jīng)絡(luò )、補肝腎之效。
本研究中治療組采用玻璃酸鈉關(guān)節腔內注射聯(lián)合通痹膠囊口服治療，在保證關(guān)節炎基本治療的前提下，輔以通痹膠囊活絡(luò )止痛，使全身氣血得充。本研究結果表明，聯(lián)合通痹膠囊比單純運用玻璃酸鈉注射可短時(shí)間內改善關(guān)節軟骨表面代謝，促進(jìn)關(guān)節表面炎性因子減少，并可長(cháng)時(shí)間促進(jìn)關(guān)節軟骨表面修復，減少軟骨磨損，縮短患者病程，減輕患者痛苦。
臨床實(shí)踐表明，通痹膠囊聯(lián)合玻璃酸鈉治療踝OA，在改善臨床癥狀及實(shí)驗室指標等方面均有較好療效，尤其在改善患者關(guān)節疼痛及屈伸不利等癥狀方面，有顯著(zhù)效果，值得推廣應用。
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